Je u hospitalizovaných pacientů s CHOPN proveditelná kolektivní intervence v dialogu zaměřená na člověka? (COPE-D)
Posouzení proveditelnosti intervence kolektivního dialogu zaměřeného na člověka (COPE-D) u pacientů hospitalizovaných s exacerbací CHOPN
Cílem této studie smíšených metod je prozkoumat proveditelnost intervence kolektivního dialogu zaměřeného na člověka (COPE-D) poskytovaného interdisciplinárním týmem pro populaci pacientů hospitalizovaných a diagnostikovaných s CHOPN a jejich příbuzných.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Klinické nejistoty: Jaké složky intervence COPE-D jsou poskytovány zahrnutým pacientům? (Údaje budou shromážděny z deníku pacienta)
- Klinické nejistoty: Jak přijatelná je intervence COPE-D pro pacienty, příbuzné a interdisciplinární tým? (Odpovídáno rozhovory s pacientem a příbuzným pomocí průvodce strukturovaným rozhovorem před propuštěním a 14 dní po hospitalizaci a interdisciplinárním týmem pomocí rozhovorů s cílovou skupinou po zařazení do intervence).
- Procesní nejistoty: Jsou pacienti ochotni zapojit se do studie? (Odhadováno podle míry inkluze).
Interdisciplinární tým bude instruován, aby dodal a zdokumentoval intervenci COPE-D. Primárním cílem intervence COPE-D je připravit a zlepšit schopnost pacienta a příbuzného získat zpět svůj každodenní život po propuštění. Intervence COPE-D zahrnuje nástroj dialogu založený na posouzení potřeb, šablonu akčního plánu a průvodce pro pacienta, který se připravuje na propuštění.
Interdisciplinární tým bude spolupracovat s pacienty s CHOPN a jejich příbuznými na:
- Pomocí dialogového nástroje zhodnoťte pacientovu potřebu výživy a podpory fyzické aktivity během hospitalizace i po ní.
- Vypracujte akční plán pro podporu výživy a fyzické aktivity pomocí šablony akčního plánu.
- Interdisciplinární tým zajistí, upraví a zdokumentuje podporu nutriční a pohybové aktivity poskytovanou akčním plánem.
- Před propuštěním je pacientům a jejich příbuzným poskytnut průvodce propuštěním s předem definovanými otázkami, na které se mohou zdravotníci ptát, kontaktní telefonní číslo na ambulanci pro případnou následnou kontrolu a informace o předpisech na perorální doplňky výživy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tanja Sofie Hansen, MScN
- Telefonní číslo: +4530488930
- E-mail: tanja.sofie.hansen@regionh.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ingrid Poulsen, Prof.
- E-mail: Ingrid.Poulsen@regionh.dk
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2300
- Nábor
- Copenhagen University Hospital, Amager
-
Kontakt:
- Tanja Sofie Hansen, MScN
- Telefonní číslo: +4530488930
- E-mail: tanja.sofie.hansen@regionh.dk
-
Kontakt:
- Ingrid Poulsen, prof.
- Telefonní číslo: +4541277383
- E-mail: Ingrid.Poulsen@regionh.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována CHOPN
- Mluvit a rozumět dánsky.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve fázi konce života.
- Pacienti žijící v domovech pro seniory.
- Pacienti s kognitivními poruchami se vyhýbají účasti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intervence COPE-D
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické nejistoty – Vyhodnocení provedení posouzení potřeb a akčního plánu
Časové okno: Měření budou provedena v jednom časovém bodě pro každého účastníka před absolutoriem. Měření se provedou čtyři týdny po začátku zásahu.
|
Pro hodnocení provedení posouzení potřeb a akčního plánu jsou zvažována následující kritéria:
|
Měření budou provedena v jednom časovém bodě pro každého účastníka před absolutoriem. Měření se provedou čtyři týdny po začátku zásahu.
|
|
Klinické nejistoty – Hodnocení realizace opatření poskytovaných v akčním plánu
Časové okno: Měření budou provedena v jednom časovém bodě pro každého účastníka před absolutoriem. Měření se provedou čtyři týdny po začátku zásahu.
|
Následující kritéria se berou v úvahu pro hodnocení realizace opatření z akčního plánu:
Úprava zásahu bude vycházet z provedeného testu proveditelnosti. • Pokud je poskytnuto 75 % nebo více akcí plánovaných v akčním plánovači, pak se zásah COPE-D považuje za proveditelný bez úprav. |
Měření budou provedena v jednom časovém bodě pro každého účastníka před absolutoriem. Měření se provedou čtyři týdny po začátku zásahu.
|
|
Klinické nejistoty - Hodnocení pacientů a jejich relativní přijatelnosti intervence.
Časové okno: Měření budou provedena v jednom časovém bodě pro každého účastníka před absolutoriem. Měření se provedou čtyři týdny po začátku zásahu.
|
Následující kritéria jsou zvažována pro hodnocení pacientů a jejich relativní přijatelnosti intervence.
Jakékoli rozhodnutí o úpravě zásahu bude vycházet z dokončené analýzy proveditelnosti. • Pokud 75 % nebo více odpovědí pacientů obsahuje pozitivní výzvu, pak je intervence COPE-D považována za proveditelnou bez úprav. |
Měření budou provedena v jednom časovém bodě pro každého účastníka před absolutoriem. Měření se provedou čtyři týdny po začátku zásahu.
|
|
Klinické nejistoty - Hodnocení přijatelnosti interdisciplinárního týmu členů intervence
Časové okno: Měření bude vyhodnoceno po zásahu v šestém týdnu
|
Hodnocení bude měřeno kvalitativně.
Skupinové rozhovory budou vedeny pomocí polostrukturovaného průvodce rozhovorem.
|
Měření bude vyhodnoceno po zásahu v šestém týdnu
|
|
Procedurální nejistoty – Hodnocení ochoty pacientů účastnit se
Časové okno: .Při náboru bude provedeno měření. Měření se provedou čtyři týdny po začátku zásahu.
|
Následující kritéria jsou zvažována pro hodnocení náboru pro účast na intervenci:
Určete kontextové faktory, které mohou ovlivnit náborový proces. Diskutujte v pohovorech s interdisciplinárním týmem a vedoucími oddělení o možných kontextových faktorech, které mohou ovlivnit nízkou míru náboru. • Pokud je přijato 75 % nebo více, studie se považuje za proveditelnou bez úprav. |
.Při náboru bude provedeno měření. Měření se provedou čtyři týdny po začátku zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tanja Sofie Hansen, MScN, Region h
- Studijní židle: Ingrid Poulsen, Prof., Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COPD dialogue - Feasibility
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .