Vergleich des leitenden Sedierungsniveaus anhand der Atemanstrengung mit der üblichen Pflege bei mechanisch beatmeten Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Forschungsteam führt täglich ein Screening auf neue Teilnehmer auf der Intensivstation und Halbintensivstation durch und wählt Personen anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien aus. In Fällen, in denen Patienten vor der Beurteilung durch das Forschungsteam Beruhigungsmittel benötigen, beispielsweise wenn Patienten unruhig sind oder Schwierigkeiten mit der Asynchronität haben, sind in der Notaufnahme und auf der Intensivstation Standarddosierungen von Beruhigungsmitteln zulässig.

• Die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Forschung wird von den direkten Verwandten der Teilnehmer eingeholt, begleitet von einer Erläuterung der Forschungsverfahren, -methoden und möglichen Komplikationen. Angehörige müssen als primäre Entscheidungsträger die Einverständniserklärung unterzeichnen, da sich die Teilnehmer möglicherweise in einem veränderten Bewusstseinszustand und einer veränderten Entscheidungsfähigkeit befinden.
• Teilnehmer, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden für das Forschungsprojekt registriert und erhalten einen Teilnehmer-Identifikationscode. Sie werden in zwei Gruppen eingeteilt: Eine, die den Eingriff erhält, der die Messung der Atemanstrengung unter Verwendung von P0,1 und Pocc umfasst und dann die dynamische transpulmonale Druckschwankung (vorhergesagtes ΔPL) und den vorhergesagten inspiratorischen Muskeldruck (vorhergesagter Pmus) berechnet, um Sedativa anzupassen, und die Die andere Gruppe, die als Kontrollgruppe dient, erhält die üblichen Pflegeanpassungen, die durch die Entscheidung des Stationsarztes vorgenommen werden. Der Randomisierungsprozess wird von einem Dritten unterstützt.

Bei der Randomisierung werden für beide Gruppen gleichmäßig verteilte Token erstellt (Verhältnis 1:1), wobei die Gesamtzahl (n) die in die Studie einzubeziehende Bevölkerung darstellt. Diese Token werden für den Randomisierungsprozess in eine Zufallsbox gelegt. Die grundlegenden Informationen der Forschungsteilnehmer, Labor- und mechanischen Beatmungsparameter werden gesammelt.