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La corrélation entre la détection du HRD et l'efficacité des inhibiteurs de PARP dans le cancer de l'ovaire

29 janvier 2024 mis à jour par: Fujian Cancer Hospital

La corrélation entre la détection du déficit de recombinaison homologue et l'efficacité des inhibiteurs de PARP dans le cancer de l'ovaire

Des données clinicopathologiques ont été recueillies auprès de patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire traitées avec des inhibiteurs de PARP, avec une imagerie de suivi réalisée avant et après le traitement. L'efficacité a été évaluée selon les critères RECIST, comparant la corrélation entre les différents statuts HRD et l'efficacité des inhibiteurs de PARP dans le cancer de l'ovaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jian FC Chen
  • Numéro de téléphone: +8615806030009
  • E-mail: marsz3@126.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire qui ont été traitées de juin 2020 à décembre 2026 et qui répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion ci-dessus

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes diagnostiquées avec un cancer de l'ovaire (tout type histologique) et possédant des lames pathologiques complètes colorées à l'hématoxyline et à l'éosine (HE) et des blocs de tissus inclus en paraffine.
  • Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus.
  • Les patients ne devraient pas avoir simultanément plusieurs cancers primitifs.
  • Les patients doivent subir une IRM ou une tomodensitométrie avant de commencer le traitement.
  • Selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors), les patients doivent présenter au moins une lésion mesurable.
  • Les participants doivent fournir leur consentement éclairé, coopérer volontairement au suivi clinique et signer un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne disposent pas de tissu tumoral accessible requis pour le test de déficit de recombinaison homologue (HRD).
  • Patients dont les dossiers cliniques sont incomplets, ce qui rend impossible une comparaison efficace de l’efficacité des traitements.
  • Patients perdus de vue et pour lesquels les résultats ultérieurs du traitement ne peuvent pas être suivis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe efficace
La taille de la tumeur de chaque diamètre de la tumeur avant et après le traitement a été mesurée par imagerie par résonance magnétique ou par tomodensitométrie. Selon les critères Recist 1.1, les patients évalués comme étant en rémission complète, en rémission partielle et en maladie stable ont été inclus dans le groupe efficace. Les patients évalués comme ayant une maladie évolutive ont été inclus dans le groupe réfractaire au traitement.
Génétique: déficit de recombinaison homologue
Le déficit de recombinaison homologue (HRD) fait référence à une perturbation ou à un déficit de la voie de réparation par recombinaison homologue (HRR), qui est un mécanisme crucial dans les cellules pour réparer les cassures double brin (DSB) de l'ADN. Cette voie est particulièrement importante pour maintenir la stabilité génomique.
groupe inefficace
La taille de la tumeur de chaque diamètre de la tumeur avant et après le traitement a été mesurée par imagerie par résonance magnétique ou par tomodensitométrie. Selon les critères Recist 1.1. Les patients évalués comme ayant une maladie évolutive ont été inclus dans le groupe inefficace.
Génétique: déficit de recombinaison homologue
Le déficit de recombinaison homologue (HRD) fait référence à une perturbation ou à un déficit de la voie de réparation par recombinaison homologue (HRR), qui est un mécanisme crucial dans les cellules pour réparer les cassures double brin (DSB) de l'ADN. Cette voie est particulièrement importante pour maintenir la stabilité génomique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité des inhibiteurs de PARP dans le traitement du cancer de l'ovaire
Délai: 2026-5-1
La survie sans progression (SSP) est utilisée pour évaluer l'efficacité du traitement par inhibiteur de PARP dans le cancer de l'ovaire avec différents statuts HRD (Déficit de recombinaison homologue).
2026-5-1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse coût-efficacité de l'utilisation des inhibiteurs de PARP pour traiter le cancer du col de l'utérus
Délai: 2026-5-1
Le principal résultat économique est l’ICER. Les bénéfices pour la santé ont été exprimés en années de vie (AV) et en années de vie ajustées en fonction de la qualité (QALY) gagnées. L'ICER a été calculé en divisant la différence de coût supplémentaire entre les deux stratégies par la différence supplémentaire dans les résultats en matière de santé (LY et QALY). Une analyse de sensibilité probabiliste (PSA) a été réalisée pour évaluer l'impact de l'incertitude autour des paramètres clés du modèle sur l'ICER. Une simulation Monte Carlo de second ordre avec 1 000 itérations a été utilisée pour reproduire les résultats. Les répartitions normales utilisées pour les coûts, l'utilité et le taux de remboursement ont été portées aux limites spécifiques.
2026-5-1
Inhibiteurs de PARP dans le traitement du cancer de l'ovaire
Délai: 2026-5-1
La survie globale (OS) a été utilisée pour évaluer l'efficacité du traitement par inhibiteur de PARP dans le cancer de l'ovaire avec différents statuts HRD (Déficit de recombinaison homologue).
2026-5-1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fujian Cancer Hospital

Collaborateurs

Fujian Provincial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Première publication (Estimé)

5 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ChenJian2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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