Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelationen mellan HRD-detektion och effekten av PARP-hämmare vid äggstockscancer

29 januari 2024 uppdaterad av: Fujian Cancer Hospital

Korrelationen mellan detektion av homolog rekombinationsbrist och effekten av PARP-hämmare vid äggstockscancer

Klinikopatologiska data samlades in från äggstockscancerpatienter som behandlats med PARP-hämmare, med uppföljningsavbildning utförd före och efter behandling. Effekten utvärderades enligt RECIST-kriterier, där man jämförde korrelationen mellan olika HRD-statusar och effekten av PARP-hämmare vid äggstockscancer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jian FC Chen
  • Telefonnummer: +8615806030009
  • E-post: marsz3@126.com

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med äggstockscancer som behandlades från juni 2020 till december 2026 och som uppfyllde ovanstående inklusions- och uteslutningskriterier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med äggstockscancer (vilken histologisk typ som helst) och som har fullständigt patologiskt hematoxylin och eosin (HE) färgade objektglas och paraffininbäddade vävnadsblock.
  • Patienter måste vara 18 år eller äldre.
  • Patienter bör inte ha samtidiga multipla primära cancerformer.
  • Patienter måste genomgå en MR- eller CT-skanning innan behandlingen påbörjas.
  • Enligt RECIST-kriterier (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) måste patienter ha minst en mätbar lesion.
  • Deltagare måste lämna informerat samtycke, frivilligt samarbeta med klinisk uppföljning och underteckna ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte har tillgänglig tumörvävnad krävs för testning av homolog rekombinationsbrist (HRD).
  • Patienter vars kliniska journaler är ofullständiga, vilket gör det omöjligt att effektivt jämföra behandlingseffekt.
  • Patienter som går förlorade för uppföljning och för vilka efterföljande behandlingsresultat inte kan spåras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
effektiv grupp
Tumörstorleken för varje diameter av tumören före och efter behandling mättes på magnetisk resonanstomografi eller CT. Enligt Recist 1.1-kriterier inkluderades patienter som utvärderades som fullständig remission, partiell remission och stabil sjukdom i den effektiva gruppen. Patienter som bedömdes ha progressiv sjukdom inkluderades i den behandlingsrefraktära gruppen.
Genetisk: homolog rekombinationsbrist
Homolog rekombinationsbrist (HRD) hänvisar till en störning eller brist i den homologa rekombinationsreparationsvägen (HRR), som är en avgörande mekanism i celler för att reparera DNA-dubbelsträngsbrott (DSB). Denna väg är särskilt viktig för att upprätthålla genomisk stabilitet.
ineffektiv grupp
Tumörstorleken för varje diameter av tumören före och efter behandling mättes på magnetisk resonanstomografi eller CT. Enligt Recist 1.1 kriterier. Patienter som bedömdes ha progressiv sjukdom inkluderades i den ineffektiva gruppen.
Genetisk: homolog rekombinationsbrist
Homolog rekombinationsbrist (HRD) hänvisar till en störning eller brist i den homologa rekombinationsreparationsvägen (HRR), som är en avgörande mekanism i celler för att reparera DNA-dubbelsträngsbrott (DSB). Denna väg är särskilt viktig för att upprätthålla genomisk stabilitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av PARP-hämmare vid behandling av äggstockscancer
Tidsram: 2026-5-1
Progressionsfri överlevnad (PFS) används för att utvärdera effektiviteten av behandling med PARP-hämmare vid äggstockscancer med olika HRD (Homologous Recombination Deficiency)-status.
2026-5-1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kostnadseffektivitetsanalys av användning av PARP-hämmare för att behandla livmoderhalscancer
Tidsram: 2026-5-1
Det huvudsakliga ekonomiska resultatet är ICER. Hälsofördelar uttrycktes som levnadsår (LYs) och kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs) som vunnits. ICER beräknades genom att dividera den inkrementella kostnadsskillnaden mellan de två strategierna med den inkrementella skillnaden i hälsoresultat (LYs och QALYs). Probabilistic Sensitivity Analysis (PSA) utfördes för att bedöma effekten av osäkerhet kring modellens nyckelparametrar på ICER. En andra ordningens Monte Carlo-simulering med 1000 iterationer användes för att köra replikerade resultat. Normalfördelningarna som användes för kostnader, nytta och ersättningsgrad fördes till de specifika gränserna.
2026-5-1
PARP-hämmare vid behandling av äggstockscancer
Tidsram: 2026-5-1
Total överlevnad (OS) användes för att utvärdera effekten av behandling med PARP-hämmare vid äggstockscancer med olika HRD-status (homolog rekombinationsbrist).
2026-5-1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Samarbetspartners

Fujian Provincial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Första postat (Beräknad)

5 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ChenJian2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera