Avaliação da eficácia do tratamento com agulhas secas em pacientes com diagnóstico de síndrome da dor trocantérica maior
Avaliação da eficácia do tratamento com agulhas secas em pacientes com diagnóstico de síndrome de dor trocantérica maior acompanhada de síndrome de dor miofascial
A Síndrome da Dor Trocantérica Maior (SDGT) é caracterizada por dor lateral no quadril, dor irradiada para a lateral da perna, sensibilidade e rotação ao redor do trocânter maior e dor com atividades específicas, como abdução ou adução. GTPS é diagnosticado principalmente clinicamente. O tratamento conservador para GTPS inclui modificação da atividade, fisioterapia, antiinflamatórios não esteroides, corticosteroides locais e injeções de plasma rico em plaquetas. Particularmente, a sensibilidade muscular regional, como no glúteo máximo, é proeminente. Nos últimos anos, a terapia com agulhas secas, que ganhou popularidade e aumentou a atenção da pesquisa, tornou-se uma opção de tratamento alternativa, especialmente se a causa subjacente for a síndrome da dor miofascial ou problemas mais profundos como a síndrome do piriforme.
O texto fornecido discute o agulhamento seco como tratamento para diversas condições de dor neuromusculoesquelética, enfatizando seu uso como um procedimento minimamente invasivo que envolve a aplicação de agulhas filiformes no tecido muscular relevante sem a administração de medicamentos farmacológicos. A literatura sugere que a terapia com agulhamento seco tem a capacidade de induzir alterações bioquímicas, biomecânicas, endocrinológicas e neurovasculares associadas à redução da dor e da incapacidade nos indivíduos. Contudo, a dosagem ideal de tratamento ainda não foi determinada e há inconsistência na literatura quanto ao número de agulhas a serem inseridas e à duração da retenção da agulha.
Estudos que avaliam a eficácia do agulhamento seco são frequentemente elaborados para compará-lo ou adicioná-lo a outras terapias de injeção. Além disso, há um número limitado de estudos realizados com imagens em tempo real. No estudo planejado, o uso de agulhamento seco guiado por ultrassom visa fornecer uma oportunidade de aplicação simulada, onde o paciente fica cego para a natureza do procedimento, permitindo uma investigação significativa da eficácia. Espera-se que este aspecto do estudo contribua significativamente para a literatura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kutahya, Peru, 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Idade entre 18 e 80 anos. Capacidade de ler e escrever. Clinicamente diagnosticado com síndrome de dor trocantérica maior. Pontuação da escala visual analógica da dor (VAS) de 6 ou superior.
Critério de exclusão:
História de cirurgia anterior lombar e de quadril. Lesões, atrofia ou cicatrizes na pele ao redor da região do quadril. Recebeu fisioterapia para quadril, lombar ou extremidades inferiores nos últimos 6 meses.
Foi submetido a procedimento intervencionista no quadril ou região lombar pelo mesmo motivo nos últimos 3 meses.
Esteroides usados no último 1 mês. Condições especiais como epilepsia, gravidez, fobia de injeção, etc. Incapacidade de cumprir a restrição ao uso de antiinflamatórios esteróides e não esteróides durante o período de tratamento.
Espessura do tecido adiposo subcutâneo na região do quadril igual ou superior a 5 cm.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de agulhamento seco (grupo de estudo)
Para os pacientes deste grupo, o agulhamento seco será realizado uma vez por semana durante três semanas em pontos-gatilho descritos como pontos de dor no nódulo de Copeman, glúteo médio, glúteo máximo e músculos da banda iliotibial, guiados por ultrassom.
Os pacientes serão instruídos a realizar exercícios diários de alongamento descritos no programa domiciliar e marcar o uso diário de paracetamol no cronograma fornecido, se necessário.
Eles evitarão o uso de AINEs ou esteróides durante este período.
|
O agulhamento a seco será realizado com agulha dentária calibre 27 e 5 cm de comprimento, guiada por ultrassom, em pontos-gatilho pré-determinados nos pacientes.
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Grupo de agulhamento seco simulado (grupo controle)
Para os pacientes deste grupo, o agulhamento seco será realizado uma vez por semana durante três semanas em pontos-gatilho descritos como pontos de dor no nódulo de Copeman, glúteo médio, glúteo máximo e músculos da banda iliotibial, guiados por ultrassom.
Contudo, as agulhas não penetrarão além do tecido adiposo subcutâneo.
Os pacientes serão instruídos a realizar exercícios diários de alongamento descritos no programa domiciliar e marcar o uso diário de paracetamol no cronograma fornecido, se necessário.
Eles evitarão o uso de AINEs ou esteróides durante este período.
|
O agulhamento a seco será realizado com agulha dentária calibre 27 e 5 cm de comprimento, guiada por ultrassom, em pontos-gatilho pré-determinados nos pacientes.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Até 24 horas antes da segunda intervenção, Prazo 3: Até 24 horas antes da terceira intervenção, Prazo 4: Uma semana (e um mês) após a última intervenção.
|
A "Escala Visual Analógica (VAS)" é um instrumento de medição frequentemente utilizado na área da saúde para avaliar a intensidade ou características de experiências subjetivas, como a dor.
Normalmente consiste em uma linha reta, geralmente de 10 centímetros de comprimento, com pontos finais representando extremos (por exemplo, "sem dor" a "pior dor imaginável").
Os pacientes marcam na linha para indicar sua experiência subjetiva, e a distância de um ponto final fornece uma pontuação numérica que representa a intensidade da sensação que está sendo medida.
A EVA é comumente empregada na avaliação da dor, mas também pode ser adaptada para diversas outras avaliações subjetivas.
|
Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Até 24 horas antes da segunda intervenção, Prazo 3: Até 24 horas antes da terceira intervenção, Prazo 4: Uma semana (e um mês) após a última intervenção.
|
|
Escala Funcional Específica do Paciente
Prazo: Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Até 24 horas antes da segunda intervenção, Prazo 3: Até 24 horas antes da terceira intervenção, Prazo 4: Uma semana (e um mês) após a última intervenção.
|
"Escala Funcional Específica do Paciente" (PSFS). O PSFS é uma medida de resultados de autorrelato comumente usada na área da saúde, particularmente em ambientes de fisioterapia e reabilitação. Ele foi projetado para avaliar a dificuldade percebida pelo paciente em realizar atividades específicas que são relevantes para sua vida e função diária. Identificação de Atividades: O paciente é solicitado a identificar e listar de três a cinco atividades que considera desafiadoras ou que tem dificuldade em realizar devido à sua condição ou sintomas. Escala de Avaliação: Para cada atividade identificada, o paciente é solicitado a avaliar seu nível atual de dificuldade em uma escala numérica, geralmente variando de 0 a 10. Uma pontuação de 0 indica nenhuma dificuldade, enquanto 10 indica a dificuldade máxima. Avaliações de acompanhamento: As mesmas atividades e escala de classificação são usadas nas avaliações de acompanhamento para acompanhar mudanças ao longo do tempo ou em resposta a intervenções. |
Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Até 24 horas antes da segunda intervenção, Prazo 3: Até 24 horas antes da terceira intervenção, Prazo 4: Uma semana (e um mês) após a última intervenção.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição do limiar de dor por pressão
Prazo: Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Até 24 horas antes da segunda intervenção, Prazo 3: Até 24 horas antes da terceira intervenção, Prazo 4: Uma semana (e um mês) após a última intervenção.
|
"Medição do Limiar de Dor por Pressão" refere-se à avaliação da quantidade de pressão aplicada a um ponto específico do corpo antes que o indivíduo o perceba como doloroso.
Esta medida é comumente usada em ambientes clínicos para avaliar a sensibilidade e o limiar da dor.
O processo envolve a aplicação gradual de pressão em uma área específica até que o indivíduo sinalize que começa a sentir dor.
É uma forma quantitativa de avaliar a percepção da dor e é frequentemente utilizada em pesquisas, fisioterapia e outras disciplinas de saúde para compreender os níveis e respostas da dor.
|
Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Até 24 horas antes da segunda intervenção, Prazo 3: Até 24 horas antes da terceira intervenção, Prazo 4: Uma semana (e um mês) após a última intervenção.
|
|
O Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Uma semana após a última intervenção.
|
Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) projetado especificamente para avaliar o impacto da dor lombar nas atividades diárias e no funcionamento de uma pessoa.
O Oswestry Disability Index é um questionário de autorrelato amplamente utilizado que ajuda a quantificar o grau de incapacidade experimentado por indivíduos com dor lombar. O ODI normalmente consiste em dez seções, cada uma abordando um aspecto diferente da vida diária e da função.
As seções cobrem tópicos como intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, caminhada, sentar, ficar em pé, dormir, vida social, viagens e emprego ou outras atividades diárias.
Para cada secção, os indivíduos avaliam o seu nível de deficiência e a pontuação global é calculada como uma percentagem da incapacidade máxima possível.
|
Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Uma semana após a última intervenção.
|
|
Medição da ROM do quadril
Prazo: Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Uma semana após a última intervenção.
|
A amplitude de movimento (ADM) na articulação do quadril é um aspecto crucial da função musculoesquelética, e medi-la pode fornecer informações valiosas sobre a saúde das articulações, flexibilidade e possíveis problemas relacionados ao quadril. As medições da ADM do quadril normalmente envolvem a avaliação das capacidades de movimento da articulação do quadril em diferentes direções, incluindo flexão, extensão, abdução, adução, rotação interna e rotação externa |
Prazo 1: Até 24 horas antes da primeira intervenção, Prazo 2: Uma semana após a última intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KutahyaHSU-DRGOKPINAR-43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .