Utvärdering av effektiviteten av Dry Needling-behandling hos patienter som diagnostiserats med Greater Trochanteric Pain Syndrome
Utvärdering av effektiviteten av Dry Needling-behandling hos patienter som diagnostiserats med större trokanteriskt smärtsyndrom åtföljt av myofascialt smärtsyndrom
Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS) kännetecknas av lateral höftsmärta, smärta som strålar ut till sidobenet, ömhet och rotation runt större trochanter och smärta med specifika aktiviteter såsom abduktion eller adduktion. GTPS diagnostiseras i första hand kliniskt. Konservativ behandling för GTPS inkluderar aktivitetsmodifiering, sjukgymnastik, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, lokala kortikosteroider och blodplättsrika plasmainjektioner. Särskilt regional muskelkänslighet, såsom i gluteus maximus, är framträdande. Under de senaste åren har dry needling-terapi, som har vunnit popularitet och ökat forskningsuppmärksamhet, blivit ett alternativt behandlingsalternativ, särskilt om den bakomliggande orsaken är myofascialt smärtsyndrom eller djupare problem som piriformis syndrom.
Den tillhandahållna texten diskuterar dry needling som en behandling för olika neuromuskuloskeletal smärttillstånd, och betonar dess användning som en minimalt invasiv procedur som involverar applicering av filiforma nålar på relevant muskelvävnad utan administrering av farmakologiska läkemedel. Litteraturen tyder på att dry needling-terapi har förmågan att inducera biokemiska, biomekaniska, endokrinologiska och neurovaskulära förändringar associerade med minskning av smärta och funktionshinder hos individer. Den optimala behandlingsdosen har dock ännu inte fastställts och det finns inkonsekvens i litteraturen när det gäller antalet nålar som ska sättas in och varaktigheten av nålretention.
Studier som utvärderar effektiviteten av dry needling är ofta utformade för att jämföra eller lägga till andra injektionsbehandlingar. Dessutom finns det ett begränsat antal studier utförda med realtidsavbildning. I den planerade studien syftar användningen av ultraljudsstyrd dry needling till att ge en skenappliceringsmöjlighet, där patienten är förblindad för ingreppets karaktär, vilket möjliggör en meningsfull utredning av effekten. Denna aspekt av studien förväntas bidra väsentligt till litteraturen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kutahya, Kalkon, 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder mellan 18 och 80 år. Förmåga att läsa och skriva. Kliniskt diagnostiserad med större trochanteriskt smärtsyndrom. Pain Visual Analog Scale (VAS) poäng på 6 eller högre.
Exklusions kriterier:
Historik om tidigare länd- och höftoperationer. Lesioner, atrofi eller ärr i huden runt höftområdet. Fick sjukgymnastik för höften, ländryggen eller nedre extremiteterna under de senaste 6 månaderna.
Genomgick ett interventionsingrepp för höften eller ländryggen av samma anledning under de senaste 3 månaderna.
Har använt steroider den senaste 1 månaden. Särskilda tillstånd som epilepsi, graviditet, injektionsfobi etc. Oförmåga att följa begränsningen för användning av både steroida och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under behandlingsperioden.
Tjocklek på subkutan fettväv i höftområdet är 5 cm eller mer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dry needling-grupp (studiegrupp)
För patienter i denna grupp kommer dry needling att utföras en gång i veckan under tre veckor på triggerpunkter som beskrivs som smärtpunkter i Copeman-knölen, gluteus medius, gluteus maximus och iliotibialbandsmusklerna, styrda av ultraljud.
Patienterna kommer att instrueras att utföra dagliga stretchövningar som beskrivs i hemprogrammet och markera sin dagliga användning av paracetamol på det angivna schemat om det behövs.
De kommer att avstå från att använda NSAID eller steroider under denna period.
|
Dry needling kommer att utföras med en 27-gauge, 5 cm lång tandnål, styrd av ultraljud, på förutbestämda triggerpunkter hos patienter.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Sham dry needling-grupp (kontrollgrupp)
För patienterna i denna grupp kommer dry needling att utföras en gång i veckan under tre veckor på triggerpunkter som beskrivs som smärtpunkter i Copeman nodule, gluteus medius, gluteus maximus och iliotibial bandmuskler, guidade av ultraljud.
Nålarna kommer dock inte att penetrera bortom den subkutana fettvävnaden.
Patienterna kommer att instrueras att utföra dagliga stretchövningar som beskrivs i hemprogrammet och markera sin dagliga användning av paracetamol på det angivna schemat om det behövs.
De kommer att avstå från att använda NSAID eller steroider under denna period.
|
Dry needling kommer att utföras med en 27-gauge, 5 cm lång tandnål, styrd av ultraljud, på förutbestämda triggerpunkter hos patienter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: Upp till 24 timmar före den andra interventionen, Tidsram 3: Upp till 24 timmar före den tredje interventionen, Tidsram 4: En vecka (och en månad) efter det senaste ingreppet.
|
"Visual Analog Scale (VAS)" är ett mätinstrument som ofta används inom vården för att bedöma intensiteten eller egenskaperna hos subjektiva upplevelser som smärta.
Den består vanligtvis av en rak linje, vanligtvis 10 centimeter lång, med ändpunkter som representerar ytterligheter (t.ex. "ingen smärta" till "värsta tänkbara smärta").
Patienterna markerar på linjen för att indikera deras subjektiva upplevelse, och avståndet från en slutpunkt ger en numerisk poäng som representerar intensiteten av känslan som mäts.
VAS används vanligtvis vid smärtbedömning men kan också anpassas för olika andra subjektiva utvärderingar.
|
Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: Upp till 24 timmar före den andra interventionen, Tidsram 3: Upp till 24 timmar före den tredje interventionen, Tidsram 4: En vecka (och en månad) efter det senaste ingreppet.
|
|
Patientspecifik funktionsskala
Tidsram: Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: Upp till 24 timmar före den andra interventionen, Tidsram 3: Upp till 24 timmar före den tredje interventionen, Tidsram 4: En vecka (och en månad) efter det senaste ingreppet.
|
"Patientspecifik funktionsskala" (PSFS). PSFS är ett resultatmått för självrapportering som vanligtvis används inom hälso- och sjukvård, särskilt inom sjukgymnastik och rehabiliteringsmiljöer. Den är utformad för att bedöma patientens upplevda svårighet att utföra specifika aktiviteter som är relevanta för deras dagliga liv och funktion. Identifiering av aktiviteter: Patienten uppmanas att identifiera och lista tre till fem aktiviteter som de finner utmanande eller har svårt att utföra på grund av sitt tillstånd eller sina symtom. Betygsskala: För varje identifierad aktivitet uppmanas patienten att betygsätta sin nuvarande svårighetsgrad på en numerisk skala, ofta från 0 till 10. En poäng på 0 indikerar ingen svårighet, medan 10 indikerar den maximala svårigheten. Uppföljningsbedömningar: Samma aktiviteter och betygsskala används i uppföljningsbedömningar för att spåra förändringar över tid eller som svar på interventioner. |
Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: Upp till 24 timmar före den andra interventionen, Tidsram 3: Upp till 24 timmar före den tredje interventionen, Tidsram 4: En vecka (och en månad) efter det senaste ingreppet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tryck smärttröskelmätning
Tidsram: Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: Upp till 24 timmar före den andra interventionen, Tidsram 3: Upp till 24 timmar före den tredje interventionen, Tidsram 4: En vecka (och en månad) efter det senaste ingreppet.
|
"Tröskelmätning för trycksmärt" syftar på bedömningen av hur mycket tryck som appliceras på en specifik punkt på kroppen innan individen uppfattar det som smärtsamt.
Denna mätning används ofta i kliniska miljöer för att utvärdera smärtkänslighet och tröskel.
Processen går ut på att gradvis applicera tryck på ett specifikt område tills individen signalerar att de börjar känna smärta.
Det är ett kvantitativt sätt att bedöma smärtuppfattning och används ofta inom forskning, sjukgymnastik och andra sjukvårdsdiscipliner för att förstå smärtnivåer och reaktioner.
|
Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: Upp till 24 timmar före den andra interventionen, Tidsram 3: Upp till 24 timmar före den tredje interventionen, Tidsram 4: En vecka (och en månad) efter det senaste ingreppet.
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: En vecka efter den sista interventionen.
|
Oswestry Disability Index (ODI) speciellt utformat för att bedöma effekten av ländryggssmärta på en persons dagliga aktiviteter och funktion.
Oswestry Disability Index är ett allmänt använt frågeformulär för självrapportering som hjälper till att kvantifiera graden av funktionsnedsättning som upplevs av individer med ländryggssmärta. ODI består vanligtvis av tio sektioner som var och en tar upp olika aspekter av det dagliga livet och funktion.
Avsnitten täcker ämnen som smärtintensitet, personlig vård, lyft, gå, sitta, stå, sova, socialt liv, resor och sysselsättning eller andra dagliga aktiviteter.
För varje avsnitt bedömer individer sin funktionsnedsättning, och det totala betyget beräknas som en procentandel av maximalt möjliga funktionshinder.
|
Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: En vecka efter den sista interventionen.
|
|
Höft ROM-mätning
Tidsram: Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: En vecka efter den sista interventionen.
|
Rörelseomfång (ROM) i höftleden är en avgörande aspekt av muskuloskeletala funktion, och mätning av den kan ge värdefull information om ledhälsa, flexibilitet och potentiella problem relaterade till höften. Höft ROM-mätningar involverar vanligtvis att bedöma höftledens rörelseförmåga i olika riktningar, inklusive flexion, extension, abduktion, adduktion, intern rotation och extern rotation |
Tidsram 1: Upp till 24 timmar före den första interventionen, Tidsram 2: En vecka efter den sista interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KutahyaHSU-DRGOKPINAR-43
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .