- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06241872
대전자부 통증 증후군으로 진단된 환자에서 건침 치료의 효과 평가
근막통증증후군을 동반한 대전자부통증증후군으로 진단된 환자에서 건침치료의 유효성 평가
대전자부 통증 증후군(GTPS)은 측면 고관절 통증, 측면 다리로 방사되는 통증, 대전자 주변의 압통 및 회전, 외전 또는 내전과 같은 특정 활동 시 통증이 특징입니다. GTPS는 주로 임상적으로 진단됩니다. GTPS의 보존적 치료에는 활동 수정, 물리치료, 비스테로이드성 항염증제, 국소 코르티코스테로이드, 혈소판 풍부 혈장 주사 등이 있습니다. 특히, 대둔근과 같은 국소적인 근육 민감도가 두드러집니다. 최근 몇 년 동안 인기를 얻고 연구 관심이 높아진 건식 니들링 요법이 대체 치료 옵션이 되었습니다. 특히 근본 원인이 근막 통증 증후군이거나 이상근 증후군과 같은 더 깊은 문제인 경우 더욱 그렇습니다.
제공된 텍스트에서는 다양한 신경근골격 통증 상태에 대한 치료법으로 건식 니들링을 논의하고 약리학적 약물을 투여하지 않고 관련 근육 조직에 사상 바늘을 적용하는 최소 침습적 절차로서의 사용을 강조합니다. 문헌은 건침 요법이 개인의 통증 및 장애 감소와 관련된 생화학적, 생체역학적, 내분비학적 및 신경혈관 변화를 유도하는 능력이 있음을 시사합니다. 그러나 최적의 치료 용량은 아직 결정되지 않았으며, 삽입할 바늘 수와 바늘 유지 기간에 관해 문헌에 불일치가 있습니다.
건식 니들링의 효과를 평가하는 연구는 종종 이를 다른 주사 요법과 비교하거나 추가하기 위해 설계됩니다. 또한 실시간 이미징을 사용하여 수행된 연구 수가 제한되어 있습니다. 계획된 연구에서 초음파 유도 건식 니들링의 사용은 환자가 시술의 성격을 알지 못하여 효능에 대한 의미 있는 조사를 가능하게 하는 가짜 적용 기회를 제공하는 것을 목표로 합니다. 이러한 연구의 측면은 문헌에 크게 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kutahya, 칠면조, 43020
- Kutahya Health Sciences University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연령은 18세에서 80세 사이입니다. 읽고 쓰는 능력. 대전자부 통증 증후군으로 임상적으로 진단되었습니다. 통증 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수 6 이상.
제외 기준:
이전 요추 및 고관절 수술 병력. 엉덩이 주변 피부의 병변, 위축 또는 흉터. 지난 6개월 동안 고관절, 요추, 하지에 대한 물리치료를 받은 적이 있음.
지난 3개월 이내에 같은 이유로 고관절 또는 요추 부위에 중재 시술을 받았습니다.
지난 1개월 동안 스테로이드를 사용했습니다. 간질, 임신, 주사 공포증 등과 같은 특수 질환. 치료 기간 동안 스테로이드 및 비스테로이드성 항염증제 모두 사용 제한을 준수할 수 없는 경우.
엉덩이 부위의 피하 지방조직 두께가 5cm 이상인 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건침반(연구반)
이 그룹의 환자의 경우, 초음파의 안내에 따라 Copeman 결절, 중둔근, 대둔근 및 장경골대 근육의 통증 지점으로 설명되는 통증 유발점에 대해 3주 동안 일주일에 한 번씩 건식 니들링을 수행합니다.
환자는 가정 프로그램에 설명된 매일 스트레칭 운동을 수행하고 필요한 경우 제공된 일정에 따라 매일 파라세타몰 사용을 표시하도록 지시받습니다.
이 기간 동안 NSAID나 스테로이드 사용을 삼가합니다.
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건식 니들링은 초음파로 유도되는 27게이지, 5cm 길이의 치과용 바늘을 사용하여 환자의 미리 결정된 발통점에 시행됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 샴 건식 니들링 그룹(대조군)
이 그룹의 환자들에게는 초음파를 이용하여 코페만 결절, 중둔근, 대둔근, 장경골대 근육의 통증 지점으로 설명되는 통증유발점에 대해 3주 동안 주 1회 건식 니들링을 실시합니다.
그러나 바늘은 피하 지방 조직 너머로 침투하지 않습니다.
환자는 가정 프로그램에 설명된 매일 스트레칭 운동을 수행하고 필요한 경우 제공된 일정에 따라 매일 파라세타몰 사용을 표시하도록 지시받습니다.
이 기간 동안 NSAID나 스테로이드 사용을 삼가합니다.
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건식 니들링은 초음파로 유도되는 27게이지, 5cm 길이의 치과용 바늘을 사용하여 환자의 미리 결정된 발통점에 시행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 두 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 3: 세 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 4: 1주일(및 1개월) 마지막 개입 후.
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"VAS(Visual Analog Scale)"는 통증과 같은 주관적 경험의 강도나 특성을 평가하기 위해 의료 분야에서 자주 사용되는 측정 도구입니다.
이는 일반적으로 길이가 10cm인 직선으로 구성되며 끝점은 극단(예: "통증 없음"에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"까지)을 나타냅니다.
환자는 주관적인 경험을 표시하기 위해 선에 표시를 하고, 한 끝점으로부터의 거리는 측정되는 감각의 강도를 나타내는 수치 점수를 제공합니다.
VAS는 일반적으로 통증 평가에 사용되지만 다양한 기타 주관적 평가에도 적용할 수 있습니다.
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기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 두 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 3: 세 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 4: 1주일(및 1개월) 마지막 개입 후.
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환자별 기능 척도
기간: 기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 두 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 3: 세 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 4: 1주일(및 1개월) 마지막 개입 후.
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"환자별 기능 척도"(PSFS). PSFS는 의료, 특히 물리 치료 및 재활 환경에서 일반적으로 사용되는 자가 보고 결과 측정입니다. 이는 환자가 일상 생활 및 기능과 관련된 특정 활동을 수행하는 데 있어 인지된 어려움을 평가하도록 설계되었습니다. 활동 식별: 환자는 자신의 상태나 증상으로 인해 어렵거나 수행하기 어려운 활동을 3~5개 식별하고 나열하도록 요청받습니다. 평가 척도: 식별된 각 활동에 대해 환자는 현재 난이도를 0에서 10까지의 수치 척도로 평가하도록 요청받습니다. 0점은 난이도가 없음을 나타내고 10점은 최대 난이도를 나타냅니다. 후속 평가: 시간 경과에 따른 변화 또는 개입에 대한 대응을 추적하기 위해 후속 평가에도 동일한 활동 및 평가 척도가 사용됩니다. |
기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 두 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 3: 세 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 4: 1주일(및 1개월) 마지막 개입 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박통 역치 측정
기간: 기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 두 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 3: 세 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 4: 1주일(및 1개월) 마지막 개입 후.
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"압력 통증 역치 측정"은 개인이 신체의 특정 지점에 통증을 느끼기 전에 가해지는 압력의 정도를 평가하는 것을 의미합니다.
이 측정은 통증 민감도와 역치를 평가하기 위해 임상 환경에서 일반적으로 사용됩니다.
이 과정에는 개인이 통증을 느끼기 시작한다는 신호를 보낼 때까지 특정 부위에 점진적으로 압력을 가하는 과정이 포함됩니다.
이는 통증 인식을 평가하는 정량적 방법이며 통증 수준과 반응을 이해하기 위해 연구, 물리 치료 및 기타 의료 분야에서 자주 활용됩니다.
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기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 두 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 3: 세 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 4: 1주일(및 1개월) 마지막 개입 후.
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Oswestry 장애 지수
기간: 기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 마지막 개입 후 1주일.
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Oswestry 장애 지수(ODI)는 요통이 개인의 일상 활동 및 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 특별히 고안되었습니다.
Oswestry 장애 지수는 허리 통증이 있는 개인이 경험하는 장애 정도를 정량화하는 데 도움이 되는 널리 사용되는 자가 보고 설문지입니다. ODI는 일반적으로 일상 생활과 기능의 다양한 측면을 다루는 10개의 섹션으로 구성됩니다.
각 섹션에서는 통증 강도, 개인 관리, 들어올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 사회 생활, 여행, 취업 또는 기타 일상 활동과 같은 주제를 다룹니다.
각 섹션에 대해 개인은 자신의 장애 수준을 평가하고 전체 점수는 가능한 최대 장애에 대한 백분율로 계산됩니다.
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기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 마지막 개입 후 1주일.
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엉덩이 ROM 측정
기간: 기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 마지막 개입 후 1주일.
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고관절의 운동 범위(ROM)는 근골격 기능의 중요한 측면이며 이를 측정하면 관절 건강, 유연성 및 고관절과 관련된 잠재적인 문제에 대한 귀중한 정보를 제공할 수 있습니다. 고관절 ROM 측정에는 일반적으로 굴곡, 신전, 외전, 내전, 내부 회전 및 외부 회전을 포함한 다양한 방향의 고관절 운동 능력을 평가하는 작업이 포함됩니다. |
기간 1: 첫 번째 개입 전 최대 24시간, 기간 2: 마지막 개입 후 1주일.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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