Train Your Brain 2.0 - 青少年の記憶力と意思決定を向上させる
2025年5月20日 更新者：Julia Felton、Wayne State University
Train Your Brain 2.0: 記憶力と意思決定を改善して青少年の成果を向上させる - ランダム化対照試験
この臨床試験の目標は、コンピューターベースの作業記憶トレーニング プログラムを提供して、遅延割引 (DD) を改善し、伝統的にサービスが十分に行き届いていない地域のリスクにさらされている青少年の薬物乱用を防止することです。 研究結果は、幼少期に不利な経験をした青少年を対象とした今後の薬物使用防止の取り組みに役立つでしょう。 調査結果はまた、伝統的にサービスが十分に受けられていないコミュニティにおける介入提供の将来のモデルを改良することになるでしょう。
プロジェクトの主な目的は次のとおりです。
1) 物質使用の開始とエスカレーションの仮説上のメカニズムの変化を検証すること、および 2) DD の変化が青年期初期における物質乱用を減らすメカニズムであるかどうかを評価すること。 研究者らは、積極的治療後のDDの変化が3か月の追跡期間にわたる物質使用の転帰を予測するかどうかを評価する予定である。
調査の概要
詳細な説明
幼少期に逆境にさらされた青少年は、問題のある薬物使用に関与するリスクが高まり、HIV曝露、傷害、運転障害など、さまざまな健康への悪影響をもたらします。 資源が乏しい地域の青少年は、幼少期に有害な経験にさらされる割合が高いことが証明されていますが、科学的根拠に基づいた予防的介入へのアクセスは限られています。 したがって、伝統的にサービスが十分に受けられていないコミュニティにおいて、初期の逆境を物質使用の発症と拡大に結び付ける特定のメカニズムを適切にターゲットにすることができるサービスが非常に必要とされています。
そのようなターゲットの 1 つは遅延割引 (DD)、つまり、大きくて遅れた報酬と比較して、すぐに利用できる小さい報酬を選択する傾向です。 DD は、早期に物質使用を開始し、青年期を通じてより頻繁かつ重度に使用することに関連しています。 さらに、幼少期に逆境にさらされた若者は、より問題のあるレベルのDDを示しており、DDが早期のトラウマへの曝露が薬物やアルコールの使用につながる経路である可能性があることを示しています。
研究チームの研究は、近位認知スキル、特に作業記憶を対象としたコンピューターベースの介入が DD の割合を改善できることを示唆しています。 さらに、コンピュータによる介入は可搬性と拡張性が高く、資源の少ないコミュニティでの普及に理想的です。 現在のプロジェクトでは、伝統的にサービスが十分に行き届いていない地域の危険にさらされている青少年のDDを改善し、薬物使用を防止するために、コンピュータベースの作業記憶（WM）訓練プログラムを試行することを提案している。
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Julia Felton, PhD
- 電話番号：7049957832
- メール：Jfelton4@hfhs.org
研究場所
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Michigan
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Flint、Michigan、アメリカ、48504
- 募集
- Freedom Schools Collaborative
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コンタクト：
- Coordinator
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Highland Park、Michigan、アメリカ、48203
- 募集
- Ernest T. Ford Recreation Center
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コンタクト：
- Coordinator
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
青少年の参加基準:
- 11 歳から 15 歳までで、参加に同意してくれる親/保護者がいる
- 英語が堪能
- 5 ～ 8 週間にわたるコンピューターベースのトレーニングに積極的に参加する意欲がある (期間は施設によって異なります)
- インターネット サービス、携帯電話、電子メールへのアクセス
- 学習関連のテキストメッセージを喜んで送受信する
青少年の除外基準:
- 精神的障害、自殺願望、または積極的な自殺念慮の証拠を自己開示または同一視する
- 現在の薬物使用障害の自己申告
親の包含基準:
- 子供の研究への参加に同意する
- 英語が堪能
- インターネット サービス、携帯電話、電子メールへのアクセス
- 学習関連のテキストメッセージを喜んで送受信する
親の除外基準:
- 自己開示または精神病、自殺傾向、または積極的な自殺念慮の証拠との同一視
- 現在の薬物使用障害の自己申告
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ワーキングメモリトレーニング
この介入は、遅延割引を減らすために作業記憶を改善することを目的としたコンピューターベースのトレーニングです。
アクティブなトレーニング セッションには次のものが含まれます: 数字の順序想起 - 聴覚、数字の順序逆想起 - 聴覚、数字の順序逆想起 - 視覚、数字の順序逆想起 - 視覚、単語の順序想起 - 聴覚、単語の順序想起 - 視覚、順序単語の逆想起 - 聴覚、単語の順序付けされた逆想起 - 視覚。
参加者は少なくとも 10 のセッションを完了する必要があり、各セッションの完了には約 30 分かかります。
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従来、十分なサービスが提供されていなかった地域で、遅延割引を改善し、危険にさらされている青少年の薬物使用を防止するための、マルチセッションのコンピュータベースのワーキングメモリトレーニングプログラムです。
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アクティブコンパレータ：ワーキングメモリ
比較制御条件は、コンピュータ ベースのエンゲージメント セッション中に作業記憶を使用しないように設計されたマルチセッション制御コンピュータ トレーニング条件です。 数字の順序想起 - 聴覚、数字の順序逆想起 - 聴覚、数字の順序想起 - 視覚、数字の順序付き逆想起 - 視覚、単語の順序付き逆想起 - 聴覚、単語の順序付き逆想起 - 視覚、単語の順序付き逆想起 - 聴覚、単語の順序付き逆想起 - 視覚。
参加者は少なくとも 10 のセッションを完了する必要があり、各セッションの完了には約 30 分かかります。
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従来から十分なサービスが提供されていない地域で、危険にさらされている青少年の作業記憶を働かせないように設計された、マルチセッション制御のコンピュータートレーニング条件。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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金銭的選択アンケートの変更
時間枠：ベースライン、2週間、3か月
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Monetary Choice Questionnaire (MCQ) は、遅延割引 (DD) の尺度です。
参加者には 2 つの選択肢が提示され、1 つは少額の即時金銭報酬、もう 1 つはより高額の遅延金銭報酬です。
彼らはこれらの報酬の 1 つを選択する必要があり、その回答は参照割引曲線を使用してスコア付けされます。
参加者をより急な曲線に置く計算されたスコアは、より高いレベルの衝動性とより高い DD 率を示します。
スコアは最小値と最大値で制限されませんが、スコアが高いほど悪い結果を示し、時間遅れで大きな報酬を獲得するよりも小さな報酬をすぐに獲得することを参加者が好むことを示しています。
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ベースライン、2週間、3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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将来影響考慮スケールの変更
時間枠：ベースライン、2週間、3か月
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将来の結果の考慮スケール 1 (CFCS-14) は、個人の行動の長期的な影響についての積極的な考慮を評価する 14 項目の自己申告アンケートです。
CFCS-14 のスコアが低いほど、差し迫ったニーズに重点が置かれていることと関連しており、健康行動への関与が少なく、物質の使用が多いことと関連していることがわかっています。
個々の項目は 1 ～ 7 のスケールで評価され、合計スコアの範囲は 14 ～ 98 です。
この尺度は成人サンプルの間で広く使用されており、強い信頼性と有効性を示しています。
研究によると、金銭的選択アンケート（MCQ）とのささやかなながらも重要な相関関係が示唆されています。
CFCS-14 スコアの変化は、ベースライン スコアと介入後の評価のスコアを比較することによって測定され、スコアが高いほど将来の思考の向上が大きく反映されます。
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ベースライン、2週間、3か月
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桁スパンの変更
時間枠：ベースライン、2週間、3か月
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ディジット スパン タスクはメモリの尺度です。
参加者には、長さが増加する数字シーケンスが提示され、順方向 (数字スパン前方) または逆順 (数字スパン後方) のいずれかでそれらを思い出すことが求められます。
Digit Span Forward は即時記憶の尺度であり、Digit Span Backward は作業記憶の尺度です。
参加者は、シーケンスの正しい想起または不正確な想起に基づいて、それぞれレベルを上げたり下げたりします。
レベルを上に移動するとシーケンスの長さは増加し、レベルを下に移動するとシーケンスの長さは減少します。
標準化されたスコアの範囲は 0 から 20 です。
このタスクのスコアが高いほど、14 回の試行にわたるパフォーマンスが優れていることを示します。
このようなコンピューターによる記憶タスクにより、短期記憶評価の信頼性が向上することが実証されています。
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ベースライン、2週間、3か月
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停止信号タスクの変更
時間枠：ベースライン、2週間、3か月
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停止信号タスク (SST) は、応答阻害の尺度です。
参加者には、最初に左向きの矢印または右向きの矢印が表示されます。
左矢印が見えたら左矢印ボタンを選択し、右矢印が見えたら右矢印ボタンを選択する必要があります。
16 回の試行の後、2 番目のコンポーネントがタスクに追加されます。
参加者は左または右の矢印ボタンを選択し続けますが、聴覚的合図 (ビープ音) が提示されたら、応答を保留する必要があります。
矢印が表示された後の聴覚キューの提示の遅延 (停止信号遅延、SSD) は、参加者のパフォーマンスに応じて長くなったり短くなったりします。
停止信号応答時間 (SSRT) は、合図を聞いてから応答が停止するまでにかかる時間の推定値を示します。
SSRT が長いと、一般に SST のパフォーマンスが低下していることを示します。
標準化されたスコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが大きいほどタスクのパフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースライン、2週間、3か月
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文字番号順序テストの変更点
時間枠：ベースライン、2週間、3か月
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文字番号シーケンス (LNS) は、作業記憶の尺度です。
このテストには、順方向テストと並べ替えテストの 2 つの部分があります。
フォワード テストでは、参加者には、スクランブルされた文字と数字のリストが視覚的に提示され、提示されたのと同じアルファベットと数字の順序でテキスト ボックスに入力する必要があります。
並べ替えられたテストでは、参加者にはスクランブルされた文字と数字のリストが視覚的に表示され、数字が最初に昇順で、文字がアルファベット順で 2 番目にテキスト ボックスに入力する必要があります。
ターゲット文字列の長さは、参加者が連続する 3 つの文字/数字の語幹を正しく順序付けできなくなるまで、時間の経過とともに増加します。
研究者はコンピューター化されたバージョンの LNS テストを使用します。
このテストのスコアが高いほど、結果が良好であることを示し、標準化スコアは 0 ～ 20 の範囲になります。
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ベースライン、2週間、3か月
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アルコール影響期待の変化 (Breif)
時間枠：ベースライン、2週間、3か月
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アルコール予期に関するアンケート概要 (AEQ-B) は、アルコールの使用に関連するポジティブな結果とネガティブな結果についての若者の認識を調査する自己申告式アンケートです。
この介入は、若者を（即時ではなく）長期的な報酬に向けるように設計されているため、研究者らは、アルコール使用に対する肯定的な期待が大幅に減少し、否定的な期待が増加すると予想しています。
AEQ は、青少年の使用認識の信頼できる有効な指標であることがわかっています。
アンケートの 7 つの項目は 1 から 5 のスケールで評価され、スコアが高いほど一般に結果が悪化していることを示します。
スコアの範囲は 7 ～ 35 です。
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ベースライン、2週間、3か月
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マリファナの影響期待の変化
時間枠：ベースライン、2週間、3か月
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マリファナの影響期待に関するアンケート概要 (MEEQ-B) は、マリファナの使用に関連するポジティブな結果とネガティブな結果についての若者の認識を調査する自己申告式のアンケートです。
この介入は、若者を（即時ではなく）長期的な報酬に向けるように設計されているため、研究者らは、マリファナ使用に対する肯定的な期待が大幅に減少し、否定的な期待が増加すると予想しています。
MEEQ は、青少年の使用認識の信頼できる有効な指標であることがわかっています。
アンケートの 6 つの項目は 1 から 5 のスケールで評価され、スコアが高いほど一般的に結果が悪化していることを示します。
スコアの範囲は 6 ～ 30 です。
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ベースライン、2週間、3か月
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青少年のリスク行動の変化に関する調査
時間枠：ベースライン、2週間、3か月
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青少年リスク行動調査（YRBS）は、安全性を損なう行動（例:
シートベルトを着用していないこと）、薬物使用、危険な性的行為、非行行為（例:
ギャンブル、窃盗）。
薬物使用はより広範な問題行動と関連付けられているため、YRBS により、関連するさまざまな危険な行動への関与を利用できるようになります。
以前の研究と同様に、研究者らは危険な行動の指標として物質使用とリスク行動の集計を作成します。
このような複合スコアは、適切な心理測定特性を示しています。
項目レベルで分析されるスケールには 71 の項目があります。
調査のほとんどの項目は 0 から 5 のスケールで報告され、スコア 5 はより危険な行動を示します。
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ベースライン、2週間、3か月
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バルーンアナログリスクテストの変更 - 青少年
時間枠：ベースライン、2週間、3か月
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バルーン アナログ リスク テスト - 青少年 (BART-Y) は、リスク回避の尺度です。
参加者は、引き続き風船を膨らませるか、以前に風船を膨らませてすでに獲得した賞金を回収するかを選択する必要があります。
参加者は、風船が爆発しないままポンプが成功するたびにお金を獲得できます。
賞金を受け取る前に風船が爆発した場合、与えられた風船から集められた可能性のあるすべてのお金を失います。
このタスクでは、参加者に 30 個の風船が与えられます。
最後に不破気球の平均ポンプ数が計算されます。平均ポンプ数が多いほど、結果が悪い（リスク探索行動が大きく、リスク回避が低い）ことを示します。
スコアの範囲は 0 から風船が破裂するまでのポンプの最大数までの範囲であり、タスクによって異なります。
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ベースライン、2週間、3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月25日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月1日
最初の投稿 (実際)
2024年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月20日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- B11256
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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