入院中のCOPD患者に対する集団的な個人中心の対話介入は実現可能か? (COPE-D)
COPD増悪で入院した患者に対する集団的個人中心対話（COPE-D）介入の実現可能性評価
この混合法試験の目的は、COPD と診断されて入院している患者とその親族の集団を対象に、学際的なチームによって提供される集団的個人中心対話 (COPE-D) 介入の実現可能性を調査することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 臨床的不確実性: COPE-D 介入のどの要素が対象患者に提供されますか? (データは患者の日記記録から収集されます)
- 臨床上の不確実性: COPE-D 介入は患者、親族、および学際的なチームにとってどの程度受け入れられるか? （退院前および入院後 14 日間に構造化面接ガイドを使用した患者および親族の面接、および介入登録後にフォーカスグループ面接を使用した学際的チームによって回答）。
- 手続き上の不確実性: 患者は治験に参加する意思があるか? （封入率より推定）。
学際的なチームは、COPE-D 介入を実施し文書化するよう指示されます。 COPE-D 介入の主な焦点は、患者とその親族が退院後に日常生活を取り戻す能力を準備し、強化することです。 COPE-D 介入には、ニーズ評価に基づいた対話ツール、行動計画テンプレート、および退院の準備をする患者ガイドが含まれています。
学際的なチームは、COPD 患者およびその親族と協力して次のことを行います。
- 対話ツールを使用して、入院中と入院後の両方で、患者の栄養と身体活動のサポートの必要性を評価します。
- アクション プラン テンプレートを使用して、栄養と身体活動のサポートに関するアクション プランを作成します。
- 学際的なチームは、行動計画によって提供される栄養および身体活動のサポートを提供、調整し、文書化します。
- 退院前に、患者とその親族には、医療専門家に尋ねるための事前に定められた質問が記載された退院ガイド、必要に応じてフォローアップのための外来診療所への連絡先電話番号、経口栄養補給の処方に関する情報が渡されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tanja Sofie Hansen, MScN
- 電話番号：+4530488930
- メール：tanja.sofie.hansen@regionh.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ingrid Poulsen, Prof.
- メール：Ingrid.Poulsen@regionh.dk
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2300
- 募集
- Copenhagen University Hospital, Amager
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コンタクト：
- Tanja Sofie Hansen, MScN
- 電話番号：+4530488930
- メール：tanja.sofie.hansen@regionh.dk
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コンタクト：
- Ingrid Poulsen, prof.
- 電話番号：+4541277383
- メール：Ingrid.Poulsen@regionh.dk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- COPDと診断
- デンマーク語を話し、理解します。
除外基準:
- 終末期にある患者。
- 老人ホームに入居している患者さん。
- 認知障害のある患者が参加を避ける。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：COPE-D介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床上の不確実性 - ニーズ評価と行動計画の実施の評価
時間枠：測定は、退院前の各参加者について 1 つの時点で行われます。測定は介入開始から 4 週間後に行われます。
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ニーズ評価と行動計画の実施を評価するには、次の基準が考慮されます。
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測定は、退院前の各参加者について 1 つの時点で行われます。測定は介入開始から 4 週間後に行われます。
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臨床的不確実性 - 行動計画によって提供される提供行動の実施の評価
時間枠：測定は、退院前の各参加者について 1 つの時点で行われます。測定は介入開始から 4 週間後に行われます。
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アクション プランからのプロビジョニング アクションの実施を評価するには、次の基準が考慮されます。
介入の変更は、完了した実現可能性テストに基づいて行われます。 • アクション プランナーで計画されたアクションの 75 % 以上が提供されている場合、COPE-D 介入は変更なしで実行可能であると見なされます。 |
測定は、退院前の各参加者について 1 つの時点で行われます。測定は介入開始から 4 週間後に行われます。
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臨床的不確実性 - 患者と介入に対する患者の相対的な受容性の評価。
時間枠：測定は、退院前の各参加者について 1 つの時点で行われます。測定は介入開始から 4 週間後に行われます。
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患者と介入に対する患者の相対的な受容性を評価するには、次の基準が考慮されます。
介入を変更する決定は、実行可能性の完了した分析に基づいて行われます。 • 患者の反応の 75 % 以上に肯定的なプロンプトが含まれている場合、COPE-D 介入は修正なしで実行可能であると見なされます。 |
測定は、退院前の各参加者について 1 つの時点で行われます。測定は介入開始から 4 週間後に行われます。
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臨床的不確実性 - 介入に対する学際的なチームメンバーの受容性の評価
時間枠：測定は介入後の 6 週目に評価されます。
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評価は定性的に測定されます。
フォーカス グループ インタビューは、半構造化されたインタビュー ガイドを使用して実施されます。
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測定は介入後の 6 週目に評価されます。
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手順の不確実性 - 患者の参加意欲の評価
時間枠：.採用時に採寸をさせていただきます。測定は介入開始から 4 週間後に行われます。
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介入への参加者の募集を評価するには、以下の基準が考慮されます。
採用プロセスに影響を与える可能性のある状況要因を判断します。 フォーカスグループ面接では、低い採用率に影響を与える可能性のある潜在的な背景要因について、学際的なチームおよび部門マネージャーと話し合います。 • 75% 以上が採用された場合、研究は変更なしで実行可能であるとみなされます。 |
.採用時に採寸をさせていただきます。測定は介入開始から 4 週間後に行われます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tanja Sofie Hansen, MScN、Region h
- スタディチェア：Ingrid Poulsen, Prof.、Copenhagen University Hospital, Hvidovre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。