Ocena skuteczności leczenia suchym igłowaniem u pacjentów, u których zdiagnozowano zespół większego bólu krętarzowego
Ocena skuteczności leczenia suchym igłowaniem u pacjentów, u których zdiagnozowano zespół większego bólu krętarzowego z towarzyszącym zespołem bólowym mięśniowo-powięziowym
Zespół bólu krętarza większego (GTPS) charakteryzuje się bocznym bólem biodra, bólem promieniującym do bocznej nogi, tkliwością i rotacją wokół krętarza większego oraz bólem towarzyszącym określonym czynnościom, takim jak odwodzenie lub przywodzenie. GTPS diagnozuje się przede wszystkim klinicznie. Leczenie zachowawcze GTPS obejmuje modyfikację aktywności, fizjoterapię, niesteroidowe leki przeciwzapalne, miejscowe kortykosteroidy i zastrzyki z osocza bogatopłytkowego. Szczególnie widoczna jest regionalna wrażliwość mięśni, na przykład mięśnia pośladkowego wielkiego. W ostatnich latach terapia suchym igłowaniem, która zyskała popularność i zyskała coraz większe zainteresowanie badaczy, stała się alternatywną opcją leczenia, szczególnie jeśli przyczyną jest zespół bólu mięśniowo-powięziowego lub głębsze problemy, takie jak zespół piriformis.
W zamieszczonym tekście omówiono metodę suchego igłowania w leczeniu różnych schorzeń nerwowo-mięśniowo-szkieletowych, podkreślając jego zastosowanie jako zabiegu małoinwazyjnego, polegającego na nałożeniu igieł nitkowatych na odpowiednią tkankę mięśniową bez podawania leków farmakologicznych. Literatura sugeruje, że terapia suchym igłowaniem ma zdolność wywoływania zmian biochemicznych, biomechanicznych, endokrynologicznych i nerwowo-naczyniowych związanych ze zmniejszeniem bólu i niepełnosprawności u poszczególnych osób. Jednakże optymalna dawka lecznicza nie została jeszcze ustalona, a w literaturze występują niespójności dotyczące liczby igieł, które należy wprowadzić, oraz czasu utrzymywania igły.
Badania oceniające skuteczność suchego igłowania często mają na celu porównanie lub dodanie go do innych terapii iniekcyjnych. Ponadto istnieje ograniczona liczba badań prowadzonych z wykorzystaniem obrazowania w czasie rzeczywistym. W planowanym badaniu zastosowanie suchego igłowania pod kontrolą ultradźwięków ma na celu zapewnienie pozornej możliwości zastosowania, w przypadku gdy pacjent jest ślepy na charakter zabiegu, umożliwiając w ten sposób znaczące zbadanie skuteczności. Oczekuje się, że ten aspekt badania wniesie znaczący wkład do literatury.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kutahya, Indyk, 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek od 18 do 80 lat. Umiejętność czytania i pisania. Klinicznie zdiagnozowano zespół bólu krętarza większego. Wynik w skali wizualno-analogowej bólu (VAS) wynoszący 6 lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
Historia wcześniejszych operacji odcinka lędźwiowego i biodrowego. Zmiany, atrofia lub blizny na skórze w okolicy bioder. W ciągu ostatnich 6 miesięcy poddano fizjoterapii stawu biodrowego, lędźwiowego lub kończyn dolnych.
W ciągu ostatnich 3 miesięcy z tego samego powodu przeszedł zabieg interwencyjny w odcinku biodrowym lub lędźwiowym.
Używane sterydy w ciągu ostatniego miesiąca. Szczególne stany, takie jak padaczka, ciąża, fobia przed iniekcjami itp. Niemożność przestrzegania ograniczeń dotyczących stosowania zarówno steroidowych, jak i niesteroidowych leków przeciwzapalnych w okresie leczenia.
Grubość podskórnej tkanki tłuszczowej w okolicy bioder wynosi 5 cm lub więcej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa suchego igłowania (grupa badawcza)
U pacjentów z tej grupy suche igłowanie będzie wykonywane raz w tygodniu przez trzy tygodnie na punkty spustowe opisane jako punkty bólowe w guzku Copemana, mięśniu pośladkowym średnim, pośladkowym wielkim i paśmie biodrowo-piszczelowym, pod kontrolą USG.
Pacjenci zostaną poinstruowani o konieczności wykonywania codziennych ćwiczeń rozciągających przewidzianych w programie domowym i, jeśli to konieczne, zaznaczania dziennego spożycia paracetamolu według dostarczonego harmonogramu.
W tym okresie nie będą stosować NLPZ ani sterydów.
|
Igłowanie na sucho będzie wykonywane przy użyciu igły stomatologicznej o rozmiarze 27 i długości 5 cm, pod kontrolą ultradźwięków, w określonych punktach spustowych pacjenta.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Grupa pozornie suchego igłowania (grupa kontrolna)
U pacjentów z tej grupy suche igłowanie będzie wykonywane raz w tygodniu przez trzy tygodnie na punkty spustowe opisane jako punkty bólowe w guzku Copemana, mięśniu pośladkowym średnim, pośladkowym wielkim i paśmie biodrowo-piszczelowym, pod kontrolą USG.
Igły nie przenikną jednak poza podskórną tkankę tłuszczową.
Pacjenci zostaną poinstruowani o konieczności wykonywania codziennych ćwiczeń rozciągających przewidzianych w programie domowym i, jeśli to konieczne, zaznaczania dziennego spożycia paracetamolu według dostarczonego harmonogramu.
