Kuivaneulahoidon tehokkuuden arviointi potilailla, joilla on diagnosoitu suurempi trokanteerinen kipuoireyhtymä
Kuivaneulaushoidon tehokkuuden arviointi potilailla, joilla on diagnosoitu suurempaa trokanteerinen kipuoireyhtymä, johon liittyy myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS) -kipuoireyhtymälle on tyypillistä lateraalinen lonkkakipu, lateraaliseen jalkaan säteilevä kipu, arkuus ja pyöriminen suuren trokanterien ympärillä sekä kipu, joka liittyy erityisiin toimiin, kuten sieppaukseen tai adduktioon. GTPS diagnosoidaan ensisijaisesti kliinisesti. GTPS:n konservatiivinen hoito sisältää aktiivisuuden muokkaamisen, fysioterapian, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, paikalliset kortikosteroidit ja verihiutalepitoiset plasma-injektiot. Erityisesti alueellinen lihasherkkyys, kuten gluteus maximus, on näkyvästi esillä. Viime vuosina suosiota ja tutkimushuomiota kasvattaneesta kuivaneulaterapiasta on tullut vaihtoehtoinen hoitovaihtoehto, varsinkin jos taustalla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä tai syvemmät ongelmat, kuten piriformis-oireyhtymä.
Mukana oleva teksti käsittelee kuivaneulausta erilaisten neuromuskuloskeletaalisten kivun sairauksien hoitona korostaen sen käyttöä minimaalisesti invasiivisena toimenpiteenä, johon kuuluu filiformisten neulojen levittäminen asiaankuuluvaan lihaskudokseen ilman farmakologisten lääkkeiden antamista. Kirjallisuus ehdottaa, että kuivaneulaushoidolla on kyky indusoida biokemiallisia, biomekaanisia, endokrinologisia ja neurovaskulaarisia muutoksia, jotka liittyvät yksilöiden kivun ja vamman vähentämiseen. Optimaalista hoitoannosta ei kuitenkaan ole vielä määritetty, ja kirjallisuudessa on epäjohdonmukaisuutta työnnettävien neulojen lukumäärän ja neulanpidon keston suhteen.
Kuivaneulauksen tehokkuutta arvioivat tutkimukset on usein suunniteltu vertaamaan tai lisäämään sitä muihin injektiohoitoihin. Lisäksi reaaliaikaisella kuvantamisella tehtyjä tutkimuksia on rajoitettu määrä. Suunnitellussa tutkimuksessa ultraääniohjatun kuivaneulauksen käytöllä pyritään tarjoamaan huijauslevitysmahdollisuus, jossa potilas sokeutuu toimenpiteen luonteelle mahdollistaen tarkoituksenmukaisen tehokkuuden tutkimuksen. Tämän tutkimuksen näkökohdan odotetaan vaikuttavan merkittävästi kirjallisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kutahya, Turkki, 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18-80 vuotta. Kyky lukea ja kirjoittaa. Kliinisesti diagnosoitu suurempi trokanteerinen kipuoireyhtymä. Pain Visual Analog Scale (VAS) -pistemäärä 6 tai korkeampi.
Poissulkemiskriteerit:
Aiemmat lanne- ja lonkkaleikkaukset. Leesioita, atrofiaa tai arpia iholla lonkan ympärillä. Sai fysioterapiaa lonkka-, lanne- tai alaraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana.
Hänelle on tehty lonkka- tai lannerangan interventiotoimenpiteet samasta syystä viimeisen 3 kuukauden aikana.
Käytetty steroideja viimeisen kuukauden aikana. Erityiset sairaudet, kuten epilepsia, raskaus, injektiofobia jne. Kyvyttömyys noudattaa sekä steroidisten että ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttöä koskevia rajoituksia hoitojakson aikana.
Ihonalaisen rasvakudoksen paksuus lonkan alueella on 5 cm tai enemmän.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuivaneulausryhmä (opintoryhmä)
Tämän ryhmän potilaille kuivaneulaus suoritetaan kerran viikossa kolmen viikon ajan laukaisupisteiksi, jotka on kuvattu kipupisteiksi Copeman-kyhmyssä, gluteus mediusissa, gluteus maximus- ja iliotibiaalisessa nauhalihaksessa ultraäänen ohjauksessa.
Potilaita ohjataan suorittamaan päivittäisiä kotiohjelman mukaisia venytysharjoituksia ja tarvittaessa merkitsemään parasetamolin päivittäinen käyttö annettuun aikatauluun.
He pidättäytyvät käyttämästä tulehduskipulääkkeitä tai steroideja tänä aikana.
|
Kuivaneulaus suoritetaan 27 gaugen, 5 cm pitkällä hammasneulalla, ultraäänen ohjaamana, ennalta määrätyillä laukaisupisteillä potilailla.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Valekuivaneulausryhmä (kontrolliryhmä)
Tämän ryhmän potilaille tehdään kuivaneulaus kerran viikossa kolmen viikon ajan triggerpisteiksi, jotka on kuvattu kipupisteiksi Copeman-kyhmyssä, gluteus mediusissa, gluteus maximus- ja iliotibiaalisessa nauhalihaksessa ultraäänen ohjauksessa.
Neulat eivät kuitenkaan tunkeudu ihonalaisen rasvakudoksen ulkopuolelle.
Potilaita ohjataan suorittamaan päivittäisiä kotiohjelman mukaisia venytysharjoituksia ja tarvittaessa merkitsemään parasetamolin päivittäinen käyttö annettuun aikatauluun.
He pidättäytyvät käyttämästä tulehduskipulääkkeitä tai steroideja tänä aikana.
|
Kuivaneulaus suoritetaan 27 gaugen, 5 cm pitkällä hammasneulalla, ultraäänen ohjaamana, ennalta määrätyillä laukaisupisteillä potilailla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä toimenpidettä, Aikakehys 2: Jopa 24 tuntia ennen toista toimenpidettä, Aikakehys 3: Jopa 24 tuntia ennen kolmatta toimenpidettä, Aikakehys 4: Yksi viikko (ja yksi kuukausi) viimeisen toimenpiteen jälkeen.
|
"Visual Analog Scale (VAS)" on mittauslaite, jota käytetään usein terveydenhuollossa subjektiivisten kokemusten, kuten kivun, voimakkuuden tai ominaisuuksien arvioimiseen.
Se koostuu tyypillisesti suorasta viivasta, joka on yleensä 10 senttimetriä pitkä ja jonka päätepisteet edustavat äärimmäisyyksiä (esim. "ei kipua" - "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
Potilaat merkitsevät viivalle osoittamaan subjektiivisen kokemuksensa, ja etäisyys yhdestä päätepisteestä antaa numeerisen pistemäärän, joka edustaa mitattavan tunteen voimakkuutta.
VAS:a käytetään yleisesti kivun arvioinnissa, mutta sitä voidaan soveltaa myös useisiin muihin subjektiivisiin arviointeihin.
|
Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä toimenpidettä, Aikakehys 2: Jopa 24 tuntia ennen toista toimenpidettä, Aikakehys 3: Jopa 24 tuntia ennen kolmatta toimenpidettä, Aikakehys 4: Yksi viikko (ja yksi kuukausi) viimeisen toimenpiteen jälkeen.
|
|
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä toimenpidettä, Aikakehys 2: Jopa 24 tuntia ennen toista toimenpidettä, Aikakehys 3: Jopa 24 tuntia ennen kolmatta toimenpidettä, Aikakehys 4: Yksi viikko (ja yksi kuukausi) viimeisen toimenpiteen jälkeen.
|
"Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko" (PSFS). PSFS on itseraportoiva tulosmitta, jota käytetään yleisesti terveydenhuollossa, erityisesti fysioterapiassa ja kuntoutuksessa. Se on suunniteltu arvioimaan potilaan vaikeuksia suorittaa tiettyjä toimintoja, jotka liittyvät hänen päivittäiseen elämäänsä ja toimintaansa. Toimintojen tunnistaminen: Potilasta pyydetään tunnistamaan ja luettelemaan kolmesta viiteen toimintoa, jotka he pitävät haastavina tai joiden suorittamisessa on vaikeuksia tilansa tai oireidensa vuoksi. Arviointiasteikko: Jokaisen tunnistetun toiminnan osalta potilasta pyydetään arvioimaan nykyinen vaikeustasonsa numeerisella asteikolla, joka vaihtelee usein välillä 0–10. Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei vaikeutta ole, kun taas 10 tarkoittaa suurinta vaikeutta. Seuranta-arvioinnit: Seuranta-arvioinneissa käytetään samoja aktiviteetteja ja luokitusasteikkoa ajan mittaan tai interventioihin liittyvien muutosten seuraamiseen. |
Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä toimenpidettä, Aikakehys 2: Jopa 24 tuntia ennen toista toimenpidettä, Aikakehys 3: Jopa 24 tuntia ennen kolmatta toimenpidettä, Aikakehys 4: Yksi viikko (ja yksi kuukausi) viimeisen toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineen kipukynnyksen mittaus
Aikaikkuna: Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä toimenpidettä, Aikakehys 2: Jopa 24 tuntia ennen toista toimenpidettä, Aikakehys 3: Jopa 24 tuntia ennen kolmatta toimenpidettä, Aikakehys 4: Yksi viikko (ja yksi kuukausi) viimeisen toimenpiteen jälkeen.
|
"Painekipukynnyksen mittaus" viittaa tiettyyn kehon kohtaan kohdistetun paineen määrän arviointiin ennen kuin henkilö havaitsee sen kipeäksi.
Tätä mittausta käytetään yleisesti kliinisissä olosuhteissa kivun herkkyyden ja kynnyksen arvioimiseen.
Prosessi sisältää asteittaisen paineen kohdistamisen tietylle alueelle, kunnes henkilö alkaa tuntea kipua.
Se on määrällinen tapa arvioida kivun havaitsemista, ja sitä käytetään usein tutkimuksessa, fysioterapiassa ja muilla terveydenhuollon aloilla kivun tasojen ja vasteiden ymmärtämiseksi.
|
Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä toimenpidettä, Aikakehys 2: Jopa 24 tuntia ennen toista toimenpidettä, Aikakehys 3: Jopa 24 tuntia ennen kolmatta toimenpidettä, Aikakehys 4: Yksi viikko (ja yksi kuukausi) viimeisen toimenpiteen jälkeen.
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä toimenpidettä, Aikakehys 2: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen.
|
Oswestry Disability Index (ODI) on erityisesti suunniteltu arvioimaan alaselkäkivun vaikutusta ihmisen päivittäiseen toimintaan ja toimintaan.
Oswestry Disability Index on laajalti käytetty itseraportoiva kyselylomake, joka auttaa määrittämään alaselkäkipuista kärsivien henkilöiden kokeman vamman asteen. ODI koostuu tyypillisesti kymmenestä osasta, joista jokainen käsittelee jokapäiväisen elämän ja toiminnan eri näkökohtia.
Osioissa käsitellään esimerkiksi kivun voimakkuutta, henkilökohtaista hoitoa, nostamista, kävelyä, istumista, seisomista, nukkumista, sosiaalista elämää, matkustamista ja työtä tai muita päivittäisiä toimintoja.
Jokaisessa osiossa yksilöt arvioivat vammaisuuden tasonsa, ja kokonaispistemäärä lasketaan prosentteina suurimmasta mahdollisesta vammasta.
|
Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä toimenpidettä, Aikakehys 2: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen.
|
|
Lonkka-ROM-mittaus
Aikaikkuna: Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä toimenpidettä, Aikakehys 2: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen.
|
Lonkkanivelen liikerata (ROM) on tärkeä osa tuki- ja liikuntaelimistön toimintaa, ja sen mittaaminen voi antaa arvokasta tietoa nivelten terveydestä, joustavuudesta ja mahdollisista lonkkaan liittyvistä ongelmista. Lonkka-ROM-mittaukset sisältävät tyypillisesti lonkkanivelen liikekyvyn arvioinnin eri suuntiin, mukaan lukien taivutus, venyminen, sieppaus, adduktio, sisäinen rotaatio ja ulkokierto. |
Aikakehys 1: Jopa 24 tuntia ennen ensimmäistä toimenpidettä, Aikakehys 2: Viikko viimeisen toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KutahyaHSU-DRGOKPINAR-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .