Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénujte svůj mozek 2.0 – Zlepšení paměti a rozhodování mezi mládeží

1. února 2024 aktualizováno: Julia Felton, Henry Ford Health System

Trénujte svůj mozek 2.0: Zlepšení paměti a rozhodování za účelem zlepšení výsledků mezi mládeží – Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem této klinické studie je poskytnout počítačový tréninkový program pracovní paměti, který zlepší diskontování zpoždění (DD) a zabrání zneužívání návykových látek mezi rizikovými adolescenty v tradičně nedostatečně obsluhované oblasti. Výsledky studie budou informovat o budoucích snahách o prevenci užívání látek zaměřených na mládež vystavenou nepříznivým dětským zkušenostem. Zjištění rovněž zdokonalí budoucí modely poskytování intervencí v tradičně nedostatečně obsluhovaných komunitách.

Hlavními cíli projektu jsou:

1) Prozkoumat a prozkoumat změny v předpokládaných mechanismech zahájení a eskalace užívání návykových látek a 2) posoudit, zda změny v DD jsou mechanismem pro snížení zneužívání návykových látek během rané adolescence. Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda změny v DD po ​​aktivní léčbě předpovídají výsledky užívání návykových látek během tříměsíčního období sledování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mladí lidé vystavení nepřízni osudu v raném dětství jsou vystaveni zvýšenému riziku, že se zapojí do problematického užívání návykových látek, což vede k nesčetným negativním zdravotním následkům, včetně expozice HIV, zranění a zhoršeného řízení. Adolescenti z komunit s nízkými zdroji vykazují zvýšenou míru vystavení nepříznivým dětským zkušenostem, ale mají omezený přístup k preventivním intervencím založeným na důkazech. Existuje tedy kritická potřeba služeb, které mohou reálně zacílit na specifické mechanismy spojující časnou nepřízeň osudu se začátkem a eskalací užívání návykových látek v tradičně nedostatečně obsluhovaných komunitách.

Jedním z takových cílů je zpožďování slev (DD), tendence vybírat malé, okamžitě dostupné odměny ve srovnání s většími, zpožděnými odměnami. DD je spojován s časným zahájením užívání látek a častějším a závažnějším užíváním v průběhu dospívání. Kromě toho mladí lidé vystavení nepřízni osudu v raném dětství prokazují problematičtější úrovně DD, což naznačuje, že DD může být cestou, kterou rané vystavení traumatu vede k užívání drog a alkoholu.

Výzkum výzkumného týmu naznačuje, že počítačové intervence zaměřené na proximální kognitivní dovednosti, konkrétně na pracovní paměť, mohou zlepšit míru DD. Kromě toho jsou počítačové intervence vysoce přenosné a škálovatelné, takže jsou ideální pro šíření v komunitách s nízkými zdroji. Současný projekt navrhuje pilotovat počítačově založený tréninkový program pracovní paměti (WM) ke zlepšení DD a prevenci užívání návykových látek mezi rizikovými adolescenty v tradičně nedostatečně obsluhované oblasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro začlenění dospívajících:

  1. Ve věku od 11 do 15 let a mít rodiče/opatrovníka ochotného poskytnout souhlas s jejich účastí
  2. Znalost angličtiny
  3. Jste ochotni se zavázat k účasti na počítačových školeních v průběhu 5-8 týdnů (doba trvání závisí na místě)
  4. Přístup k internetovým službám, mobilnímu telefonu a/nebo e-mailu
  5. Ochota přijímat/posílat textové zprávy související se studiem

Kritéria vyloučení dospívajících:

  1. Sebeodhalení nebo identifikace s psychickými poruchami, sebevražedností nebo důkazy o aktivních sebevražedných myšlenkách
  2. Sebeodhalení současné poruchy užívání návykových látek

Kritéria začlenění rodičů:

  1. Poskytněte souhlas s účastí dítěte ve studii
  2. Znalost angličtiny
  3. Přístup k internetovým službám, mobilnímu telefonu a/nebo e-mailu
  4. Ochota přijímat/posílat textové zprávy související se studiem

Kritéria vyloučení rodičů:

  1. Sebeodhalení nebo ztotožnění se s psychózou, sebevražedností nebo důkazem aktivního sebevražedného úmyslu
  2. Sebeodhalení současné poruchy užívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink pracovní paměti
Intervence je počítačový trénink zaměřený na zlepšení pracovní paměti s cílem snížit diskontování zpoždění. Aktivní tréninky zahrnují: Sekvenční vyvolání číslic – sluchové, Sekvenční zpětné vyvolání číslic – Sluchové, Sekvenční vyvolání číslic – Vizuální, Sekvenční zpětné vyvolání číslic – Vizuální, Sekvenční vyvolání slov – sluchové, Sekvenční vyvolání slov – Vizuální, Sekvenční Zpětné vybavování slov – sluchové, sekvenční zpětné vybavování slov – vizuální. Účastníci absolvují alespoň 10 lekcí, přičemž každá sezení zabere přibližně 30 minut.
Behaviorální: Trénink pracovní paměti
Vícesekční počítačový tréninkový program pracovní paměti, který má zlepšit slevování na zpoždění a předcházet užívání návykových látek mezi rizikovými adolescenty v tradičně nedostatečně obsluhované oblasti.
Aktivní komparátor: Pracovní paměť
Kontrolní podmínka porovnání je tréninková podmínka pro ovládání počítače s více sezeními, která je navržena tak, aby nezapojovala pracovní paměť během relací zapojení na počítači: sekvenční vyvolání číslic – sluchové, sekvenční zpětné vyvolání číslic – sluchové, sekvenční vyvolání číslic – vizuální, Sekvenční zpětné vyvolání číslic - vizuální, Sekvenční zpětné vyvolání slov - sluchové, Sekvenční zpětné vyvolání slov - Vizuální, Sekvenční zpětné vyvolání slov - Sluchové, Sekvenční zpětné vyvolání slov - Vizuální. Účastníci absolvují alespoň 10 lekcí, přičemž každá sezení zabere přibližně 30 minut.
Behaviorální: Pracovní paměť
Podmínka tréninku na počítači s více sezeními, která je navržena tak, aby nezapojovala pracovní paměť mezi rizikovými adolescenty v tradičně nedostatečně obsluhované oblasti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve zpožděném diskontování 5 Zkušební upravené opatření
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Úloha diskontování částky na bázi počítače používá algoritmus úpravy k určení množství okamžitě dostupných peněz, které je ekvivalentní velké částce, která je zpožděna o sedm diskrétních časových období prezentovaných v náhodném pořadí (tj. 1 den, 1 týden, 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 5 let a 25 let). Při každém zpoždění je nejprve uvedena volba mezi zpožděnou větší částkou a menší částkou, která je okamžitě k dispozici. Pro každý pokus je poloha zpožděného a okamžitého množství náhodně přiřazena levé nebo pravé části obrazovky a účastník si vybere preferovanou možnost stisknutím odpovídajícího levého nebo pravého tlačítka odezvy. Změna skóre Delay Discounting se měří porovnáním výchozího skóre se skóre při intervenci (základní hodnota) a hodnocení po intervenci (přibližně 7 týdnů po výchozí hodnotě)
Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Změna na stupnici zohlednění budoucích důsledků
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Škála zvažování budoucích důsledků1 (CFCS-14) je 14položkový dotazník s vlastní zprávou, který hodnotí aktivní zvažování dlouhodobých důsledků jednání jednotlivce. Nižší skóre u CFCS-14 souvisí s větším zaměřením na okamžité potřeby a bylo zjištěno, že souvisí s menším zapojením do zdravotního chování1819 a větším užíváním látek. Měření bylo široce používáno u dospělých vzorků a prokazuje silnou spolehlivost a validitu. Výzkum naznačuje skromné, ale významné korelace s MCQ. Změna skóre CFCS-14 se měří porovnáním výchozích skóre se skóre při hodnocení po intervenci (přibližně 7 týdnů po výchozí hodnotě)
Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Změna v Hanojské věži
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Hanojská věž (TOH) je měřítkem plánování dopředu. Vyžaduje, aby účastník pohyboval disky různých velikostí mezi třemi kolíky, aby vytvořil specifický design. Účastníci jsou instruováni, aby dodržovali specifická pravidla hry a dostávají body za vytvoření každého návrhu v co nejmenším počtu tahů. Současná studie bude používat měření TOH ze systému Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS; Delis, Kaplan & Kramer, 2001). Test je normován na klinických a komunitních vzorcích jedinců ve věku 8 až 89 let a prokazuje adekvátní spolehlivost a validitu (Delis et al. 2004).
Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Změna v řazení čísel písmen
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Letter Number Sequencing (LNS) je měřítkem pracovní paměti. Účastníkovi je přečten seznam míchaných písmen a čísel, které musí zopakovat zpět zkoušejícímu v abecedním a číselném pořadí. Délka cílového řetězce se postupem času prodlužuje, dokud účastník již není schopen správně seřadit tři písmena/číslice za sebou. Vyšetřovatelé využijí subškálu LNS z Wechslerovy škály inteligence pro děti, páté vydání (WISC-5; Wechsler, 2014) pro účastníky ve věku 12 až 16 let a Wechslerovy škály inteligence dospělých (WAIS-IV; Wechsler, 2008) pro účastníky. věk 17. Obě inteligenční baterie jsou široce používány a normovány pro komunitu a klinickou populaci.
Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Změna v Iowa Gambling Task
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Iowa Gambling Task (IGT; Bechara et al., 1994) hodnotí zkušenostní rozhodování. Spravuje se prostřednictvím počítačového rozhraní, ve kterém jsou účastníkům předloženy čtyři balíčky karet a jsou požádáni, aby si vybrali jeden balíček, ze kterého kartu otočí, aby vyhráli peníze. Každý balíček je spojen se specifickými pravděpodobnostmi výher a proher a výkon na úkolu je určen výpočtem relativní preference pro delší vs. krátkodobější odměny. Ukázalo se, že IGT je platný u dětské a dospívající populace (Beitz, Salthouse & Davis, 2014; Smith, Xiao & Bechara, 2012).
Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v průzkumu rizikového chování mládeže
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Průzkum rizikového chování mládeže (YRBS; CDC, 2001) je měřením prevalence rizikového chování v reálném světě, včetně ohrožení bezpečnosti (např. nepoužívání bezpečnostních pásů), užívání návykových látek, rizikové sexuální praktiky a delikventní chování (např. hazardní hry, krádeže). Vzhledem k tomu, že užívání návykových látek bylo spojováno s problematickým chováním šířeji (Bukstein, 2000), YRBS nám umožní využít zapojení do různých souvisejících rizikových chování. V souladu s předchozím výzkumem výzkumníci vytvoří souhrn užívání látek a rizikového chování (např. Aklin et al., 2005) jako index rizikového chování. Složená skóre, jako jsou tato, prokázala adekvátní psychometrické vlastnosti (např. Felton a kol., 2015).
Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Změna očekávaných účinků alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Alcohol Expectance Questionnaire (AEQ; Brown, Christiansen, & Goldman, 1987) je dotazník s vlastní zprávou, který zkoumá, jak mladí lidé vnímají pozitivní a negativní výsledky související s užíváním alkoholu. Protože tato intervence je navržena tak, aby orientovala mládež na dlouhodobější (spíše než okamžité) odměny, vyšetřovatelé očekávají, že zaznamenají výrazné snížení pozitivního očekávání konzumace alkoholu a zvýšení negativních očekávání. Bylo zjištěno, že AEQ je spolehlivým a platným indikátorem toho, jak adolescenti vnímají užívání (Aarons a kol., 2001; Brown a kol., 1987).
Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
Změna očekávaných účinků marihuany
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce
The Marihuana Effect Expectancy Questionnaire (MEEQ; Schafer & Brown, 1991) je dotazník s vlastní zprávou, který zkoumá, jak mladí lidé vnímají pozitivní a negativní výsledky související s užíváním marihuany. Protože tato intervence je navržena tak, aby orientovala mládež na dlouhodobější (spíše než okamžité) odměny, vyšetřovatelé očekávají, že zaznamenají výrazné snížení pozitivních očekávání užívání marihuany a zvýšení negativních očekávání. Bylo zjištěno, že MEEQ je spolehlivým a platným indikátorem toho, jak adolescenti vnímají užívání (Aarons a kol., 2001; Brown a kol., 1987).
Výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry Ford Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • B11256

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování, zdraví

Klinické studie na Trénink pracovní paměti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit