Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er en kollektiv personcentreret dialogintervention for indlagte KOL-patienter mulig? (COPE-D)

2. februar 2024 opdateret af: Tanja Sofie Hansen, Hvidovre University Hospital

Gennemførlighedsvurdering af en kollektiv personcentreret dialog (COPE-D) intervention for patienter indlagt med KOL-eksacerbation

Formålet med dette forsøg med blandede metoder er at undersøge gennemførligheden af ​​en kollektiv personcentreret dialog (COPE-D) intervention leveret af et tværfagligt team for en population af patienter indlagt og diagnosticeret med KOL og deres pårørende.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • De kliniske usikkerheder: Hvilke komponenter af COPE-D-interventionen leveres til de inkluderede patienter? (Dataene vil blive indsamlet fra patientens journal)
  • De kliniske usikkerheder: Hvor acceptabel er COPE-D interventionen for patienterne, pårørende og det tværfaglige team? (Besvares af patient- og pårørendesamtaler med en struktureret samtaleguide før udskrivelse og 14 dage efter indlæggelse, og af det tværfaglige team ved brug af fokusgruppesamtaler efter interventionstilmeldingen).
  • De proceduremæssige usikkerheder: Er patienterne villige til at deltage i forsøget? (Estimeret af inklusionsgraden).

Det tværfaglige team vil blive instrueret i at levere og dokumentere COPE-D interventionen. Det primære fokus for COPE-D intervention er at forberede og styrke patientens og pårørendes evne til at genvinde deres hverdag efter udskrivelsen. COPE-D interventionen omfatter et dialogværktøj baseret på en behovsvurdering, en handlingsplanskabelon og en patientvejledning, der forbereder udskrivelsen.

Det tværfaglige team vil samarbejde med KOL-patienter og deres pårørende for at:

  1. Vurder patientens behov for ernæring og fysisk aktivitetsstøtte, både under og efter indlæggelse ved hjælp af dialogværktøjet.
  2. Udvikle en handlingsplan for ernæring og fysisk aktivitetsstøtte ved hjælp af handlingsplanskabelonen.
  3. Det tværfaglige team vil levere, justere og dokumentere den ernæringsmæssige og fysiske aktivitetsstøtte, som handlingsplanen giver.
  4. Forud for udskrivelsen får patienter og deres pårørende en udskrivningsvejledning med foruddefinerede spørgsmål til sundhedspersonalet, et kontakttelefonnummer til ambulatoriet for opfølgning, hvis det er nødvendigt, samt information om recepter på oralt ernæringstilskud.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med KOL
  • Taler og forstår dansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i slutningen af ​​livet.
  • Patienter, der bor på plejehjem.
  • Patienter med kognitive svækkelser undgår deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: COPE-D interventionen
  • Uddanne og træne det tværfaglige team og personale.
  • Ved indlæggelsen introducerer det tværfaglige team et interaktivt dialogværktøj til patienter og deres pårørende. Værktøjet er designet til at facilitere en personcentreret dialog og vurdere patienternes behov, motivationer og udfordringer med hensyn til spisning og fysisk aktivitet under indlæggelse og i hverdagen.
  • Efter behovsvurderingen vil det tværfaglige team introducere og igangsætte en personlig handlingsplan baseret på en foruddefineret skabelon, der indeholder forslag til handlinger relateret til behovsvurderingen.
  • I samarbejde evaluerer og justerer det tværfaglige team, patienter og pårørende handlingsplanen og diskuterer relevante handlinger og potentiel støtte fra lokalsamfundet til at opretholde daglige aktiviteter.
  • Inden decharge er diskussionerne styret af foruddefinerede spørgsmål. Patienterne modtager et kontaktnummer for opfølgning og information om orale kosttilskudsrecepter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske usikkerheder - En evaluering af leveringen af ​​behovsvurderingen og handlingsplanen
Tidsramme: Målinger vil blive taget på et tidspunkt for hver deltager før udskrivning. Målinger vil blive taget fire uger efter påbegyndelse af interventionen.

Følgende kriterier tages i betragtning for at evaluere leveringen af ​​behovsvurderingen og handlingsplanen:

  • Hvis mindre end 80 % modtager behovsvurderingen baseret på dialogværktøjet eller handlingsplanen baseret på skabelonen, anses interventionen for ikke-gennemførlig.
  • Hvis 80 til 90 % modtager behovsvurderingen og handlingsplanen, vil handlinger til ændring af interventionen blive uddybet under det kommende fokusgruppeinterview med det tværfaglige team. Enhver beslutning om at ændre interventionen vil være baseret på den gennemførte analyse af gennemførligheden.
  • Hvis mere end 90 % modtager behovsvurderingen og handlingsplanen, så fastlægges leverancen som mulig uden ændringer.
Målinger vil blive taget på et tidspunkt for hver deltager før udskrivning. Målinger vil blive taget fire uger efter påbegyndelse af interventionen.
Kliniske usikkerheder - En evaluering af leveringen af ​​de tilskudshandlinger, som handlingsplanen giver
Tidsramme: Målinger vil blive taget på et tidspunkt for hver deltager før udskrivning. Målinger vil blive taget fire uger efter påbegyndelse af interventionen.

Følgende kriterier vurderes for at evaluere leveringen af ​​leveringshandlingerne fra handlingsplanen:

  • Hvis mindre end 50 % af de planlagte handlinger i handlingsplanlæggeren er tilvejebragt, anses KOL-støtteinterventionen for ikke-gennemførlig.
  • Hvis mindre end 75 % af de planlagte handlinger i handlingsplanlæggeren er angivet, vil handlinger til at ændre interventionen blive uddybet under det kommende fokusgruppeinterview.

Ændringen af ​​interventionen vil være baseret på den gennemførte gennemførlighedstest.

• Hvis 75 % eller derover af de planlagte handlinger i handlingsplanlæggeren er tilvejebragt, anses COPE-D-interventionen for at være mulig uden ændringer.

Målinger vil blive taget på et tidspunkt for hver deltager før udskrivning. Målinger vil blive taget fire uger efter påbegyndelse af interventionen.
Kliniske usikkerheder - En evaluering af patienterne og deres relative accept af interventionen.
Tidsramme: Målinger vil blive taget på et tidspunkt for hver deltager før udskrivning. Målinger vil blive taget fire uger efter påbegyndelse af interventionen.

Følgende kriterier vurderes for at evaluere patienterne og deres relative accept af interventionen.

  • Hvis mindre end 50 % af patientresponserne indeholder en positiv prompt, anses interventionen for ikke-gennemførlig.
  • Hvis mellem 50-75 % af patientsvarene indeholder en positiv prompt, vil handlinger til ændring af interventionen blive uddybet under det kommende fokusgruppeinterview.

Enhver beslutning om at ændre interventionen vil være baseret på den gennemførte analyse af gennemførligheden.

• Hvis 75 % eller derover af patientresponserne indeholder en positiv prompt, anses COPE-D-interventionen for at være mulig uden modifikationer.

Målinger vil blive taget på et tidspunkt for hver deltager før udskrivning. Målinger vil blive taget fire uger efter påbegyndelse af interventionen.
Kliniske usikkerheder - En evaluering af de tværfaglige teammedlemmers accept af interventionen
Tidsramme: Målingen vil blive vurderet efter interventionen i uge seks
Vurderingen vil blive målt kvalitativt. Fokusgruppeinterviews vil blive gennemført ved hjælp af en semistruktureret interviewguide.
Målingen vil blive vurderet efter interventionen i uge seks
Procedurelle usikkerheder - En evaluering af patienternes villighed til at deltage
Tidsramme: .Måling vil blive taget under rekruttering. Målinger vil blive taget fire uger efter påbegyndelse af interventionen.

Følgende kriterier vurderes for at vurdere rekrutteringen til deltagelse i interventionen:

  • Hvis mindre end 30 % er villige til at deltage i interventionen, anses interventionen for ikke gennemførlig.
  • Hvis rekrutteringen falder inden for intervallet 30% til 75%, vil ændringer blive overvejet.

Bestem kontekstuelle faktorer, der kan påvirke rekrutteringsprocessen. Diskuter i fokusgruppen interviews med det tværfaglige team og med afdelingslederne om potentielle kontekstuelle faktorer, der kan påvirke den lave rekrutteringsrate.

• Hvis der rekrutteres 75 % eller mere, anses undersøgelsen for at kunne gennemføres uden ændringer.

.Måling vil blive taget under rekruttering. Målinger vil blive taget fire uger efter påbegyndelse af interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tanja Sofie Hansen, MScN, Region h
  • Studiestol: Ingrid Poulsen, Prof., Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2024

Først opslået (Anslået)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COPD dialogue - Feasibility

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pårørende

Abonner