Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

É viável uma intervenção de diálogo coletivo centrado na pessoa para pacientes hospitalizados com DPOC? (COPE-D)

2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Tanja Sofie Hansen, Hvidovre University Hospital

Avaliação de viabilidade de uma intervenção de diálogo coletivo centrado na pessoa (COPE-D) para pacientes hospitalizados com exacerbação de DPOC

O objetivo deste ensaio de métodos mistos é investigar a viabilidade de um diálogo coletivo centrado na pessoa (COPE-D) intervenção realizada por uma equipe interdisciplinar para uma população de pacientes hospitalizados e com diagnóstico de DPOC e seus familiares.

As principais questões que pretende responder são:

  • As incertezas clínicas: quais componentes da intervenção COPE-D são entregues aos pacientes incluídos? (Os dados serão coletados do registro do diário do paciente)
  • As incertezas clínicas: Quão aceitável é a intervenção COPE-D para os pacientes, familiares e equipe interdisciplinar? (Respondido por entrevistas com pacientes e familiares com roteiro de entrevista estruturado antes da alta e 14 dias após a internação, e pela equipe interdisciplinar por meio de entrevistas em grupo focal após a inscrição na intervenção).
  • As incertezas do procedimento: os pacientes estão dispostos a participar do estudo? (Estimado pela taxa de inclusão).

A equipe interdisciplinar será instruída a entregar e documentar a intervenção COPE-D. O foco principal da intervenção COPE-D é preparar e melhorar a capacidade do paciente e de seus familiares de recuperar sua vida cotidiana após a alta. A intervenção COPE-D inclui uma ferramenta de diálogo baseada numa avaliação de necessidades, um modelo de plano de ação e um guia do paciente que o prepara para a alta.

A equipe interdisciplinar colaborará com pacientes com DPOC e seus familiares para:

  1. Avalie a necessidade do paciente de suporte nutricional e de atividade física, durante e após a hospitalização, usando a ferramenta de diálogo.
  2. Desenvolva um plano de ação para apoio à nutrição e atividade física usando o modelo de plano de ação.
  3. A equipe interdisciplinar fornecerá, ajustará e documentará o apoio nutricional e de atividade física fornecido pelo plano de ação.
  4. Antes da alta, os pacientes e seus familiares recebem um guia de alta com perguntas pré-definidas para serem feitas aos profissionais de saúde, telefone de contato do ambulatório para acompanhamento, se necessário, e informações sobre prescrições de suplementação nutricional oral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com DPOC
  • Fale e entenda dinamarquês.

Critério de exclusão:

  • Pacientes em fase terminal de vida.
  • Pacientes que vivem em lares de idosos.
  • Pacientes com deficiências cognitivas evitando participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: A intervenção COPE-D
  • Educar e treinar a equipe e funcionários interdisciplinares.
  • Após a hospitalização, a equipe interdisciplinar apresenta uma ferramenta de diálogo interativo aos pacientes e seus familiares. A ferramenta foi projetada para facilitar um diálogo centrado na pessoa e avaliar as necessidades, motivações e desafios dos pacientes em relação à alimentação e à atividade física durante a hospitalização e no dia a dia.
  • Após a avaliação das necessidades, a equipa interdisciplinar apresentará e iniciará um plano de ação personalizado baseado num modelo predefinido que inclui sugestões de ações relacionadas com a avaliação das necessidades.
  • De forma colaborativa, a equipe interdisciplinar, pacientes e familiares avaliam e ajustam o plano de ação, discutindo ações relevantes e potencial apoio comunitário para manutenção das atividades diárias.
  • Antes da alta, as discussões são orientadas por questões pré-definidas. Os pacientes recebem um número de contato para acompanhamento e informações sobre prescrição de suplementação nutricional oral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incertezas clínicas - Uma avaliação da entrega da avaliação das necessidades e do plano de ação
Prazo: As medições serão feitas em um momento para cada participante antes da alta. As medições serão feitas quatro semanas após o início da intervenção.

Os seguintes critérios são considerados para avaliar a entrega da avaliação de necessidades e do plano de ação:

  • Se menos de 80% receberem a avaliação das necessidades com base na ferramenta de diálogo ou o plano de ação baseado no modelo, a intervenção é considerada inviável.
  • Se 80 a 90% receberem a avaliação das necessidades e o plano de acção, então as acções para modificar a intervenção serão elaboradas durante a próxima entrevista do grupo focal com a equipa interdisciplinar. Qualquer decisão de modificar a intervenção será baseada na análise completa da viabilidade.
  • Se mais de 90% receberem a avaliação das necessidades e o plano de ação, então a entrega será considerada viável sem modificações.
As medições serão feitas em um momento para cada participante antes da alta. As medições serão feitas quatro semanas após o início da intervenção.
Incertezas clínicas - Uma avaliação da entrega das ações de provisão previstas no plano de ação
Prazo: As medições serão feitas em um momento para cada participante antes da alta. As medições serão feitas quatro semanas após o início da intervenção.

Os seguintes critérios são considerados para avaliar a entrega das ações de provisão do plano de ação:

  • Se forem fornecidas menos de 50% das ações planeadas no planeador de ações, a intervenção de apoio à DPOC é considerada inviável.
  • Se menos de 75% das ações planeadas no planeador de ações forem fornecidas, então as ações para modificar a intervenção serão elaboradas durante a próxima entrevista do grupo focal.

A modificação da intervenção será baseada no teste de viabilidade concluído.

• Se forem fornecidas 75% ou mais das ações planeadas no planeador de ações, então a intervenção COPE-D é considerada viável sem modificações.

As medições serão feitas em um momento para cada participante antes da alta. As medições serão feitas quatro semanas após o início da intervenção.
Incertezas clínicas - Uma avaliação dos pacientes e sua relativa aceitabilidade da intervenção.
Prazo: As medições serão feitas em um momento para cada participante antes da alta. As medições serão feitas quatro semanas após o início da intervenção.

Os seguintes critérios são considerados para avaliar os pacientes e sua relativa aceitabilidade da intervenção.

  • Se menos de 50% das respostas dos pacientes contiverem uma mensagem positiva, a intervenção será considerada inviável.
  • Se entre 50-75% das respostas dos pacientes contiverem uma sugestão positiva, então as ações para modificar a intervenção serão elaboradas durante a próxima entrevista do grupo focal.

Qualquer decisão de modificar a intervenção será baseada na análise completa da viabilidade.

• Se 75% ou mais das respostas dos pacientes contiverem uma mensagem positiva, então a intervenção COPE-D é considerada viável sem modificações.

As medições serão feitas em um momento para cada participante antes da alta. As medições serão feitas quatro semanas após o início da intervenção.
Incertezas clínicas - Uma avaliação da aceitabilidade da intervenção pelos membros da equipe interdisciplinar
Prazo: A medição será avaliada após a intervenção na sexta semana
A avaliação será medida qualitativamente. As entrevistas em grupo focal serão conduzidas usando um guia de entrevista semiestruturado.
A medição será avaliada após a intervenção na sexta semana
Incertezas processuais - Uma avaliação da disposição do paciente em participar
Prazo: .A medição será feita durante o recrutamento. As medições serão feitas quatro semanas após o início da intervenção.

São considerados os seguintes critérios para avaliar o recrutamento para participação na intervenção:

  • Se menos de 30% estiverem dispostos a participar na intervenção, então a intervenção é considerada inviável.
  • Se o recrutamento estiver na faixa de 30% a 75%, serão consideradas modificações.

Determine os fatores contextuais que podem influenciar o processo de recrutamento. Discutir nas entrevistas dos grupos focais com a equipa interdisciplinar e com os gestores de departamento sobre potenciais factores contextuais que podem influenciar a baixa taxa de recrutamento.

• Se 75% ou mais forem recrutados, o estudo é considerado viável sem modificações.

.A medição será feita durante o recrutamento. As medições serão feitas quatro semanas após o início da intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tanja Sofie Hansen, MScN, Region h
  • Cadeira de estudo: Ingrid Poulsen, Prof., Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COPD dialogue - Feasibility

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever