Evaluatie van de effectiviteit van Dry Needling-behandeling bij patiënten bij wie het grotere trochanterpijnsyndroom is vastgesteld
Evaluatie van de effectiviteit van Dry Needling-behandeling bij patiënten bij wie de diagnose groter trochanterpijnsyndroom is gesteld, vergezeld van myofasciaal pijnsyndroom
Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS) wordt gekenmerkt door laterale heuppijn, pijn die uitstraalt naar het laterale been, gevoeligheid en rotatie rond de trochanter major, en pijn bij specifieke activiteiten zoals abductie of adductie. GTPS wordt voornamelijk klinisch gediagnosticeerd. Conservatieve behandeling voor GTPS omvat activiteitsmodificatie, fysiotherapie, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, lokale corticosteroïden en bloedplaatjesrijke plasma-injecties. Vooral de regionale spiergevoeligheid, zoals in de gluteus maximus, is prominent aanwezig. De afgelopen jaren is dry needling-therapie, die aan populariteit heeft gewonnen en de onderzoeksaandacht heeft vergroot, een alternatieve behandelingsoptie geworden, vooral als de onderliggende oorzaak het myofasciale pijnsyndroom is of diepere problemen zoals het piriformis-syndroom.
De verstrekte tekst bespreekt dry needling als behandeling voor verschillende neuromusculoskeletale pijnaandoeningen, waarbij de nadruk wordt gelegd op het gebruik ervan als een minimaal invasieve procedure waarbij draadvormige naalden op het relevante spierweefsel worden aangebracht zonder de toediening van farmacologische geneesmiddelen. De literatuur suggereert dat dry needling-therapie het vermogen heeft om biochemische, biomechanische, endocrinologische en neurovasculaire veranderingen teweeg te brengen die verband houden met de vermindering van pijn en invaliditeit bij individuen. De optimale behandelingsdosering is echter nog niet vastgesteld en er bestaat inconsistentie in de literatuur over het aantal in te brengen naalden en de duur van het vasthouden van de naald.
Studies die de effectiviteit van dry needling evalueren, zijn vaak bedoeld om het te vergelijken met of toe te voegen aan andere injectietherapieën. Bovendien is er een beperkt aantal onderzoeken uitgevoerd met realtime beeldvorming. In het geplande onderzoek is het gebruik van echogeleide dry needling bedoeld om een schijntoepassingsmogelijkheid te bieden, waarbij de patiënt blind is voor de aard van de procedure, waardoor een betekenisvol onderzoek naar de werkzaamheid mogelijk wordt. Er wordt verwacht dat dit aspect van het onderzoek een aanzienlijke bijdrage zal leveren aan de literatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kutahya, Kalkoen, 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd tussen 18 en 80 jaar. Vermogen om te lezen en te schrijven. Klinisch gediagnosticeerd met groter trochanterpijnsyndroom. Pijn Visueel Analoge Schaal (VAS) score van 6 of hoger.
Uitsluitingscriteria:
Geschiedenis van eerdere lumbale en heupoperaties. Laesies, atrofie of littekens in de huid rond het heupgebied. Heeft in de afgelopen 6 maanden fysiotherapie ontvangen voor de heup, lumbale of onderste ledematen.
Heeft om dezelfde reden in de afgelopen 3 maanden een interventionele procedure voor het heup- of lumbale gebied ondergaan.
Steroïden gebruikt in de afgelopen 1 maand. Speciale aandoeningen zoals epilepsie, zwangerschap, injectiefobie, enz. Onvermogen om te voldoen aan de beperking op het gebruik van zowel steroïde als niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen tijdens de behandelingsperiode.
De dikte van het onderhuidse vetweefsel in het heupgebied is 5 cm of meer.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry Needling groep (studiegroep)
Bij patiënten in deze groep zal dry needling één keer per week gedurende drie weken worden uitgevoerd op triggerpoints die worden beschreven als pijnpunten in de Copeman-knobbel, gluteus medius, gluteus maximus en iliotibiale bandspieren, onder begeleiding van echografie.
Patiënten zullen worden geïnstrueerd om dagelijks rekoefeningen uit te voeren zoals beschreven in het thuisprogramma en indien nodig hun dagelijks gebruik van paracetamol op het meegeleverde schema te markeren.
Gedurende deze periode zullen zij afzien van het gebruik van NSAID's of steroïden.
|
Dry Needling zal worden uitgevoerd met behulp van een 27-gauge, 5 cm lange tandheelkundige naald, geleid door echografie, op vooraf bepaalde triggerpoints bij patiënten.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Sham dry needling-groep (controlegroep)
Bij de patiënten in deze groep zal dry needling gedurende drie weken één keer per week worden uitgevoerd op triggerpoints die worden omschreven als pijnpunten in de Copeman-knobbel, gluteus medius, gluteus maximus en iliotibiale bandspieren, onder begeleiding van echografie.
De naalden dringen echter niet verder dan het onderhuidse vetweefsel door.
Patiënten zullen worden geïnstrueerd om dagelijks rekoefeningen uit te voeren zoals beschreven in het thuisprogramma en indien nodig hun dagelijks gebruik van paracetamol op het meegeleverde schema te markeren.
Gedurende deze periode zullen zij afzien van het gebruik van NSAID's of steroïden.
|
Dry Needling zal worden uitgevoerd met behulp van een 27-gauge, 5 cm lange tandheelkundige naald, geleid door echografie, op vooraf bepaalde triggerpoints bij patiënten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Tot 24 uur vóór de tweede interventie, Tijdsbestek 3: Tot 24 uur vóór de derde interventie, Tijdsbestek 4: Eén week (en één maand) na de laatste interventie.
|
"Visual Analog Scale (VAS)" is een meetinstrument dat vaak in de gezondheidszorg wordt gebruikt om de intensiteit of kenmerken van subjectieve ervaringen zoals pijn te beoordelen.
Het bestaat doorgaans uit een rechte lijn, meestal 10 centimeter lang, met eindpunten die uitersten vertegenwoordigen (bijvoorbeeld 'geen pijn' tot 'ergst denkbare pijn').
Patiënten markeren op de lijn om hun subjectieve ervaring aan te geven, en de afstand tot één eindpunt levert een numerieke score op die de intensiteit van de gemeten sensatie weergeeft.
De VAS wordt vaak gebruikt bij pijnbeoordeling, maar kan ook worden aangepast voor diverse andere subjectieve evaluaties.
|
Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Tot 24 uur vóór de tweede interventie, Tijdsbestek 3: Tot 24 uur vóór de derde interventie, Tijdsbestek 4: Eén week (en één maand) na de laatste interventie.
|
|
Patiëntspecifieke functionele schaal
Tijdsspanne: Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Tot 24 uur vóór de tweede interventie, Tijdsbestek 3: Tot 24 uur vóór de derde interventie, Tijdsbestek 4: Eén week (en één maand) na de laatste interventie.
|
"Patiëntspecifieke functionele schaal" (PSFS). De PSFS is een zelfrapportage-uitkomstmaatstaf die veel wordt gebruikt in de gezondheidszorg, met name in de fysiotherapie- en revalidatieomgeving. Het is ontworpen om de door de patiënt ervaren moeilijkheden bij het uitvoeren van specifieke activiteiten die relevant zijn voor zijn dagelijks leven en functioneren te beoordelen. Identificatie van activiteiten: De patiënt wordt gevraagd drie tot vijf activiteiten te identificeren en op te noemen die hij of zij uitdagend vindt of moeilijk kan uitvoeren vanwege zijn aandoening of symptomen. Beoordelingsschaal: voor elke geïdentificeerde activiteit wordt de patiënt gevraagd zijn huidige moeilijkheidsgraad te beoordelen op een numerieke schaal, vaak variërend van 0 tot 10. Een score van 0 geeft aan dat er geen moeilijkheidsgraad is, terwijl 10 de maximale moeilijkheidsgraad aangeeft. Vervolgbeoordelingen: Dezelfde activiteiten en beoordelingsschaal worden gebruikt bij vervolgbeoordelingen om veranderingen in de loop van de tijd of als reactie op interventies bij te houden. |
Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Tot 24 uur vóór de tweede interventie, Tijdsbestek 3: Tot 24 uur vóór de derde interventie, Tijdsbestek 4: Eén week (en één maand) na de laatste interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de drukpijndrempel
Tijdsspanne: Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Tot 24 uur vóór de tweede interventie, Tijdsbestek 3: Tot 24 uur vóór de derde interventie, Tijdsbestek 4: Eén week (en één maand) na de laatste interventie.
|
"Drukpijndrempelmeting" verwijst naar de beoordeling van de hoeveelheid druk die op een specifiek punt op het lichaam wordt uitgeoefend voordat het individu dit als pijnlijk ervaart.
Deze meting wordt vaak gebruikt in klinische omgevingen om de pijngevoeligheid en -drempel te evalueren.
Het proces omvat het geleidelijk uitoefenen van druk op een specifiek gebied totdat het individu aangeeft dat hij pijn begint te voelen.
Het is een kwantitatieve manier om pijnperceptie te beoordelen en wordt vaak gebruikt in onderzoek, fysiotherapie en andere gezondheidszorgdisciplines om pijnniveaus en -reacties te begrijpen.
|
Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie, Tijdsbestek 2: Tot 24 uur vóór de tweede interventie, Tijdsbestek 3: Tot 24 uur vóór de derde interventie, Tijdsbestek 4: Eén week (en één maand) na de laatste interventie.
|
|
De Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie. Tijdsbestek 2: Eén week na de laatste interventie.
|
Oswestry Disability Index (ODI) speciaal ontworpen om de impact van lage rugpijn op iemands dagelijkse activiteiten en functioneren te beoordelen.
De Oswestry Disability Index is een veelgebruikte zelfrapportagevragenlijst die helpt bij het kwantificeren van de mate van invaliditeit die mensen met lage rugpijn ervaren. De ODI bestaat doorgaans uit tien secties, die elk een ander aspect van het dagelijks leven en functioneren behandelen.
De secties behandelen onderwerpen zoals pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, sociaal leven, reizen en werken of andere dagelijkse activiteiten.
Voor elke sectie beoordelen individuen hun mate van invaliditeit, en de totaalscore wordt berekend als een percentage van de maximaal mogelijke invaliditeit.
|
Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie. Tijdsbestek 2: Eén week na de laatste interventie.
|
|
Heup-ROM-meting
Tijdsspanne: Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie. Tijdsbestek 2: Eén week na de laatste interventie.
|
Bewegingsbereik (ROM) in het heupgewricht is een cruciaal aspect van de functie van het bewegingsapparaat, en het meten ervan kan waardevolle informatie opleveren over de gezondheid van de gewrichten, flexibiliteit en mogelijke problemen met betrekking tot de heup. Heup-ROM-metingen omvatten doorgaans het beoordelen van de bewegingsmogelijkheden van het heupgewricht in verschillende richtingen, waaronder flexie, extensie, abductie, adductie, interne rotatie en externe rotatie. |
Tijdsbestek 1: Tot 24 uur vóór de eerste interventie. Tijdsbestek 2: Eén week na de laatste interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KutahyaHSU-DRGOKPINAR-43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .