Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między wykrywaniem HRD a skutecznością inhibitorów PARP w raku jajnika

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Fujian Cancer Hospital

Korelacja między wykrywaniem niedoboru rekombinacji homologicznej a skutecznością inhibitorów PARP w raku jajnika

Zebrano dane kliniczno-patologiczne od pacjentek z rakiem jajnika leczonych inhibitorami PARP, a przed i po leczeniu przeprowadzono badania obrazowe. Skuteczność oceniano według kryteriów RECIST, porównując korelację pomiędzy różnymi statusami HRD a skutecznością inhibitorów PARP w raku jajnika.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jian FC Chen
  • Numer telefonu: +8615806030009
  • E-mail: marsz3@126.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki z rakiem jajnika, które były leczone od czerwca 2020 r. do grudnia 2026 r. i spełniały powyższe kryteria włączenia i wyłączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano raka jajnika (dowolny typ histologiczny) i posiadający kompletne szkiełka patologiczne barwione hematoksyliną i eozyną (HE) oraz bloczki tkankowe zatopione w parafinie.
  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjenci nie powinni mieć współistniejących wielu nowotworów pierwotnych.
  • Przed rozpoczęciem leczenia pacjenci muszą przejść badanie MRI lub tomografię komputerową.
  • Zgodnie z kryteriami RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors), u pacjenta musi występować co najmniej jedna mierzalna zmiana.
  • Uczestnicy muszą wyrazić świadomą zgodę, dobrowolnie współpracować w ramach obserwacji klinicznej i podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mają dostępnej tkanki nowotworowej wymaganej do badania niedoboru rekombinacji homologicznej (HRD).
  • Pacjenci, których dokumentacja kliniczna jest niekompletna, co uniemożliwia skuteczne porównanie skuteczności leczenia.
  • Pacjenci, którzy utracili możliwość obserwacji i w przypadku których nie można śledzić dalszych wyników leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
efektywna grupa
Wielkość guza w każdej średnicy przed i po leczeniu mierzono za pomocą rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej. Zgodnie z kryteriami Recist 1.1, do grupy skutecznej włączono pacjentów, u których stwierdzono całkowitą remisję, częściową remisję i stabilną chorobę. Pacjenci, u których stwierdzono postępującą chorobę, zostali włączeni do grupy opornej na leczenie.
Genetyczny: niedobór rekombinacji homologicznej
Niedobór rekombinacji homologicznej (HRD) odnosi się do zakłócenia lub niedoboru szlaku naprawy rekombinacji homologicznej (HRR), który jest kluczowym mechanizmem w komórkach naprawy pęknięć dwuniciowych DNA (DSB). Szlak ten jest szczególnie ważny dla utrzymania stabilności genomu.
nieefektywna grupa
Wielkość guza w każdej średnicy przed i po leczeniu mierzono za pomocą rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej. Zgodnie z kryteriami Recist 1.1. Do grupy nieskutecznej włączono pacjentów, u których stwierdzono postępującą chorobę.
Genetyczny: niedobór rekombinacji homologicznej
Niedobór rekombinacji homologicznej (HRD) odnosi się do zakłócenia lub niedoboru szlaku naprawy rekombinacji homologicznej (HRR), który jest kluczowym mechanizmem w komórkach naprawy pęknięć dwuniciowych DNA (DSB). Szlak ten jest szczególnie ważny dla utrzymania stabilności genomu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność inhibitorów PARP w leczeniu raka jajnika
Ramy czasowe: 2026-5-1
Przeżycie wolne od progresji (PFS) służy do oceny skuteczności leczenia inhibitorem PARP w przypadku raka jajnika o różnych statusach HRD (niedobór rekombinacji homologicznej).
2026-5-1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analiza opłacalności stosowania inhibitorów PARP w leczeniu raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 2026-5-1
Głównym wynikiem ekonomicznym jest ICER. Korzyści zdrowotne wyrażono jako lata życia (LY) i uzyskane lata życia skorygowane o jakość (QALY). ICER obliczono, dzieląc różnicę kosztów przyrostowych pomiędzy obiema strategiami, przez przyrostową różnicę w wynikach zdrowotnych (LY i QALY). Aby ocenić wpływ niepewności wokół kluczowych parametrów modelu na ICER, przeprowadzono probabilistyczną analizę wrażliwości (PSA). Do uzyskania powtarzalnych wyników wykorzystano symulację Monte Carlo drugiego rzędu z 1000 iteracjami. Rozkłady normalne zastosowane do kosztów, użyteczności i współczynnika zwrotu zostały przeniesione do określonych limitów.
2026-5-1
Inhibitory PARP w leczeniu raka jajnika
Ramy czasowe: 2026-5-1
Do oceny skuteczności leczenia inhibitorem PARP u chorych na raka jajnika z różnymi stanami HRD (niedobór rekombinacji homologicznej) wykorzystano przeżycie całkowite (OS).
2026-5-1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Współpracownicy

Fujian Provincial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ChenJian2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj