- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06242301
É viável uma intervenção de diálogo coletivo centrado na pessoa para pacientes hospitalizados com DPOC? (COPE-D)
Avaliação de viabilidade de uma intervenção de diálogo coletivo centrado na pessoa (COPE-D) para pacientes hospitalizados com exacerbação de DPOC
O objetivo deste ensaio de métodos mistos é investigar a viabilidade de um diálogo coletivo centrado na pessoa (COPE-D) intervenção realizada por uma equipe interdisciplinar para uma população de pacientes hospitalizados e com diagnóstico de DPOC e seus familiares.
As principais questões que pretende responder são:
- As incertezas clínicas: quais componentes da intervenção COPE-D são entregues aos pacientes incluídos? (Os dados serão coletados do registro do diário do paciente)
- As incertezas clínicas: Quão aceitável é a intervenção COPE-D para os pacientes, familiares e equipe interdisciplinar? (Respondido por entrevistas com pacientes e familiares com roteiro de entrevista estruturado antes da alta e 14 dias após a internação, e pela equipe interdisciplinar por meio de entrevistas em grupo focal após a inscrição na intervenção).
- As incertezas do procedimento: os pacientes estão dispostos a participar do estudo? (Estimado pela taxa de inclusão).
A equipe interdisciplinar será instruída a entregar e documentar a intervenção COPE-D. O foco principal da intervenção COPE-D é preparar e melhorar a capacidade do paciente e de seus familiares de recuperar sua vida cotidiana após a alta. A intervenção COPE-D inclui uma ferramenta de diálogo baseada numa avaliação de necessidades, um modelo de plano de ação e um guia do paciente que o prepara para a alta.
A equipe interdisciplinar colaborará com pacientes com DPOC e seus familiares para:
- Avalie a necessidade do paciente de suporte nutricional e de atividade física, durante e após a hospitalização, usando a ferramenta de diálogo.
- Desenvolva um plano de ação para apoio à nutrição e atividade física usando o modelo de plano de ação.
- A equipe interdisciplinar fornecerá, ajustará e documentará o apoio nutricional e de atividade física fornecido pelo plano de ação.
- Antes da alta, os pacientes e seus familiares recebem um guia de alta com perguntas pré-definidas para serem feitas aos profissionais de saúde, telefone de contato do ambulatório para acompanhamento, se necessário, e informações sobre prescrições de suplementação nutricional oral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tanja Sofie Hansen, MScN
- Número de telefone: +4530488930
- E-mail: tanja.sofie.hansen@regionh.dk
Estude backup de contato
- Nome: Ingrid Poulsen, Prof.
- E-mail: Ingrid.Poulsen@regionh.dk
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2300
- Recrutamento
- Copenhagen University Hospital, Amager
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Contato:
- Tanja Sofie Hansen, MScN
- Número de telefone: +4530488930
- E-mail: tanja.sofie.hansen@regionh.dk
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Contato:
- Ingrid Poulsen, prof.
- Número de telefone: +4541277383
- E-mail: Ingrid.Poulsen@regionh.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com DPOC
- Fale e entenda dinamarquês.
Critério de exclusão:
- Pacientes em fase terminal de vida.
- Pacientes que vivem em lares de idosos.
- Pacientes com deficiências cognitivas evitando participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: A intervenção COPE-D
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incertezas clínicas - Uma avaliação da entrega da avaliação das necessidades e do plano de ação
Prazo: As medições serão feitas em um momento para cada participante antes da alta. As medições serão feitas quatro semanas após o início da intervenção.
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Os seguintes critérios são considerados para avaliar a entrega da avaliação de necessidades e do plano de ação:
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As medições serão feitas em um momento para cada participante antes da alta. As medições serão feitas quatro semanas após o início da intervenção.
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Incertezas clínicas - Uma avaliação da entrega das ações de provisão previstas no plano de ação
Prazo: As medições serão feitas em um momento para cada participante antes da alta. As medições serão feitas quatro semanas após o início da intervenção.
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Os seguintes critérios são considerados para avaliar a entrega das ações de provisão do plano de ação:
A modificação da intervenção será baseada no teste de viabilidade concluído. • Se forem fornecidas 75% ou mais das ações planeadas no planeador de ações, então a intervenção COPE-D é considerada viável sem modificações. |
As medições serão feitas em um momento para cada participante antes da alta. As medições serão feitas quatro semanas após o início da intervenção.
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Incertezas clínicas - Uma avaliação dos pacientes e sua relativa aceitabilidade da intervenção.
Prazo: As medições serão feitas em um momento para cada participante antes da alta. As medições serão feitas quatro semanas após o início da intervenção.
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Os seguintes critérios são considerados para avaliar os pacientes e sua relativa aceitabilidade da intervenção.
Qualquer decisão de modificar a intervenção será baseada na análise completa da viabilidade. • Se 75% ou mais das respostas dos pacientes contiverem uma mensagem positiva, então a intervenção COPE-D é considerada viável sem modificações. |
As medições serão feitas em um momento para cada participante antes da alta. As medições serão feitas quatro semanas após o início da intervenção.
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Incertezas clínicas - Uma avaliação da aceitabilidade da intervenção pelos membros da equipe interdisciplinar
Prazo: A medição será avaliada após a intervenção na sexta semana
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A avaliação será medida qualitativamente.
As entrevistas em grupo focal serão conduzidas usando um guia de entrevista semiestruturado.
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A medição será avaliada após a intervenção na sexta semana
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Incertezas processuais - Uma avaliação da disposição do paciente em participar
Prazo: .A medição será feita durante o recrutamento. As medições serão feitas quatro semanas após o início da intervenção.
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São considerados os seguintes critérios para avaliar o recrutamento para participação na intervenção:
Determine os fatores contextuais que podem influenciar o processo de recrutamento. Discutir nas entrevistas dos grupos focais com a equipa interdisciplinar e com os gestores de departamento sobre potenciais factores contextuais que podem influenciar a baixa taxa de recrutamento. • Se 75% ou mais forem recrutados, o estudo é considerado viável sem modificações. |
.A medição será feita durante o recrutamento. As medições serão feitas quatro semanas após o início da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tanja Sofie Hansen, MScN, Region h
- Cadeira de estudo: Ingrid Poulsen, Prof., Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COPD dialogue - Feasibility
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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