Evaluación de la eficacia del tratamiento con punción seca en pacientes diagnosticados con síndrome de dolor del trocantérico mayor
Evaluación de la eficacia del tratamiento con punción seca en pacientes diagnosticados con síndrome de dolor del trocantéreo mayor acompañado de síndrome de dolor miofascial
El síndrome de dolor del trocánter mayor (GTPS) se caracteriza por dolor lateral de la cadera, dolor que se irradia a la parte lateral de la pierna, sensibilidad y rotación alrededor del trocánter mayor y dolor con actividades específicas como la abducción o la aducción. El GTPS se diagnostica principalmente clínicamente. El tratamiento conservador para el GTPS incluye modificación de la actividad, fisioterapia, fármacos antiinflamatorios no esteroides, corticosteroides locales e inyecciones de plasma rico en plaquetas. En particular, es prominente la sensibilidad muscular regional, como en el glúteo mayor. En los últimos años, la terapia con punción seca, que ha ganado popularidad y ha aumentado la atención de la investigación, se ha convertido en una opción de tratamiento alternativa, especialmente si la causa subyacente es el síndrome de dolor miofascial o problemas más profundos como el síndrome piriforme.
El texto proporcionado analiza la punción seca como tratamiento para diversas afecciones de dolor neuromusculoesquelético, enfatizando su uso como un procedimiento mínimamente invasivo que implica la aplicación de agujas filiformes al tejido muscular relevante sin la administración de fármacos. La literatura sugiere que la terapia con punción seca tiene la capacidad de inducir cambios bioquímicos, biomecánicos, endocrinológicos y neurovasculares asociados con la reducción del dolor y la discapacidad en los individuos. Sin embargo, aún no se ha determinado la dosis óptima de tratamiento y existe inconsistencia en la literatura con respecto al número de agujas que se insertarán y la duración de la retención de la aguja.
Los estudios que evalúan la eficacia de la punción seca a menudo están diseñados para compararla o agregarla a otras terapias de inyección. Además, existe un número limitado de estudios realizados con imágenes en tiempo real. En el estudio planificado, el uso de punción seca guiada por ultrasonido tiene como objetivo brindar una oportunidad de aplicación simulada, donde el paciente no conoce la naturaleza del procedimiento, lo que permite una investigación significativa de la eficacia. Se espera que este aspecto del estudio contribuya significativamente a la literatura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kutahya, Pavo, 43020
- Kutahya Health Sciences University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 18 y 80 años. Capacidad para leer y escribir. Diagnosticado clínicamente con síndrome de dolor del trocantérico mayor. Puntuación de la escala analógica visual (EVA) del dolor de 6 o más.
Criterio de exclusión:
Historia de cirugía previa de lumbar y cadera. Lesiones, atrofia o cicatrices en la piel alrededor del área de la cadera. Recibió fisioterapia de cadera, lumbares o extremidades inferiores en los últimos 6 meses.
Se sometió a un procedimiento intervencionista en la cadera o región lumbar por el mismo motivo en los últimos 3 meses.
Usó esteroides en el último mes. Condiciones especiales como epilepsia, embarazo, fobia a las inyecciones, etc. Incapacidad para cumplir con la restricción del uso de antiinflamatorios esteroides y no esteroides durante el período de tratamiento.
El espesor del tejido adiposo subcutáneo en el área de la cadera es de 5 cm o más.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de punción seca (grupo de estudio)
Para los pacientes de este grupo, la punción seca se realizará una vez a la semana durante tres semanas en los puntos gatillo descritos como puntos de dolor en el nódulo de Copeman, el glúteo medio, el glúteo mayor y los músculos de la banda iliotibial, guiados por ultrasonido.
Se indicará a los pacientes que realicen ejercicios de estiramiento diarios descritos en el programa domiciliario y marquen su uso diario de paracetamol en el cronograma proporcionado si es necesario.
Se abstendrán de utilizar AINE o esteroides durante este período.
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La punción seca se realizará utilizando una aguja dental de calibre 27 y 5 cm de largo, guiada por ultrasonido, en puntos gatillo predeterminados en los pacientes.
Otros nombres:
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Comparador falso: Grupo de punción seca simulada (grupo de control)
Para los pacientes de este grupo, la punción seca se realizará una vez a la semana durante tres semanas en los puntos gatillo descritos como puntos de dolor en el nódulo de Copeman, el glúteo medio, el glúteo mayor y los músculos de la banda iliotibial, guiados por ultrasonido.
Sin embargo, las agujas no penetrarán más allá del tejido adiposo subcutáneo.
Se indicará a los pacientes que realicen ejercicios de estiramiento diarios descritos en el programa domiciliario y marquen su uso diario de paracetamol en el cronograma proporcionado si es necesario.
Se abstendrán de utilizar AINE o esteroides durante este período.
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La punción seca se realizará utilizando una aguja dental de calibre 27 y 5 cm de largo, guiada por ultrasonido, en puntos gatillo predeterminados en los pacientes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Plazo 1: Hasta 24 horas antes de la primera intervención, Plazo 2: Hasta 24 horas antes de la segunda intervención, Plazo 3: Hasta 24 horas antes de la tercera intervención, Plazo 4: Una semana (y un mes) después de la última intervención.
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La "escala analógica visual (EVA)" es un instrumento de medición que se utiliza a menudo en la atención sanitaria para evaluar la intensidad o las características de experiencias subjetivas como el dolor.
Por lo general, consiste en una línea recta, generalmente de 10 centímetros de largo, cuyos puntos finales representan extremos (p. ej., "sin dolor" hasta "el peor dolor imaginable").
Los pacientes marcan en la línea para indicar su experiencia subjetiva, y la distancia desde un punto final proporciona una puntuación numérica que representa la intensidad de la sensación que se mide.
La VAS se emplea habitualmente en la evaluación del dolor, pero también puede adaptarse para otras evaluaciones subjetivas.
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Plazo 1: Hasta 24 horas antes de la primera intervención, Plazo 2: Hasta 24 horas antes de la segunda intervención, Plazo 3: Hasta 24 horas antes de la tercera intervención, Plazo 4: Una semana (y un mes) después de la última intervención.
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Escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: Plazo 1: Hasta 24 horas antes de la primera intervención, Plazo 2: Hasta 24 horas antes de la segunda intervención, Plazo 3: Hasta 24 horas antes de la tercera intervención, Plazo 4: Una semana (y un mes) después de la última intervención.
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"Escala funcional específica del paciente" (PSFS). La PSFS es una medida de resultados de autoinforme comúnmente utilizada en la atención médica, particularmente en entornos de fisioterapia y rehabilitación. Está diseñado para evaluar la dificultad percibida por el paciente para realizar actividades específicas que son relevantes para su vida y función diarias. Identificación de actividades: se le pide al paciente que identifique y enumere de tres a cinco actividades que le resulten desafiantes o que tenga dificultades para realizar debido a su afección o síntomas. Escala de calificación: para cada actividad identificada, se le pide al paciente que califique su nivel actual de dificultad en una escala numérica, que a menudo va del 0 al 10. Una puntuación de 0 indica que no hay dificultad, mientras que 10 indica la dificultad máxima. Evaluaciones de seguimiento: Las mismas actividades y escala de calificación se utilizan en las evaluaciones de seguimiento para rastrear los cambios a lo largo del tiempo o en respuesta a las intervenciones. |
Plazo 1: Hasta 24 horas antes de la primera intervención, Plazo 2: Hasta 24 horas antes de la segunda intervención, Plazo 3: Hasta 24 horas antes de la tercera intervención, Plazo 4: Una semana (y un mes) después de la última intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Plazo 1: Hasta 24 horas antes de la primera intervención, Plazo 2: Hasta 24 horas antes de la segunda intervención, Plazo 3: Hasta 24 horas antes de la tercera intervención, Plazo 4: Una semana (y un mes) después de la última intervención.
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La "medición del umbral del dolor por presión" se refiere a la evaluación de la cantidad de presión aplicada a un punto específico del cuerpo antes de que el individuo lo perciba como doloroso.
Esta medición se usa comúnmente en entornos clínicos para evaluar la sensibilidad y el umbral del dolor.
El proceso implica aplicar presión gradualmente en un área específica hasta que el individuo indica que comienza a sentir dolor.
Es una forma cuantitativa de evaluar la percepción del dolor y, a menudo, se utiliza en investigación, fisioterapia y otras disciplinas sanitarias para comprender los niveles y las respuestas del dolor.
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Plazo 1: Hasta 24 horas antes de la primera intervención, Plazo 2: Hasta 24 horas antes de la segunda intervención, Plazo 3: Hasta 24 horas antes de la tercera intervención, Plazo 4: Una semana (y un mes) después de la última intervención.
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El índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Plazo 1: Hasta 24 horas antes de la primera intervención, Plazo 2: Una semana después de la última intervención.
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) diseñado específicamente para evaluar el impacto del dolor lumbar en las actividades y el funcionamiento diarios de una persona.
El Índice de Discapacidad de Oswestry es un cuestionario de autoinforme ampliamente utilizado que ayuda a cuantificar el grado de discapacidad que experimentan las personas con dolor lumbar. El ODI generalmente consta de diez secciones, cada una de las cuales aborda un aspecto diferente de la vida y la función diaria.
Las secciones cubren temas como la intensidad del dolor, el cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida social, viajar y empleo u otras actividades diarias.
Para cada sección, los individuos califican su nivel de discapacidad y la puntuación general se calcula como un porcentaje de la discapacidad máxima posible.
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Plazo 1: Hasta 24 horas antes de la primera intervención, Plazo 2: Una semana después de la última intervención.
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Medición del ROM de la cadera
Periodo de tiempo: Plazo 1: Hasta 24 horas antes de la primera intervención, Plazo 2: Una semana después de la última intervención.
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El rango de movimiento (ROM) en la articulación de la cadera es un aspecto crucial de la función musculoesquelética y medirlo puede proporcionar información valiosa sobre la salud de las articulaciones, la flexibilidad y los posibles problemas relacionados con la cadera. Las mediciones del ROM de la cadera generalmente implican evaluar las capacidades de movimiento de la articulación de la cadera en diferentes direcciones, incluidas flexión, extensión, abducción, aducción, rotación interna y rotación externa. |
Plazo 1: Hasta 24 horas antes de la primera intervención, Plazo 2: Una semana después de la última intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KutahyaHSU-DRGOKPINAR-43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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