Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is een collectieve persoonsgerichte dialooginterventie voor gehospitaliseerde COPD-patiënten haalbaar? (COPE-D)

2 februari 2024 bijgewerkt door: Tanja Sofie Hansen, Hvidovre University Hospital

Haalbaarheidsbeoordeling van een collectieve persoonsgerichte dialoog (COPE-D)-interventie voor patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een COPD-exacerbatie

Het doel van dit onderzoek met gemengde methoden is om de haalbaarheid te onderzoeken van een collectieve persoonsgerichte dialoog (COPE-D)-interventie, uitgevoerd door een interdisciplinair team voor een populatie van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en de diagnose COPD hebben gekregen, en hun familieleden.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • De klinische onzekerheden: welke componenten van de COPE-D-interventie worden aan de geïncludeerde patiënten geleverd? (De gegevens worden verzameld uit het journaal van de patiënt)
  • De klinische onzekerheden: Hoe acceptabel is de COPE-D-interventie voor de patiënten, familieleden en het interdisciplinaire team? (Beantwoord door interviews met patiënten en familieleden met een gestructureerde interviewgids vóór ontslag en 14 dagen na ziekenhuisopname, en door het interdisciplinaire team met behulp van focusgroepinterviews na de inschrijving voor de interventie).
  • De procedurele onzekerheden: zijn de patiënten bereid deel te nemen aan het onderzoek? (Geschat op basis van het opnamepercentage).

Het interdisciplinaire team krijgt de opdracht om de COPE-D-interventie uit te voeren en te documenteren. De primaire focus van COPE-D-interventie is het voorbereiden en verbeteren van het vermogen van de patiënt en zijn naasten om hun dagelijkse leven na ontslag weer op te pakken. De COPE-D-interventie omvat een dialooginstrument gebaseerd op een behoefteanalyse, een sjabloon voor een actieplan en een patiëntengids die zich voorbereidt op ontslag.

Het interdisciplinaire team zal samenwerken met COPD-patiënten en hun familieleden om:

  1. Beoordeel de behoefte van de patiënt aan ondersteuning op het gebied van voeding en lichamelijke activiteit, zowel tijdens als na de ziekenhuisopname, met behulp van het dialooginstrument.
  2. Ontwikkel een actieplan voor ondersteuning op het gebied van voeding en lichamelijke activiteit met behulp van het actieplansjabloon.
  3. Het interdisciplinaire team zal de ondersteuning op het gebied van voeding en lichamelijke activiteit die door het actieplan wordt geboden, verstrekken, aanpassen en documenteren.
  4. Voorafgaand aan het ontslag krijgen patiënten en hun familieleden een ontslaggids met vooraf gedefinieerde vragen die ze aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kunnen stellen, een telefoonnummer voor de polikliniek voor follow-up indien nodig, en informatie over recepten voor orale voedingssupplementen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met COPD
  • Spreek en versta Deens.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten in de levenseindefase.
  • Patiënten die in verpleeghuizen wonen.
  • Patiënten met cognitieve beperkingen vermijden deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: De COPE-D-interventie
  • Het opleiden en trainen van het interdisciplinaire team en personeel.
  • Bij ziekenhuisopname introduceert het interdisciplinaire team een ​​interactief dialooginstrument voor patiënten en hun familieleden. De tool is ontworpen om een ​​persoonsgerichte dialoog mogelijk te maken en de behoeften, motivaties en uitdagingen van de patiënt met betrekking tot eten en fysieke activiteit tijdens ziekenhuisopname en in de dagelijkse omgeving te beoordelen.
  • Na de behoefteanalyse zal het interdisciplinaire team een ​​gepersonaliseerd actieplan introduceren en initiëren, gebaseerd op een vooraf gedefinieerd sjabloon dat suggesties bevat voor acties die verband houden met de behoefteanalyse.
  • Het interdisciplinaire team, de patiënten en familieleden evalueren en passen gezamenlijk het actieplan aan, waarbij relevante acties en mogelijke steun van de gemeenschap voor het volhouden van de dagelijkse activiteiten worden besproken.
  • Vóór ontslag worden de discussies geleid aan de hand van vooraf gedefinieerde vragen. Patiënten ontvangen een contactnummer voor follow-up en informatie over recepten voor orale voedingssupplementen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische onzekerheden - Een evaluatie van de uitvoering van de behoefteanalyse en het actieplan
Tijdsspanne: Voorafgaand aan het ontslag worden er voor elke deelnemer op één tijdstip metingen verricht. Vier weken na aanvang van de interventie worden de metingen uitgevoerd.

De volgende criteria worden in overweging genomen om de uitvoering van de behoefteanalyse en het actieplan te evalueren:

  • Als minder dan 80% de behoefteanalyse ontvangt op basis van het dialooginstrument of het actieplan op basis van het sjabloon, wordt de interventie als niet-haalbaar beschouwd.
  • Als 80 tot 90% de behoefteanalyse en het actieplan ontvangt, zullen de acties om de interventie aan te passen worden uitgewerkt tijdens het komende focusgroepinterview met het interdisciplinaire team. Elke beslissing om de interventie te wijzigen zal gebaseerd zijn op de voltooide analyse van de haalbaarheid.
  • Als meer dan 90% het behoefteonderzoek en het actieplan ontvangt, wordt de oplevering zonder aanpassingen haalbaar geacht.
Voorafgaand aan het ontslag worden er voor elke deelnemer op één tijdstip metingen verricht. Vier weken na aanvang van de interventie worden de metingen uitgevoerd.
Klinische onzekerheden - Een evaluatie van de uitvoering van de voorzieningsacties uit het actieplan
Tijdsspanne: Voorafgaand aan het ontslag worden er voor elke deelnemer op één tijdstip metingen verricht. Vier weken na aanvang van de interventie worden de metingen uitgevoerd.

De volgende criteria worden overwogen om de uitvoering van de voorzieningenacties uit het actieplan te evalueren:

  • Als minder dan 50% van de in de actieplanner geplande acties worden uitgevoerd, wordt de COPD-ondersteuningsinterventie als niet-haalbaar beschouwd.
  • Als minder dan 75% van de in de actieplanner geplande acties aanwezig zijn, zullen de acties om de interventie aan te passen worden uitgewerkt tijdens het komende focusgroepinterview.

De aanpassing van de interventie zal gebaseerd zijn op de voltooide haalbaarheidstest.

• Als 75% of meer van de in de actieplanner geplande acties aanwezig zijn, wordt de COPE-D-interventie zonder aanpassingen haalbaar geacht.

Voorafgaand aan het ontslag worden er voor elke deelnemer op één tijdstip metingen verricht. Vier weken na aanvang van de interventie worden de metingen uitgevoerd.
Klinische onzekerheden - Een evaluatie van de patiënten en hun relatieve aanvaardbaarheid van de interventie.
Tijdsspanne: Voorafgaand aan het ontslag worden er voor elke deelnemer op één tijdstip metingen verricht. Vier weken na aanvang van de interventie worden de metingen uitgevoerd.

De volgende criteria worden overwogen om de patiënten en hun relatieve aanvaardbaarheid van de interventie te evalueren.

  • Als minder dan 50% van de patiëntreacties een positieve prompt bevat, wordt de interventie als niet-haalbaar beschouwd.
  • Als tussen de 50 en 75% van de reacties van de patiënten een positieve aanwijzing bevat, zullen de acties om de interventie aan te passen worden uitgewerkt tijdens het komende focusgroepinterview.

Elke beslissing om de interventie te wijzigen zal gebaseerd zijn op de voltooide analyse van de haalbaarheid.

• Als 75% of meer van de patiëntreacties een positieve prompt bevatten, wordt de COPE-D-interventie zonder aanpassingen haalbaar geacht.

Voorafgaand aan het ontslag worden er voor elke deelnemer op één tijdstip metingen verricht. Vier weken na aanvang van de interventie worden de metingen uitgevoerd.
Klinische onzekerheden - Een evaluatie van de aanvaardbaarheid van de interventie door de interdisciplinaire teamleden
Tijdsspanne: De meting wordt na de interventie in week zes beoordeeld
De beoordeling zal kwalitatief worden gemeten. Focusgroepinterviews zullen worden afgenomen met behulp van een semi-gestructureerde interviewgids.
De meting wordt na de interventie in week zes beoordeeld
Procedurele onzekerheden - Een evaluatie van de bereidheid van de patiënt om deel te nemen
Tijdsspanne: Tijdens de aanwerving zullen metingen plaatsvinden. Vier weken na aanvang van de interventie worden de metingen uitgevoerd.

De volgende criteria worden overwogen om de rekrutering voor deelname aan de interventie te evalueren:

  • Indien minder dan 30% bereid is deel te nemen aan de interventie, wordt de interventie als niet haalbaar beschouwd.
  • Als de werving binnen het bereik van 30% tot 75% valt, zullen wijzigingen worden overwogen.

Bepaal contextuele factoren die het wervingsproces kunnen beïnvloeden. Bespreek in de focusgroepinterviews met het interdisciplinaire team en met de afdelingsmanagers mogelijke contextuele factoren die van invloed kunnen zijn op het lage wervingspercentage.

• Als 75% of meer wordt gerekruteerd, wordt het onderzoek zonder aanpassingen haalbaar geacht.

Tijdens de aanwerving zullen metingen plaatsvinden. Vier weken na aanvang van de interventie worden de metingen uitgevoerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tanja Sofie Hansen, MScN, Region h
  • Studie stoel: Ingrid Poulsen, Prof., Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COPD dialogue - Feasibility

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren