Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénujte svůj mozek 2.0 – Zlepšení paměti a rozhodování mezi mládeží

20. května 2025 aktualizováno: Julia Felton, Wayne State University

Trénujte svůj mozek 2.0: Zlepšení paměti a rozhodování za účelem zlepšení výsledků mezi mládeží – Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem této klinické studie je poskytnout počítačový tréninkový program pracovní paměti, který zlepší diskontování zpoždění (DD) a zabrání zneužívání návykových látek mezi rizikovými adolescenty v tradičně nedostatečně obsluhované oblasti. Výsledky studie budou informovat o budoucích snahách o prevenci užívání látek zaměřených na mládež vystavenou nepříznivým dětským zkušenostem. Zjištění rovněž zdokonalí budoucí modely poskytování intervencí v tradičně nedostatečně obsluhovaných komunitách.

Hlavními cíli projektu jsou:

1) Prozkoumat a prozkoumat změny v předpokládaných mechanismech zahájení a eskalace užívání návykových látek a 2) posoudit, zda změny v DD jsou mechanismem pro snížení zneužívání návykových látek během rané adolescence. Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda změny v DD po ​​aktivní léčbě předpovídají výsledky užívání návykových látek během tříměsíčního období sledování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mladí lidé vystavení nepřízni osudu v raném dětství jsou vystaveni zvýšenému riziku, že se zapojí do problematického užívání návykových látek, což vede k nesčetným negativním zdravotním následkům, včetně expozice HIV, zranění a zhoršeného řízení. Adolescenti z komunit s nízkými zdroji vykazují zvýšenou míru vystavení nepříznivým dětským zkušenostem, ale mají omezený přístup k preventivním intervencím založeným na důkazech. Existuje tedy kritická potřeba služeb, které mohou reálně zacílit na specifické mechanismy spojující časnou nepřízeň osudu se začátkem a eskalací užívání návykových látek v tradičně nedostatečně obsluhovaných komunitách.

Jedním z takových cílů je zpožďování slev (DD), tendence vybírat malé, okamžitě dostupné odměny ve srovnání s většími, zpožděnými odměnami. DD je spojován s časným zahájením užívání látek a častějším a závažnějším užíváním v průběhu dospívání. Kromě toho mladí lidé vystavení nepřízni osudu v raném dětství prokazují problematičtější úrovně DD, což naznačuje, že DD může být cestou, kterou rané vystavení traumatu vede k užívání drog a alkoholu.

Výzkum výzkumného týmu naznačuje, že počítačové intervence zaměřené na proximální kognitivní dovednosti, konkrétně na pracovní paměť, mohou zlepšit míru DD. Kromě toho jsou počítačové intervence vysoce přenosné a škálovatelné, takže jsou ideální pro šíření v komunitách s nízkými zdroji. Současný projekt navrhuje pilotovat počítačově založený tréninkový program pracovní paměti (WM) ke zlepšení DD a prevenci užívání návykových látek mezi rizikovými adolescenty v tradičně nedostatečně obsluhované oblasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48504
        • Nábor
        • Freedom Schools Collaborative
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Highland Park, Michigan, Spojené státy, 48203
        • Nábor
        • Ernest T. Ford Recreation Center
        • Kontakt:
          • Coordinator

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro začlenění dospívajících:

  1. Ve věku od 11 do 15 let a mít rodiče/opatrovníka ochotného poskytnout souhlas s jejich účastí
  2. Znalost angličtiny
  3. Jste ochotni se zavázat k účasti na počítačových školeních v průběhu 5-8 týdnů (doba trvání závisí na místě)
  4. Přístup k internetovým službám, mobilnímu telefonu a/nebo e-mailu
  5. Ochota přijímat/posílat textové zprávy související se studiem

Kritéria vyloučení dospívajících:

  1. Sebeodhalení nebo identifikace s psychickými poruchami, sebevražedností nebo důkazy o aktivních sebevražedných myšlenkách
  2. Sebeodhalení současné poruchy užívání návykových látek

Kritéria začlenění rodičů:

  1. Poskytněte souhlas s účastí dítěte ve studii
  2. Znalost angličtiny
  3. Přístup k internetovým službám, mobilnímu telefonu a/nebo e-mailu
  4. Ochota přijímat/posílat textové zprávy související se studiem

Kritéria vyloučení rodičů:

  1. Sebeodhalení nebo ztotožnění se s psychózou, sebevražedností nebo důkazem aktivního sebevražedného úmyslu
  2. Sebeodhalení současné poruchy užívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink pracovní paměti
Intervence je počítačový trénink zaměřený na zlepšení pracovní paměti s cílem snížit diskontování zpoždění. Aktivní tréninky zahrnují: Sekvenční vyvolání číslic – sluchové, Sekvenční zpětné vyvolání číslic – Sluchové, Sekvenční vyvolání číslic – Vizuální, Sekvenční zpětné vyvolání číslic – Vizuální, Sekvenční vyvolání slov – sluchové, Sekvenční vyvolání slov – Vizuální, Sekvenční Zpětné vybavování slov – sluchové, sekvenční zpětné vybavování slov – vizuální. Účastníci absolvují alespoň 10 lekcí, přičemž každá sezení zabere přibližně 30 minut.
Behaviorální: Trénink pracovní paměti
Vícesekční počítačový tréninkový program pracovní paměti, který má zlepšit slevování na zpoždění a předcházet užívání návykových látek mezi rizikovými adolescenty v tradičně nedostatečně obsluhované oblasti.
Aktivní komparátor: Pracovní paměť
Kontrolní podmínka porovnání je tréninková podmínka pro ovládání počítače s více sezeními, která je navržena tak, aby nezapojovala pracovní paměť během relací zapojení na počítači: sekvenční vyvolání číslic – sluchové, sekvenční zpětné vyvolání číslic – sluchové, sekvenční vyvolání číslic – vizuální, Sekvenční zpětné vyvolání číslic - vizuální, Sekvenční zpětné vyvolání slov - sluchové, Sekvenční zpětné vyvolání slov - Vizuální, Sekvenční zpětné vyvolání slov - Sluchové, Sekvenční zpětné vyvolání slov - Vizuální. Účastníci absolvují alespoň 10 lekcí, přičemž každá sezení zabere přibližně 30 minut.
Behaviorální: Pracovní paměť
Podmínka tréninku na počítači s více sezeními, která je navržena tak, aby nezapojovala pracovní paměť mezi rizikovými adolescenty v tradičně nedostatečně obsluhované oblasti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku Monetary Choice Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Dotazník monetární volby (MCQ) je měřítkem diskontování zpoždění (DD). Účastníkům budou nabídnuty dvě možnosti, jedna s malou okamžitou peněžní odměnou a druhá s větší, odloženou peněžní odměnou. Budou si muset vybrat jednu z těchto odměn a jejich odpovědi budou ohodnoceny pomocí referenčních diskontních křivek. Vypočítané skóre, které umisťuje účastníky na strmější křivky, naznačuje vyšší úroveň impulzivity a vyšší míru DD. Skóre není omezeno minimální a maximální hodnotou, ale vyšší skóre ukazuje na horší výsledky a prokazuje, že účastník preferuje získat menší odměny okamžitě před většími odměnami s časovým zpožděním.
Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici zohlednění budoucích důsledků
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Škála zvažování budoucích důsledků1 (CFCS-14) je 14položkový dotazník s vlastní zprávou, který hodnotí aktivní zvažování dlouhodobých důsledků jednání jednotlivce. Nižší skóre u CFCS-14 je spojeno s větším zaměřením na okamžité potřeby a bylo zjištěno, že je spojeno s menším zapojením do zdravotního chování a větším užíváním látek. Jednotlivé položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 7 s celkovým skóre v rozmezí 14-98. Měření bylo široce používáno u dospělých vzorků a prokazuje silnou spolehlivost a validitu. Výzkum naznačuje skromné, ale významné korelace s dotazníkem Monetary Choice Questionnaire (MCQ). Změna skóre CFCS-14 se měří srovnáním výchozích skóre se skóre při hodnocení po intervenci, přičemž vyšší skóre odráží větší nárůst budoucího myšlení.
Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Změna rozsahu číslic
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Úloha Digit Span je měřítkem paměti. Účastníkům jsou prezentovány sekvence číslic o rostoucí délce a je nutné je vyvolat buď v dopředném pořadí (Digit Span Forward) nebo v opačném pořadí (Digit Span Backward). Digit Span Forward je mírou okamžité paměti a Digit Span Backward je mírou pracovní paměti. Účastníci se budou pohybovat nahoru nebo dolů na základě správného nebo nesprávného vyvolání sekvencí. Posun o úroveň nahoru prodlouží délku sekvence, zatímco posun o úroveň dolů zkrátí délku sekvence. Standardizované skóre se pohybuje od 0 do 20. Vyšší skóre v tomto úkolu ukazuje na lepší výkon oproti 14 pokusům. Počítačové paměťové úlohy, jako je tato, prokázaly zvýšenou spolehlivost při hodnocení krátkodobé paměti.
Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Změna v úloze Stop Signal
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Stop Signal Task (SST) je měřítkem inhibice odezvy. Účastníkům se nejprve zobrazí šipka ukazující vlevo nebo šipka ukazující vpravo. Jsou povinni vybrat tlačítko se šipkou doleva, když uvidí šipku směřující doleva, a tlačítko se šipkou doprava, když uvidí šipku směřující doprava. Po 16 pokusech je k úkolu přidána druhá součást. Účastníci budou i nadále vybírat tlačítka se šipkou doleva nebo doprava, ale jakmile se jim zobrazí zvuková narážka (pípnutí), musí svou odpověď odmítnout. Prodleva v prezentaci zvukového podnětu po zobrazení šipky (Stop Signal Delay; SSD) bude delší nebo kratší v závislosti na výkonu účastníka. Čas odezvy signálu zastavení (SSRT) udává odhad času, za který se odezva zastaví po zaslechnutí cue. Delší SSRT obecně znamená špatný výkon na SST. Standardizovaná skóre se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší výkon úkolu.
Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Změny v testu řazení čísel písmen
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Letter Number Sequencing (LNS) je měřítkem pracovní paměti. Tento test má dvě části: dopředný test a test se změněným pořadím. V dopředném testu je účastníkovi vizuálně předložen seznam míchaných písmen a čísel, které musí zadat do textového pole ve stejném abecedním a číselném pořadí, v jakém bylo uvedeno. V přeřazeném testu je účastníkovi vizuálně předložen seznam míchaných písmen a čísel, které musí zadat do textového pole s čísly uvedenými na prvním místě ve vzestupném pořadí a písmeny uvedenými na druhém místě v abecedním pořadí. Délka cílového řetězce se postupem času zvyšuje, dokud účastník již není schopen správně seřadit tři kmeny písmen/čísel za sebou. Vyšetřovatelé použijí počítačovou verzi testu LNS. Vyšší skóre v tomto testu naznačuje lepší výsledky se standardizovanými skóre v rozmezí od 0 do 20.
Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Změna očekávaných účinků alkoholu (krátký)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Alcohol Expectancy Questionnaire-Brief (AEQ-B) je dotazník s vlastními údaji, který zkoumá, jak mladí lidé vnímají pozitivní a negativní výsledky související s užíváním alkoholu. Protože tato intervence je navržena tak, aby orientovala mládež na dlouhodobější (spíše než okamžité) odměny, vyšetřovatelé očekávají, že zaznamenají výrazné snížení pozitivního očekávání konzumace alkoholu a zvýšení negativních očekávání. Bylo zjištěno, že AEQ je spolehlivým a platným indikátorem toho, jak adolescenti vnímají užívání. Sedm položek v dotazníku je hodnoceno na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre obecně znamená horší výsledky. Skóre se pohybuje od 7 do 35.
Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Změna očekávaných účinků marihuany
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
The Marihuana Effect Expectancy Questionnaire-Brief (MEEQ-B) je self-report dotazník, který zkoumá, jak mladí lidé vnímají pozitivní a negativní výsledky související s užíváním marihuany. Protože tato intervence je navržena tak, aby orientovala mládež na dlouhodobější (spíše než okamžité) odměny, vyšetřovatelé očekávají, že zaznamenají výrazné snížení pozitivních očekávání užívání marihuany a zvýšení negativních očekávání. Bylo zjištěno, že MEEQ je spolehlivým a platným indikátorem toho, jak adolescenti vnímají užívání. Šest položek v dotazníku je hodnoceno na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší skóre obecně znamená horší výsledky. Skóre se pohybuje od 6 do 30.
Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Změna v průzkumu rizikového chování mládeže
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Průzkum rizikového chování mládeže (YRBS) je měřením prevalence rizikového chování v reálném světě, včetně ohrožení bezpečnosti (např. nepoužívání bezpečnostních pásů), užívání návykových látek, rizikové sexuální praktiky a delikventní chování (např. hazardní hry, krádeže). Vzhledem k tomu, že užívání návykových látek bylo spojováno s problematickým chováním v širším měřítku, YRBS nám umožní využít zapojení do různých souvisejících rizikových chování. V souladu s předchozím výzkumem výzkumníci vytvoří souhrn užívání látek a rizikového chování jako index rizikového chování. Složená skóre, jako jsou tato, prokázala adekvátní psychometrické vlastnosti. Na stupnici je 71 položek, které budou analyzovány na úrovni položek. Většina položek v průzkumu je hlášena na stupnici od 0 do 5, přičemž skóre 5 označuje rizikovější chování.
Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Změna v balónovém analogovém rizikovém testu – mládí
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Analogový test rizika balónu – mládí (BART-Y) je měřítkem averze k riziku. Vyžaduje, aby si účastníci vybrali mezi pokračováním v pumpování balónku nebo sbíráním výher, které již získali za předchozí pumpování balónu. Účastníci vydělají peníze za každou úspěšnou pumpu, kde balón zůstane nevybuchlý. Pokud balónek exploduje dříve, než si vyzvednou výhru, přijdou o všechny peníze, které mohli z daného balónku vybrat. V tomto úkolu dostanou účastníci 30 balónků. Průměrný počet pump pro nevybuchlé balónky se vypočítá na konci, kde vyšší počet průměrných pump indikuje horší výsledky (větší chování při vyhledávání rizika a nižší averze k riziku). Skóre se pohybuje od 0 do maximálního počtu pumpování před výbuchem balónku, který se v rámci úkolu liší.
Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wayne State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • B11256

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování, zdraví

Klinické studie na Trénink pracovní paměti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit