Évaluation de l'efficacité du traitement par aiguilletage à sec chez les patients diagnostiqués avec le syndrome douloureux du grand trochanter
Évaluation de l'efficacité du traitement par aiguilletage à sec chez les patients diagnostiqués avec le syndrome de douleur grand trochantérien accompagné du syndrome de douleur myofasciale
Le syndrome douloureux du grand trochanter (GTPS) se caractérise par une douleur latérale à la hanche, une douleur irradiant vers la jambe latérale, une sensibilité et une rotation autour du grand trochanter et une douleur lors d'activités spécifiques telles que l'abduction ou l'adduction. Le GTPS est principalement diagnostiqué cliniquement. Le traitement conservateur du GTPS comprend la modification de l'activité, la physiothérapie, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les corticostéroïdes locaux et les injections de plasma riche en plaquettes. En particulier, la sensibilité musculaire régionale, comme celle du grand fessier, est importante. Ces dernières années, la thérapie par aiguilletage à sec, qui a gagné en popularité et a attiré l'attention de la recherche, est devenue une option de traitement alternative, en particulier si la cause sous-jacente est le syndrome de douleur myofasciale ou des problèmes plus profonds comme le syndrome du piriforme.
Le texte fourni traite de l'aiguilletage à sec comme traitement de diverses douleurs neuromusculo-squelettiques, en mettant l'accent sur son utilisation comme procédure mini-invasive qui consiste à appliquer des aiguilles filiformes sur le tissu musculaire concerné sans l'administration de médicaments pharmacologiques. La littérature suggère que la thérapie par aiguilletage à sec a la capacité d'induire des changements biochimiques, biomécaniques, endocrinologiques et neurovasculaires associés à la réduction de la douleur et du handicap chez les individus. Cependant, la posologie optimale du traitement n'a pas encore été déterminée et il existe des incohérences dans la littérature concernant le nombre d'aiguilles à insérer et la durée de rétention des aiguilles.
Les études évaluant l’efficacité de l’aiguilletage à sec sont souvent conçues pour le comparer ou l’ajouter à d’autres thérapies par injection. De plus, il existe un nombre limité d’études menées avec l’imagerie en temps réel. Dans l'étude prévue, l'utilisation de l'aiguilletage à sec guidé par échographie vise à fournir une opportunité d'application factice, où le patient est aveugle à la nature de la procédure, permettant une enquête significative sur l'efficacité. Cet aspect de l’étude devrait contribuer de manière significative à la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kutahya, Turquie, 43020
- Kutahya Health Sciences University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Âge entre 18 et 80 ans. Capacité à lire et à écrire. Cliniquement diagnostiqué avec un syndrome douloureux du grand trochanter. Score sur l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) de 6 ou plus.
Critère d'exclusion:
Antécédents de chirurgie lombaire et de la hanche. Lésions, atrophie ou cicatrices de la peau autour de la hanche. A reçu une physiothérapie pour la hanche, les lombaires ou les membres inférieurs au cours des 6 derniers mois.
A subi une intervention chirurgicale au niveau de la hanche ou de la région lombaire pour la même raison au cours des 3 derniers mois.
J'ai utilisé des stéroïdes au cours du dernier mois. Conditions particulières telles que l'épilepsie, la grossesse, la phobie des injections, etc. Incapacité de respecter les restrictions d'utilisation des anti-inflammatoires stéroïdiens et non stéroïdiens pendant la période de traitement.
L'épaisseur du tissu adipeux sous-cutané au niveau de la hanche est de 5 cm ou plus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'aiguilletage à sec (groupe d'étude)
Pour les patients de ce groupe, l'aiguilletage à sec sera effectué une fois par semaine pendant trois semaines sur les points déclencheurs décrits comme des points douloureux dans le nodule de Copeman, le moyen fessier, le grand fessier et les muscles de la bande ilio-tibiale, guidés par échographie.
Les patients seront invités à effectuer des exercices d'étirement quotidiens décrits dans le programme à domicile et à marquer leur utilisation quotidienne de paracétamol selon le calendrier fourni si nécessaire.
Ils s'abstiendront d'utiliser des AINS ou des stéroïdes pendant cette période.
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L'aiguilletage à sec sera réalisé à l'aide d'une aiguille dentaire de calibre 27 et de 5 cm de long, guidée par échographie, sur des points de déclenchement prédéterminés chez les patients.
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe d'aiguilletage à sec fictif (groupe témoin)
Pour les patients de ce groupe, l'aiguilletage à sec sera effectué une fois par semaine pendant trois semaines sur les points déclencheurs décrits comme des points douloureux dans le nodule de Copeman, le moyen fessier, le grand fessier et les muscles de la bande ilio-tibiale, guidés par échographie.
Cependant, les aiguilles ne pénétreront pas au-delà du tissu adipeux sous-cutané.
Les patients seront invités à effectuer des exercices d'étirement quotidiens décrits dans le programme à domicile et à marquer leur utilisation quotidienne de paracétamol selon le calendrier fourni si nécessaire.
Ils s'abstiendront d'utiliser des AINS ou des stéroïdes pendant cette période.
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L'aiguilletage à sec sera réalisé à l'aide d'une aiguille dentaire de calibre 27 et de 5 cm de long, guidée par échographie, sur des points de déclenchement prédéterminés chez les patients.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique
Délai: Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Jusqu'à 24 heures avant la deuxième intervention, Délai 3 : Jusqu'à 24 heures avant la troisième intervention, Délai 4 : Une semaine (et un mois) après la dernière intervention.
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L'« échelle visuelle analogique (EVA) » est un instrument de mesure souvent utilisé dans le domaine des soins de santé pour évaluer l'intensité ou les caractéristiques d'expériences subjectives telles que la douleur.
Il s'agit généralement d'une ligne droite, généralement de 10 centimètres de long, dont les extrémités représentent des extrêmes (par exemple, « aucune douleur » à « la pire douleur imaginable »).
Les patients marquent sur la ligne pour indiquer leur expérience subjective, et la distance d'un point final fournit un score numérique représentant l'intensité de la sensation mesurée.
L'EVA est couramment utilisée dans l'évaluation de la douleur, mais peut également être adaptée à diverses autres évaluations subjectives.
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Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Jusqu'à 24 heures avant la deuxième intervention, Délai 3 : Jusqu'à 24 heures avant la troisième intervention, Délai 4 : Une semaine (et un mois) après la dernière intervention.
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Échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Jusqu'à 24 heures avant la deuxième intervention, Délai 3 : Jusqu'à 24 heures avant la troisième intervention, Délai 4 : Une semaine (et un mois) après la dernière intervention.
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"Échelle fonctionnelle spécifique au patient" (PSFS). Le PSFS est une mesure des résultats d'auto-évaluation couramment utilisée dans les soins de santé, en particulier dans les contextes de physiothérapie et de réadaptation. Il est conçu pour évaluer la difficulté perçue par le patient à effectuer des activités spécifiques pertinentes pour sa vie et sa fonction quotidiennes. Identification des activités : Il est demandé au patient d'identifier et d'énumérer trois à cinq activités qu'il trouve difficiles ou qu'il a des difficultés à réaliser en raison de son état ou de ses symptômes. Échelle d'évaluation : Pour chaque activité identifiée, il est demandé au patient d'évaluer son niveau de difficulté actuel sur une échelle numérique, allant souvent de 0 à 10. Un score de 0 indique aucune difficulté, tandis que 10 indique la difficulté maximale. Évaluations de suivi : les mêmes activités et la même échelle de notation sont utilisées dans les évaluations de suivi pour suivre les changements au fil du temps ou en réponse aux interventions. |
Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Jusqu'à 24 heures avant la deuxième intervention, Délai 3 : Jusqu'à 24 heures avant la troisième intervention, Délai 4 : Une semaine (et un mois) après la dernière intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du seuil de douleur de pression
Délai: Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Jusqu'à 24 heures avant la deuxième intervention, Délai 3 : Jusqu'à 24 heures avant la troisième intervention, Délai 4 : Une semaine (et un mois) après la dernière intervention.
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La « mesure du seuil de douleur liée à la pression » fait référence à l'évaluation de la quantité de pression appliquée à un point spécifique du corps avant que l'individu ne la perçoive comme douloureuse.
Cette mesure est couramment utilisée en milieu clinique pour évaluer la sensibilité et le seuil de la douleur.
Le processus consiste à appliquer progressivement une pression sur une zone spécifique jusqu'à ce que l'individu signale qu'il commence à ressentir de la douleur.
Il s'agit d'un moyen quantitatif d'évaluer la perception de la douleur et est souvent utilisé dans la recherche, la physiothérapie et d'autres disciplines de la santé pour comprendre les niveaux de douleur et les réponses.
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Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Jusqu'à 24 heures avant la deuxième intervention, Délai 3 : Jusqu'à 24 heures avant la troisième intervention, Délai 4 : Une semaine (et un mois) après la dernière intervention.
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L'indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Une semaine après la dernière intervention.
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Oswestry Disability Index (ODI) spécialement conçu pour évaluer l'impact de la lombalgie sur les activités et le fonctionnement quotidiens d'une personne.
L'Oswestry Disability Index est un questionnaire d'auto-évaluation largement utilisé qui permet de quantifier le degré d'invalidité ressenti par les personnes souffrant de lombalgie. L'ODI se compose généralement de dix sections, chacune abordant un aspect différent de la vie et du fonctionnement quotidiens.
Les sections couvrent des sujets tels que l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la marche, la position assise, debout, le sommeil, la vie sociale, les voyages et l'emploi ou d'autres activités quotidiennes.
Pour chaque section, les individus évaluent leur niveau de handicap et le score global est calculé en pourcentage du handicap maximum possible.
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Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Une semaine après la dernière intervention.
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Mesure de la ROM de la hanche
Délai: Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Une semaine après la dernière intervention.
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L'amplitude de mouvement (ROM) dans l'articulation de la hanche est un aspect crucial de la fonction musculo-squelettique, et sa mesure peut fournir des informations précieuses sur la santé, la flexibilité et les problèmes potentiels liés à la hanche. Les mesures de la ROM de la hanche impliquent généralement d'évaluer les capacités de mouvement de l'articulation de la hanche dans différentes directions, notamment la flexion, l'extension, l'abduction, l'adduction, la rotation interne et la rotation externe. |
Délai 1 : Jusqu'à 24 heures avant la première intervention, Délai 2 : Une semaine après la dernière intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KutahyaHSU-DRGOKPINAR-43
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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