Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är en kollektiv personcentrerad dialogintervention för inlagda KOL-patienter genomförbar? (COPE-D)

2 februari 2024 uppdaterad av: Tanja Sofie Hansen, Hvidovre University Hospital

Genomförbarhetsbedömning av en kollektiv personcentrerad dialog (COPE-D) intervention för patienter inlagda på sjukhus med exacerbation av KOL

Syftet med detta försök med blandade metoder är att undersöka genomförbarheten av en kollektiv personcentrerad dialog (COPE-D) intervention som levereras av ett tvärvetenskapligt team för en population av patienter som är inlagda på sjukhus och diagnostiserade med KOL och deras anhöriga.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • De kliniska osäkerheterna: Vilka komponenter av COPE-D-interventionen levereras till de inkluderade patienterna? (Uppgifterna kommer att samlas in från patientens journal)
  • De kliniska osäkerheterna: Hur acceptabel är COPE-D-interventionen för patienter, anhöriga och det tvärvetenskapliga teamet? (Besvaras av patient- och anhörigintervjuer med en strukturerad intervjuguide före utskrivning och 14 dagar efter sjukhusvistelse samt av att det tvärvetenskapliga teamet använder fokusgruppsintervjuer efter interventionsinskrivningen).
  • De procedurmässiga osäkerheterna: Är patienterna villiga att delta i prövningen? (Uppskattad av inkluderingsgraden).

Det tvärvetenskapliga teamet kommer att instrueras att leverera och dokumentera COPE-D-interventionen. Det primära fokus för COPE-D intervention är att förbereda och förbättra patientens och anhörigas förmåga att återfå sin vardag efter utskrivning. COPE-D-interventionen innehåller ett dialogverktyg baserat på en behovsbedömning, en handlingsplansmall och en patientguide som förbereder för utskrivning.

Det tvärvetenskapliga teamet kommer att samarbeta med KOL-patienter och deras anhöriga för att:

  1. Bedöma patientens behov av näring och fysisk aktivitetsstöd, både under och efter sjukhusvistelse med hjälp av dialogverktyget.
  2. Ta fram en handlingsplan för kost- och fysisk aktivitetsstöd med hjälp av handlingsplansmallen.
  3. Det tvärvetenskapliga teamet kommer att tillhandahålla, justera och dokumentera det närings- och fysiska aktivitetsstöd som handlingsplanen ger.
  4. Inför utskrivning får patienter och anhöriga en utskrivningsguide med fördefinierade frågor att ställa till vårdpersonal, ett kontakttelefonnummer till öppenvårdsmottagningen för uppföljning vid behov samt information om recept på oralt näringstillskott.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med KOL
  • Tala och förstå danska.

Exklusions kriterier:

  • Patienter i livets slutskede.
  • Patienter som bor på äldreboenden.
  • Patienter med kognitiva funktionsnedsättningar undviker deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: COPE-D-interventionen
Övrig: Den kollektiva personcentrerade dialoginterventionen
  • Utbilda och träna det tvärvetenskapliga teamet och personalen.
  • Vid sjukhusvistelse introducerar det tvärvetenskapliga teamet ett interaktivt dialogverktyg för patienter och deras anhöriga. Verktyget är utformat för att underlätta en personcentrerad dialog och bedöma patienternas behov, motivation och utmaningar kring ätande och fysisk aktivitet under sjukhusvistelse och i vardagsmiljöer.
  • Efter behovsbedömningen kommer det tvärvetenskapliga teamet att införa och initiera en personlig handlingsplan baserad på en fördefinierad mall som innehåller förslag på åtgärder relaterade till behovsbedömningen.
  • Tillsammans utvärderar och justerar det tvärvetenskapliga teamet, patienter och anhöriga handlingsplanen, diskuterar relevanta åtgärder och potentiellt samhällsstöd för att upprätthålla dagliga aktiviteter.
  • Före ansvarsfriheten styrs diskussionerna av fördefinierade frågor. Patienterna får ett kontaktnummer för uppföljning och information om orala kosttillskottsrecept.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska osäkerheter - En utvärdering av leveransen av behovsbedömningen och handlingsplanen
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid en tidpunkt för varje deltagare före utskrivning. Mätningar kommer att göras fyra veckor efter påbörjad intervention.

Följande kriterier övervägs för att utvärdera leveransen av behovsbedömningen och handlingsplanen:

  • Om mindre än 80 % får behovsbedömningen utifrån dialogverktyget eller handlingsplanen utifrån mallen, anses insatsen vara icke genomförbar.
  • Om 80 till 90 % får behovsbedömningen och handlingsplanen, kommer åtgärder för att modifiera interventionen att utarbetas under den kommande fokusgruppsintervjun med det tvärvetenskapliga teamet. Varje beslut att ändra insatsen kommer att baseras på den genomförda analysen av genomförbarheten.
  • Om mer än 90 % får behovsbedömningen och handlingsplanen, fastställs leveransen som genomförbar utan ändringar.
Mätningar kommer att göras vid en tidpunkt för varje deltagare före utskrivning. Mätningar kommer att göras fyra veckor efter påbörjad intervention.
Kliniska osäkerheter - En utvärdering av leveransen av de åtgärder som tillhandahålls av handlingsplanen
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid en tidpunkt för varje deltagare före utskrivning. Mätningar kommer att göras fyra veckor efter påbörjad intervention.

Följande kriterier övervägs för att utvärdera leveransen av tillhandahållandeåtgärderna från handlingsplanen:

  • Om mindre än 50 % av de åtgärder som planeras i åtgärdsplaneraren tillhandahålls, anses KOL-stödinsatsen vara omöjlig.
  • Om mindre än 75 % av de åtgärder som planeras i handlingsplaneraren tillhandahålls, kommer åtgärder för att ändra interventionen att utarbetas under den kommande fokusgruppsintervjun.

Modifieringen av interventionen kommer att baseras på det genomförda genomförbarhetstestet.

• Om 75 % eller mer av de åtgärder som planeras i åtgärdsplaneraren tillhandahålls, anses COPE-D-insatsen vara genomförbar utan ändringar.
Mätningar kommer att göras vid en tidpunkt för varje deltagare före utskrivning. Mätningar kommer att göras fyra veckor efter påbörjad intervention.
Kliniska osäkerheter - En utvärdering av patienterna och deras relativa acceptans av interventionen.
Tidsram: Mätningar kommer att göras vid en tidpunkt för varje deltagare före utskrivning. Mätningar kommer att göras fyra veckor efter påbörjad intervention.

Följande kriterier övervägs för att utvärdera patienterna och deras relativa acceptans av interventionen.

  • Om mindre än 50 % av patientsvaren innehåller en positiv prompt, anses interventionen vara omöjlig.
  • Om mellan 50-75 % av patientsvaren innehåller en positiv prompt, kommer åtgärder för att modifiera interventionen att utarbetas under den kommande fokusgruppsintervjun.

Varje beslut att ändra insatsen kommer att baseras på den genomförda analysen av genomförbarheten.

• Om 75 % eller mer av patientsvaren innehåller en positiv prompt, anses COPE-D-interventionen vara genomförbar utan modifieringar.
Mätningar kommer att göras vid en tidpunkt för varje deltagare före utskrivning. Mätningar kommer att göras fyra veckor efter påbörjad intervention.
Kliniska osäkerheter - En utvärdering av de tvärvetenskapliga teammedlemmarnas acceptans av interventionen
Tidsram: Mätningen kommer att bedömas efter interventionen vecka sex
Bedömningen kommer att mätas kvalitativt. Fokusgruppsintervjuer kommer att genomföras med hjälp av en semistrukturerad intervjuguide.
Mätningen kommer att bedömas efter interventionen vecka sex
Procedurmässiga osäkerheter - En utvärdering av patienternas vilja att delta
Tidsram: .Mätning kommer att göras under rekryteringen. Mätningar kommer att göras fyra veckor efter påbörjad intervention.

Följande kriterier beaktas för att utvärdera rekryteringen för deltagande i insatsen:

  • Om mindre än 30 % är villiga att delta i insatsen anses insatsen inte vara genomförbar.
  • Om rekryteringen faller inom intervallet 30% till 75% kommer ändringar att övervägas.

Bestäm kontextuella faktorer som kan påverka rekryteringsprocessen. Diskutera i fokusgruppsintervjuerna med det tvärvetenskapliga teamet och med avdelningscheferna om potentiella kontextuella faktorer som kan påverka den låga rekryteringsgraden.

• Om 75 % eller fler rekryteras bedöms studien vara genomförbar utan ändringar.
.Mätning kommer att göras under rekryteringen. Mätningar kommer att göras fyra veckor efter påbörjad intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Samarbetspartners

University of Aarhus
Danish Lung Association

Utredare

  • Huvudutredare: Tanja Sofie Hansen, MScN, Region h
  • Studiestol: Ingrid Poulsen, Prof., Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Första postat (Beräknad)

5 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COPD dialogue - Feasibility

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera