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大転子痛症候群と診断された患者におけるドライニードル治療の有効性の評価

2025年3月8日 更新者:Hasan Hüseyin Gökpınar、Kutahya Health Sciences University

筋筋膜性疼痛症候群を伴う大転子部痛症候群と診断された患者におけるドライニードル治療の有効性の評価

大転子痛症候群(GTPS)は、股関節の外側痛、脚の外側に広がる痛み、大転子周囲の圧痛と回転、外転や内転などの特定の活動に伴う痛みを特徴とします。 GTPS は主に臨床的に診断されます。 GTPS の保存的治療には、活動性の調節、理学療法、非ステロイド性抗炎症薬、局所コルチコステロイド、および多血小板血漿注射が含まれます。 特に大臀筋などの局所的な筋過敏が顕著です。 近年、人気が高まり研究の注目が高まっているドライニードリング療法は、特に根本的な原因が筋筋膜性疼痛症候群や梨状筋症候群などのより深い問題にある場合、代替治療選択肢となっています。

提供されているテキストでは、さまざまな神経筋骨格系の痛みの治療法としてのドライニードリングについて論じており、薬剤を投与せずに関連する筋肉組織に糸状針を適用する低侵襲処置としてのドライニードリングの使用を強調しています。 文献によれば、ドライニードリング療法には、個人の痛みや障害の軽減に関連する生化学的、生体力学的、内分泌学的、神経血管学的変化を誘発する能力があることが示唆されています。 しかし、最適な治療量はまだ決定されておらず、挿入される針の数と針の保持期間に関する文献には矛盾があります。

ドライニードリングの有効性を評価する研究は、多くの場合、ドライニードリングを他の注射療法と比較したり追加したりするように設計されています。 さらに、リアルタイムイメージングを使用して実施される研究の数は限られています。 計画された研究では、超音波ガイド下のドライニードリングの使用は、患者が処置の性質を知らされないように偽の適用の機会を提供することを目的としており、有効性の有意義な調査を可能にします。 研究のこの側面は文献に大きく貢献することが期待されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kutahya、七面鳥、43020
        • Kutahya Health Sciences University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

年齢は18歳から80歳まで。 読み書きができる能力。 臨床的に大転子痛症候群と診断されました。 Pain Visual Analog Scale (VAS) スコアが 6 以上。

除外基準:

以前の腰椎および股関節の手術歴。 股関節周囲の皮膚の病変、萎縮、または傷跡。 過去6か月以内に股関節、腰椎、または下肢に対して理学療法を受けた。

過去 3 か月以内に同じ理由で股関節または腰部の介入手術を受けた。

過去1ヶ月以内にステロイドを使用した。 てんかん、妊娠、注射恐怖症などの特殊な状態。 治療期間中にステロイドおよび非ステロイド性抗炎症薬の両方の使用制限を遵守できない。

股関節部の皮下脂肪組織の厚さが5cm以上であること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドライニードリンググループ(研究会)
このグループの患者には、コープマン結節、中殿筋、大殿筋、腸脛靱帯筋の痛み点とされるトリガーポイントに対して、超音波ガイド下で週に1回、3週間にわたりドライニードリングが行われる。 患者は、在宅プログラムに概説されている毎日のストレッチ運動を実行し、必要に応じて、提供されたスケジュールにパラセタモールの毎日の使用をマークするように指示されます。 この期間中は、NSAID やステロイドの使用を控えます。
ドライニードリングは、27ゲージ、長さ5cmの歯科用針を使用し、超音波によってガイドされ、患者の所定のトリガーポイント上で実行されます。
他の名前:
  • 研究グループ
偽コンパレータ:偽乾針治療群(対照群)
このグループの患者には、コープマン結節、中殿筋、大殿筋、腸脛靱帯筋にある痛み点とされるトリガーポイントに対して、超音波ガイド下で乾式針刺しを週に1回、3週間実施する。 ただし、針は皮下脂肪組織を超えて貫通しません。 患者は、在宅プログラムに概説されている毎日のストレッチ運動を実行し、必要に応じて、提供されたスケジュールにパラセタモールの毎日の使用をマークするように指示されます。 この期間中は、NSAID やステロイドの使用を控えます。
ドライニードリングは、27ゲージ、長さ5cmの歯科用針を使用し、超音波によってガイドされ、患者の所定のトリガーポイント上で実行されます。
他の名前:
  • 研究グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:タイムフレーム 1: 最初の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 2: 2 回目の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 3: 3 回目の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 4: 1 週間 (および 1 か月)最後の介入の後。
「Visual Analog Scale(VAS)」は、痛みなどの主観的な経験の強度や特徴を評価するために医療現場でよく使用される測定機器です。 これは通常、長さ 10 センチメートルの直線で構成され、端点は極端な値 (例: 「痛みなし」から「想像できる最悪の痛み」まで) を表します。 患者はライン上にマークを付けて主観的な経験を示し、1 つのエンドポイントからの距離によって、測定される感覚の強さを表す数値スコアが得られます。 VAS は痛みの評価に一般的に使用されますが、他のさまざまな主観的な評価にも適用できます。
タイムフレーム 1: 最初の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 2: 2 回目の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 3: 3 回目の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 4: 1 週間 (および 1 か月)最後の介入の後。
患者固有の機能スケール
時間枠:タイムフレーム 1: 最初の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 2: 2 回目の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 3: 3 回目の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 4: 1 週間 (および 1 か月)最後の介入の後。

「患者固有の機能スケール」(PSFS)。 PSFS は、ヘルスケア、特に理学療法やリハビリテーションの現場で一般的に使用される自己報告の結果尺度です。 これは、患者の日常生活や機能に関連する特定の活動を実行する際に患者が感じている困難を評価するように設計されています。 活動の特定: 患者は、自分の状態や症状のために困難を感じる、または実行が困難な活動を 3 つから 5 つ特定してリストアップするよう求められます。

評価スケール: 特定されたアクティビティごとに、患者は現在の難易度を数値スケール (多くの場合 0 から 10 の範囲) で評価するよう求められます。 スコア 0 は難易度がないことを示し、10 は最大の難易度を示します。

フォローアップ評価: 時間の経過に伴う変化や介入への対応を追跡するために、同じ活動と評価スケールがフォローアップ評価で使用されます。

タイムフレーム 1: 最初の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 2: 2 回目の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 3: 3 回目の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 4: 1 週間 (および 1 か月)最後の介入の後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧迫痛閾値測定
時間枠:タイムフレーム 1: 最初の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 2: 2 回目の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 3: 3 回目の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 4: 1 週間 (および 1 か月)最後の介入の後。
「圧迫痛閾値測定」とは、個人が痛みを感じる前に、体の特定の点に加えられる圧力の量を評価することを指します。 この測定は、痛みの感度と閾値を評価するために臨床現場で一般的に使用されます。 このプロセスでは、個人が痛みを感じ始めるという信号が出るまで、特定の領域に徐々に圧力を加えます。 これは痛みの知覚を評価する定量的な方法であり、研究、理学療法、その他の医療分野で痛みのレベルと反応を理解するためによく利用されます。
タイムフレーム 1: 最初の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 2: 2 回目の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 3: 3 回目の介入の最大 24 時間前、タイムフレーム 4: 1 週間 (および 1 か月)最後の介入の後。
オスウェストリー障害指数
時間枠:時間枠 1: 最初の介入の最大 24 時間前、時間枠 2: 最後の介入から 1 週間後。
Oswestry Disability Index (ODI) は、腰痛が人の日常活動や機能に及ぼす影響を評価するために特別に設計されています。 オスウェストリー障害指数は、腰痛を持つ個人が経験する障害の程度を定量化するのに役立つ、広く使用されている自己申告式アンケートです。ODI は通常 10 のセクションで構成され、それぞれが日常生活と機能のさまざまな側面に対応しています。 このセクションでは、痛みの強さ、身の回りのケア、持ち上げる、歩く、座る、立つ、睡眠、社会生活、旅行、雇用やその他の日常活動などのトピックを取り上げます。 各セクションについて、個人が自分の障害のレベルを評価し、総合スコアが最大の障害の割合として計算されます。
時間枠 1: 最初の介入の最大 24 時間前、時間枠 2: 最後の介入から 1 週間後。
股関節ROM測定
時間枠:時間枠 1: 最初の介入の最大 24 時間前、時間枠 2: 最後の介入から 1 週間後。

股関節の可動域 (ROM) は筋骨格機能の重要な側面であり、これを測定すると、関節の健康状態、柔軟性、股関節に関連する潜在的な問題に関する貴重な情報が得られます。

股関節ROMの測定には通常、屈曲、伸展、外転、内転、内旋、外旋などのさまざまな方向での股関節の運動能力を評価することが含まれます。

時間枠 1: 最初の介入の最大 24 時間前、時間枠 2: 最後の介入から 1 週間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hasan H Gökpınar, Ass. Prof.、Kutahya Health Sciences University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月20日

一次修了 (実際)

2024年12月10日

研究の完了 (実際)

2025年2月15日

試験登録日

最初に提出

2024年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月28日

最初の投稿 (実際)

2024年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月8日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KutahyaHSU-DRGOKPINAR-43

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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