난소암에서 HRD 검출과 PARP 억제제의 효능 사이의 상관관계
2024년 1월 29일 업데이트: Fujian Cancer Hospital
난소암에서 상동재조합 결핍 검출과 PARP 억제제의 효능 사이의 상관관계
PARP 억제제로 치료받은 난소암 환자로부터 임상병리학적 데이터를 수집하고 치료 전후에 추적 영상을 실시했습니다.
효능은 RECIST 기준에 따라 평가되었으며, 난소암에서 다양한 HRD 상태와 PARP 억제제의 효능 간의 상관관계를 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jian FC Chen
- 전화번호: +8615806030009
- 이메일: marsz3@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yang Sun
- 전화번호: 15959028989
- 이메일: doctorsunyang@sina.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2020년 6월부터 2026년 12월까지 치료를 받고 위의 선정기준과 제외기준을 모두 충족하는 난소암 환자
설명
포함 기준:
- 난소암(모든 조직학적 유형) 진단을 받고 완전한 병리학적 헤마톡실린 및 에오신(HE) 염색 슬라이드 및 파라핀 포매 조직 블록을 보유한 환자.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 동시에 여러 원발성 암을 앓고 있어서는 안 됩니다.
- 환자는 치료를 시작하기 전에 MRI 또는 CT 스캔을 받아야 합니다.
- RECIST(고형 종양의 반응 평가 기준) 기준에 따르면 환자는 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
- 참가자는 사전 동의를 제공하고 임상 후속 조치에 자발적으로 협력하며 사전 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- HRD(상동재조합결핍증) 검사에 필요한 접근 가능한 종양 조직이 없는 환자.
- 임상기록이 불완전하여 치료효과를 효과적으로 비교할 수 없는 환자.
- 추적 관찰이 불가능하고 후속 치료 결과를 추적할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유효 그룹
치료 전후 종양의 각 직경에 대한 종양 크기를 자기공명영상 또는 CT로 측정하였다.
Recist 1.1 기준에 따라 완전 관해, 부분 관해, 안정병변으로 평가된 환자를 유효군에 포함시켰다.
진행성 질환이 있는 것으로 평가된 환자는 치료 불응성 그룹에 포함되었습니다.
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상동재조합결핍(HRD)은 DNA 이중가닥 파손(DSB)을 복구하기 위한 세포의 중요한 메커니즘인 상동재조합복구(HRR) 경로의 붕괴 또는 결핍을 의미합니다.
이 경로는 게놈 안정성을 유지하는 데 특히 중요합니다.
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비효율적인 그룹
치료 전후 종양의 각 직경에 대한 종양 크기를 자기공명영상 또는 CT로 측정하였다.
Recist 1.1 기준에 따름.
진행성 질환이 있는 것으로 평가된 환자는 비효과적 그룹에 포함되었습니다.
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상동재조합결핍(HRD)은 DNA 이중가닥 파손(DSB)을 복구하기 위한 세포의 중요한 메커니즘인 상동재조합복구(HRR) 경로의 붕괴 또는 결핍을 의미합니다.
이 경로는 게놈 안정성을 유지하는 데 특히 중요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소암 치료에서 PARP 억제제의 효능
기간: 2026-5-1
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무진행 생존율(PFS)은 HRD(상동재조합결핍증) 상태가 다른 난소암에서 PARP 억제제 치료의 효능을 평가하는 데 사용됩니다.
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2026-5-1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부암 치료를 위한 PARP 억제제 사용의 비용 효율성 분석
기간: 2026-5-1
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주요 경제적 결과는 ICER입니다. 건강 혜택은 수명 연수(LY)와 질 조정 수명 연수(QALY)로 표현되었습니다.
ICER은 두 전략 간의 증분 비용 차이를 건강 결과(LY 및 QALY)의 증분 차이로 나누어 계산했습니다.
모델의 주요 매개변수 주변의 불확실성이 ICER에 미치는 영향을 평가하기 위해 확률적 민감도 분석(PSA)이 수행되었습니다.
1000회 반복을 포함하는 2차 몬테카를로 시뮬레이션을 사용하여 복제된 결과를 실행했습니다.
비용, 효용, 상환 비율에 사용된 정규 분포는 특정 한도까지 적용되었습니다.
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2026-5-1
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난소암 치료에 있어 PARP 억제제
기간: 2026-5-1
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HRD(상동재조합결핍증) 상태가 서로 다른 난소암에서 PARP 억제제 치료의 효능을 평가하기 위해 전체 생존율(OS)을 사용했습니다.
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2026-5-1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ray-Coquard I, Pautier P, Pignata S, Perol D, Gonzalez-Martin A, Berger R, Fujiwara K, Vergote I, Colombo N, Maenpaa J, Selle F, Sehouli J, Lorusso D, Guerra Alia EM, Reinthaller A, Nagao S, Lefeuvre-Plesse C, Canzler U, Scambia G, Lortholary A, Marme F, Combe P, de Gregorio N, Rodrigues M, Buderath P, Dubot C, Burges A, You B, Pujade-Lauraine E, Harter P; PAOLA-1 Investigators. Olaparib plus Bevacizumab as First-Line Maintenance in Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2019 Dec 19;381(25):2416-2428. doi: 10.1056/NEJMoa1911361.
- Miller RE, Leary A, Scott CL, Serra V, Lord CJ, Bowtell D, Chang DK, Garsed DW, Jonkers J, Ledermann JA, Nik-Zainal S, Ray-Coquard I, Shah SP, Matias-Guiu X, Swisher EM, Yates LR. ESMO recommendations on predictive biomarker testing for homologous recombination deficiency and PARP inhibitor benefit in ovarian cancer. Ann Oncol. 2020 Dec;31(12):1606-1622. doi: 10.1016/j.annonc.2020.08.2102. Epub 2020 Sep 28.
- Vergote I, Gonzalez-Martin A, Ray-Coquard I, Harter P, Colombo N, Pujol P, Lorusso D, Mirza MR, Brasiuniene B, Madry R, Brenton JD, Ausems MGEM, Buttner R, Lambrechts D; European experts' consensus group. European experts consensus: BRCA/homologous recombination deficiency testing in first-line ovarian cancer. Ann Oncol. 2022 Mar;33(3):276-287. doi: 10.1016/j.annonc.2021.11.013. Epub 2021 Dec 1.
- Lheureux S, Gourley C, Vergote I, Oza AM. Epithelial ovarian cancer. Lancet. 2019 Mar 23;393(10177):1240-1253. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32552-2.
- Doig KD, Fellowes AP, Fox SB. Homologous Recombination Repair Deficiency: An Overview for Pathologists. Mod Pathol. 2023 Mar;36(3):100049. doi: 10.1016/j.modpat.2022.100049. Epub 2023 Jan 10.
- Moore KN, du Bois A. Homologous recombination deficiency testing in first-line ovarian cancer. Ann Oncol. 2022 Mar;33(3):231-233. doi: 10.1016/j.annonc.2021.12.013. Epub 2022 Jan 8. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ChenJian2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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