Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможна ли коллективная личностно-ориентированная диалоговая интервенция для госпитализированных пациентов с ХОБЛ? (COPE-D)

2 февраля 2024 г. обновлено: Tanja Sofie Hansen, Hvidovre University Hospital

Оценка осуществимости вмешательства в рамках коллективного личностно-центрированного диалога (COPE-D) для пациентов, госпитализированных с обострением ХОБЛ

Целью этого исследования смешанных методов является изучение возможности вмешательства в рамках коллективного личностно-ориентированного диалога (COPE-D), проводимого междисциплинарной командой для пациентов, госпитализированных с диагнозом ХОБЛ, и их родственников.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Клинические неопределенности: какие компоненты вмешательства COPE-D предоставляются включенным пациентам? (Данные будут собраны из записи в журнале пациента)
  • Клинические неопределенности: насколько приемлемо вмешательство COPE-D для пациентов, родственников и междисциплинарной команды? (Ответы получены в ходе интервью с пациентом и его родственниками с использованием структурированного руководства по интервью перед выпиской и через 14 дней после госпитализации, а также междисциплинарной командой с использованием интервью в фокус-группах после набора участников вмешательства).
  • Процедурные неопределенности: готовы ли пациенты участвовать в исследовании? (Оценивается по уровню включения).

Междисциплинарной команде будет поручено провести и задокументировать вмешательство COPE-D. Основной целью вмешательства COPE-D является подготовка и повышение способности пациента и его родственников вернуться к повседневной жизни после выписки. Вмешательство COPE-D включает в себя инструмент диалога, основанный на оценке потребностей, шаблон плана действий и руководство для пациента, готовящееся к выписке.

Междисциплинарная команда будет сотрудничать с пациентами ХОБЛ и их родственниками, чтобы:

  1. Оцените потребность пациента в питании и поддержке физической активности как во время, так и после госпитализации, используя инструмент диалога.
  2. Разработайте план действий по поддержке питания и физической активности, используя шаблон плана действий.
  3. Междисциплинарная группа будет обеспечивать, корректировать и документировать поддержку в области питания и физической активности, предусмотренную планом действий.
  4. Перед выпиской пациентам и их родственникам выдается руководство по выписке с заранее определенными вопросами, которые можно задать медицинским работникам, контактный номер телефона поликлиники для последующего наблюдения в случае необходимости, а также информация о рецептах на пероральные пищевые добавки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2300
        • Рекрутинг
        • Copenhagen University Hospital, Amager
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Ingrid Poulsen, prof.
          • Номер телефона: +4541277383
          • Электронная почта: Ingrid.Poulsen@regionh.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ХОБЛ
  • Говорите и понимайте датский язык.

Критерий исключения:

  • Пациенты на завершающем этапе жизни.
  • Пациенты, проживающие в домах престарелых.
  • Пациенты с когнитивными нарушениями избегают участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Вмешательство COPE-D
Другой: Коллективное личностно-ориентированное диалоговое вмешательство
  • Обучать и обучать междисциплинарную команду и персонал.
  • После госпитализации междисциплинарная команда знакомит пациентов и их родственников с инструментом интерактивного диалога. Инструмент предназначен для облегчения личностно-ориентированного диалога и оценки потребностей, мотивации и проблем пациентов, связанных с питанием и физической активностью во время госпитализации и в повседневной обстановке.
  • После оценки потребностей междисциплинарная группа представит и инициирует индивидуальный план действий на основе заранее определенного шаблона, который включает предложения о действиях, связанных с оценкой потребностей.
  • Совместно междисциплинарная группа, пациенты и родственники оценивают и корректируют план действий, обсуждая соответствующие действия и потенциальную поддержку сообщества для поддержания повседневной деятельности.
  • Перед выпиской обсуждения проводятся по заранее заданным вопросам. Пациенты получают контактный номер для последующего наблюдения и информацию о рецептах на пероральные пищевые добавки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические неопределенности. Оценка проведения оценки потребностей и плана действий.
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в один момент времени для каждого участника перед выпиской. Измерения будут проводиться через четыре недели после начала вмешательства.

Для оценки оценки потребностей и плана действий рассматриваются следующие критерии:

  • Если менее 80 % получают оценку потребностей на основе инструмента диалога или план действий на основе шаблона, вмешательство считается неосуществимым.
  • Если от 80 до 90 % получат оценку потребностей и план действий, то действия по изменению вмешательства будут разработаны во время предстоящего интервью в фокус-группе с междисциплинарной командой. Любое решение об изменении вмешательства будет основано на завершенном анализе осуществимости.
  • Если более 90 % получают оценку потребностей и план действий, то реализация считается осуществимой без изменений.
Измерения будут проводиться в один момент времени для каждого участника перед выпиской. Измерения будут проводиться через четыре недели после начала вмешательства.
Клинические неопределенности. Оценка реализации мер, предусмотренных планом действий.
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в один момент времени для каждого участника перед выпиской. Измерения будут проводиться через четыре недели после начала вмешательства.

Следующие критерии рассматриваются для оценки выполнения предусмотренных планом действий действий:

  • Если предусмотрено менее 50 % действий, запланированных в планировщике действий, то вмешательство по поддержке ХОБЛ считается невыполнимым.
  • Если предусмотрено менее 75 % действий, запланированных в планировщике действий, то действия по изменению вмешательства будут разработаны во время предстоящего интервью в фокус-группе.

Модификация вмешательства будет основана на завершенном технико-экономическом обосновании.

• Если предусмотрено 75 % или более действий, запланированных в планировщике действий, то вмешательство COPE-D считается осуществимым без изменений.
Измерения будут проводиться в один момент времени для каждого участника перед выпиской. Измерения будут проводиться через четыре недели после начала вмешательства.
Клинические неопределенности. Оценка пациентов и их относительная приемлемость вмешательства.
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в один момент времени для каждого участника перед выпиской. Измерения будут проводиться через четыре недели после начала вмешательства.

Следующие критерии используются для оценки пациентов и их относительной приемлемости вмешательства.

  • Если менее 50 % ответов пациентов содержат положительную подсказку, то вмешательство считается невозможным.
  • Если от 50 до 75 % ответов пациентов содержат положительную подсказку, то действия по изменению вмешательства будут разработаны во время предстоящего интервью в фокус-группе.

Любое решение об изменении вмешательства будет основано на завершенном анализе осуществимости.

• Если 75 % или более ответов пациентов содержат положительную подсказку, то вмешательство COPE-D считается осуществимым без изменений.
Измерения будут проводиться в один момент времени для каждого участника перед выпиской. Измерения будут проводиться через четыре недели после начала вмешательства.
Клинические неопределенности. Оценка приемлемости вмешательства членами междисциплинарной команды.
Временное ограничение: Измерение будет оцениваться после вмешательства на шестой неделе.
Оценка будет измеряться качественно. Интервью в фокус-группах будут проводиться с использованием полуструктурированного руководства по проведению интервью.
Измерение будет оцениваться после вмешательства на шестой неделе.
Процедурные неопределенности. Оценка готовности пациентов участвовать.
Временное ограничение: .Измерения будут проводиться во время набора персонала. Измерения будут проводиться через четыре недели после начала вмешательства.

Для оценки набора участников для участия в мероприятии рассматриваются следующие критерии:

  • Если менее 30% готовы участвовать в вмешательстве, то вмешательство считается неосуществимым.
  • Если набор персонала попадает в диапазон от 30% до 75%, будут рассмотрены изменения.

Определите контекстуальные факторы, которые могут повлиять на процесс найма. Обсудите в ходе интервью в фокус-группе с междисциплинарной командой и руководителями отделов потенциальные контекстуальные факторы, которые могут повлиять на низкий уровень набора персонала.

• Если набрано 75% или более участников, исследование считается осуществимым без изменений.
.Измерения будут проводиться во время набора персонала. Измерения будут проводиться через четыре недели после начала вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hvidovre University Hospital

Соавторы

University of Aarhus
Danish Lung Association

Следователи

  • Главный следователь: Tanja Sofie Hansen, MScN, Region h
  • Учебный стул: Ingrid Poulsen, Prof., Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COPD dialogue - Feasibility

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться