- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06242301
Une intervention collective de dialogue centrée sur la personne pour les patients hospitalisés atteints de BPCO est-elle réalisable ? (COPE-D)
Évaluation de la faisabilité d'une intervention de dialogue collectif centré sur la personne (COPE-D) pour les patients hospitalisés pour une exacerbation de la BPCO
Le but de cet essai à méthodes mixtes est d'étudier la faisabilité d'un dialogue collectif centré sur la personne (COPE-D) intervention délivrée par une équipe interdisciplinaire pour une population de patients hospitalisés et diagnostiqués avec une BPCO et leurs proches.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les incertitudes cliniques : Quelles composantes de l'intervention COPE-D sont délivrées aux patients inclus ? (Les données seront collectées à partir du journal du patient)
- Les incertitudes cliniques : dans quelle mesure l'intervention COPE-D est-elle acceptable pour les patients, leurs proches et l'équipe interdisciplinaire ? (Réponse par des entretiens avec les patients et leurs proches avec un guide d'entretien structuré avant la sortie et 14 jours après l'hospitalisation, et par l'équipe interdisciplinaire utilisant des entretiens de groupe après l'inscription à l'intervention).
- Les incertitudes procédurales : les patients sont-ils disposés à participer à l’essai ? (Estimé par le taux d'inclusion).
L'équipe interdisciplinaire sera chargée de réaliser et de documenter l'intervention COPE-D. L'objectif principal de l'intervention COPE-D est de préparer et d'améliorer la capacité du patient et de ses proches à retrouver leur vie quotidienne après leur sortie. L'intervention COPE-D comprend un outil de dialogue basé sur une évaluation des besoins, un modèle de plan d'action et un guide du patient qui prépare à la sortie.
L'équipe interdisciplinaire collaborera avec les patients atteints de MPOC et leurs proches pour :
- Évaluez les besoins du patient en matière de soutien en matière de nutrition et d'activité physique, pendant et après l'hospitalisation à l'aide de l'outil de dialogue.
- Élaborez un plan d’action pour le soutien à la nutrition et à l’activité physique à l’aide du modèle de plan d’action.
- L'équipe interdisciplinaire fournira, ajustera et documentera le soutien nutritionnel et à l'activité physique fourni par le plan d'action.
- Avant leur sortie, les patients et leurs proches reçoivent un guide de sortie comprenant des questions prédéfinies à poser aux professionnels de santé, un numéro de téléphone de contact avec la clinique externe pour un suivi si nécessaire et des informations sur les prescriptions de supplémentation nutritionnelle orale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tanja Sofie Hansen, MScN
- Numéro de téléphone: +4530488930
- E-mail: tanja.sofie.hansen@regionh.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ingrid Poulsen, Prof.
- E-mail: Ingrid.Poulsen@regionh.dk
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2300
- Recrutement
- Copenhagen University Hospital, Amager
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Contact:
- Tanja Sofie Hansen, MScN
- Numéro de téléphone: +4530488930
- E-mail: tanja.sofie.hansen@regionh.dk
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Contact:
- Ingrid Poulsen, prof.
- Numéro de téléphone: +4541277383
- E-mail: Ingrid.Poulsen@regionh.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué de BPCO
- Parlez et comprenez le danois.
Critère d'exclusion:
- Patients en phase de fin de vie.
- Patients vivant dans des maisons de retraite.
- Patients présentant des déficiences cognitives évitant de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: L'intervention du COPE-D
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incertitudes cliniques - Une évaluation de la réalisation de l'évaluation des besoins et du plan d'action
Délai: Les mesures seront prises à un moment donné pour chaque participant avant la sortie. Les mesures seront prises quatre semaines après le début de l'intervention.
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Les critères suivants sont pris en compte pour évaluer la réalisation de l’évaluation des besoins et du plan d’action :
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Les mesures seront prises à un moment donné pour chaque participant avant la sortie. Les mesures seront prises quatre semaines après le début de l'intervention.
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Incertitudes cliniques - Une évaluation de la réalisation des actions de prestation prévues par le plan d'action
Délai: Les mesures seront prises à un moment donné pour chaque participant avant la sortie. Les mesures seront prises quatre semaines après le début de l'intervention.
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Les critères suivants sont pris en compte pour évaluer la mise en œuvre des actions de fourniture du plan d'action :
La modification de l'intervention sera basée sur le test de faisabilité réalisé. • Si 75 % ou plus des actions prévues dans le planificateur d'actions sont réalisées, alors l'intervention COPE-D est considérée comme réalisable sans modifications. |
Les mesures seront prises à un moment donné pour chaque participant avant la sortie. Les mesures seront prises quatre semaines après le début de l'intervention.
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Incertitudes cliniques - Une évaluation des patients et leur acceptabilité relative de l'intervention.
Délai: Les mesures seront prises à un moment donné pour chaque participant avant la sortie. Les mesures seront prises quatre semaines après le début de l'intervention.
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Les critères suivants sont pris en compte pour évaluer les patients et leur acceptabilité relative de l'intervention.
Toute décision de modifier l'intervention sera basée sur l'analyse complète de la faisabilité. • Si 75 % ou plus des réponses des patients contiennent une invite positive, alors l'intervention COPE-D est considérée comme réalisable sans modifications. |
Les mesures seront prises à un moment donné pour chaque participant avant la sortie. Les mesures seront prises quatre semaines après le début de l'intervention.
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Incertitudes cliniques - Une évaluation de l'acceptabilité de l'intervention par les membres de l'équipe interdisciplinaire
Délai: La mesure sera évaluée après l'intervention à la sixième semaine
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L'évaluation sera mesurée qualitativement.
Les entretiens de groupe seront menés à l'aide d'un guide d'entretien semi-structuré.
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La mesure sera évaluée après l'intervention à la sixième semaine
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Incertitudes procédurales - Une évaluation de la volonté des patients à participer
Délai: .Des mesures seront prises lors du recrutement. Les mesures seront prises quatre semaines après le début de l'intervention.
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Les critères suivants sont pris en compte pour évaluer le recrutement pour la participation à l'intervention :
Déterminer les facteurs contextuels qui peuvent influencer le processus de recrutement. Discutez lors des entretiens de groupe avec l'équipe interdisciplinaire et avec les chefs de service des facteurs contextuels potentiels qui peuvent influencer le faible taux de recrutement. • Si 75 % ou plus sont recrutés, l'étude est jugée réalisable sans modifications. |
.Des mesures seront prises lors du recrutement. Les mesures seront prises quatre semaines après le début de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tanja Sofie Hansen, MScN, Region h
- Chaise d'étude: Ingrid Poulsen, Prof., Copenhagen University Hospital, Hvidovre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COPD dialogue - Feasibility
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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