Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er en kollektiv personsentrert dialogintervensjon for sykehusinnlagte KOLS-pasienter mulig? (COPE-D)

2. februar 2024 oppdatert av: Tanja Sofie Hansen, Hvidovre University Hospital

Gjennomførbarhetsvurdering av en kollektiv personsentrert dialog (COPE-D) intervensjon for pasienter innlagt på sykehus med KOLS-eksaserbasjon

Målet med denne studien med blandede metoder er å undersøke muligheten for en kollektiv personsentrert dialog (COPE-D) intervensjon levert av et tverrfaglig team for en populasjon av pasienter innlagt på sykehus og diagnostisert med KOLS og deres pårørende.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • De kliniske usikkerhetene: Hvilke komponenter av COPE-D-intervensjonen leveres til de inkluderte pasientene? (Dataene vil bli samlet inn fra pasientens journal)
  • De kliniske usikkerhetene: Hvor akseptabel er COPE-D-intervensjonen for pasientene, pårørende og det tverrfaglige teamet? (Besvares av pasient- og pårørendeintervjuer med strukturert intervjuguide før utskrivelse og 14 dager etter innleggelse, og ved at tverrfaglig team benytter fokusgruppeintervjuer etter intervensjonspåmeldingen).
  • De prosedyremessige usikkerhetene: Er pasientene villige til å delta i rettssaken? (Estimert etter inkluderingsraten).

Det tverrfaglige teamet vil bli instruert i å levere og dokumentere COPE-D intervensjonen. Hovedfokus for COPE-D intervensjon er å forberede og styrke pasientens og pårørendes evne til å gjenvinne hverdagen etter utskrivning. COPE-D-intervensjonen inkluderer et dialogverktøy basert på en behovsvurdering, en handlingsplanmal og en pasientveileder som forbereder utskrivning.

Det tverrfaglige teamet skal samarbeide med KOLS-pasienter og deres pårørende for å:

  1. Vurdere pasientens behov for ernæring og fysisk aktivitetsstøtte, både under og etter innleggelse ved hjelp av dialogverktøyet.
  2. Utvikle en handlingsplan for ernæring og fysisk aktivitetsstøtte ved hjelp av handlingsplanmalen.
  3. Det tverrfaglige teamet skal gi, justere og dokumentere den ernæringsmessige og fysiske aktivitetsstøtten handlingsplanen gir.
  4. Pasienter og pårørende får før utskrivning en utskrivningsveileder med forhåndsdefinerte spørsmål å stille helsepersonell, kontakttelefonnummer til poliklinikken for oppfølging ved behov, og informasjon om resepter på oralt ernæringstilskudd.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med KOLS
  • Snakk og forstår dansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter i livets sluttfase.
  • Pasienter som bor på sykehjem.
  • Pasienter med kognitive svikt unngår deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: COPE-D-intervensjonen
  • Utdanne og trene det tverrfaglige teamet og personalet.
  • Ved innleggelse introduserer det tverrfaglige teamet et interaktivt dialogverktøy til pasienter og deres pårørende. Verktøyet er utviklet for å legge til rette for en personsentrert dialog og vurdere pasientenes behov, motivasjoner og utfordringer med hensyn til spising og fysisk aktivitet under innleggelse og i hverdagslige omgivelser.
  • Etter behovsvurderingen vil det tverrfaglige teamet innføre og igangsette en personlig tilpasset handlingsplan basert på en forhåndsdefinert mal som inneholder forslag til handlinger knyttet til behovsvurderingen.
  • I samarbeid evaluerer og justerer det tverrfaglige teamet, pasienter og pårørende handlingsplanen, og diskuterer relevante handlinger og potensiell samfunnsstøtte for å opprettholde daglige aktiviteter.
  • Før utskrivning styres diskusjonene av forhåndsdefinerte spørsmål. Pasienter får kontaktnummer for oppfølging og informasjon om resepter på oralt kosttilskudd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske usikkerheter - En evaluering av leveransen av behovsvurderingen og handlingsplanen
Tidsramme: Målinger vil bli tatt på ett tidspunkt for hver deltaker før utskrivning. Målinger vil bli tatt fire uker etter starten av intervensjonen.

Følgende kriterier vurderes for å evaluere leveransen av behovsvurderingen og handlingsplanen:

  • Dersom mindre enn 80 % mottar behovsvurderingen basert på dialogverktøyet eller handlingsplanen basert på malen, anses inngrepet som ikke gjennomførbart.
  • Hvis 80 til 90 % mottar behovsvurderingen og handlingsplanen, vil tiltak for å endre intervensjonen bli utarbeidet under det kommende fokusgruppeintervjuet med det tverrfaglige teamet. Enhver beslutning om å endre intervensjonen vil være basert på den fullførte analysen av gjennomførbarheten.
  • Dersom mer enn 90 % mottar behovsvurderingen og handlingsplanen, fastsettes leveransen som gjennomførbar uten modifikasjoner.
Målinger vil bli tatt på ett tidspunkt for hver deltaker før utskrivning. Målinger vil bli tatt fire uker etter starten av intervensjonen.
Kliniske usikkerheter - En evaluering av leveringen av tilbudshandlingene gitt av handlingsplanen
Tidsramme: Målinger vil bli tatt på ett tidspunkt for hver deltaker før utskrivning. Målinger vil bli tatt fire uker etter starten av intervensjonen.

Følgende kriterier vurderes for å evaluere leveringen av tilbudshandlingene fra handlingsplanen:

  • Hvis mindre enn 50 % av handlingene som er planlagt i handlingsplanleggeren er gitt, anses KOLS-støtteintervensjonen som ikke gjennomførbar.
  • Hvis mindre enn 75 % av handlingene som er planlagt i handlingsplanleggeren er gitt, vil tiltak for å endre intervensjonen bli utarbeidet under det kommende fokusgruppeintervjuet.

Modifikasjonen av intervensjonen vil være basert på den gjennomførte gjennomførbarhetstesten.

• Hvis 75 % eller mer av handlingene som er planlagt i handlingsplanleggeren er gitt, anses COPE-D-intervensjonen som mulig uten modifikasjoner.

Målinger vil bli tatt på ett tidspunkt for hver deltaker før utskrivning. Målinger vil bli tatt fire uker etter starten av intervensjonen.
Kliniske usikkerheter - En evaluering av pasientene og deres relative aksept av intervensjonen.
Tidsramme: Målinger vil bli tatt på ett tidspunkt for hver deltaker før utskrivning. Målinger vil bli tatt fire uker etter starten av intervensjonen.

Følgende kriterier vurderes for å evaluere pasientene og deres relative aksept av intervensjonen.

  • Hvis mindre enn 50 % av pasientsvarene inneholder en positiv melding, anses intervensjonen som ikke gjennomførbar.
  • Hvis mellom 50-75 % av pasientsvarene inneholder en positiv forespørsel, vil tiltak for å endre intervensjonen bli utarbeidet under det kommende fokusgruppeintervjuet.

Enhver beslutning om å endre intervensjonen vil være basert på den fullførte analysen av gjennomførbarheten.

• Hvis 75 % eller mer av pasientresponsene inneholder en positiv melding, anses COPE-D-intervensjonen som mulig uten modifikasjoner.

Målinger vil bli tatt på ett tidspunkt for hver deltaker før utskrivning. Målinger vil bli tatt fire uker etter starten av intervensjonen.
Kliniske usikkerheter - En evaluering av de tverrfaglige teammedlemmenes aksept av intervensjonen
Tidsramme: Målingen vil bli vurdert etter intervensjonen i uke seks
Vurderingen vil bli målt kvalitativt. Fokusgruppeintervjuer vil bli gjennomført ved hjelp av en semistrukturert intervjuguide.
Målingen vil bli vurdert etter intervensjonen i uke seks
Prosedyreusikkerheter - En evaluering av pasientenes vilje til å delta
Tidsramme: .Måling vil bli tatt under rekruttering. Målinger vil bli tatt fire uker etter starten av intervensjonen.

Følgende kriterier vurderes for å evaluere rekrutteringen for deltakelse i intervensjonen:

  • Dersom mindre enn 30 % er villige til å delta i intervensjonen, anses intervensjonen som ikke gjennomførbar.
  • Hvis rekrutteringen faller innenfor området 30 % til 75 %, vil endringer bli vurdert.

Bestem kontekstuelle faktorer som kan påvirke rekrutteringsprosessen. Diskuter i fokusgruppeintervjuene med det tverrfaglige teamet og med avdelingslederne om potensielle kontekstuelle faktorer som kan påvirke den lave rekrutteringsraten.

• Hvis 75 % eller mer rekrutteres, anses studien som mulig uten endringer.

.Måling vil bli tatt under rekruttering. Målinger vil bli tatt fire uker etter starten av intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tanja Sofie Hansen, MScN, Region h
  • Studiestol: Ingrid Poulsen, Prof., Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

5. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COPD dialogue - Feasibility

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere