입원한 COPD 환자를 위한 집단적 인간 중심 대화 중재가 가능한가? (COPE-D)
COPD 악화로 입원한 환자를 위한 집단적 인간 중심 대화(COPE-D) 중재의 타당성 평가
이 혼합 방법 시험의 목적은 COPD로 입원하고 진단받은 환자 집단과 그 친척을 대상으로 학제간 팀이 제공하는 집단적 인간 중심 대화(COPE-D) 개입의 타당성을 조사하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 임상적 불확실성: COPE-D 개입의 어떤 구성요소가 포함된 환자에게 전달됩니까? (데이터는 환자의 일지 기록에서 수집됩니다)
- 임상적 불확실성: COPE-D 중재가 환자, 가족 및 학제간 팀에게 얼마나 수용 가능합니까? (퇴원 전과 입원 후 14일 동안 구조화된 인터뷰 가이드를 통해 환자 및 친척 인터뷰를 통해 답변했으며, 중재 등록 후 포커스 그룹 인터뷰를 사용하는 학제간 팀이 답변했습니다).
- 절차적 불확실성: 환자가 임상시험에 참여할 의향이 있습니까? (포함률로 추정)
학제간 팀은 COPE-D 중재를 전달하고 문서화하도록 지시를 받습니다. COPE-D 중재의 주요 초점은 퇴원 후 환자와 친척의 일상 생활 회복 능력을 준비하고 향상시키는 것입니다. COPE-D 개입에는 요구사항 평가, 실행 계획 템플릿, 퇴원 준비를 위한 환자 가이드를 기반으로 한 대화 도구가 포함됩니다.
학제간 팀은 COPD 환자 및 그 가족과 협력하여 다음을 수행합니다.
- 대화 도구를 사용하여 입원 중과 입원 후 환자의 영양 및 신체 활동 지원 필요성을 평가합니다.
- 실행 계획 템플릿을 사용하여 영양 및 신체 활동 지원을 위한 실행 계획을 개발합니다.
- 학제간 팀은 실행 계획에 따라 제공되는 영양 및 신체 활동 지원을 제공, 조정 및 문서화합니다.
- 퇴원 전에 환자와 그 가족에게는 의료 전문가에게 물어볼 수 있는 사전 정의된 질문, 필요한 경우 후속 조치를 위한 외래 진료소 연락 전화번호, 경구 영양 보충제 처방에 대한 정보가 포함된 퇴원 안내가 제공됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tanja Sofie Hansen, MScN
- 전화번호: +4530488930
- 이메일: tanja.sofie.hansen@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Ingrid Poulsen, Prof.
- 이메일: Ingrid.Poulsen@regionh.dk
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2300
- 모병
- Copenhagen University Hospital, Amager
-
연락하다:
- Tanja Sofie Hansen, MScN
- 전화번호: +4530488930
- 이메일: tanja.sofie.hansen@regionh.dk
-
연락하다:
- Ingrid Poulsen, prof.
- 전화번호: +4541277383
- 이메일: Ingrid.Poulsen@regionh.dk
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- COPD로 진단됨
- 덴마크어를 말하고 이해하세요.
제외 기준:
- 임종 단계의 환자.
- 요양원에 거주하는 환자.
- 인지 장애가 있는 환자는 참여를 기피합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: COPE-D 개입
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 불확실성 - 요구사항 평가 및 실행 계획 전달에 대한 평가
기간: 측정은 퇴원 전 각 참가자에 대해 한 시점에 수행됩니다. 측정은 개입 시작 후 4주 후에 실시됩니다.
|
요구사항 평가 및 실행 계획의 전달을 평가하기 위해 다음 기준이 고려됩니다.
|
측정은 퇴원 전 각 참가자에 대해 한 시점에 수행됩니다. 측정은 개입 시작 후 4주 후에 실시됩니다.
|
|
임상적 불확실성 - 실행 계획에 의해 제공되는 제공 조치 전달에 대한 평가
기간: 측정은 퇴원 전 각 참가자에 대해 한 시점에 수행됩니다. 측정은 개입 시작 후 4주 후에 실시됩니다.
|
실행 계획에서 제공 조치의 전달을 평가하기 위해 다음 기준이 고려됩니다.
개입 수정은 완료된 타당성 테스트를 기반으로 이루어집니다. • 실행 계획에 계획된 조치의 75% 이상이 제공되면 COPE-D 개입은 수정 없이 실행 가능한 것으로 간주됩니다. |
측정은 퇴원 전 각 참가자에 대해 한 시점에 수행됩니다. 측정은 개입 시작 후 4주 후에 실시됩니다.
|
|
임상적 불확실성 - 환자의 평가 및 중재에 대한 상대적인 수용 가능성.
기간: 측정은 퇴원 전 각 참가자에 대해 한 시점에 수행됩니다. 측정은 개입 시작 후 4주 후에 실시됩니다.
|
환자와 중재에 대한 상대적 수용성을 평가하기 위해 다음 기준이 고려됩니다.
개입 수정에 대한 모든 결정은 타당성에 대한 완전한 분석을 기반으로 이루어집니다. • 환자 반응의 75% 이상이 긍정적인 프롬프트를 포함하는 경우 COPE-D 중재는 수정 없이 실행 가능한 것으로 간주됩니다. |
측정은 퇴원 전 각 참가자에 대해 한 시점에 수행됩니다. 측정은 개입 시작 후 4주 후에 실시됩니다.
|
|
임상적 불확실성 - 중재에 대한 학제간 팀 구성원의 수용 가능성에 대한 평가
기간: 측정은 개입 후 6주차에 평가됩니다.
|
평가는 정성적으로 측정됩니다.
포커스 그룹 인터뷰는 반구조화된 인터뷰 가이드를 사용하여 진행됩니다.
|
측정은 개입 후 6주차에 평가됩니다.
|
|
절차상의 불확실성 - 환자의 참여 의지 평가
기간: .채용 시 측정이 이루어집니다. 측정은 개입 시작 후 4주 후에 실시됩니다.
|
중재 참여를 위한 모집을 평가하기 위해 다음 기준이 고려됩니다.
채용 프로세스에 영향을 미칠 수 있는 상황적 요인을 결정합니다. 낮은 채용률에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 상황적 요인에 대해 학제간 팀 및 부서 관리자와 포커스 그룹 인터뷰를 통해 논의합니다. • 75% 이상이 모집되면 연구는 수정 없이 실행 가능한 것으로 간주됩니다. |
.채용 시 측정이 이루어집니다. 측정은 개입 시작 후 4주 후에 실시됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tanja Sofie Hansen, MScN, Region h
- 연구 의자: Ingrid Poulsen, Prof., Copenhagen University Hospital, Hvidovre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .