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HRD検出と卵巣がんにおけるPARP阻害剤の有効性との相関関係

2024年1月29日 更新者:Fujian Cancer Hospital

相同組換え欠損の検出と卵巣がんにおけるPARP阻害剤の有効性との相関関係

臨床病理学的データは、PARP 阻害剤で治療された卵巣がん患者から収集され、治療の前後に追跡画像が行われました。 有効性はRECIST基準に従って評価され、さまざまなHRD状態と卵巣がんにおけるPARP阻害剤の有効性との相関関係が比較されました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jian FC Chen
  • 電話番号:+8615806030009
  • メール:marsz3@126.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2020年6月から2026年12月までに治療を受け、上記の包含基準および除外基準を満たした卵巣がん患者

説明

包含基準:

  • 卵巣がん(任意の組織型)と診断され、完全な病理学的ヘマトキシリン・エオシン(HE)染色スライドおよびパラフィン包埋組織ブロックを保有している患者。
  • 患者は18歳以上でなければなりません。
  • 患者は複数の原発がんを同時に患っていてはなりません。
  • 患者は治療を開始する前にMRIまたはCTスキャンを受ける必要があります。
  • RECIST (固形腫瘍における反応評価基準) 基準によれば、患者は少なくとも 1 つの測定可能な病変を持っていなければなりません。
  • 参加者はインフォームドコンセントを提供し、臨床フォローアップに自発的に協力し、インフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

除外基準:

  • 相同組換え欠損症 (HRD) 検査に必要なアクセス可能な腫瘍組織を持たない患者。
  • 臨床記録が不完全なため、治療効果を効果的に比較することができない患者。
  • 追跡調査ができなくなり、その後の治療結果を追跡できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
効果的なグループ
治療前後の腫瘍の直径ごとの腫瘍サイズを磁気共鳴画像法またはCTで測定しました。 Recist 1.1 基準に従って、完全寛解、部分寛解、および疾患が安定していると評価された患者が有効群に含まれました。 進行性疾患を有すると評価された患者は、治療抵抗性グループに含まれた。
相同組換え欠損 (HRD) とは、相同組換え修復 (HRR) 経路の破壊または欠損を指します。HRR 経路は、DNA 二本鎖切断 (DSB) を修復するための細胞の重要な機構です。 この経路は、ゲノムの安定性を維持するために特に重要です。
無能な集団
治療前後の腫瘍の直径ごとの腫瘍サイズを磁気共鳴画像法またはCTで測定しました。 Recist 1.1 基準による。 進行性疾患を有すると評価された患者は無効群に含まれた。
相同組換え欠損 (HRD) とは、相同組換え修復 (HRR) 経路の破壊または欠損を指します。HRR 経路は、DNA 二本鎖切断 (DSB) を修復するための細胞の重要な機構です。 この経路は、ゲノムの安定性を維持するために特に重要です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵巣がんの治療におけるPARP阻害剤の有効性
時間枠:2026-5-1
無増悪生存期間(PFS)は、さまざまなHRD(相同組換え欠損)状態の卵巣がんにおけるPARP阻害剤治療の有効性を評価するために使用されます。
2026-5-1

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮頸がん治療におけるPARP阻害剤使用の費用対効果分析
時間枠:2026-5-1
主な経済的成果は ICER です。健康上の利益は生存年数 (LY) と獲得された質調整生存年数 (QALY) として表されました。 ICER は、2 つの戦略間の増分コストの差を健康結果の増分差 (LY と QALY) で割ることによって計算されました。 モデルの主要なパラメーターに関する不確実性が ICER に与える影響を評価するために、確率的感度分析 (PSA) が実行されました。 反復結果を実行するために、1000 回の反復による 2 次モンテカルロ シミュレーションが使用されました。 コスト、効用および償還率に使用される正規分布は、特定の限度まで適用されました。
2026-5-1
卵巣がんの治療におけるPARP阻害剤
時間枠:2026-5-1
全生存期間(OS)は、さまざまなHRD(相同組換え欠損)状態を伴う卵巣がんにおけるPARP阻害剤治療の有効性を評価するために使用されました。
2026-5-1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月31日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月29日

最初の投稿 (推定)

2024年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月29日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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