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干针治疗大转子疼痛综合征患者的疗效评价

2025年3月8日 更新者:Hasan Hüseyin Gökpınar、Kutahya Health Sciences University

干针治疗大转子疼痛综合征伴肌筋膜疼痛综合征患者的疗效评价

大转子疼痛综合征 (GTPS) 的特征是髋关节外侧疼痛、放射至腿部外侧的疼痛、大转子周围的压痛和旋转,以及外展或内收等特定活动时的疼痛。 GTPS 主要通过临床诊断。 GTPS 的保守治疗包括活动调整、物理治疗、非甾体抗炎药、局部皮质类固醇和富含血小板的血浆注射。 特别是臀大肌等局部肌肉的敏感性尤为突出。 近年来,干针疗法越来越受欢迎并受到越来越多的研究关注,已成为一种替代治疗选择,特别是如果根本原因是肌筋膜疼痛综合征或梨状肌综合征等更深层次的问题。

所提供的文本讨论了干针疗法作为各种神经肌肉骨骼疼痛病症的治疗方法,强调其作为一种微创手术的用途,涉及将丝状针应用于相关肌肉组织,而无需施用药物。 文献表明,干针疗法能够引起与减轻个体疼痛和残疾相关的生化、生物力学、内分泌和神经血管变化。 然而,最佳治疗剂量尚未确定,文献中关于进针数量和留针时间也不一致。

评估干针疗法有效性的研究通常旨在将其与其他注射疗法进行比较或添加。 此外,利用实时成像进行的研究数量有限。 在计划的研究中,使用超声引导的干针刺旨在提供假手术机会,使患者对手术的性质不知情,从而可以对疗效进行有意义的研究。 这方面的研究预计将对文献做出重大贡献。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kutahya、火鸡、43020
        • Kutahya Health Sciences University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

年龄在18岁至80岁之间。 阅读和写作的能力。 临床诊断为大转子疼痛综合征。 疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评分为 6 分或更高。

排除标准:

既往腰椎和髋关节手术史。 臀部周围皮肤病变、萎缩或疤痕。 在过去 6 个月内接受过髋部、腰部或下肢的物理治疗。

过去 3 个月内因同样原因接受过髋部或腰部介入手术。

过去 1 个月使用过类固醇。 特殊情况如癫痫、妊娠、注射恐惧症等。治疗期间无法遵守同时使用类固醇和非类固醇抗炎药的限制。

臀部皮下脂肪组织厚度5厘米以上。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干针组(研究组)
对于该组患者,将在超声波引导下,每周对科普曼结节、臀中肌、臀大肌和髂胫束肌肉的触发点进行干针治疗,持续三周。 将指导患者进行家庭计划中概述的日常伸展运动,并根据需要在提供的时间表上标记他们每天使用扑热息痛。 在此期间,他们将避免使用非甾体抗炎药或类固醇。
将使用 27 号、5 厘米长的牙科针,在超声波引导下,在患者预定的触发点上进行干针刺。
其他名称:
  • 学习小组
假比较器:假干针组(对照组)
对于本组患者,将在超声波引导下,对科普曼结节、臀中肌、臀大肌和髂胫束肌肉的触发点进行干针治疗,持续三周。 然而,针不会穿透皮下脂肪组织。 将指导患者进行家庭计划中概述的日常伸展运动,并根据需要在提供的时间表上标记他们每天使用扑热息痛。 在此期间,他们将避免使用非甾体抗炎药或类固醇。
将使用 27 号、5 厘米长的牙科针,在超声波引导下,在患者预定的触发点上进行干针刺。
其他名称:
  • 学习小组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:时间范围 1:第一次干预前 24 小时,时间范围 2:第二次干预前 24 小时,时间范围 3:第三次干预前 24 小时,时间范围 4:一周(和一个月)最后一次干预后。
“视觉模拟量表(VAS)”是医疗保健中常用的一种测量仪器,用于评估疼痛等主观体验的强度或特征。 它通常由一条直线组成,长度通常为 10 厘米,端点代表极端情况(例如,“无疼痛”到“可想象的最严重的疼痛”)。 患者在线上标记以表明他们的主观体验,距一个端点的距离提供了代表所测量的感觉强度的数字分数。 VAS 通常用于疼痛评估,但也可适用于各种其他主观评估。
时间范围 1:第一次干预前 24 小时,时间范围 2:第二次干预前 24 小时,时间范围 3:第三次干预前 24 小时,时间范围 4:一周(和一个月)最后一次干预后。
患者特定功能量表
大体时间:时间范围 1:第一次干预前 24 小时,时间范围 2:第二次干预前 24 小时,时间范围 3:第三次干预前 24 小时,时间范围 4:一周(和一个月)最后一次干预后。

“患者特定功能量表”(PSFS)。 PSFS 是一种自我报告结果衡量标准,常用于医疗保健领域,特别是在物理治疗和康复环境中。 它旨在评估患者在执行与其日常生活和功能相关的特定活动时感知到的困难。 活动识别:要求患者识别并列出三到五项他们认为具有挑战性或由于自身状况或症状而难以执行的活动。

评定量表:对于每项确定的活动,要求患者用数字量表评价他们当前的难度水平,通常范围从 0 到 10。 0分表示没有难度,10分表示最大难度。

后续评估:后续评估中使用相同的活动和评级量表来跟踪随时间的变化或对干预措施的反应。

时间范围 1:第一次干预前 24 小时,时间范围 2:第二次干预前 24 小时,时间范围 3:第三次干预前 24 小时,时间范围 4:一周(和一个月)最后一次干预后。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压痛阈值测量
大体时间:时间范围 1:第一次干预前 24 小时,时间范围 2:第二次干预前 24 小时,时间范围 3:第三次干预前 24 小时,时间范围 4:一周(和一个月)最后一次干预后。
“压力疼痛阈值测量”是指在个人感觉疼痛之前对身体上特定点施加的压力大小的评估。 该测量通常在临床环境中用于评估疼痛敏感性和阈值。 该过程包括逐渐对特定区域施加压力,直到个体发出开始感到疼痛的信号。 它是一种评估疼痛感知的定量方法,通常用于研究、物理治疗和其他医疗保健学科,以了解疼痛程度和反应。
时间范围 1:第一次干预前 24 小时,时间范围 2:第二次干预前 24 小时,时间范围 3:第三次干预前 24 小时,时间范围 4:一周(和一个月)最后一次干预后。
Oswestry 残疾指数
大体时间:时间范围 1:第一次干预前最多 24 小时,时间范围 2:最后一次干预后一周。
Oswestry 残疾指数 (ODI) 专门用于评估腰痛对个人日常活动和功能的影响。 Oswestry 残疾指数是一种广泛使用的自我报告问卷,有助于量化腰痛患者所经历的残疾程度。ODI 通常由十个部分组成,每个部分针对日常生活和功能的不同方面。 这些部分涵盖的主题包括疼痛强度、个人护理、举重、行走、坐着、站立、睡眠、社交生活、旅行、就业或其他日常活动。 对于每个部分,个人对其残疾程度进行评分,总分按最大可能残疾的百分比计算。
时间范围 1:第一次干预前最多 24 小时,时间范围 2:最后一次干预后一周。
髋关节活动度测量
大体时间:时间范围 1:第一次干预前最多 24 小时,时间范围 2:最后一次干预后一周。

髋关节的运动范围 (ROM) 是肌肉骨骼功能的一个重要方面,测量它可以提供有关关节健康、灵活性和与髋关节相关的潜在问题的宝贵信息。

髋关节活动度测量通常涉及评估髋关节在不同方向的运动能力,包括屈曲、伸展、外展、内收、内旋和外旋

时间范围 1:第一次干预前最多 24 小时,时间范围 2:最后一次干预后一周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hasan H Gökpınar, Ass. Prof.、Kutahya Health Sciences University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月20日

初级完成 (实际的)

2024年12月10日

研究完成 (实际的)

2025年2月15日

研究注册日期

首次提交

2024年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月28日

首次发布 (实际的)

2024年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月8日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KutahyaHSU-DRGOKPINAR-43

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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