Porównanie orientacyjnego poziomu sedacji na podstawie wysiłku oddechowego w porównaniu ze zwykłą opieką u pacjentów wentylowanych mechanicznie: randomizowane badanie kontrolowane

Zespół badawczy codziennie przeprowadza badania przesiewowe pod kątem udziału nowych osób na oddziałach intensywnej terapii i półintensywnej terapii, wybierając osoby na podstawie kryteriów włączenia i wykluczenia. W przypadkach, gdy pacjenci wymagają leków uspokajających przed oceną zespołu badawczego, na przykład gdy są pobudzeni lub mają trudności z asynchronią, na oddziałach ratunkowych i oddziałach intensywnej terapii dozwolone są standardowe dawki środków uspokajających.

• Świadomą zgodę na udział w badaniu uzyskuje się od bezpośrednich krewnych uczestników, wraz z wyjaśnieniem procedur badawczych, metod i potencjalnych powikłań. Krewni muszą podpisać formularz zgody jako główni decydenci, biorąc pod uwagę, że uczestnicy mogą znajdować się w zmienionym stanie świadomości i zdolności do podejmowania decyzji.
• Do projektu badawczego rejestrowani są uczestnicy spełniający kryteria włączenia i wyłączenia, którym zostaje przypisany kod identyfikacyjny uczestnika. Dzielą się na dwie grupy: jedną otrzymującą interwencję polegającą na pomiarze wysiłku oddechowego przy użyciu P0.1 i Pocc, a następnie obliczeniu dynamicznej zmiany ciśnienia przezpłucnego (Przewidywane ΔPL) i przewidywane ciśnienie mięśni wdechowych (Przewidywane Pmus) w celu dostosowania leków uspokajających, oraz druga, służąca jako grupa kontrolna, otrzymuje zwykłe zmiany w opiece wprowadzone na podstawie decyzji lekarzy oddziałowych. Proces randomizacji jest wspierany przez stronę trzecią.

Randomizacja polega na utworzeniu równomiernie rozłożonych tokenów dla obu grup (stosunek 1:1), przy czym całkowita liczba (n) reprezentuje populację, która ma zostać włączona do badania. Na potrzeby procesu losowania żetony te umieszcza się w losowym pudełku. Zostaną zebrane podstawowe informacje o uczestnikach badań, parametrach laboratoryjnych i mechanicznych respiratora.