人工呼吸器患者における呼吸努力による鎮静レベルの誘導と通常のケアの比較：ランダム化対照試験

研究チームは、集中治療室および準集中治療室への新規参加者を対象に毎日スクリーニングを実施し、包含基準と除外基準に基づいて個人を選択します。 患者が興奮している場合や非同期性が困難な場合など、研究チームの評価前に患者が鎮静剤を必要とする場合には、救急室や集中治療室では標準的な鎮静剤の投与量が許可されている。

• 研究への参加については、研究手順、方法、潜在的な合併症についての説明を伴い、参加者の直系親族からインフォームドコンセントが得られます。 参加者の意識状態や意思決定能力が変化している可能性があることを考慮し、親族は主な意思決定者として同意書に署名する必要がある。
• 包含基準と除外基準を満たす参加者は研究プロジェクトに登録され、参加者識別コードが割り当てられます。 彼らは 2 つのグループに分けられます。1 つは、P0.1 と Pocc を使用した呼吸努力の測定を含む介入を受け、その後動的な経肺圧スイング (予測 ΔPL) と予測吸気筋圧 (予測 Pmus) を計算して鎮静薬を調整するグループです。もう一方の患者は対照群として、病棟医師の決定によって行われた通常のケア調整を受けます。 ランダム化プロセスはサードパーティによって促進されます。

ランダム化には、両方のグループに均等に分散されたトークン (1:1 の比率) の作成が含まれ、合計数 (n) が研究に含まれる母集団を表します。 これらのトークンは、ランダム化プロセスのためにランダム ボックスに配置されます。 研究参加者、実験室、人工呼吸器のパラメータの基本情報が収集されます。