Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренируйте свой мозг 2.0: улучшение памяти и принятия решений среди молодежи

1 февраля 2024 г. обновлено: Julia Felton, Henry Ford Health System

Тренируйте свой мозг 2.0: улучшение памяти и принятия решений для улучшения результатов среди молодежи — рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого клинического исследования является создание компьютерной программы тренировки рабочей памяти для улучшения дисконтирования задержки (DD) и предотвращения злоупотребления психоактивными веществами среди подростков из группы риска в традиционно недостаточно обслуживаемых регионах. Результаты исследования послужат основой для будущих усилий по профилактике употребления психоактивных веществ, ориентированных на молодежь, подвергшуюся неблагоприятному детскому опыту. Результаты также позволят уточнить будущие модели оказания помощи в традиционно недостаточно обслуживаемых сообществах.

Основными целями проекта являются:

1) Изучить изменения в предполагаемых механизмах начала и эскалации употребления психоактивных веществ, и 2) оценить, являются ли изменения в ДД механизмом снижения злоупотребления психоактивными веществами в раннем подростковом возрасте. Исследователи оценят, предскажут ли изменения ДД после активного лечения исходы употребления психоактивных веществ в течение трехмесячного периода наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Молодежь, столкнувшаяся с трудностями в раннем детстве, подвергается повышенному риску употребления вредных веществ, что приводит к множеству негативных последствий для здоровья, включая заражение ВИЧ, травмы и нарушение правил вождения. Подростки из малообеспеченных сообществ чаще подвержены негативному детскому опыту, однако имеют ограниченный доступ к научно обоснованным профилактическим вмешательствам. Таким образом, существует острая потребность в услугах, которые могут эффективно воздействовать на конкретные механизмы, связывающие ранние неблагоприятные события с началом и эскалацией употребления психоактивных веществ в традиционно недостаточно обслуживаемых сообществах.

Одной из таких целей является дисконтирование задержки (DD), тенденция выбирать небольшие, доступные немедленно вознаграждения вместо более крупных, отложенных вознаграждений. ДД связан с ранним началом употребления психоактивных веществ, а также с более частым и тяжелым употреблением психоактивных веществ в подростковом возрасте. Более того, молодежь, подвергшаяся воздействию неблагоприятных факторов в раннем детстве, демонстрирует более проблемные уровни ДР, что указывает на то, что ДР может быть путем, по которому раннее травмирование приводит к употреблению наркотиков и алкоголя.

Исследования исследовательской группы показывают, что компьютерные вмешательства, направленные на проксимальные когнитивные навыки, особенно на рабочую память, могут улучшить показатели ДД. Более того, компьютеризированные вмешательства легко транспортируются и масштабируются, что делает их идеальными для распространения в сообществах с низкими ресурсами. Текущий проект предлагает пилотировать компьютерную программу обучения рабочей памяти (WM) для улучшения DD и предотвращения употребления психоактивных веществ среди подростков из группы риска в традиционно недостаточно обслуживаемых регионах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Julia Felton, PhD
  • Номер телефона: 7049957832
  • Электронная почта: Jfelton4@hfhs.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения подростков:

  1. В возрасте от 11 до 15 лет и иметь родителя/опекуна, желающего дать согласие на их участие.
  2. Специалист в английском
  3. Готов принять участие в компьютерных тренингах в течение 5-8 недель (продолжительность зависит от места)
  4. Доступ к интернет-услугам, мобильному телефону и/или электронной почте
  5. Готов получать/отправлять текстовые сообщения, связанные с учебой

Критерии исключения подростков:

  1. Самораскрытие или идентификация с психологическим расстройством, суицидальными наклонностями или признаками активных суицидальных мыслей.
  2. Самораскрытие текущего расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ

Критерии включения родителей:

  1. Дать согласие на участие ребенка в обучении
  2. Специалист в английском
  3. Доступ к интернет-услугам, мобильному телефону и/или электронной почте
  4. Готов получать/отправлять текстовые сообщения, связанные с учебой

Критерии исключения родителей:

  1. Самораскрытие или идентификация с психозом, суицидальными наклонностями или признаками активных суицидальных мыслей.
  2. Самораскрытие текущего расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка рабочей памяти
Вмешательство представляет собой компьютерное обучение, направленное на улучшение рабочей памяти с целью уменьшения дисконтирования задержки. Активные учебные занятия включают в себя: последовательное запоминание цифр - слуховое, последовательное обратное запоминание цифр - слуховое, последовательное запоминание цифр - визуальное, последовательное обратное запоминание цифр - визуальное, последовательное запоминание слов - слуховое, последовательное запоминание слов - визуальное, последовательное Обратное запоминание слов – слуховое, последовательное обратное запоминание слов – визуальное. Участники проведут не менее 10 сеансов, каждый из которых займет около 30 минут.
Поведенческий: Тренировка рабочей памяти
Многосессионная компьютерная программа тренировки рабочей памяти, предназначенная для улучшения дисконтирования задержек и предотвращения употребления психоактивных веществ среди подростков из группы риска в традиционно недостаточно обслуживаемых регионах.
Активный компаратор: Рабочая память
Условие сравнительного контроля представляет собой условие многосессионного управления компьютером, которое предназначено для того, чтобы не задействовать рабочую память во время сеансов взаимодействия с компьютером: последовательное запоминание цифр - слуховое, последовательное обратное запоминание цифр - слуховое, последовательное запоминание цифр - визуальное, Последовательное обратное запоминание цифр - визуальное, Последовательное запоминание слов - слуховое, Последовательное запоминание слов - визуальное, Последовательное обратное запоминание слов - слуховое, Последовательное обратное запоминание слов - визуальное. Участники проведут не менее 10 сеансов, каждый из которых займет около 30 минут.
Поведенческий: Рабочая память
Это многосессионное контрольное компьютерное обучение, предназначенное для того, чтобы не задействовать рабочую память у подростков из группы риска в традиционно недостаточно обслуживаемых регионах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя дисконтирования задержки 5, скорректированного на пробное время
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
Компьютерная задача корректировки суммы дисконтирования использует алгоритм корректировки для определения суммы немедленно доступных денег, которая эквивалентна большой сумме, которая задерживается на семь дискретных промежутков времени, представленных в случайном порядке (т. е. 1 день, 1 неделя, 1 месяц, 6 месяцев, 1 год, 5 лет и 25 лет). При каждой отсрочке сначала предоставляется выбор между отсроченной большей суммой и меньшей суммой, доступной немедленно. Для каждого испытания положение отсроченных и немедленных сумм случайным образом назначается в левой или правой части экрана, и участник выбирает предпочтительный вариант, нажимая соответствующую левую или правую кнопку ответа. Изменение показателя дисконтирования задержки измеряется путем сравнения исходных показателей с оценками при вмешательстве (исходный уровень) и оценкой после вмешательства (примерно через 7 недель после исходного уровня).
Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
Изменение шкалы учета будущих последствий
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
Шкала рассмотрения будущих последствий 1 (CFCS-14) представляет собой опросник для самоотчета из 14 пунктов, который оценивает активное рассмотрение долгосрочных последствий действий человека. Более низкие баллы по шкале CFCS-14 связаны с большим вниманием к неотложным потребностям и, как было обнаружено, связаны с меньшим участием в поведении, связанном со здоровьем1819, и более частым употреблением психоактивных веществ. Этот показатель широко использовался среди образцов взрослых и демонстрирует высокую надежность и достоверность. Исследования показывают скромную, но значительную корреляцию с MCQ. Изменение показателя CFCS-14 измеряется путем сравнения исходных показателей с показателями при оценке после вмешательства (примерно через 7 недель после исходного уровня).
Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
Изменения в Ханойской башне
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
Ханойская башня (TOH) — это мера планирования на будущее. Он требует от участника перемещать диски разного размера между тремя колышками, чтобы создать определенный дизайн. Участникам предлагается следовать определенным правилам игры, и им начисляются очки за создание каждого рисунка за наименьшее количество ходов. В настоящем исследовании будет использоваться показатель TOH из системы исполнительных функций Делиса-Каплана (D-KEFS; Delis, Kaplan & Kramer, 2001). Тест стандартизирован на клинических и общественных выборках людей в возрасте от 8 до 89 лет и демонстрирует достаточную надежность и валидность (Delis et al. 2004).
Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
Изменение последовательности номеров букв
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
Последовательность букв и цифр (LNS) является мерой рабочей памяти. Участнику зачитывается список зашифрованных букв и цифр, который он затем должен повторить экзаменатору в алфавитном и цифровом порядке. Длина целевой строки со временем увеличивается до тех пор, пока участник больше не сможет правильно упорядочить три основы букв/цифр подряд. Исследователи будут использовать подшкалу LNS из шкалы интеллекта Векслера для детей, пятое издание (WISC-5; Wechsler, 2014) для участников в возрасте от 12 до 16 лет, а также шкалу интеллекта для взрослых Векслера (WAIS-IV; Wechsler, 2008) для участников. возраст 17. Обе батареи разведки широко используются и адаптируются к общественным и клиническим группам населения.
Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
Изменение в задаче по азартным играм в Айове
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
Задача Айовы по азартным играм (IGT; Bechara et al., 1994) оценивает процесс принятия решений на основе опыта. Он управляется через компьютерный интерфейс, в котором участникам предъявляются четыре колоды карт и предлагается выбрать одну колоду, из которой можно перевернуть карту, чтобы выиграть деньги. Каждая колода связана с определенной вероятностью выигрыша и проигрыша, а эффективность выполнения задачи определяется путем расчета относительного предпочтения более долгосрочных и краткосрочных вознаграждений. Было показано, что IGT действителен для детей и подростков (Beitz, Salthouse & Davis, 2014; Smith, Xiao & Bechara, 2012).
Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей рискованного поведения молодежи
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
Исследование рискованного поведения молодежи (YRBS; CDC, 2001) представляет собой самооценку распространенности рискованного поведения в реальном мире, включая поведение, ставящее под угрозу безопасность (например, непристегнутый ремень безопасности), употребление психоактивных веществ, рискованные сексуальные практики и правонарушительное поведение (например, азартные игры, воровство). Поскольку употребление психоактивных веществ в более широком смысле связано с проблемным поведением (Букштейн, 2000), YRBS позволит нам выявить участие в различных связанных с ним рискованных формах поведения. В соответствии с предыдущими исследованиями исследователи составят совокупность случаев употребления психоактивных веществ и рискованного поведения (например, Aklin et al., 2005) как показатель рискованного поведения. Подобные комплексные оценки продемонстрировали адекватные психометрические свойства (например, Фелтон и др., 2015).
Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
Изменение ожиданий воздействия алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
Анкета ожиданий от алкоголя (AEQ; Brown, Christiansen & Goldman, 1987) представляет собой анкету для самоотчета, которая выявляет восприятие молодыми людьми положительных и отрицательных последствий, связанных с употреблением алкоголя. Поскольку это вмешательство предназначено для ориентации молодежи на долгосрочные (а не немедленные) вознаграждения, исследователи ожидают увидеть значительное снижение положительных ожиданий употребления алкоголя и увеличение отрицательных ожиданий. Было обнаружено, что AEQ является надежным и достоверным индикатором восприятия употребления наркотиков подростками (Aarons et al., 2001; Brown et al., 1987).
Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
Изменение ожиданий эффекта марихуаны
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца
Анкета ожидаемого эффекта марихуаны (MEEQ; Schafer & Brown, 1991) представляет собой анкету для самооценки, которая выявляет восприятие молодыми людьми положительных и отрицательных результатов, связанных с употреблением марихуаны. Поскольку это вмешательство предназначено для ориентации молодежи на долгосрочные (а не немедленные) вознаграждения, исследователи ожидают увидеть значительное снижение положительных ожиданий употребления марихуаны и увеличение отрицательных ожиданий. Было обнаружено, что MEEQ является надежным и достоверным индикатором восприятия употребления наркотиков подростками (Aarons et al., 2001; Brown et al., 1987).
Исходный уровень, 2 недели, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henry Ford Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • B11256

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведение, Здоровье

Клинические исследования Тренировка рабочей памяти

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться