¿Es factible una intervención de diálogo colectivo centrada en la persona para pacientes hospitalizados con EPOC? (COPE-D)
2 de febrero de 2024 actualizado por: Tanja Sofie Hansen, Hvidovre University Hospital
Evaluación de viabilidad de una intervención de diálogo colectivo centrado en la persona (COPE-D) para pacientes hospitalizados con exacerbación de la EPOC
El objetivo de este ensayo de métodos mixtos es investigar la viabilidad de una intervención colectiva de diálogo centrado en la persona (COPE-D) realizada por un equipo interdisciplinario para una población de pacientes hospitalizados y diagnosticados con EPOC y sus familiares.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Las incertidumbres clínicas: ¿Qué componentes de la intervención COPE-D se administran a los pacientes incluidos? (Los datos se recopilarán del registro diario del paciente)
- Las incertidumbres clínicas: ¿Qué tan aceptable es la intervención COPE-D para los pacientes, familiares y el equipo interdisciplinario? (Respuestas mediante entrevistas a pacientes y familiares con una guía de entrevista estructurada antes del alta y 14 días después de la hospitalización, y por el equipo interdisciplinario mediante entrevistas de grupos focales después de la inscripción a la intervención).
- Las incertidumbres procesales: ¿están los pacientes dispuestos a participar en el ensayo? (Estimado por la tasa de inclusión).
El equipo interdisciplinario recibirá instrucciones para realizar y documentar la intervención COPE-D. El objetivo principal de la intervención COPE-D es preparar y mejorar la capacidad del paciente y de sus familiares para recuperar su vida cotidiana después del alta. La intervención COPE-D incluye una herramienta de diálogo basada en una evaluación de necesidades, una plantilla de plan de acción y una guía para el paciente que se prepara para el alta.
El equipo interdisciplinario colaborará con los pacientes con EPOC y sus familiares para:
- Evaluar la necesidad del paciente de apoyo nutricional y de actividad física, tanto durante como después de la hospitalización mediante la herramienta de diálogo.
- Desarrolle un plan de acción para el apoyo a la nutrición y la actividad física utilizando la plantilla del plan de acción.
- El equipo interdisciplinario proporcionará, ajustará y documentará el apoyo nutricional y de actividad física proporcionado por el plan de acción.
- Antes del alta, los pacientes y sus familiares reciben una guía de alta con preguntas predefinidas para hacer a los profesionales de la salud, un número de teléfono de contacto con la clínica ambulatoria para seguimiento si es necesario e información sobre recetas de suplementos nutricionales orales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tanja Sofie Hansen, MScN
- Número de teléfono: +4530488930
- Correo electrónico: tanja.sofie.hansen@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ingrid Poulsen, Prof.
- Correo electrónico: Ingrid.Poulsen@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2300
- Reclutamiento
- Copenhagen University Hospital, Amager
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Contacto:
- Tanja Sofie Hansen, MScN
- Número de teléfono: +4530488930
- Correo electrónico: tanja.sofie.hansen@regionh.dk
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Contacto:
- Ingrid Poulsen, prof.
- Número de teléfono: +4541277383
- Correo electrónico: Ingrid.Poulsen@regionh.dk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con EPOC
- Habla y entiende danés.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en la fase del final de la vida.
- Pacientes que viven en residencias de ancianos.
- Pacientes con deterioro cognitivo que evitan la participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: La intervención COPE-D
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incertidumbres clínicas: una evaluación de la realización de la evaluación de necesidades y el plan de acción.
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomarán en un momento determinado para cada participante antes del alta. Las mediciones se tomarán cuatro semanas después del inicio de la intervención.
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Se consideran los siguientes criterios para evaluar la realización de la evaluación de necesidades y el plan de acción:
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Las mediciones se tomarán en un momento determinado para cada participante antes del alta. Las mediciones se tomarán cuatro semanas después del inicio de la intervención.
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Incertidumbres clínicas: una evaluación de la ejecución de las acciones de provisión previstas por el plan de acción.
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomarán en un momento determinado para cada participante antes del alta. Las mediciones se tomarán cuatro semanas después del inicio de la intervención.
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Se consideran los siguientes criterios para evaluar la ejecución de las acciones de provisión del plan de acción:
La modificación de la intervención se basará en la prueba de viabilidad realizada. • Si se proporciona el 75 % o más de las acciones planificadas en el planificador de acciones, entonces la intervención COPE-D se considera factible sin modificaciones. |
Las mediciones se tomarán en un momento determinado para cada participante antes del alta. Las mediciones se tomarán cuatro semanas después del inicio de la intervención.
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Incertidumbres clínicas - Una evaluación de los pacientes y su relativa aceptabilidad de la intervención.
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomarán en un momento determinado para cada participante antes del alta. Las mediciones se tomarán cuatro semanas después del inicio de la intervención.
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Se consideran los siguientes criterios para evaluar a los pacientes y su relativa aceptabilidad de la intervención.
Cualquier decisión de modificar la intervención se basará en el análisis completo de viabilidad. • Si el 75 % o más de las respuestas del paciente contienen un mensaje positivo, entonces la intervención COPE-D se considera factible sin modificaciones. |
Las mediciones se tomarán en un momento determinado para cada participante antes del alta. Las mediciones se tomarán cuatro semanas después del inicio de la intervención.
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Incertidumbres clínicas: una evaluación de la aceptabilidad de la intervención por parte de los miembros del equipo interdisciplinario.
Periodo de tiempo: La medición se evaluará tras la intervención en la semana seis.
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La evaluación se medirá cualitativamente.
Las entrevistas de grupos focales se llevarán a cabo utilizando una guía de entrevista semiestructurada.
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La medición se evaluará tras la intervención en la semana seis.
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Incertidumbres procesales: una evaluación de la voluntad de los pacientes de participar
Periodo de tiempo: .La medición se tomará durante el reclutamiento. Las mediciones se tomarán cuatro semanas después del inicio de la intervención.
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Se consideran los siguientes criterios para evaluar el reclutamiento para participar en la intervención:
Determinar los factores contextuales que pueden influir en el proceso de contratación. Discutir en las entrevistas de grupo focal con el equipo interdisciplinario y con los gerentes de departamento sobre los posibles factores contextuales que pueden influir en la baja tasa de reclutamiento. • Si se recluta al 75% o más, el estudio se considera factible sin modificaciones. |
.La medición se tomará durante el reclutamiento. Las mediciones se tomarán cuatro semanas después del inicio de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Tanja Sofie Hansen, MScN, Region h
- Silla de estudio: Ingrid Poulsen, Prof., Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COPD dialogue - Feasibility
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .