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Une intervention collective de dialogue centrée sur la personne pour les patients hospitalisés atteints de BPCO est-elle réalisable ? (COPE-D)

2 février 2024 mis à jour par: Tanja Sofie Hansen, Hvidovre University Hospital

Évaluation de la faisabilité d'une intervention de dialogue collectif centré sur la personne (COPE-D) pour les patients hospitalisés pour une exacerbation de la BPCO

Le but de cet essai à méthodes mixtes est d'étudier la faisabilité d'un dialogue collectif centré sur la personne (COPE-D) intervention délivrée par une équipe interdisciplinaire pour une population de patients hospitalisés et diagnostiqués avec une BPCO et leurs proches.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Les incertitudes cliniques : Quelles composantes de l'intervention COPE-D sont délivrées aux patients inclus ? (Les données seront collectées à partir du journal du patient)
  • Les incertitudes cliniques : dans quelle mesure l'intervention COPE-D est-elle acceptable pour les patients, leurs proches et l'équipe interdisciplinaire ? (Réponse par des entretiens avec les patients et leurs proches avec un guide d'entretien structuré avant la sortie et 14 jours après l'hospitalisation, et par l'équipe interdisciplinaire utilisant des entretiens de groupe après l'inscription à l'intervention).
  • Les incertitudes procédurales : les patients sont-ils disposés à participer à l’essai ? (Estimé par le taux d'inclusion).

L'équipe interdisciplinaire sera chargée de réaliser et de documenter l'intervention COPE-D. L'objectif principal de l'intervention COPE-D est de préparer et d'améliorer la capacité du patient et de ses proches à retrouver leur vie quotidienne après leur sortie. L'intervention COPE-D comprend un outil de dialogue basé sur une évaluation des besoins, un modèle de plan d'action et un guide du patient qui prépare à la sortie.

L'équipe interdisciplinaire collaborera avec les patients atteints de MPOC et leurs proches pour :

  1. Évaluez les besoins du patient en matière de soutien en matière de nutrition et d'activité physique, pendant et après l'hospitalisation à l'aide de l'outil de dialogue.
  2. Élaborez un plan d’action pour le soutien à la nutrition et à l’activité physique à l’aide du modèle de plan d’action.
  3. L'équipe interdisciplinaire fournira, ajustera et documentera le soutien nutritionnel et à l'activité physique fourni par le plan d'action.
  4. Avant leur sortie, les patients et leurs proches reçoivent un guide de sortie comprenant des questions prédéfinies à poser aux professionnels de santé, un numéro de téléphone de contact avec la clinique externe pour un suivi si nécessaire et des informations sur les prescriptions de supplémentation nutritionnelle orale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué de BPCO
  • Parlez et comprenez le danois.

Critère d'exclusion:

  • Patients en phase de fin de vie.
  • Patients vivant dans des maisons de retraite.
  • Patients présentant des déficiences cognitives évitant de participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: L'intervention du COPE-D
  • Éduquer et former l’équipe et le personnel interdisciplinaires.
  • Lors de l'hospitalisation, l'équipe interdisciplinaire met en place un outil de dialogue interactif avec les patients et leurs proches. L'outil est conçu pour faciliter un dialogue centré sur la personne et évaluer les besoins, les motivations et les défis des patients concernant l'alimentation et l'activité physique pendant l'hospitalisation et dans le quotidien.
  • Suite à l'évaluation des besoins, l'équipe interdisciplinaire présentera et lancera un plan d'action personnalisé basé sur un modèle prédéfini qui comprend des suggestions d'actions liées à l'évaluation des besoins.
  • En collaboration, l'équipe interdisciplinaire, les patients et les proches évaluent et ajustent le plan d'action, discutant des actions pertinentes et du soutien potentiel de la communauté pour maintenir les activités quotidiennes.
  • Avant la sortie, les échanges sont guidés par des questions prédéfinies. Les patients reçoivent un numéro de contact pour un suivi et des informations sur les prescriptions de supplémentations nutritionnelles orales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incertitudes cliniques - Une évaluation de la réalisation de l'évaluation des besoins et du plan d'action
Délai: Les mesures seront prises à un moment donné pour chaque participant avant la sortie. Les mesures seront prises quatre semaines après le début de l'intervention.

Les critères suivants sont pris en compte pour évaluer la réalisation de l’évaluation des besoins et du plan d’action :

  • Si moins de 80 % reçoivent l’évaluation des besoins basée sur l’outil de dialogue ou le plan d’action basé sur le modèle, l’intervention est considérée comme non réalisable.
  • Si 80 à 90 % reçoivent l'évaluation des besoins et le plan d'action, alors des actions pour modifier l'intervention seront élaborées lors du prochain entretien de groupe avec l'équipe interdisciplinaire. Toute décision de modifier l'intervention sera basée sur l'analyse complète de la faisabilité.
  • Si plus de 90 % reçoivent l’évaluation des besoins et le plan d’action, alors la livraison est jugée réalisable sans modifications.
Les mesures seront prises à un moment donné pour chaque participant avant la sortie. Les mesures seront prises quatre semaines après le début de l'intervention.
Incertitudes cliniques - Une évaluation de la réalisation des actions de prestation prévues par le plan d'action
Délai: Les mesures seront prises à un moment donné pour chaque participant avant la sortie. Les mesures seront prises quatre semaines après le début de l'intervention.

Les critères suivants sont pris en compte pour évaluer la mise en œuvre des actions de fourniture du plan d'action :

  • Si moins de 50 % des actions prévues dans le plan d’action sont réalisées, alors l’intervention de soutien à la BPCO est considérée comme non réalisable.
  • Si moins de 75 % des actions prévues dans le planificateur d'action sont fournies, alors des actions pour modifier l'intervention seront élaborées lors du prochain entretien de groupe.

La modification de l'intervention sera basée sur le test de faisabilité réalisé.

• Si 75 % ou plus des actions prévues dans le planificateur d'actions sont réalisées, alors l'intervention COPE-D est considérée comme réalisable sans modifications.

Les mesures seront prises à un moment donné pour chaque participant avant la sortie. Les mesures seront prises quatre semaines après le début de l'intervention.
Incertitudes cliniques - Une évaluation des patients et leur acceptabilité relative de l'intervention.
Délai: Les mesures seront prises à un moment donné pour chaque participant avant la sortie. Les mesures seront prises quatre semaines après le début de l'intervention.

Les critères suivants sont pris en compte pour évaluer les patients et leur acceptabilité relative de l'intervention.

  • Si moins de 50 % des réponses des patients contiennent une invite positive, l'intervention est considérée comme non réalisable.
  • Si entre 50 et 75 % des réponses des patients contiennent une invite positive, alors des actions pour modifier l'intervention seront élaborées lors du prochain entretien de groupe.

Toute décision de modifier l'intervention sera basée sur l'analyse complète de la faisabilité.

• Si 75 % ou plus des réponses des patients contiennent une invite positive, alors l'intervention COPE-D est considérée comme réalisable sans modifications.

Les mesures seront prises à un moment donné pour chaque participant avant la sortie. Les mesures seront prises quatre semaines après le début de l'intervention.
Incertitudes cliniques - Une évaluation de l'acceptabilité de l'intervention par les membres de l'équipe interdisciplinaire
Délai: La mesure sera évaluée après l'intervention à la sixième semaine
L'évaluation sera mesurée qualitativement. Les entretiens de groupe seront menés à l'aide d'un guide d'entretien semi-structuré.
La mesure sera évaluée après l'intervention à la sixième semaine
Incertitudes procédurales - Une évaluation de la volonté des patients à participer
Délai: .Des mesures seront prises lors du recrutement. Les mesures seront prises quatre semaines après le début de l'intervention.

Les critères suivants sont pris en compte pour évaluer le recrutement pour la participation à l'intervention :

  • Si moins de 30 % sont disposés à participer à l'intervention, l'intervention est alors considérée comme irréalisable.
  • Si le recrutement se situe entre 30% et 75%, des modifications seront envisagées.

Déterminer les facteurs contextuels qui peuvent influencer le processus de recrutement. Discutez lors des entretiens de groupe avec l'équipe interdisciplinaire et avec les chefs de service des facteurs contextuels potentiels qui peuvent influencer le faible taux de recrutement.

• Si 75 % ou plus sont recrutés, l'étude est jugée réalisable sans modifications.

.Des mesures seront prises lors du recrutement. Les mesures seront prises quatre semaines après le début de l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tanja Sofie Hansen, MScN, Region h
  • Chaise d'étude: Ingrid Poulsen, Prof., Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Première publication (Estimé)

5 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COPD dialogue - Feasibility

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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