HRD:n havaitsemisen ja PARP-estäjien tehon välinen korrelaatio munasarjasyövässä
maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Fujian Cancer Hospital
Korrelaatio homologisen rekombinaation puutteen havaitsemisen ja PARP-estäjien tehon välillä munasarjasyövässä
Kliinispatologiset tiedot kerättiin PARP-estäjillä hoidetuilta munasarjasyöpäpotilailta, ja seurantakuvaukset suoritettiin ennen ja jälkeen hoidon.
Tehoa arvioitiin RECIST-kriteerien mukaisesti vertaamalla korrelaatiota eri HRD-tilojen ja PARP-estäjien tehokkuuden välillä munasarjasyövässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jian FC Chen
- Puhelinnumero: +8615806030009
- Sähköposti: marsz3@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yang Sun
- Puhelinnumero: 15959028989
- Sähköposti: doctorsunyang@sina.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Munasarjasyöpäpotilaat, joita hoidettiin kesäkuusta 2020 joulukuuhun 2026 ja jotka täyttivät yllä mainitut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu munasarjasyöpä (mikä tahansa histologinen tyyppi) ja joilla on täydelliset patologiset hematoksyliinilla ja eosiinilla (HE) värjätyt objektilasit ja parafiiniin upotetut kudoslohkot.
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Potilailla ei pitäisi olla samanaikaisesti useita primaarisia syöpiä.
- Potilaille on tehtävä MRI- tai CT-skannaus ennen hoidon aloittamista.
- RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) -kriteerien mukaan potilailla on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva leesio.
- Osallistujien on annettava tietoinen suostumus, toimittava vapaaehtoisesti yhteistyössä kliinisen seurannan kanssa ja allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Homologisen rekombinaatiovajauksen (HRD) testaukseen vaadittavat potilaat, joilla ei ole saatavilla olevaa kasvainkudosta.
- Potilaat, joiden kliiniset tiedot ovat epätäydellisiä, mikä tekee mahdottomaksi verrata hoidon tehokkuutta.
- Potilaat, jotka ovat kadonneet seurantaan ja joiden myöhempiä hoitotuloksia ei voida seurata.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tehokas ryhmä
Kasvaimen kunkin halkaisijan kasvainkoko ennen hoitoa ja sen jälkeen mitattiin magneettikuvauksella tai CT:llä.
Recist 1.1 -kriteerien mukaan potilaat, jotka arvioitiin täydelliseksi remissioksi, osittaiseksi remissioksi ja stabiiliksi sairaudeksi, sisällytettiin tehokkaaseen ryhmään.
Potilaat, joilla arvioitiin etenevä sairaus, sisällytettiin hoitoon refraktaariseen ryhmään.
|
Homologinen rekombinaatiovajaus (HRD) viittaa häiriöön tai puutteeseen homologisessa rekombinaatiokorjausreitissä (HRR), joka on ratkaiseva mekanismi soluissa DNA:n kaksoisjuostekatkojen (DSB) korjaamisessa.
Tämä reitti on erityisen tärkeä genomisen stabiilisuuden ylläpitämiseksi.
|
|
tehoton ryhmä
Kasvaimen kunkin halkaisijan kasvainkoko ennen hoitoa ja sen jälkeen mitattiin magneettikuvauksella tai CT:llä.
Recist 1.1 kriteerien mukaan.
Potilaat, joilla arvioitiin etenevä sairaus, sisällytettiin tehottoman ryhmään.
|
Homologinen rekombinaatiovajaus (HRD) viittaa häiriöön tai puutteeseen homologisessa rekombinaatiokorjausreitissä (HRR), joka on ratkaiseva mekanismi soluissa DNA:n kaksoisjuostekatkojen (DSB) korjaamisessa.
Tämä reitti on erityisen tärkeä genomisen stabiilisuuden ylläpitämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PARP-estäjien teho munasarjasyövän hoidossa
Aikaikkuna: 2026-5-1
|
Progression-Free Survival (PFS) -menetelmää käytetään PARP-inhibiittorihoidon tehokkuuden arvioimiseen munasarjasyövissä, joilla on erilaiset HRD-tilat (homologinen rekombinaatiovajaus).
|
2026-5-1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PARP-estäjien käytön kustannustehokkuusanalyysi kohdunkaulan syövän hoidossa
Aikaikkuna: 2026-5-1
|
Pääasiallinen taloudellinen tulos on ICER. Terveyshyödyt ilmaistiin elinvuosina (LY) ja laatusovitettuina elinvuosina (QALY).
ICER laskettiin jakamalla kahden strategian välinen lisäkustannusero terveystulosten (LY:t ja QALY:t) lisäerolla.
Todennäköisyyspohjainen herkkyysanalyysi (PSA) suoritettiin arvioimaan mallin keskeisten parametrien epävarmuuden vaikutusta ICER:iin.
Toistettujen tulosten suorittamiseen käytettiin toisen asteen Monte Carlo -simulaatiota, jossa oli 1000 iteraatiota.
Kustannusten, hyötysuhteen ja korvaussuhteen normaalijakaumat on siirretty erityisrajoihin.
|
2026-5-1
|
|
PARP-estäjät munasarjasyövän hoidossa
Aikaikkuna: 2026-5-1
|
Kokonaiseloonjäämistä (OS) käytettiin PARP-inhibiittorihoidon tehokkuuden arvioimiseen munasarjasyövässä, jolla oli erilaiset HRD- (Homologous Recombination Deficiency) -tilat.
|
2026-5-1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ray-Coquard I, Pautier P, Pignata S, Perol D, Gonzalez-Martin A, Berger R, Fujiwara K, Vergote I, Colombo N, Maenpaa J, Selle F, Sehouli J, Lorusso D, Guerra Alia EM, Reinthaller A, Nagao S, Lefeuvre-Plesse C, Canzler U, Scambia G, Lortholary A, Marme F, Combe P, de Gregorio N, Rodrigues M, Buderath P, Dubot C, Burges A, You B, Pujade-Lauraine E, Harter P; PAOLA-1 Investigators. Olaparib plus Bevacizumab as First-Line Maintenance in Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2019 Dec 19;381(25):2416-2428. doi: 10.1056/NEJMoa1911361.
- Miller RE, Leary A, Scott CL, Serra V, Lord CJ, Bowtell D, Chang DK, Garsed DW, Jonkers J, Ledermann JA, Nik-Zainal S, Ray-Coquard I, Shah SP, Matias-Guiu X, Swisher EM, Yates LR. ESMO recommendations on predictive biomarker testing for homologous recombination deficiency and PARP inhibitor benefit in ovarian cancer. Ann Oncol. 2020 Dec;31(12):1606-1622. doi: 10.1016/j.annonc.2020.08.2102. Epub 2020 Sep 28.
- Vergote I, Gonzalez-Martin A, Ray-Coquard I, Harter P, Colombo N, Pujol P, Lorusso D, Mirza MR, Brasiuniene B, Madry R, Brenton JD, Ausems MGEM, Buttner R, Lambrechts D; European experts' consensus group. European experts consensus: BRCA/homologous recombination deficiency testing in first-line ovarian cancer. Ann Oncol. 2022 Mar;33(3):276-287. doi: 10.1016/j.annonc.2021.11.013. Epub 2021 Dec 1.
- Lheureux S, Gourley C, Vergote I, Oza AM. Epithelial ovarian cancer. Lancet. 2019 Mar 23;393(10177):1240-1253. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32552-2.
- Doig KD, Fellowes AP, Fox SB. Homologous Recombination Repair Deficiency: An Overview for Pathologists. Mod Pathol. 2023 Mar;36(3):100049. doi: 10.1016/j.modpat.2022.100049. Epub 2023 Jan 10.
- Moore KN, du Bois A. Homologous recombination deficiency testing in first-line ovarian cancer. Ann Oncol. 2022 Mar;33(3):231-233. doi: 10.1016/j.annonc.2021.12.013. Epub 2022 Jan 8. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChenJian2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .