Оценка эффективности лечения сухими иглами у пациентов с диагнозом болевого синдрома большого вертела
Оценка эффективности лечения сухими иглами у пациентов с диагнозом болевого синдрома большого вертела, сопровождающегося миофасциальным болевым синдромом
Болевой синдром большого вертела (GTPS) характеризуется боковой болью в бедре, болью, иррадиирующей в латеральную ногу, болезненностью и вращением вокруг большого вертела, а также болью при определенных действиях, таких как отведение или приведение. GTPS в первую очередь диагностируется клинически. Консервативное лечение ГТПС включает модификацию активности, физиотерапию, нестероидные противовоспалительные препараты, местные кортикостероиды и инъекции плазмы, обогащенной тромбоцитами. В частности, заметна региональная чувствительность мышц, например, в большой ягодичной мышце. В последние годы терапия сухими иглами, которая приобрела популярность и привлекла повышенное внимание исследователей, стала альтернативным вариантом лечения, особенно если основной причиной является миофасциальный болевой синдром или более глубокие проблемы, такие как синдром грушевидной мышцы.
В представленном тексте обсуждается использование сухой иглы как метода лечения различных нервно-скелетных болей, подчеркивая ее использование как минимально инвазивной процедуры, предполагающей наложение нитевидных игл на соответствующую мышечную ткань без введения фармакологических препаратов. В литературе предполагается, что терапия сухими иглами способна вызывать биохимические, биомеханические, эндокринологические и нервно-сосудистые изменения, связанные с уменьшением боли и инвалидностью у людей. Однако оптимальная лечебная дозировка еще не определена, и в литературе имеются противоречия относительно количества вставляемых игл и продолжительности удержания игл.
Исследования, оценивающие эффективность сухих игл, часто проводятся для сравнения или добавления их к другим инъекционным методам лечения. Кроме того, существует ограниченное количество исследований, проведенных с использованием изображений в реальном времени. В запланированном исследовании использование сухой иглы под ультразвуковым контролем направлено на предоставление возможности фиктивного применения, когда пациент не имеет представления о характере процедуры, что позволяет провести значимое исследование эффективности. Ожидается, что этот аспект исследования внесет значительный вклад в литературу.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kutahya, Турция, 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 80 лет. Умение читать и писать. Клинически диагностирован большой вертельный болевой синдром. Оценка боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) 6 или выше.
Критерий исключения:
История предыдущих операций на поясничном и тазобедренном суставах. Поражения, атрофия или рубцы на коже вокруг бедра. Получал физиотерапию бедра, поясницы или нижних конечностей в течение последних 6 месяцев.
Перенес интервенционную процедуру на бедре или поясничном отделе по той же причине за последние 3 месяца.
Принимал стероиды в течение последнего 1 месяца. Особые состояния, такие как эпилепсия, беременность, инъекционная фобия и др. Невозможность соблюдать ограничение на применение как стероидных, так и нестероидных противовоспалительных препаратов в период лечения.
Толщина подкожно-жировой клетчатки в области бедра 5 см и более.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа сухого иглопробивания (учебная группа)
Пациентам этой группы сухая игла будет выполняться один раз в неделю в течение трех недель на триггерных точках, описанных как болевые точки в узле Коупмана, средней ягодичной мышце, большой ягодичной мышце и мышцах подвздошно-большеберцовой кости под контролем ультразвука.
Пациентам будет предложено выполнять ежедневные упражнения на растяжку, указанные в домашней программе, и при необходимости отмечать ежедневное использование парацетамола в предоставленном графике.
В этот период они будут воздерживаться от использования НПВП или стероидов.
|
Сухая игла будет выполняться с использованием стоматологической иглы калибра 27 и длиной 5 см под контролем ультразвука в заранее определенных триггерных точках у пациентов.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Группа имитации сухой иглы (контрольная группа)
Пациентам этой группы сухая игла будет выполняться один раз в неделю в течение трех недель на триггерных точках, описанных как болевые точки в узле Коупмана, средней ягодичной мышце, большой ягодичной мышце и мышцах подвздошно-большеберцовой кости под контролем ультразвука.
Однако иглы не проникнут за пределы подкожной жировой клетчатки.
Пациентам будет предложено выполнять ежедневные упражнения на растяжку, указанные в домашней программе, и при необходимости отмечать ежедневное использование парацетамола в предоставленном графике.
В этот период они будут воздерживаться от использования НПВП или стероидов.
|
Сухая игла будет выполняться с использованием стоматологической иглы калибра 27 и длиной 5 см под контролем ультразвука в заранее определенных триггерных точках у пациентов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Временные рамки 1: до 24 часов до первого вмешательства. Временные рамки 2: до 24 часов до второго вмешательства. Временные рамки 3: до 24 часов до третьего вмешательства. Временные рамки 4: одна неделя (и один месяц). после последнего вмешательства.
|
«Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)» — это измерительный инструмент, часто используемый в здравоохранении для оценки интенсивности или характеристик субъективных переживаний, таких как боль.
Обычно он представляет собой прямую линию длиной обычно 10 сантиметров с конечными точками, обозначающими крайние значения (например, от «нет боли» до «самая худшая боль, которую можно себе представить»).
Пациенты отмечают на линии свой субъективный опыт, а расстояние от одной конечной точки дает числовой балл, отражающий интенсивность измеряемого ощущения.
ВАШ обычно используется для оценки боли, но ее также можно адаптировать для различных других субъективных оценок.
|
Временные рамки 1: до 24 часов до первого вмешательства. Временные рамки 2: до 24 часов до второго вмешательства. Временные рамки 3: до 24 часов до третьего вмешательства. Временные рамки 4: одна неделя (и один месяц). после последнего вмешательства.
|
|
Индивидуальная функциональная шкала для пациента
Временное ограничение: Временные рамки 1: до 24 часов до первого вмешательства. Временные рамки 2: до 24 часов до второго вмешательства. Временные рамки 3: до 24 часов до третьего вмешательства. Временные рамки 4: одна неделя (и один месяц). после последнего вмешательства.
|
«Функциональная шкала для конкретного пациента» (PSFS). PSFS — это показатель результатов, который обычно используется в здравоохранении, особенно в условиях физиотерапии и реабилитации. Он предназначен для оценки предполагаемых трудностей пациента при выполнении определенных действий, которые имеют отношение к его повседневной жизни и функциям. Определение видов деятельности: пациента просят назвать и перечислить от трех до пяти видов деятельности, которые он считает сложными или с трудом выполняет из-за своего состояния или симптомов. Рейтинговая шкала: для каждого идентифицированного вида деятельности пациента просят оценить текущий уровень сложности по числовой шкале, часто в диапазоне от 0 до 10. Оценка 0 означает отсутствие сложности, а 10 — максимальную сложность. Последующие оценки: те же виды деятельности и оценочная шкала используются в последующих оценках для отслеживания изменений с течением времени или в ответ на вмешательства. |
Временные рамки 1: до 24 часов до первого вмешательства. Временные рамки 2: до 24 часов до второго вмешательства. Временные рамки 3: до 24 часов до третьего вмешательства. Временные рамки 4: одна неделя (и один месяц). после последнего вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение порога боли при давлении
Временное ограничение: Временные рамки 1: до 24 часов до первого вмешательства. Временные рамки 2: до 24 часов до второго вмешательства. Временные рамки 3: до 24 часов до третьего вмешательства. Временные рамки 4: одна неделя (и один месяц). после последнего вмешательства.
|
«Измерение порога боли при давлении» относится к оценке величины давления, приложенного к определенной точке тела, прежде чем человек воспринимает ее как болезненную.
Это измерение обычно используется в клинических условиях для оценки болевой чувствительности и порога.
Этот процесс включает в себя постепенное давление на определенную область до тех пор, пока человек не подаст сигнал о том, что он начинает чувствовать боль.
Это количественный способ оценки восприятия боли, который часто используется в исследованиях, физиотерапии и других дисциплинах здравоохранения для понимания уровней боли и реакций.
|
Временные рамки 1: до 24 часов до первого вмешательства. Временные рамки 2: до 24 часов до второго вмешательства. Временные рамки 3: до 24 часов до третьего вмешательства. Временные рамки 4: одна неделя (и один месяц). после последнего вмешательства.
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Временные рамки 1: до 24 часов до первого вмешательства. Временные рамки 2: одна неделя после последнего вмешательства.
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI) специально разработан для оценки влияния боли в пояснице на повседневную деятельность и функционирование человека.
Индекс инвалидности Освестри — это широко используемый опросник для самостоятельной оценки, который помогает количественно оценить степень инвалидности, которую испытывают люди с болью в пояснице. ODI обычно состоит из десяти разделов, каждый из которых посвящен различным аспектам повседневной жизни и функций.
Разделы охватывают такие темы, как интенсивность боли, уход за собой, подъем тяжестей, ходьба, сидение, стояние, сон, общественная жизнь, путешествия, работа или другие повседневные занятия.
По каждому разделу люди оценивают свой уровень инвалидности, а общий балл рассчитывается в процентах от максимально возможной инвалидности.
|
Временные рамки 1: до 24 часов до первого вмешательства. Временные рамки 2: одна неделя после последнего вмешательства.
|
|
Измерение объема бедра
Временное ограничение: Временные рамки 1: до 24 часов до первого вмешательства. Временные рамки 2: одна неделя после последнего вмешательства.
|
Диапазон движений (ROM) в тазобедренном суставе является важнейшим аспектом скелетно-мышечной функции, и его измерение может предоставить ценную информацию о здоровье суставов, гибкости и потенциальных проблемах, связанных с бедром. Измерения ROM тазобедренного сустава обычно включают оценку двигательных возможностей тазобедренного сустава в различных направлениях, включая сгибание, разгибание, отведение, приведение, внутреннюю ротацию и наружную ротацию. |
Временные рамки 1: до 24 часов до первого вмешательства. Временные рамки 2: одна неделя после последнего вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KutahyaHSU-DRGOKPINAR-43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .