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Entrena tu cerebro 2.0: mejora la memoria y la toma de decisiones entre los jóvenes

1 de febrero de 2024 actualizado por: Julia Felton, Henry Ford Health System

Entrena tu cerebro 2.0: mejora de la memoria y la toma de decisiones para mejorar los resultados entre los jóvenes: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este ensayo clínico es ofrecer un programa de entrenamiento de la memoria de trabajo basado en computadora para mejorar el descuento por demora (DD) y prevenir el uso indebido de sustancias entre adolescentes en riesgo en un área tradicionalmente desatendida. Los resultados del estudio informarán los esfuerzos futuros de prevención del uso de sustancias dirigidos a jóvenes expuestos a experiencias infantiles adversas. Los hallazgos también perfeccionarán los modelos futuros de ejecución de intervenciones en comunidades tradicionalmente desatendidas.

Los principales objetivos del proyecto son:

1) Examinar los cambios en los mecanismos hipotéticos de inicio y escalada del uso de sustancias, y 2) evaluar si los cambios en DD son un mecanismo para reducir el uso indebido de sustancias durante la adolescencia temprana. Los investigadores evaluarán si los cambios en DD después del tratamiento activo predicen los resultados del uso de sustancias durante el período de seguimiento de tres meses.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los jóvenes expuestos a la adversidad en la primera infancia corren un mayor riesgo de consumir sustancias problemáticas, lo que genera innumerables resultados negativos para la salud, incluida la exposición al VIH, lesiones y problemas de conducción. Los adolescentes de comunidades de bajos recursos presentan tasas elevadas de exposición a experiencias infantiles adversas, pero tienen un acceso limitado a intervenciones preventivas basadas en evidencia. Por lo tanto, existe una necesidad crítica de servicios que puedan apuntar de manera factible a mecanismos específicos que vinculen la adversidad temprana con el inicio y la escalada del consumo de sustancias en comunidades tradicionalmente desatendidas.

Uno de esos objetivos es el descuento por demora (DD), la tendencia a seleccionar recompensas pequeñas e inmediatamente disponibles en relación con recompensas más grandes y demoradas. La DD se ha relacionado con el inicio temprano del consumo de sustancias y con un uso más frecuente y severo durante la adolescencia. Además, los jóvenes expuestos a la adversidad en la primera infancia evidencian niveles más problemáticos de DD, lo que indica que el DD puede ser una vía por la cual la exposición temprana al trauma conduce al consumo de drogas y alcohol.

La investigación del equipo de investigación sugiere que las intervenciones basadas en computadora dirigidas a las habilidades cognitivas proximales, específicamente la memoria de trabajo, pueden mejorar las tasas de DD. Además, las intervenciones computarizadas son altamente transportables y escalables, lo que las hace ideales para su difusión en comunidades de bajos recursos. El proyecto actual propone poner a prueba un programa de capacitación en memoria de trabajo (WM) basado en computadora para mejorar la DD y prevenir el uso de sustancias entre adolescentes en riesgo en un área tradicionalmente desatendida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Julia Felton, PhD
  • Número de teléfono: 7049957832
  • Correo electrónico: Jfelton4@hfhs.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión de adolescentes:

  1. Tener entre 11 y 15 años y tener un padre/tutor dispuesto a dar su consentimiento para su participación.
  2. Competente en ingles
  3. Estar dispuesto a comprometerse a participar en capacitaciones por computadora en el transcurso de 5 a 8 semanas (la duración depende del sitio)
  4. Acceso a servicios de internet, celular y/o correo electrónico
  5. Dispuesto a recibir/enviar mensajes de texto relacionados con el estudio.

Criterios de exclusión de adolescentes:

  1. Autorrevelación o identificación con alteración psicológica, tendencias suicidas o evidencia de ideación suicida activa
  2. Autorevelación del trastorno por uso de sustancias actual

Criterios de inclusión de padres:

  1. Dar consentimiento para la participación del niño en el estudio.
  2. Competente en ingles
  3. Acceso a servicios de internet, celular y/o correo electrónico
  4. Dispuesto a recibir/enviar mensajes de texto relacionados con el estudio.

Criterios de exclusión de padres:

  1. Autorrevelación o identificación con psicosis, tendencia suicida o evidencia de ideación suicida activa
  2. Autorevelación del trastorno por uso de sustancias actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de la memoria de trabajo
La intervención es un entrenamiento por computadora destinado a mejorar la memoria de trabajo para disminuir el descuento por demora. Las sesiones de entrenamiento activo incluyen: Recuerdo secuenciado de dígitos - auditivo, Recuerdo secuenciado inverso de dígitos - Auditivo, Recuerdo secuenciado de dígitos - Visual, Recuerdo secuenciado inverso de dígitos - Visual, Recuerdo secuenciado de palabras - Auditivo, Recuerdo secuenciado de palabras - Visual, Secuenciado Recuerdo inverso de palabras: auditivo, recuerdo inverso secuenciado de palabras: visual. Los participantes completarán al menos 10 sesiones y cada sesión tardará aproximadamente 30 minutos en completarse.
Conductual: Entrenamiento de la memoria de trabajo
Un programa de entrenamiento de memoria de trabajo basado en computadora de múltiples sesiones para mejorar el descuento por demora y prevenir el uso de sustancias entre adolescentes en riesgo en un área tradicionalmente desatendida.
Comparador activo: Memoria de trabajo
La condición de control de comparación es una condición de entrenamiento por computadora de control de sesiones múltiples que está diseñada para no activar la memoria de trabajo durante las sesiones de participación basadas en computadora: Recuerdo secuenciado de dígitos: auditivo, Recuerdo secuenciado inverso de dígitos: auditivo, Recuerdo secuenciado de dígitos: visual, Recuerdo secuenciado inverso de dígitos - Visual, Recuerdo secuenciado de palabras - Auditivo, Recuerdo secuenciado de palabras - Visual, Recuerdo secuenciado de palabras - Auditivo, Recuerdo secuenciado inverso de palabras - Visual. Los participantes completarán al menos 10 sesiones y cada sesión tardará aproximadamente 30 minutos en completarse.
Conductual: Memoria de trabajo
Una condición de entrenamiento informático de control de sesiones múltiples que está diseñada para no comprometer la memoria de trabajo entre adolescentes en riesgo en un área tradicionalmente desatendida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el descuento por demora 5 Medida ajustada de prueba
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 3 meses
La tarea de descuento del monto de ajuste basada en computadora utiliza un algoritmo de ajuste para determinar la cantidad de dinero inmediatamente disponible que es equivalente a una suma grande que se retrasa siete duraciones de tiempo discretas presentadas en un orden aleatorio (es decir, 1 día, 1 semana, 1 mes, 6 meses, 1 año, 5 años y 25 años). En cada retraso, primero se presenta una opción entre la suma mayor retrasada y una suma menor disponible inmediatamente. Para cada prueba, la posición de los montos retrasados ​​e inmediatos se asigna aleatoriamente a la parte izquierda o derecha de la pantalla, y el participante elige la opción preferida presionando el botón de respuesta izquierdo o derecho correspondiente. El cambio en la puntuación del descuento por demora se mide comparando las puntuaciones iniciales con las puntuaciones en la intervención (línea inicial) y la evaluación posterior a la intervención (aproximadamente 7 semanas después del inicio).
Línea de base, 2 semanas, 3 meses
Cambio en la escala de consideración de consecuencias futuras
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 3 meses
La Escala de Consideración de Consecuencias Futuras1 (CFCS-14) es un cuestionario de autoinforme de 14 ítems que evalúa la consideración activa de las implicaciones a largo plazo de las acciones de un individuo. Las puntuaciones más bajas en el CFCS-14 se asocian con un mayor enfoque en las necesidades inmediatas y se ha descubierto que están asociadas con una menor participación en conductas de salud1819 y un mayor uso de sustancias. La medida se ha utilizado ampliamente entre muestras de adultos y demuestra una gran confiabilidad y validez. Las investigaciones sugieren correlaciones modestas pero significativas con el MCQ. El cambio en la puntuación CFCS-14 se mide comparando las puntuaciones iniciales con las puntuaciones en la evaluación posterior a la intervención (aproximadamente 7 semanas después del inicio)
Línea de base, 2 semanas, 3 meses
Cambio en la Torre de Hanoi
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 3 meses
La Torre de Hanoi (TOH) es una medida de planificación anticipada. Requiere que el participante mueva discos de diferentes tamaños entre tres clavijas para crear un diseño específico. Los participantes reciben instrucciones de seguir reglas de juego específicas y reciben puntos por realizar cada diseño en el menor número de movimientos. El estudio actual utilizará la medida TOH del Sistema de Función Ejecutiva Delis-Kaplan (D-KEFS; Delis, Kaplan y Kramer, 2001). La prueba está normalizada en muestras clínicas y comunitarias de personas de 8 a 89 años y demuestra una confiabilidad y validez adecuadas (Delis et al. 2004).
Línea de base, 2 semanas, 3 meses
Cambio en la secuencia de números de letras
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 3 meses
La secuenciación de números y letras (LNS) es una medida de la memoria de trabajo. Al participante se le lee una lista de letras y números revueltos que luego debe repetir al examinador en orden alfabético y numérico. La longitud de la cadena objetivo aumenta con el tiempo hasta que el participante ya no puede secuenciar correctamente tres letras o números seguidos. Los investigadores utilizarán la subescala LNS de la Escala de inteligencia para niños de Wechsler, quinta edición (WISC-5; Wechsler, 2014) para participantes entre 12 y 16 años, y la Escala de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS-IV; Wechsler, 2008) para participantes 17 años. Ambas baterías de inteligencia se utilizan y norman ampliamente en poblaciones clínicas y comunitarias.
Línea de base, 2 semanas, 3 meses
Cambio en la tarea de juego de Iowa
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 3 meses
Iowa Gambling Task (IGT; Bechara et al., 1994) evalúa la toma de decisiones experiencial. Se administra a través de una interfaz de computadora, en la que a los participantes se les presentan cuatro mazos de cartas y se les pide que seleccionen un mazo para voltear una carta y ganar dinero. Cada mazo está asociado con probabilidades específicas de ganar y perder, y el rendimiento en la tarea se determina calculando la preferencia relativa por recompensas a largo plazo frente a recompensas a corto plazo. Se ha demostrado que la IGT es válida en poblaciones infantiles y adolescentes (Beitz, Salthouse & Davis, 2014; Smith, Xiao & Bechara, 2012).
Línea de base, 2 semanas, 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta sobre cambios en las conductas de riesgo de los jóvenes
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 3 meses
La Encuesta sobre conductas de riesgo en jóvenes (YRBS; CDC, 2001) es una medida de autoinforme de la prevalencia de conductas de riesgo en el mundo real, incluidas conductas que comprometen la seguridad (p. ej. no usar cinturón de seguridad), consumo de sustancias, prácticas sexuales de riesgo y conductas delictivas (p. ej. juegos de azar, robos). Debido a que el uso de sustancias se ha asociado con conductas problemáticas de manera más amplia (Bukstein, 2000), la YRBS nos permitirá aprovechar la participación en una variedad de conductas riesgosas relacionadas. De acuerdo con investigaciones anteriores, los investigadores crearán un agregado de uso de sustancias y conductas de riesgo (p. ej. Aklin et al., 2005) como índice de conductas de riesgo. Puntuaciones compuestas como éstas han demostrado propiedades psicométricas adecuadas (p. ej. Felton, et al., 2015).
Línea de base, 2 semanas, 3 meses
Cambio en las expectativas del efecto del alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 3 meses
El Cuestionario de Expectativas de Alcohol (AEQ; Brown, Christiansen y Goldman, 1987) es un cuestionario de autoinforme que explora la percepción de los jóvenes sobre los resultados positivos y negativos relacionados con el consumo de alcohol. Debido a que esta intervención está diseñada para orientar a los jóvenes hacia recompensas a más largo plazo (en lugar de inmediatas), los investigadores esperan ver disminuciones significativas en las expectativas positivas de consumo de alcohol y un aumento en las expectativas negativas. Se ha descubierto que el AEQ es un indicador fiable y válido de las percepciones de uso de los adolescentes (Aarons et al., 2001; Brown et al., 1987).
Línea de base, 2 semanas, 3 meses
Cambio en las expectativas del efecto de la marihuana
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 3 meses
El Cuestionario de Expectativas del Efecto de la Marihuana (MEEQ; Schafer & Brown, 1991) es un cuestionario de autoinforme que explora la percepción de los jóvenes sobre los resultados positivos y negativos relacionados con el consumo de marihuana. Debido a que esta intervención está diseñada para orientar a los jóvenes hacia recompensas a más largo plazo (en lugar de inmediatas), los investigadores esperan ver disminuciones significativas en las expectativas positivas sobre el consumo de marihuana y un aumento en las expectativas negativas. Se ha descubierto que el MEEQ es un indicador fiable y válido de las percepciones de uso de los adolescentes (Aarons et al., 2001; Brown et al., 1987).
Línea de base, 2 semanas, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Henry Ford Health System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • B11256

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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