W tym okresie nie będą stosować NLPZ ani sterydów.
|
Igłowanie na sucho będzie wykonywane przy użyciu igły stomatologicznej o rozmiarze 27 i długości 5 cm, pod kontrolą ultradźwięków, w określonych punktach spustowych pacjenta.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Do 24 godzin przed drugą interwencją Ramy czasowe 3: Do 24 godzin przed trzecią interwencją Ramy czasowe 4: Jeden tydzień (i jeden miesiąc) po ostatniej interwencji.
|
„Wizualna skala analogowa (VAS)” to instrument pomiarowy często używany w opiece zdrowotnej do oceny intensywności lub cech subiektywnych doświadczeń, takich jak ból.
Zwykle składa się z linii prostej, zwykle o długości 10 centymetrów, której punkty końcowe reprezentują skrajności (np. „brak bólu” do „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”).
Pacjenci zaznaczają linię, aby wskazać swoje subiektywne doświadczenia, a odległość od jednego punktu końcowego zapewnia wynik liczbowy reprezentujący intensywność mierzonego uczucia.
Skala VAS jest powszechnie stosowana do oceny bólu, ale można ją również zaadaptować do różnych innych subiektywnych ocen.
|
Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Do 24 godzin przed drugą interwencją Ramy czasowe 3: Do 24 godzin przed trzecią interwencją Ramy czasowe 4: Jeden tydzień (i jeden miesiąc) po ostatniej interwencji.
|
|
Skala funkcjonalna dostosowana do pacjenta
Ramy czasowe: Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Do 24 godzin przed drugą interwencją Ramy czasowe 3: Do 24 godzin przed trzecią interwencją Ramy czasowe 4: Jeden tydzień (i jeden miesiąc) po ostatniej interwencji.
|
„Skala funkcjonalna specyficzna dla pacjenta” (PSFS). PSFS to samoopisowa miara wyników powszechnie stosowana w opiece zdrowotnej, szczególnie w placówkach fizjoterapii i rehabilitacji. Ma na celu ocenę postrzeganych przez pacjenta trudności w wykonywaniu określonych czynności, które są istotne dla jego codziennego życia i funkcjonowania. Identyfikacja czynności: Pacjent proszony jest o zidentyfikowanie i wypisanie trzech do pięciu czynności, które stanowią dla niego wyzwanie lub sprawiają mu trudności w wykonaniu ze względu na stan lub objawy. Skala oceny: Dla każdej zidentyfikowanej czynności pacjent proszony jest o ocenę aktualnego poziomu trudności w skali numerycznej, często w zakresie od 0 do 10. Wynik 0 oznacza brak trudności, a 10 oznacza maksymalną trudność. Oceny uzupełniające: Te same działania i skala ocen są wykorzystywane w ocenach uzupełniających w celu śledzenia zmian w czasie lub w odpowiedzi na interwencje. |
Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Do 24 godzin przed drugą interwencją Ramy czasowe 3: Do 24 godzin przed trzecią interwencją Ramy czasowe 4: Jeden tydzień (i jeden miesiąc) po ostatniej interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Do 24 godzin przed drugą interwencją Ramy czasowe 3: Do 24 godzin przed trzecią interwencją Ramy czasowe 4: Jeden tydzień (i jeden miesiąc) po ostatniej interwencji.
|
„Pomiar progu bólu ciśnieniowego” odnosi się do oceny wielkości nacisku wywieranego na określony punkt ciała, zanim dana osoba odczuje go jako bolesny.
Pomiar ten jest powszechnie stosowany w warunkach klinicznych do oceny wrażliwości i progu bólu.
Proces ten polega na stopniowym uciskaniu określonego obszaru, aż pacjent zasygnalizuje, że zaczyna odczuwać ból.
Jest to ilościowa metoda oceny percepcji bólu i jest często wykorzystywana w badaniach, fizjoterapii i innych dyscyplinach opieki zdrowotnej w celu zrozumienia poziomu bólu i reakcji.
|
Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Do 24 godzin przed drugą interwencją Ramy czasowe 3: Do 24 godzin przed trzecią interwencją Ramy czasowe 4: Jeden tydzień (i jeden miesiąc) po ostatniej interwencji.
|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Tydzień po ostatniej interwencji.
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) opracowany specjalnie w celu oceny wpływu bólu krzyża na codzienną aktywność i funkcjonowanie danej osoby.
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry to szeroko stosowany kwestionariusz samoopisowy, który pomaga określić ilościowo stopień niepełnosprawności doświadczanej przez osoby cierpiące na ból krzyża. ODI zazwyczaj składa się z dziesięciu sekcji, z których każda dotyczy innego aspektu codziennego życia i funkcjonowania.
Sekcje obejmują takie tematy, jak intensywność bólu, higiena osobista, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, życie społeczne, podróżowanie i zatrudnienie lub inne codzienne czynności.
W każdej sekcji poszczególne osoby oceniają swój stopień niepełnosprawności, a ogólny wynik jest obliczany jako procent maksymalnej możliwej niepełnosprawności.
|
Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Tydzień po ostatniej interwencji.
|
|
Pomiar ROM biodra
Ramy czasowe: Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Tydzień po ostatniej interwencji.
|
Zakres ruchu (ROM) w stawie biodrowym jest kluczowym aspektem funkcji układu mięśniowo-szkieletowego, a jego pomiar może dostarczyć cennych informacji na temat zdrowia stawów, elastyczności i potencjalnych problemów związanych z biodrem. Pomiary ROM stawu biodrowego zazwyczaj obejmują ocenę możliwości ruchu stawu biodrowego w różnych kierunkach, w tym zgięcia, wyprostu, odwiedzenia, przywodzenia, rotacji wewnętrznej i rotacji zewnętrznej |
Ramy czasowe 1: Do 24 godzin przed pierwszą interwencją Ramy czasowe 2: Tydzień po ostatniej interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KutahyaHSU-DRGOKPINAR-43
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .