Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Train Your Brain 2.0 - Forbedring af hukommelse og beslutningstagning blandt unge

20. maj 2025 opdateret af: Julia Felton, Wayne State University

Train Your Brain 2.0: Forbedring af hukommelse og beslutningstagning for at forbedre resultater blandt unge - et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at levere et computerbaseret arbejdshukommelsestræningsprogram for at forbedre delay discounting (DD) og forhindre stofmisbrug blandt udsatte unge i et traditionelt underbetjent område. Resultaterne fra undersøgelsen vil informere fremtidige indsatser til forebyggelse af stofbrug rettet mod unge, der er udsat for negative barndomsoplevelser. Resultaterne vil også forfine fremtidige modeller for interventionslevering i traditionelt undertjente samfund.

Hovedformålene med projektet er:

1) At undersøge for at undersøge ændringer i hypotesemekanismer for påbegyndelse og eskalering af stofbrug, og 2) at vurdere, om ændringer i DD er en mekanisme til at reducere stofmisbrug i den tidlige teenageår. Efterforskerne vil evaluere, om ændringer i DD efter aktiv behandling forudsiger stofbrugsresultater over den tre måneder lange opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unge udsat for modgang i tidlig barndom har øget risiko for at engagere sig i problematisk stofbrug, hvilket fører til utallige negative helbredsudfald, herunder hiv-eksponering, skader og nedsat kørsel. Unge fra samfund med lav ressource beviser forhøjede eksponeringsrater for ugunstige barndomsoplevelser, men har alligevel begrænset adgang til evidensbaserede forebyggende interventioner. Der er således et kritisk behov for tjenester, der let kan målrettes mod specifikke mekanismer, der forbinder tidlig modgang med begyndelse og eskalering af stofbrug i traditionelt undertjente samfund.

Et sådant mål er delay discounting (DD), tendensen til at vælge små, umiddelbart tilgængelige belønninger i forhold til større, forsinkede belønninger. DD er blevet forbundet med tidlig stofbrugsinitiering og hyppigere og alvorligere brug på tværs af ungdomsårene. Desuden viser unge, der er udsat for modgang i tidlig barndom, mere problematiske niveauer af DD, hvilket indikerer, at DD kan være en vej, hvorved tidlig traumeeksponering fører til stof- og alkoholbrug.

Forskning fra undersøgelsesholdet tyder på, at computerbaserede interventioner rettet mod proksimale kognitive færdigheder, specifikt arbejdshukommelse, kan forbedre DD. Desuden er edb-interventioner meget transportable og skalerbare, hvilket gør dem ideelle til formidling i lavressourcesamfund. Det nuværende projekt foreslår at pilotere et computerbaseret arbejdshukommelsestræningsprogram (WM) for at forbedre DD og forhindre stofbrug blandt udsatte unge i et traditionelt underbetjent område.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48504
        • Rekruttering
        • Freedom Schools Collaborative
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Highland Park, Michigan, Forenede Stater, 48203
        • Rekruttering
        • Ernest T. Ford Recreation Center
        • Kontakt:
          • Coordinator

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for unge:

  1. Mellem 11 og 15 år og har en forælder/værge villig til at give samtykke til deres deltagelse
  2. Dygtig i engelsk
  3. Villig til at forpligte sig til at deltage i computerbaserede træninger i løbet af 5-8 uger (varighed afhængig af stedet)
  4. Adgang til internettjenester, mobiltelefon og/eller e-mail
  5. Er villig til at modtage/sende studierelaterede sms'er

Udelukkelseskriterier for unge:

  1. Selvafsløring eller identifikation med psykologisk forstyrrelse, suicidalitet eller bevis på aktive selvmordstanker
  2. Selvoplysning om aktuelle stofmisbrugsforstyrrelser

Inklusionskriterier for forældre:

  1. Giv samtykke til barnets deltagelse i undersøgelsen
  2. Dygtig i engelsk
  3. Adgang til internettjenester, mobiltelefon og/eller e-mail
  4. Er villig til at modtage/sende studierelaterede sms'er

Udelukkelseskriterier for forældre:

  1. Selvafsløring eller identifikation med psykose, suicidalitet eller bevis på aktive selvmordstanker
  2. Selvoplysning om aktuelle stofmisbrugsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning i arbejdshukommelse
Interventionen er en computerbaseret træning, der har til formål at forbedre arbejdshukommelsen for at mindske forsinkelsesdiskontering. Aktive træningssessioner inkluderer: Sekventeret genkaldelse af cifre - Auditiv, Sekventeret omvendt genkaldelse af cifre - Auditiv, Sekventeret genkaldelse af cifre - Visuel, sekventeret omvendt genkaldelse af cifre - Visuel, sekventeret genkaldelse af ord - Auditiv, sekventeret genkaldelse af ord - visuel, sekventeret Omvendt genkaldelse af ord - Auditiv, sekventeret omvendt genkaldelse af ord - visuel. Deltagerne gennemfører mindst 10 sessioner, hvor hver session tager cirka 30 minutter at gennemføre.
Adfærdsmæssigt: Træning i arbejdshukommelse
Et multi-session computerbaseret arbejdshukommelsestræningsprogram for at forbedre udskudte rabatter og forhindre stofbrug blandt udsatte unge i et traditionelt underbetjent område.
Aktiv komparator: Arbejdshukommelse
Sammenligningskontrolbetingelsen er en multisessionskontrolcomputertræningstilstand, der er designet til ikke at engagere arbejdshukommelsen under computerbaserede engagementsessioner: Sekventeret genkaldelse af cifre - Auditiv, Sekventeret omvendt genkaldelse af cifre - Auditiv, Sekvenseret genkaldelse af cifre - Visuel, Sekventeret omvendt genkaldelse af cifre - visuel, sekventeret genkaldelse af ord - auditiv, sekventeret genkaldelse af ord - visuel, sekventeret omvendt genkaldelse af ord - auditiv, sekventeret omvendt genkaldelse af ord - visuel. Deltagerne gennemfører mindst 10 sessioner, hvor hver session tager cirka 30 minutter at gennemføre.
Adfærdsmæssigt: Arbejdshukommelse
En multi-session kontrol computer træningstilstand, der er designet til ikke at engagere arbejdshukommelsen blandt udsatte unge i et traditionelt undertjent område.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Monetary Choice Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 3 måneder
Monetary Choice Questionnaire (MCQ) er et mål for forsinkelsesdiskontering (DD). Deltagerne vil blive præsenteret for to valg, det ene med en lille, øjeblikkelig pengebelønning og det andet med en større, forsinket pengebelønning. De skal vælge en af ​​disse belønninger, og deres svar vil blive scoret ved hjælp af referencerabatkurver. En beregnet score, der placerer deltagerne på stejlere kurver, indikerer højere niveauer af impulsivitet og højere rater af DD. Scoringer er ikke afgrænset med en minimums- og maksimumværdi, men højere score indikerer dårligere resultater og demonstrerer deltagerens præference for at få mindre belønninger med det samme frem for større belønninger med en tidsforsinkelse.
Baseline, 2 uger, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hensynet til fremtidige konsekvenser skala
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 3 måneder
The Consideration of Future Consequences Scale1 (CFCS-14) er et 14-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer aktiv overvejelse af langsigtede implikationer af en persons handlinger. Lavere score på CFCS-14 er forbundet med et større fokus på umiddelbare behov og har vist sig at være forbundet med mindre engagement i sundhedsadfærd og større stofbrug. Individuelle elementer er vurderet på en skala fra 1 til 7 med samlede scorer fra 14-98. Målingen er blevet brugt i vid udstrækning blandt voksne prøver og viser stærk reliabilitet og validitet. Forskning tyder på beskedne, men signifikante sammenhænge med Monetary Choice Questionnaire (MCQ). Ændring i CFCS-14-score måles ved at sammenligne baseline-score med score ved post-interventionsvurderingen med højere score, der afspejler større stigninger i fremtidstænkning.
Baseline, 2 uger, 3 måneder
Ændring i cifferspand
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 3 måneder
Digit Span-opgaven er et mål for hukommelsen. Deltagerne bliver præsenteret for ciffersekvenser af stigende længde og er forpligtet til at genkalde dem enten i fremadgående rækkefølge (Cifferspænd fremad) eller i omvendt rækkefølge (Cifferspænd tilbage). Digit Span Forward er et mål for umiddelbar hukommelse, og Digit Span Backward er et mål for arbejdshukommelse. Deltagerne vil bevæge sig op eller ned i niveauer baseret på henholdsvis korrekt eller forkert genkaldelse af sekvenser. Hvis du flytter et niveau op, vil sekvenslængden øges, mens du flytter et niveau ned vil reducere sekvenslængden. Standardiserede scorer varierer fra 0 til 20. Højere score i denne opgave indikerer bedre præstation over 14 forsøg. Computeriserede hukommelsesopgaver som denne har vist øget pålidelighed i korttidshukommelsesvurderinger.
Baseline, 2 uger, 3 måneder
Ændring i stopsignalopgave
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 3 måneder
Stopsignalopgaven (SST) er et mål for responshæmning. Deltagerne præsenteres først for enten en venstrepil eller en højrepil. De er forpligtet til at vælge venstre pileknap, når de ser en venstrepegende pil og højre pileknap, når de ser den højre pegende pil. Efter 16 forsøg tilføjes en anden komponent til opgaven. Deltagerne vil fortsætte med at vælge venstre eller højre pileknapper, men når de først får et lydsignal (et bip), skal de tilbageholde deres svar. Forsinkelsen i præsentationen af ​​den auditive cue efter pilen er vist (Stop Signal Delay; SSD) vil blive længere eller mindre baseret på deltagerens præstation. Stopsignalets responstid (SSRT) giver et estimat af den tid, det tager for et svar at blive stoppet ved at høre signalet. Længere SSRT indikerer generelt dårlig ydeevne på SST. Standardiserede scorer spænder fra 0 til 100 med højere score, der repræsenterer bedre opgaveudførelse.
Baseline, 2 uger, 3 måneder
Ændringer i bogstavnummersekvenstest
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 3 måneder
Letter Number Sequencing (LNS) er et mål for arbejdshukommelsen. Denne test består af to dele: den fremadrettede test og den omarrangerede test. I den fremadrettede test præsenteres deltageren visuelt for en liste med krypteret bogstaver og tal, som de skal indtaste i en tekstboks i samme alfabetiske og numeriske rækkefølge, som blev præsenteret. I den omarrangerede test præsenteres deltageren visuelt for en liste med krypteret bogstaver og tal, som de skal indtaste i en tekstboks med numre anført først i stigende rækkefølge og bogstaver anført som nummer to i alfabetisk rækkefølge. Længden af ​​målstrengen stiger over tid, indtil deltageren ikke længere er i stand til at rækkefølge tre bogstaver/talstammer korrekt i træk. Efterforskerne vil bruge en computeriseret version af LNS-testen. Højere score i denne test indikerer bedre resultater med standardiserede scorer fra 0 til 20.
Baseline, 2 uger, 3 måneder
Ændring i alkoholpåvirkningsforventninger (Breif)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 3 måneder
Alcohol Expectancy Questionnaire-Brief (AEQ-B) er et selvrapporterende spørgeskema, der afdækker unges opfattelse af positive og negative resultater relateret til brug af alkohol. Fordi denne intervention er designet til at orientere unge mod langsigtede (i stedet for øjeblikkelige) belønninger, forventer efterforskerne at se betydelige fald i positive forventninger til alkoholbrug og en stigning i negative forventninger. AEQ har vist sig at være pålidelige og valide indikatorer for unges opfattelse af brug. Syv emner på spørgeskemaet er vurderet på en skala fra 1 til 5, hvor højere score generelt indikerer dårligere resultater. Score varierer fra 7 til 35.
Baseline, 2 uger, 3 måneder
Ændring i forventninger til marihuanaeffekt
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 3 måneder
Marihuana Effect Expectancy Questionnaire-Brief (MEEQ-B) er et selvrapporterende spørgeskema, der afspejler unges opfattelse af positive og negative resultater relateret til brug af marihuana. Fordi denne intervention er designet til at orientere unge mod langsigtede (snarere end øjeblikkelige) belønninger, forventer efterforskerne at se betydelige fald i positive forventninger til brug af marihuana og en stigning i negative forventninger. MEEQ har vist sig at være pålidelige og valide indikatorer for unges opfattelse af brug. Seks punkter på spørgeskemaet er bedømt på en skala fra 1 til 5, hvor højere score generelt indikerer dårligere resultater. Score varierer fra 6 til 30.
Baseline, 2 uger, 3 måneder
Ændring i unges risikoadfærdsundersøgelse
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 3 måneder
Youth Risk Behavior Survey (YRBS) er en selvrapporteringsmåling af udbredelsen af ​​risikoadfærd i den virkelige verden, herunder kompromitteret sikkerhedsadfærd (f.eks. ikke at bruge sikkerhedssele), stofbrug, risikabel seksuel praksis og kriminel adfærd (f.eks. hasardspil, tyveri). Fordi stofbrug er blevet forbundet med problematisk adfærd mere bredt, vil YRBS give os mulighed for at udnytte engagement i en række relateret risikoadfærd. I overensstemmelse med tidligere forskning vil efterforskerne skabe et aggregat af stofbrug og risikoadfærd som et indeks over risikoadfærd. Sammensatte scores som disse har vist tilstrækkelige psykometriske egenskaber. Der er 71 emner på skalaen, som vil blive analyseret på emneniveau. De fleste punkter i undersøgelsen rapporteres på en skala fra 0 til 5, hvor scoren 5 indikerer mere risikabel adfærd.
Baseline, 2 uger, 3 måneder
Ændring i ballonanalog risikotest - Ungdom
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 3 måneder
Ballon Analog Risk Test - Youth (BART-Y) er et mål for risikoaversion. Det kræver, at deltagerne vælger mellem at fortsætte med at pumpe en ballon eller at indsamle de gevinster, de allerede har tjent ved at pumpe ballonen før. Deltagerne vil tjene penge for hver succesfuld pumpe, hvor ballonen forbliver ueksploderet. Hvis ballonen eksploderer, før de henter deres gevinster, vil de miste alle de penge, de kunne have indsamlet fra den givne ballon. Deltagerne får udleveret 30 balloner i denne opgave. Det gennemsnitlige antal pumper for de ueksploderede balloner beregnes til sidst, hvor et højere antal gennemsnitspumper indikerer dårligere resultater (større risikosøgende adfærd og lavere risikoaversion). Resultaterne varierer fra 0 til det maksimale antal pumper, før ballonen eksploderer, hvilket varierer på tværs af opgaven.
Baseline, 2 uger, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wayne State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • B11256

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opførsel, sundhed

Kliniske forsøg med Træning i arbejdshukommelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner