Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko kollektiivinen henkilökeskeinen vuoropuhelu interventio sairaalahoidossa oleville COPD-potilaille mahdollista? (COPE-D)

perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Tanja Sofie Hansen, Hvidovre University Hospital

COPE-D:n kollektiivisen vuoropuhelun (COPE-D) toteutettavuusarvio keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi sairaalahoidossa oleville potilaille

Tämän sekamenetelmätutkimuksen tavoitteena on tutkia monitieteisen tiimin toteuttaman kollektiivisen henkilökeskeisen dialogin (COPE-D) toteutettavuutta sairaalahoidossa oleville ja keuhkoahtaumatautia sairastaville potilaille ja heidän omaisilleen.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Kliiniset epävarmuustekijät: Mitkä COPE-D-intervention komponentit toimitetaan mukana oleville potilaille? (Tiedot kerätään potilaspäiväkirjasta)
  • Kliiniset epävarmuustekijät: Kuinka hyväksyttävää COPE-D-interventio on potilaille, omaisille ja monitieteiselle tiimille? (Vastaus potilas- ja sukulaishaastatteluilla strukturoidun haastatteluoppaan avulla ennen kotiutumista ja 14 päivää sairaalahoidon jälkeen sekä poikkitieteellisellä tiimillä fokusryhmähaastatteluilla interventioon ilmoittautumisen jälkeen).
  • Menettelyyn liittyvät epävarmuustekijät: Ovatko potilaat halukkaita osallistumaan tutkimukseen? (Arvioitu mukaanottoasteen perusteella).

Tieteidenvälistä tiimiä ohjataan toimittamaan ja dokumentoimaan COPE-D-interventio. COPE-D-intervention ensisijaisena tavoitteena on valmistella ja parantaa potilaan ja hänen omaisensa kykyä palata arkeen kotiutuksen jälkeen. COPE-D-interventio sisältää tarvearviointiin perustuvan dialogityökalun, toimintasuunnitelmamallin ja kotiutumiseen valmistautuvan potilasoppaan.

Monitieteinen tiimi tekee yhteistyötä COPD-potilaiden ja heidän omaistensa kanssa:

  1. Arvioi potilaan ravinnon ja liikunnan tuen tarve sekä sairaalahoidon aikana että sen jälkeen dialogityökalun avulla.
  2. Kehitä toimintasuunnitelma ravinnon ja liikunnan tukemiseksi toimintasuunnitelmapohjan avulla.
  3. Monitieteinen tiimi tarjoaa, muokkaa ja dokumentoi toimintasuunnitelman tarjoaman ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden tuen.
  4. Potilaille ja heidän omaisilleen annetaan ennen kotiutumista kotiutusopas, jossa on ennalta määritellyt kysymykset terveydenhuollon ammattilaisille esitettäväksi, poliklinikan yhteyspuhelin tarvittaessa seurantaa varten sekä tietoa suun kautta annettavan ravintolisän resepteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2300
        • Rekrytointi
        • Copenhagen University Hospital, Amager
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu COPD
  • Puhu ja ymmärrä tanskaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat elämän loppuvaiheessa.
  • Hoitokodeissa asuvat potilaat.
  • Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä, jotka välttävät osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: COPE-D-interventio
Muut: Kollektiivinen henkilökeskeinen dialogiinterventio
  • Kouluta ja kouluta monitieteistä tiimiä ja henkilökuntaa.
  • Sairaalassa poikkitieteellinen tiimi esittelee potilaille ja heidän omaisilleen interaktiivisen dialogityökalun. Työkalu on suunniteltu helpottamaan henkilökeskeistä dialogia ja arvioimaan potilaiden tarpeita, motivaatioita ja haasteita syömiseen ja fyysiseen toimintaan sairaalahoidon aikana ja jokapäiväisessä ympäristössä.
  • Tarvearvioinnin jälkeen poikkitieteellinen tiimi esittelee ja käynnistää yksilöllisen toimintasuunnitelman ennalta määrätyn mallin pohjalta, joka sisältää ehdotuksia tarvearviointiin liittyviksi toimenpiteiksi.
  • Yhteistyössä poikkitieteellinen tiimi, potilaat ja omaiset arvioivat ja muokkaavat toimintasuunnitelmaa, keskustelevat asiaankuuluvista toimista ja mahdollisesta yhteisön tuesta päivittäisten toimintojen ylläpitämiseksi.
  • Ennen vastuuvapautta keskustelua ohjaavat ennalta määritellyt kysymykset. Potilaat saavat yhteysnumeron seurantaa ja lisätietoa varten suun kautta annettavista ravintolisistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset epävarmuustekijät - Tarvearvioinnin ja toimintasuunnitelman toteuttamisen arviointi
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään jokaiselle osallistujalle kerran ennen lähtöä. Mittaukset tehdään neljä viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen.

Tarvearvioinnin ja toimintasuunnitelman toimituksen arvioinnissa otetaan huomioon seuraavat kriteerit:

  • Jos alle 80 % saa tarvearvioinnin dialogityökalun tai mallipohjaisen toimintasuunnitelman perusteella, toimenpide katsotaan mahdottomaksi.
  • Jos 80-90 % saa tarvearvioinnin ja toimintasuunnitelman, toimenpiteitä interventiota muuttamiseksi suunnitellaan tulevassa fokusryhmähaastattelussa poikkitieteellisen tiimin kanssa. Kaikki päätökset toimenpiteen muuttamisesta perustuvat suoritettuun toteutettavuusanalyysiin.
  • Jos yli 90 % saa tarvearvioinnin ja toimintasuunnitelman, toimitus katsotaan toteuttamiskelpoiseksi ilman muutoksia.
Mittaukset tehdään jokaiselle osallistujalle kerran ennen lähtöä. Mittaukset tehdään neljä viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen.
Kliiniset epävarmuustekijät - Arvio toimintasuunnitelman tarjoamien toimien toteuttamisesta
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään jokaiselle osallistujalle kerran ennen lähtöä. Mittaukset tehdään neljä viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen.

Seuraavia kriteerejä harkitaan arvioitaessa toimintasuunnitelman tarjontatoimien toteutumista:

  • Jos alle 50 % toimintasuunnittelijassa suunnitelluista toimista toteutetaan, keuhkoahtaumatautia ei pidetä toteuttamiskelpoisena.
  • Jos toimintasuunnittelijassa suunnitelluista toimista on tehty alle 75 %, toimenpiteitä interventiota muuttamiseksi suunnitellaan tulevassa fokusryhmähaastattelussa.

Intervention muutos perustuu suoritettuun toteutettavuustestiin.

• Jos 75 % tai enemmän toimintasuunnittelijassa suunnitelluista toimista on toteutettu, COPE-D-interventio katsotaan toteuttamiskelpoiseksi ilman muutoksia.
Mittaukset tehdään jokaiselle osallistujalle kerran ennen lähtöä. Mittaukset tehdään neljä viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen.
Kliiniset epävarmuustekijät - Potilaiden arviointi ja toimenpiteen suhteellinen hyväksyttävyys.
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään jokaiselle osallistujalle kerran ennen lähtöä. Mittaukset tehdään neljä viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen.

Seuraavia kriteerejä tarkastellaan arvioitaessa potilaita ja heidän suhteellista hyväksyttävyytensä interventioon.

  • Jos alle 50 % potilaiden vastauksista sisältää positiivisen kehotteen, interventio katsotaan mahdottomaksi.
  • Jos 50-75 % potilaiden vastauksista sisältää positiivisen kehotteen, toimenpiteitä interventiota muuttamiseksi suunnitellaan tulevan fokusryhmähaastattelun aikana.

Kaikki päätökset toimenpiteen muuttamisesta perustuvat suoritettuun toteutettavuusanalyysiin.

• Jos 75 % tai enemmän potilaiden vastauksista sisältää positiivisen kehotteen, COPE-D-toimenpide katsotaan mahdolliseksi ilman muutoksia.
Mittaukset tehdään jokaiselle osallistujalle kerran ennen lähtöä. Mittaukset tehdään neljä viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen.
Kliiniset epävarmuustekijät - Arvio monitieteisen ryhmän jäsenten hyväksyvyydestä interventiossa
Aikaikkuna: Mittaus arvioidaan toimenpiteen jälkeen viikolla 6
Arviointia mitataan laadullisesti. Kohderyhmähaastattelut suoritetaan puolistrukturoidun haastatteluoppaan avulla.
Mittaus arvioidaan toimenpiteen jälkeen viikolla 6
Menettelyyn liittyvät epävarmuustekijät – Potilaiden osallistumishalukkuuden arviointi
Aikaikkuna: .Mittaus tehdään rekrytoinnin yhteydessä. Mittaukset tehdään neljä viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen.

Seuraavia kriteerejä harkitaan arvioitaessa rekrytointia interventioon osallistumista varten:

  • Jos alle 30 % haluaa osallistua interventioon, interventiota ei pidetä toteuttamiskelpoisena.
  • Jos rekrytointi on 30–75 %, muutoksia harkitaan.

Määritä kontekstuaaliset tekijät, jotka voivat vaikuttaa rekrytointiprosessiin. Keskustele fokusryhmähaastatteluissa monitieteisen tiimin ja osastopäälliköiden kanssa mahdollisista kontekstuaalisista tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa alhaiseen rekrytointiasteeseen.

• Jos 75 % tai enemmän rekrytoidaan, tutkimus katsotaan toteuttamiskelpoiseksi ilman muutoksia.
.Mittaus tehdään rekrytoinnin yhteydessä. Mittaukset tehdään neljä viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hvidovre University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Aarhus
Danish Lung Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Tanja Sofie Hansen, MScN, Region h
  • Opintojen puheenjohtaja: Ingrid Poulsen, Prof., Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COPD dialogue - Feasibility

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa