Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​Dry Needling-behandling hos patienter diagnosticeret med Greater Trochanteric Pain Syndrome

8. marts 2025 opdateret af: Hasan Hüseyin Gökpınar, Kutahya Health Sciences University

Evaluering af effektiviteten af ​​dry needling-behandling hos patienter diagnosticeret med større trokanterisk smertesyndrom ledsaget af myofascialt smertesyndrom

Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS) er karakteriseret ved lateral hoftesmerter, smerter, der udstråler til det laterale ben, ømhed og rotation omkring større trochanter og smerter med specifikke aktiviteter såsom abduktion eller adduktion. GTPS diagnosticeres primært klinisk. Konservativ behandling for GTPS omfatter aktivitetsmodifikation, fysioterapi, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, lokale kortikosteroider og blodpladerige plasmainjektioner. Især regional muskelfølsomhed, såsom i gluteus maximus, er fremtrædende. I de senere år er dry needling-terapi, som har vundet popularitet og øget forskningsopmærksomhed, blevet en alternativ behandlingsmulighed, især hvis den underliggende årsag er myofascial smertesyndrom eller dybere problemer som piriformis syndrom.

Den medfølgende tekst diskuterer dry needling som en behandling af forskellige neuromuskuloskeletale smertetilstande, og understreger dens anvendelse som en minimalt invasiv procedure, der involverer påføring af filiforme nåle på det relevante muskelvæv uden administration af farmakologiske lægemidler. Litteraturen tyder på, at dry needling-terapi har evnen til at inducere biokemiske, biomekaniske, endokrinologiske og neurovaskulære ændringer forbundet med reduktion af smerte og handicap hos individer. Den optimale behandlingsdosis er dog endnu ikke fastlagt, og der er inkonsistens i litteraturen med hensyn til antallet af nåle, der skal indsættes, og varigheden af ​​nåletilbageholdelse.

Undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​dry needling, er ofte designet til at sammenligne eller tilføje det til andre injektionsbehandlinger. Derudover er der et begrænset antal undersøgelser udført med billeddannelse i realtid. I den planlagte undersøgelse sigter brugen af ​​ultralyds-guidet dry needling mod at give en mulighed for sham-anvendelse, hvor patienten er blindet for procedurens art, hvilket giver mulighed for en meningsfuld undersøgelse af effektiviteten. Dette aspekt af undersøgelsen forventes at bidrage væsentligt til litteraturen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kutahya, Kalkun, 43020
        • Kutahya Health Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder mellem 18 og 80 år. Evne til at læse og skrive. Klinisk diagnosticeret med større trochanterisk smertesyndrom. Smerte Visual Analog Scale (VAS) score på 6 eller højere.

Ekskluderingskriterier:

Historie om tidligere lænde- og hofteoperationer. Læsioner, atrofi eller ar i huden omkring hofteområdet. Modtaget fysioterapi til hofte, lænd eller underekstremiteter inden for de sidste 6 måneder.

Gennemgået en interventionel procedure for hofte- eller lænderegionen af ​​samme årsag inden for de sidste 3 måneder.

Brugt steroider inden for den sidste 1 måned. Særlige tilstande som epilepsi, graviditet, injektionsfobi osv. Manglende evne til at overholde begrænsningen for brug af både steroide og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler i behandlingsperioden.

Tykkelsen af ​​subkutan fedtvæv i hofteområdet er 5 cm eller mere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dry needling gruppe (studiegruppe)
For patienter i denne gruppe udføres dry needling en gang om ugen i tre uger på triggerpunkter beskrevet som smertepunkter i Copeman-knuden, gluteus medius, gluteus maximus og iliotibial-båndet, styret af ultralyd. Patienterne vil blive instrueret i at udføre daglige strækøvelser beskrevet i hjemmeprogrammet og markere deres daglige brug af paracetamol på den angivne tidsplan, hvis det er nødvendigt. De vil afholde sig fra at bruge NSAID'er eller steroider i denne periode.
Dry needling vil blive udført ved hjælp af en 27-gauge, 5 cm lang tandnål, styret af ultralyd, på forudbestemte triggerpunkter hos patienter.
Andre navne:
  • Studiegruppe
Sham-komparator: Sham dry needling gruppe (kontrolgruppe)
For patienterne i denne gruppe vil dry needling blive udført en gang om ugen i tre uger på triggerpunkter beskrevet som smertepunkter i Copeman nodule, gluteus medius, gluteus maximus og iliotibial band muskler, styret af ultralyd. Nålene vil dog ikke trænge ud over det subkutane fedtvæv. Patienterne vil blive instrueret i at udføre daglige strækøvelser beskrevet i hjemmeprogrammet og markere deres daglige brug af paracetamol på den angivne tidsplan, hvis det er nødvendigt. De vil afholde sig fra at bruge NSAID'er eller steroider i denne periode.
Dry needling vil blive udført ved hjælp af en 27-gauge, 5 cm lang tandnål, styret af ultralyd, på forudbestemte triggerpunkter hos patienter.
Andre navne:
  • Studiegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: Op til 24 timer før den anden intervention, Tidsramme 3: Op til 24 timer før den tredje intervention, Tidsramme 4: En uge (og en måned) efter sidste indgreb.
"Visual Analog Scale (VAS)" er et måleinstrument, der ofte bruges i sundhedsvæsenet til at vurdere intensiteten eller karakteristika ved subjektive oplevelser såsom smerte. Den består typisk af en lige linje, normalt 10 centimeter i længden, med endepunkter, der repræsenterer ekstremer (f.eks. "ingen smerte" til "værst tænkelige smerte"). Patienterne markerer på linjen for at angive deres subjektive oplevelse, og afstanden fra et endepunkt giver en numerisk score, der repræsenterer intensiteten af ​​den fornemmelse, der måles. VAS er almindeligt anvendt i smertevurdering, men kan også tilpasses til forskellige andre subjektive vurderinger.
Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: Op til 24 timer før den anden intervention, Tidsramme 3: Op til 24 timer før den tredje intervention, Tidsramme 4: En uge (og en måned) efter sidste indgreb.
Patientspecifik funktionsskala
Tidsramme: Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: Op til 24 timer før den anden intervention, Tidsramme 3: Op til 24 timer før den tredje intervention, Tidsramme 4: En uge (og en måned) efter sidste indgreb.

"Patientspecifik funktionel skala" (PSFS). PSFS er et selvrapporterende resultatmål, der almindeligvis anvendes i sundhedsvæsenet, især i fysioterapi og rehabiliteringsmiljøer. Den er designet til at vurdere patientens oplevede vanskeligheder med at udføre specifikke aktiviteter, der er relevante for deres dagligdag og funktion. Identifikation af aktiviteter: Patienten bliver bedt om at identificere og liste tre til fem aktiviteter, som de finder udfordrende eller har svært ved at udføre på grund af deres tilstand eller symptomer.

Bedømmelsesskala: For hver identificeret aktivitet bliver patienten bedt om at vurdere deres nuværende sværhedsgrad på en numerisk skala, ofte fra 0 til 10. En score på 0 angiver ingen sværhedsgrad, mens 10 angiver den maksimale sværhedsgrad.

Opfølgningsvurderinger: De samme aktiviteter og vurderingsskalaer bruges i opfølgende vurderinger for at spore ændringer over tid eller som reaktion på interventioner.

Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: Op til 24 timer før den anden intervention, Tidsramme 3: Op til 24 timer før den tredje intervention, Tidsramme 4: En uge (og en måned) efter sidste indgreb.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af tryksmertetærskel
Tidsramme: Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: Op til 24 timer før den anden intervention, Tidsramme 3: Op til 24 timer før den tredje intervention, Tidsramme 4: En uge (og en måned) efter sidste indgreb.
"Måling af tryksmertegrænser" refererer til vurderingen af ​​mængden af ​​tryk, der påføres et bestemt punkt på kroppen, før individet opfatter det som smertefuldt. Denne måling bruges almindeligvis i kliniske omgivelser til at evaluere smertefølsomhed og tærskel. Processen går ud på gradvist at lægge pres på et bestemt område, indtil den enkelte signalerer, at de begynder at føle smerte. Det er en kvantitativ måde at vurdere smerteopfattelse på og bruges ofte i forskning, fysioterapi og andre sundhedsfaglige discipliner til at forstå smerteniveauer og reaktioner.
Tidsramme 1: Op til 24 timer før den første intervention, Tidsramme 2: Op til 24 timer før den anden intervention, Tidsramme 3: Op til 24 timer før den tredje intervention, Tidsramme 4: En uge (og en måned) efter sidste indgreb.
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Tidsramme 1: Op til 24 timer før første indsats, Tidsramme 2: En uge efter sidste indsats.
Oswestry Disability Index (ODI) specielt designet til at vurdere virkningen af ​​lænderygsmerter på en persons daglige aktiviteter og funktion. Oswestry Disability Index er et udbredt selvrapporterende spørgeskema, der hjælper med at kvantificere graden af ​​handicap, der opleves af personer med lænderygsmerter. ODI består typisk af ti sektioner, der hver omhandler et andet aspekt af dagligdagen og funktion. Afsnittene dækker emner som smerteintensitet, personlig pleje, løft, gang, siddende, stående, sovende, socialt liv, rejser og beskæftigelse eller andre daglige aktiviteter. For hvert afsnit vurderer individer deres handicapniveau, og den samlede score beregnes som en procentdel af det maksimalt mulige handicap.
Tidsramme 1: Op til 24 timer før første indsats, Tidsramme 2: En uge efter sidste indsats.
Hofte ROM måling
Tidsramme: Tidsramme 1: Op til 24 timer før første indsats, Tidsramme 2: En uge efter sidste indsats.

Bevægelsesområde (ROM) i hofteleddet er et afgørende aspekt af muskuloskeletal funktion, og måling af det kan give værdifuld information om ledsundhed, fleksibilitet og potentielle problemer relateret til hoften.

Hofte-ROM-målinger involverer typisk vurdering af hofteleddets bevægelsesevne i forskellige retninger, herunder fleksion, ekstension, abduktion, adduktion, intern rotation og ekstern rotation

Tidsramme 1: Op til 24 timer før første indsats, Tidsramme 2: En uge efter sidste indsats.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KutahyaHSU-DRGOKPINAR-43

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større trochanterisk smertesyndrom

Kliniske forsøg med Dry needling gruppe

Abonner