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Allena il tuo cervello 2.0 - Migliorare la memoria e il processo decisionale tra i giovani

20 maggio 2025 aggiornato da: Julia Felton, Wayne State University

Allena il tuo cervello 2.0: migliorare la memoria e il processo decisionale per migliorare i risultati tra i giovani - Uno studio controllato randomizzato

L’obiettivo di questo studio clinico è quello di fornire un programma di formazione sulla memoria di lavoro basato su computer per migliorare il ritardo di sconto (DD) e prevenire l’abuso di sostanze tra gli adolescenti a rischio in un’area tradizionalmente sottoservita. I risultati dello studio informeranno i futuri sforzi di prevenzione dell’uso di sostanze mirati ai giovani esposti a esperienze infantili avverse. I risultati perfezioneranno anche i futuri modelli di erogazione degli interventi nelle comunità tradizionalmente svantaggiate.

Gli scopi principali del progetto sono:

1) Esaminare i cambiamenti nei meccanismi ipotizzati di inizio ed escalation dell'uso di sostanze e 2) valutare se i cambiamenti nella DD siano un meccanismo per ridurre l'abuso di sostanze durante la prima adolescenza. I ricercatori valuteranno se i cambiamenti nella DD in seguito al trattamento attivo prevedono gli esiti dell'uso della sostanza nel periodo di follow-up di tre mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I giovani esposti alle avversità della prima infanzia corrono un rischio maggiore di impegnarsi nell’uso problematico di sostanze, che portano a una miriade di esiti negativi sulla salute, tra cui l’esposizione all’HIV, lesioni e problemi di guida. Gli adolescenti provenienti da comunità con scarse risorse evidenziano tassi elevati di esposizione a esperienze infantili avverse, ma hanno un accesso limitato ad interventi preventivi basati sull’evidenza. Pertanto, esiste un bisogno fondamentale di servizi che possano concretamente colpire meccanismi specifici che collegano le avversità precoci all’insorgenza e all’escalation dell’uso di sostanze nelle comunità tradizionalmente svantaggiate.

Uno di questi obiettivi è il delay discounting (DD), la tendenza a selezionare premi piccoli e immediatamente disponibili rispetto a premi più grandi, ritardati. La DD è stata collegata all’inizio precoce dell’uso della sostanza e ad un uso più frequente e grave durante l’adolescenza. Inoltre, i giovani esposti alle avversità della prima infanzia evidenziano livelli più problematici di DD, indicando che la DD può essere un percorso attraverso il quale l’esposizione precoce al trauma porta all’uso di droga e alcol.

La ricerca del team investigativo suggerisce che gli interventi basati su computer mirati alle capacità cognitive prossimali, in particolare la memoria di lavoro, possono migliorare i tassi di DD. Inoltre, gli interventi computerizzati sono altamente trasportabili e scalabili, il che li rende ideali per la diffusione nelle comunità con poche risorse. L’attuale progetto propone di pilotare un programma di formazione sulla memoria di lavoro (WM) basato su computer per migliorare la DD e prevenire l’uso di sostanze tra gli adolescenti a rischio in un’area tradizionalmente sottoservita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48504
        • Reclutamento
        • Freedom Schools Collaborative
        • Contatto:
          • Coordinator
      • Highland Park, Michigan, Stati Uniti, 48203
        • Reclutamento
        • Ernest T. Ford Recreation Center
        • Contatto:
          • Coordinator

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione degli adolescenti:

  1. Di età compresa tra 11 e 15 anni e che abbiano un genitore/tutore disposto a fornire il consenso per la loro partecipazione
  2. Competente in inglese
  3. Disposto a impegnarsi a partecipare a corsi di formazione basati su computer nel corso di 5-8 settimane (la durata dipende dal sito)
  4. Accesso ai servizi Internet, al cellulare e/o alla posta elettronica
  5. Disponibilità a ricevere/inviare messaggi di testo relativi allo studio

Criteri di esclusione degli adolescenti:

  1. Rivelazione di sé o identificazione con disturbi psicologici, tendenza suicidaria o evidenza di ideazione suicidaria attiva
  2. Autodivulgazione dell’attuale disturbo da uso di sostanze

Criteri di inclusione dei genitori:

  1. Fornire il consenso alla partecipazione del bambino allo studio
  2. Competente in inglese
  3. Accesso ai servizi Internet, al cellulare e/o alla posta elettronica
  4. Disponibilità a ricevere/inviare messaggi di testo relativi allo studio

Criteri di esclusione dei genitori:

  1. Auto-rivelazione o identificazione con psicosi, tendenza suicidaria o evidenza di ideazione suicidaria attiva
  2. Autodivulgazione dell’attuale disturbo da uso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento della memoria di lavoro
L'intervento è una formazione computerizzata volta a migliorare la memoria di lavoro al fine di diminuire l'attualizzazione del ritardo. Le sessioni di formazione attive includono: Richiamo di cifre in sequenza - Uditivo, In sequenza Richiamo inverso di cifre - Uditivo, Richiamo di cifre in sequenza - Visivo, Richiamo inverso di cifre in sequenza - Visivo, Richiamo di parole in sequenza - Uditivo, Richiamo di parole in sequenza - Visivo, in sequenza Richiamo inverso delle parole - Uditivo, Richiamo inverso delle parole in sequenza - Visivo. I partecipanti completeranno almeno 10 sessioni e ciascuna sessione richiederà circa 30 minuti per essere completata.
Comportamentale: Allenamento della memoria di lavoro
Un programma multisessione di formazione sulla memoria di lavoro basato su computer per migliorare lo sconto sul ritardo e prevenire l’uso di sostanze tra gli adolescenti a rischio in un’area tradizionalmente sottoservita.
Comparatore attivo: Memoria di lavoro
La condizione di controllo del confronto è una condizione di addestramento al computer di controllo multisessione progettata per non impegnare la memoria di lavoro durante le sessioni di coinvolgimento basate su computer: Richiamo di cifre in sequenza - Uditivo, Richiamo inverso di cifre in sequenza - Uditivo, Richiamo di cifre in sequenza - Visivo, Richiamo inverso di cifre in sequenza - Visivo, Richiamo inverso di parole in sequenza - Uditivo, Richiamo inverso di parole in sequenza - Visivo, Richiamo inverso di parole in sequenza - Uditivo, Richiamo inverso di parole in sequenza - Visivo. I partecipanti completeranno almeno 10 sessioni e ciascuna sessione richiederà circa 30 minuti per essere completata.
Comportamentale: Memoria di lavoro
Una condizione di formazione informatica di controllo multisessione progettata per non impegnare la memoria di lavoro tra gli adolescenti a rischio in un'area tradizionalmente sottoservita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel questionario sulla scelta monetaria
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 3 mesi
Il Monetary Choice Questionnaire (MCQ) è una misura del ritardo attualizzazione (DD). Ai partecipanti verranno presentate due scelte, una con una piccola ricompensa monetaria immediata e l'altra con una ricompensa monetaria maggiore e ritardata. Verrà loro richiesto di scegliere uno di questi premi e alle loro risposte verrà assegnato un punteggio utilizzando le curve di sconto di riferimento. Un punteggio calcolato che colloca i partecipanti su curve più ripide indica livelli più elevati di impulsività e tassi più elevati di DD. I punteggi non sono delimitati da un valore minimo e massimo, ma punteggi più alti indicano risultati peggiori e dimostrano la preferenza del partecipante a ottenere ricompense più piccole immediatamente rispetto a ricompense più grandi con un ritardo di tempo.
Baseline, 2 settimane, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella considerazione delle conseguenze future Scala
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 3 mesi
La Consideration of Future Consequences Scale1 (CFCS-14) è un questionario self-report composto da 14 item che valuta la considerazione attiva delle implicazioni a lungo termine delle azioni di un individuo. Punteggi più bassi sul CFCS-14 sono associati a una maggiore attenzione ai bisogni immediati e si è scoperto che sono associati a un minore impegno nei comportamenti salutari e a un maggiore uso di sostanze. I singoli elementi sono valutati su una scala da 1 a 7 con un punteggio totale compreso tra 14 e 98. La misura è stata ampiamente utilizzata tra campioni adulti e dimostra una forte affidabilità e validità. La ricerca suggerisce correlazioni modeste ma significative con il Monetary Choice Questionnaire (MCQ). La variazione del punteggio CFCS-14 viene misurata confrontando i punteggi di base con i punteggi della valutazione post-intervento, dove punteggi più alti riflettono maggiori incrementi nel pensiero futuro.
Baseline, 2 settimane, 3 mesi
Modifica dell'intervallo di cifre
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 3 mesi
Il Digit Span Task è una misura della memoria. Ai partecipanti vengono presentate sequenze di cifre di lunghezza crescente e viene loro richiesto di richiamarle in ordine in avanti (Digit Span Forward) o in ordine inverso (Digit Span Backward). Digit Span Forward è una misura della memoria immediata e Digit Span Backward è una misura della memoria di lavoro. I partecipanti saliranno o scenderanno di livello in base rispettivamente al richiamo corretto o errato delle sequenze. Salendo di livello aumenterà la lunghezza della sequenza mentre scendendo di livello la diminuirà. I punteggi standardizzati vanno da 0 a 20. Punteggi più alti in questo compito indicano prestazioni migliori su 14 prove. Compiti di memoria computerizzata come questo hanno dimostrato una maggiore affidabilità nelle valutazioni della memoria a breve termine.
Baseline, 2 settimane, 3 mesi
Modifica nell'attività del segnale di arresto
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 3 mesi
Lo Stop Signal Task (SST) è una misura dell'inibizione della risposta. Ai partecipanti viene prima presentata una freccia che punta a sinistra o una freccia che punta a destra. Sono tenuti a selezionare il pulsante freccia sinistra quando vedono una freccia che punta a sinistra e il pulsante freccia destra quando vedono la freccia che punta a destra. Dopo 16 prove, all'attività viene aggiunta una seconda componente. I partecipanti continueranno a selezionare i pulsanti freccia sinistra o destra, ma una volta presentato loro un segnale uditivo (un segnale acustico), dovranno trattenere la risposta. Il ritardo nella presentazione del segnale uditivo dopo la visualizzazione della freccia (Ritardo segnale di arresto; SSD) diventerà più lungo o più piccolo in base alle prestazioni del partecipante. Il tempo di risposta del segnale di arresto (SSRT) fornisce una stima del tempo necessario affinché una risposta venga interrotta dopo aver ascoltato il segnale. Un SSRT più lungo indica generalmente scarse prestazioni sullo SST. I punteggi standardizzati vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che rappresentano una migliore prestazione dell'attività.
Baseline, 2 settimane, 3 mesi
Modifiche nel test sulla sequenza dei numeri di lettere
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 3 mesi
Il Letter Number Sequencing (LNS) è una misura della memoria di lavoro. Questo test è composto da due parti: il test diretto e il test riordinato. Nel test avanzato, al partecipante viene presentato visivamente un elenco di lettere e numeri criptati che deve digitare in una casella di testo nello stesso ordine alfabetico e numerico presentato. Nel test riordinato, al partecipante viene presentato visivamente un elenco di lettere e numeri criptati che deve digitare in una casella di testo con i numeri elencati per primi in ordine crescente e le lettere elencate per seconde in ordine alfabetico. La lunghezza della stringa target aumenta nel tempo fino a quando il partecipante non è più in grado di sequenziare correttamente tre radici di lettere/numeri di seguito. Gli investigatori utilizzeranno una versione computerizzata del test LNS. Punteggi più alti in questo test indicano risultati migliori con punteggi standardizzati che vanno da 0 a 20.
Baseline, 2 settimane, 3 mesi
Cambiamento nelle aspettative sull'effetto dell'alcol (Breif)
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 3 mesi
L'Alcohol Expectancy Questionnaire-Brief (AEQ-B) è un questionario autosomministrato che misura la percezione dei giovani degli esiti positivi e negativi legati all'uso di alcol. Poiché questo intervento è progettato per orientare i giovani verso ricompense a lungo termine (piuttosto che immediate), i ricercatori si aspettano di vedere una diminuzione significativa delle aspettative positive sul consumo di alcol e un aumento delle aspettative negative. L'AEQ si è rivelato un indicatore affidabile e valido della percezione dell'uso da parte degli adolescenti. Sette elementi del questionario sono valutati su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che generalmente indicano risultati peggiori. I punteggi vanno da 7 a 35.
Baseline, 2 settimane, 3 mesi
Cambiamento nelle aspettative sull'effetto della marijuana
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 3 mesi
Il Marijuana Effect Expectancy Questionnaire-Brief (MEEQ-B) è un questionario autosomministrato che misura la percezione dei giovani degli esiti positivi e negativi legati all'uso di marijuana. Poiché questo intervento è progettato per orientare i giovani verso ricompense a lungo termine (piuttosto che immediate), i ricercatori si aspettano di vedere una diminuzione significativa delle aspettative positive sull’uso di marijuana e un aumento delle aspettative negative. Il MEEQ si è rivelato un indicatore affidabile e valido della percezione dell'uso da parte degli adolescenti. Sei elementi del questionario sono valutati su una scala da 1 a 5, con punteggi più alti che generalmente indicano risultati peggiori. I punteggi vanno da 6 a 30.
Baseline, 2 settimane, 3 mesi
Sondaggio sul cambiamento del comportamento a rischio dei giovani
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 3 mesi
Lo Youth Risk Behavior Survey (YRBS) è una misura self-report della prevalenza di comportamenti a rischio nel mondo reale, compresi comportamenti di sicurezza compromessi (ad es. non indossare la cintura di sicurezza), uso di sostanze, pratiche sessuali a rischio e comportamenti delinquenti (ad es. gioco d'azzardo, furto). Poiché l’uso di sostanze è stato associato a comportamenti problematici in un senso più ampio, l’YRBS ci consentirà di sfruttare il coinvolgimento in una varietà di comportamenti rischiosi correlati. Coerentemente con la ricerca precedente, i ricercatori creeranno un aggregato di uso di sostanze e comportamenti a rischio come indice di comportamenti a rischio. Punteggi compositi come questi hanno dimostrato proprietà psicometriche adeguate. Ci sono 71 item sulla scala che verranno analizzati a livello di item. La maggior parte degli elementi del sondaggio sono riportati su una scala da 0 a 5, dove il punteggio 5 indica un comportamento più rischioso.
Baseline, 2 settimane, 3 mesi
Variazione nel test del rischio analogico con palloncino - Gioventù
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 3 mesi
Il Balloon Analogue Risk Test - Youth (BART-Y) è una misura dell'avversione al rischio. Richiede ai partecipanti di scegliere tra continuare a pompare un palloncino o raccogliere le vincite già guadagnate gonfiando il palloncino in precedenza. I partecipanti guadagneranno denaro per ogni pompa riuscita in cui il palloncino rimane inesploso. Se il palloncino esplode prima che il giocatore abbia ritirato la vincita, perderà tutto il denaro che avrebbe potuto raccogliere dal palloncino ricevuto. Ai partecipanti vengono dati 30 palloncini in questo compito. Alla fine viene calcolato il numero medio di pompe per i palloncini inesplosi, dove un numero medio di pompe medio più elevato indica risultati peggiori (maggiore comportamento di ricerca del rischio e minore avversione al rischio). I punteggi vanno da 0 al numero massimo di pompe prima che il palloncino esploda, che varia a seconda dell'attività.
Baseline, 2 settimane, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wayne State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B11256

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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