Evaluering av effektiviteten av dry needling-behandling hos pasienter diagnostisert med større trokanterisk smertesyndrom
Evaluering av effektiviteten av tørr nålebehandling hos pasienter diagnostisert med større trokanterisk smertesyndrom ledsaget av myofascialt smertesyndrom
Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS) er preget av lateral hoftesmerter, smerter som stråler ut til sidebenet, ømhet og rotasjon rundt større trochanter, og smerter med spesifikke aktiviteter som abduksjon eller adduksjon. GTPS diagnostiseres primært klinisk. Konservativ behandling for GTPS inkluderer aktivitetsmodifisering, fysioterapi, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, lokale kortikosteroider og blodplaterike plasmainjeksjoner. Spesielt er regional muskelfølsomhet, slik som i gluteus maximus, fremtredende. De siste årene har dry needling-terapi, som har vunnet popularitet og økt forskningsoppmerksomhet, blitt et alternativt behandlingsalternativ, spesielt hvis den underliggende årsaken er myofascial smertesyndrom eller dypere problemer som piriformis syndrom.
Den medfølgende teksten diskuterer dry needling som en behandling for ulike nevromuskuloskeletale smertetilstander, og understreker bruken som en minimalt invasiv prosedyre som involverer påføring av filiforme nåler på det relevante muskelvevet uten administrering av farmakologiske legemidler. Litteraturen antyder at dry needling-terapi har evnen til å indusere biokjemiske, biomekaniske, endokrinologiske og nevrovaskulære endringer assosiert med reduksjon av smerte og funksjonshemming hos individer. Den optimale behandlingsdosen er imidlertid ennå ikke bestemt, og det er inkonsistens i litteraturen når det gjelder antall nåler som skal settes inn og varigheten av nåleretensjon.
Studier som evaluerer effektiviteten av dry needling er ofte designet for å sammenligne eller legge det til andre injeksjonsterapier. I tillegg er det et begrenset antall studier utført med sanntidsavbildning. I den planlagte studien tar bruken av ultralydveiledet dry needling sikte på å gi en falsk påføringsmulighet, der pasienten er blindet for prosedyrens natur, noe som muliggjør en meningsfull undersøkelse av effekten. Dette aspektet av studien forventes å bidra betydelig til litteraturen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Tyrkia, 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder mellom 18 og 80 år. Evne til å lese og skrive. Klinisk diagnostisert med større trochanterisk smertesyndrom. Pain Visual Analog Scale (VAS) poengsum på 6 eller høyere.
Ekskluderingskriterier:
Historie om tidligere lumbal- og hofteoperasjoner. Lesjoner, atrofi eller arr i huden rundt hofteområdet. Fikk fysioterapi for hofte, lumbale eller underekstremiteter de siste 6 månedene.
Gjennomgikk en intervensjonsprosedyre for hofte- eller korsryggen av samme grunn de siste 3 månedene.
Brukt steroider siste 1 måned. Spesielle tilstander som epilepsi, graviditet, injeksjonsfobi etc. Manglende evne til å overholde restriksjonen på bruk av både steroide og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler i behandlingsperioden.
Tykkelsen av subkutan fettvev i hofteområdet er 5 cm eller mer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dry needling gruppe (studiegruppe)
For pasienter i denne gruppen vil dry needling utføres en gang i uken i tre uker på triggerpunkter beskrevet som smertepunkter i Copeman-knuten, gluteus medius, gluteus maximus og iliotibial båndmuskulaturen, veiledet av ultralyd.
Pasienter vil bli bedt om å utføre daglige strekkøvelser som er skissert i hjemmeprogrammet og markere sin daglige bruk av paracetamol på den oppgitte timeplanen om nødvendig.
De vil avstå fra å bruke NSAIDs eller steroider i denne perioden.
|
Tørrnåling vil bli utført med en 27-gauge, 5 cm lang tannnål, ledet av ultralyd, på forhåndsbestemte triggerpunkter hos pasienter.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sham dry needling gruppe (kontrollgruppe)
For pasientene i denne gruppen vil tørrnåling utføres en gang i uken i tre uker på triggerpunkter beskrevet som smertepunkter i Copeman-knuten, gluteus medius, gluteus maximus og iliotibial båndmuskulaturen, veiledet av ultralyd.
Nålene vil imidlertid ikke trenge utover det subkutane fettvevet.
Pasienter vil bli bedt om å utføre daglige strekkøvelser som er skissert i hjemmeprogrammet og markere sin daglige bruk av paracetamol på den oppgitte timeplanen om nødvendig.
De vil avstå fra å bruke NSAIDs eller steroider i denne perioden.
|
Tørrnåling vil bli utført med en 27-gauge, 5 cm lang tannnål, ledet av ultralyd, på forhåndsbestemte triggerpunkter hos pasienter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Tidsramme 1: Inntil 24 timer før den første intervensjonen, Tidsramme 2: Opptil 24 timer før den andre intervensjonen, Tidsramme 3: Opptil 24 timer før den tredje intervensjonen, Tidsramme 4: En uke (og en måned) etter siste intervensjon.
|
«Visual Analog Scale (VAS)» er et måleinstrument som ofte brukes i helsevesenet for å vurdere intensiteten eller egenskapene til subjektive opplevelser som smerte.
Den består vanligvis av en rett linje, vanligvis 10 centimeter lang, med endepunkter som representerer ytterpunkter (f.eks. "ingen smerte" til "verst tenkelig smerte").
Pasienter markerer på linjen for å indikere deres subjektive opplevelse, og avstanden fra ett endepunkt gir en numerisk poengsum som representerer intensiteten til følelsen som måles.
VAS brukes ofte i smertevurdering, men kan også tilpasses for ulike andre subjektive vurderinger.
|
Tidsramme 1: Inntil 24 timer før den første intervensjonen, Tidsramme 2: Opptil 24 timer før den andre intervensjonen, Tidsramme 3: Opptil 24 timer før den tredje intervensjonen, Tidsramme 4: En uke (og en måned) etter siste intervensjon.
|
|
Pasientspesifikk funksjonsskala
Tidsramme: Tidsramme 1: Inntil 24 timer før den første intervensjonen, Tidsramme 2: Opptil 24 timer før den andre intervensjonen, Tidsramme 3: Opptil 24 timer før den tredje intervensjonen, Tidsramme 4: En uke (og en måned) etter siste intervensjon.
|
"Pasientspesifikk funksjonell skala" (PSFS). PSFS er et mål for selvrapportering som ofte brukes i helsevesenet, spesielt i fysioterapi og rehabiliteringsmiljøer. Den er designet for å vurdere pasientens opplevde vanskeligheter med å utføre spesifikke aktiviteter som er relevante for deres daglige liv og funksjon. Identifisering av aktiviteter: Pasienten blir bedt om å identifisere og liste tre til fem aktiviteter som de finner utfordrende eller har vanskeligheter med å utføre på grunn av tilstanden eller symptomene. Vurderingsskala: For hver identifisert aktivitet blir pasienten bedt om å rangere sitt nåværende vanskelighetsnivå på en numerisk skala, ofte fra 0 til 10. En poengsum på 0 indikerer ingen vanskelighetsgrad, mens 10 indikerer maksimal vanskelighetsgrad. Oppfølgingsvurderinger: De samme aktivitetene og vurderingsskalaen brukes i oppfølgingsvurderinger for å spore endringer over tid eller som respons på intervensjoner. |
Tidsramme 1: Inntil 24 timer før den første intervensjonen, Tidsramme 2: Opptil 24 timer før den andre intervensjonen, Tidsramme 3: Opptil 24 timer før den tredje intervensjonen, Tidsramme 4: En uke (og en måned) etter siste intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av trykksmerteterskel
Tidsramme: Tidsramme 1: Inntil 24 timer før den første intervensjonen, Tidsramme 2: Opptil 24 timer før den andre intervensjonen, Tidsramme 3: Opptil 24 timer før den tredje intervensjonen, Tidsramme 4: En uke (og en måned) etter siste intervensjon.
|
"Pressure Pain Threshold Measurement" refererer til vurderingen av mengden trykk som påføres et spesifikt punkt på kroppen før individet opplever det som smertefullt.
Denne målingen brukes ofte i kliniske omgivelser for å evaluere smertefølsomhet og terskel.
Prosessen går ut på å gradvis legge press på et spesifikt område til individet signaliserer at de begynner å føle smerte.
Det er en kvantitativ måte å vurdere smerteoppfatning på og brukes ofte i forskning, fysioterapi og andre helsefaglige disipliner for å forstå smertenivåer og responser.
|
Tidsramme 1: Inntil 24 timer før den første intervensjonen, Tidsramme 2: Opptil 24 timer før den andre intervensjonen, Tidsramme 3: Opptil 24 timer før den tredje intervensjonen, Tidsramme 4: En uke (og en måned) etter siste intervensjon.
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: En uke etter siste intervensjon.
|
Oswestry Disability Index (ODI) spesielt utviklet for å vurdere virkningen av korsryggsmerter på en persons daglige aktiviteter og funksjon.
Oswestry Disability Index er et mye brukt selvrapporteringsskjema som hjelper til med å kvantifisere graden av funksjonshemming som oppleves av personer med korsryggsmerter. ODI består vanligvis av ti seksjoner, som hver tar for seg et annet aspekt av dagliglivet og funksjonen.
Seksjonene dekker temaer som smerteintensitet, personlig pleie, løfting, gåing, sittende, stående, sove, sosialt liv, reiser og arbeid eller andre daglige aktiviteter.
For hver seksjon vurderer individer sitt nivå av funksjonshemming, og den totale poengsummen beregnes som en prosentandel av maksimalt mulig funksjonshemming.
|
Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: En uke etter siste intervensjon.
|
|
Hofte ROM-måling
Tidsramme: Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: En uke etter siste intervensjon.
|
Bevegelsesområde (ROM) i hofteleddet er et avgjørende aspekt ved muskel-skjelettfunksjonen, og måling av det kan gi verdifull informasjon om leddhelse, fleksibilitet og potensielle problemer knyttet til hoften. Hofte-ROM-målinger involverer vanligvis å vurdere hofteleddets bevegelsesevne i forskjellige retninger, inkludert fleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon |
Tidsramme 1: Inntil 24 timer før første intervensjon, Tidsramme 2: En uke etter siste intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hasan H Gökpınar, Ass. Prof., Kutahya Health Sciences University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KutahyaHSU-DRGOKPINAR-43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .