Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Train Your Brain 2.0 – Forbedre hukommelse og beslutningstaking blant ungdom

20. mai 2025 oppdatert av: Julia Felton, Wayne State University

Train Your Brain 2.0: Forbedring av hukommelse og beslutningstaking for å forbedre resultater blant ungdom – en randomisert kontrollert prøveversjon

Målet med denne kliniske studien er å levere et datamaskinbasert treningsprogram for arbeidsminne for å forbedre delay discounting (DD) og forhindre rusmisbruk blant utsatte ungdommer i et tradisjonelt underbetjent område. Resultatene fra studien vil informere om fremtidig rusforebyggende innsats rettet mot unge utsatt for uønskede barndomserfaringer. Funnene vil også forbedre fremtidige modeller for intervensjonslevering i tradisjonelt undertjente samfunn.

Hovedmålene med prosjektet er:

1) Å undersøke for å undersøke endringer i antatte mekanismer for initiering og eskalering av rusmiddelbruk, og 2) å vurdere om endringer i DD er en mekanisme for å redusere rusmisbruk i tidlig ungdomsår. Etterforskerne vil evaluere om endringer i DD etter aktiv behandling forutsier utfall av rusmiddelbruk over den tre måneder lange oppfølgingsperioden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ungdom utsatt for motgang i tidlig barndom har økt risiko for å delta i problematisk rusmiddelbruk, noe som fører til utallige negative helseutfall, inkludert HIV-eksponering, skader og nedsatt kjøring. Ungdom fra ressurssvake samfunn viser forhøyet eksponeringsgrad for uønskede barndomsopplevelser, men har likevel begrenset tilgang til evidensbaserte forebyggende intervensjoner. Det er derfor et kritisk behov for tjenester som muligens kan målrettes mot spesifikke mekanismer som knytter tidlig motgang til utbruddet og eskaleringen av rusmiddelbruk i tradisjonelt undertjente samfunn.

Et slikt mål er delay discounting (DD), tendensen til å velge små, umiddelbart tilgjengelige belønninger i forhold til større, forsinkede belønninger. DD har vært knyttet til tidlig oppstart av rusmiddelbruk og hyppigere og alvorligere bruk i ungdomsårene. Dessuten viser ungdom utsatt for motgang i tidlig barndom mer problematiske nivåer av DD, noe som indikerer at DD kan være en vei som tidlig traumeeksponering fører til narkotika- og alkoholbruk.

Forskning fra etterforskningsteamet antyder at datamaskinbaserte intervensjoner rettet mot proksimale kognitive ferdigheter, spesielt arbeidsminne, kan forbedre DD. Dessuten er datastyrte intervensjoner svært transportable og skalerbare, noe som gjør dem ideelle for formidling i ressurssvake samfunn. Det nåværende prosjektet foreslår å pilotere et datamaskinbasert treningsprogram for arbeidsminne (WM) for å forbedre DD og forhindre rusbruk blant utsatte ungdommer i et tradisjonelt underbetjent område.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48504
        • Rekruttering
        • Freedom Schools Collaborative
        • Ta kontakt med:
          • Coordinator
      • Highland Park, Michigan, Forente stater, 48203
        • Rekruttering
        • Ernest T. Ford Recreation Center
        • Ta kontakt med:
          • Coordinator

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for ungdom:

  1. Mellom 11 og 15 år og har en forelder/foresatt som er villig til å gi samtykke til deres deltakelse
  2. Beherske engelsk
  3. Villig til å forplikte seg til å delta i databasert opplæring i løpet av 5-8 uker (varighet avhengig av stedet)
  4. Tilgang til internetttjenester, mobiltelefon og/eller e-post
  5. Villig til å motta/sende studierelaterte tekstmeldinger

Utelukkelseskriterier for ungdom:

  1. Selvavsløring eller identifikasjon med psykologisk forstyrrelse, suicidalitet eller bevis på aktive selvmordstanker
  2. Selvavsløring av nåværende rusforstyrrelse

Inkluderingskriterier for foreldre:

  1. Gi samtykke til barnets deltakelse i studien
  2. Beherske engelsk
  3. Tilgang til internetttjenester, mobiltelefon og/eller e-post
  4. Villig til å motta/sende studierelaterte tekstmeldinger

Ekskluderingskriterier for foreldre:

  1. Selvavsløring eller identifikasjon med psykose, suicidalitet eller bevis på aktive selvmordstanker
  2. Selvavsløring av nåværende rusforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arbeidsminnetrening
Intervensjonen er en datamaskinbasert opplæring rettet mot å forbedre arbeidsminnet for å redusere forsinkelsesrabatt. Aktive treningsøkter inkluderer: Sekvensert tilbakekalling av sifre - Auditiv, Sekvensert omvendt tilbakekalling av sifre - Auditiv, Sekvensert tilbakekalling av sifre - Visuell, sekvensert omvendt tilbakekalling av sifre - Visuell, Sekvensert tilbakekalling av ord - Auditiv, Sekvensert tilbakekalling av ord - Visuell, sekvensert Omvendt tilbakekalling av ord - Auditiv, sekvensert omvendt tilbakekalling av ord - visuelt. Deltakerne vil gjennomføre minst 10 økter, og hver økt tar omtrent 30 minutter å fullføre.
Atferdsmessig: Arbeidsminnetrening
Et datamaskinbasert treningsprogram for arbeidsminne med flere økter for å forbedre forsinkelsesrabatter og forhindre rusbruk blant utsatte ungdommer i et tradisjonelt underbetjent område.
Aktiv komparator: Arbeidsminne
Sammenligningskontrollbetingelsen er en datamaskinopplæringstilstand for flere økter som er utformet for ikke å engasjere arbeidsminnet under datamaskinbaserte engasjementsøkter: Sequenced Recall of Digits - Auditiv, Sequenced Reverse Recall of Digits - Auditiv, Sequenced Recall of Digits - Visual, Sekvensert omvendt tilbakekalling av sifre - Visuelt, sekvensert tilbakekalling av ord - Auditiv, sekvensert tilbakekalling av ord - visuell, sekvensert omvendt tilbakekalling av ord - Auditiv, sekvensert omvendt tilbakekalling av ord - visuelt. Deltakerne vil gjennomføre minst 10 økter, og hver økt tar omtrent 30 minutter å fullføre.
Atferdsmessig: Arbeidsminne
En multi-session kontroll datamaskin treningstilstand som er designet for å ikke engasjere arbeidsminnet blant utsatte ungdommer i et tradisjonelt underbetjent område.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spørreskjema for pengevalg
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 3 måneder
Monetary Choice Questionnaire (MCQ) er et mål på forsinkelsesdiskontering (DD). Deltakerne vil bli presentert for to valg, ett med en liten, umiddelbar pengebelønning og den andre med en større, forsinket pengebelønning. De vil bli pålagt å velge en av disse belønningene, og svarene deres vil bli skåret ved hjelp av referanserabattkurver. En beregnet poengsum som plasserer deltakerne på brattere kurver indikerer høyere nivåer av impulsivitet og høyere DD. Poeng er ikke begrenset til en minimums- og maksimumsverdi, men høyere poengsum indikerer dårligere resultater og demonstrerer deltakerens preferanse for å få mindre belønninger umiddelbart fremfor større belønninger med en tidsforsinkelse.
Baseline, 2 uker, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vurdering av fremtidige konsekvensskala
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 3 måneder
The Consideration of Future Consequences Scale1 (CFCS-14) er et 14-elements selvrapporteringsskjema som vurderer aktiv vurdering av langsiktige implikasjoner av en persons handlinger. Lavere score på CFCS-14 er assosiert med et større fokus på umiddelbare behov og har vist seg å være assosiert med mindre engasjement i helseatferd og større rusbruk. Individuelle elementer er vurdert på en skala fra 1 til 7 med totalpoeng fra 14-98. Tiltaket har vært mye brukt blant voksne utvalg og viser sterk reliabilitet og validitet. Forskning antyder beskjedne, men signifikante korrelasjoner med Monetary Choice Questionnaire (MCQ). Endring i CFCS-14-skåre måles ved å sammenligne baseline-skårer med skårer ved vurderingen etter intervensjon med høyere skåre som reflekterer større økninger i fremtidig tenkning.
Baseline, 2 uker, 3 måneder
Endring i sifferspenn
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 3 måneder
Digit Span-oppgaven er et mål på minne. Deltakerne blir presentert med siffersekvenser med økende lengde og må hente dem enten i foroverrekkefølge (Sifferspenn fremover) eller i omvendt rekkefølge (Sifferspenn bakover). Digit Span Forward er et mål på umiddelbar minne og Digit Span Backward er et mål på arbeidsminne. Deltakerne vil flytte opp eller ned nivåer basert på henholdsvis korrekt eller feil tilbakekalling av sekvenser. Å flytte opp et nivå vil øke sekvenslengden mens flytting nedover et nivå vil redusere sekvenslengden. Standardiserte poengsummer varierer fra 0 til 20. Høyere poengsum i denne oppgaven indikerer bedre ytelse over 14 forsøk. Datastyrte minneoppgaver som dette har vist økt pålitelighet i korttidshukommelsesvurderinger.
Baseline, 2 uker, 3 måneder
Endring i stoppsignaloppgave
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 3 måneder
Stoppsignaloppgaven (SST) er et mål på responshemming. Deltakerne får først presentert enten en venstrepil eller en høyrepil. De må velge venstre pilknapp når de ser en venstrepekende pil og høyre pilknapp når de ser den høyre pilen. Etter 16 forsøk legges en andre komponent til oppgaven. Deltakerne vil fortsette å velge venstre eller høyre pilknapp, men når de får en lydsignal (et pip), må de holde tilbake svaret. Forsinkelsen i å presentere den auditive signalen etter at pilen er vist (Stoppsignalforsinkelse; SSD) vil bli lengre eller mindre basert på deltakerens ytelse. Stoppsignalets responstid (SSRT) gir et estimat av tiden det tar før en respons stoppes når du hører signalet. Lengre SSRT indikerer generelt dårlig ytelse på SST. Standardiserte poengsummer varierer fra 0 til 100 med høyere poengsum som representerer bedre oppgaveytelse.
Baseline, 2 uker, 3 måneder
Endringer i bokstavnummersekvenseringstest
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 3 måneder
Letter Number Sequencing (LNS) er et mål på arbeidsminne. Denne testen har to deler: den fremre testen og den omorganiserte testen. I forovertesten blir deltakeren visuelt presentert for en liste med krypterte bokstaver og tall som de må skrive inn i en tekstboks i samme alfabetiske og numeriske rekkefølge som ble presentert. I den omorganiserte testen blir deltakeren visuelt presentert med en liste med krypterte bokstaver og tall som de må skrive inn i en tekstboks med tall oppført først i stigende rekkefølge og bokstaver oppført som nummer to i alfabetisk rekkefølge. Lengden på målstrengen øker over tid til deltakeren ikke lenger er i stand til å sekvensere tre bokstav-/tallstilker på rad. Etterforskerne vil bruke en datastyrt versjon av LNS-testen. Høyere skårer i denne testen indikerer bedre resultater med standardiserte skårer fra 0 til 20.
Baseline, 2 uker, 3 måneder
Endring i forventet alkoholeffekt (Breif)
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 3 måneder
Alcohol Expectancy Questionnaire-Brief (AEQ-B) er et spørreskjema for selvrapportering som viser ungdommers oppfatning av positive og negative utfall knyttet til bruk av alkohol. Fordi denne intervensjonen er utformet for å orientere ungdom mot langsiktige (i stedet for umiddelbare) belønninger, forventer etterforskerne å se betydelige reduksjoner i positive forventninger til alkoholbruk og en økning i negative forventninger. AEQ har vist seg å være pålitelige og gyldige indikatorer på ungdommens oppfatning av bruk. Syv elementer på spørreskjemaet er vurdert på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som generelt indikerer dårligere resultater. Poeng varierer fra 7 til 35.
Baseline, 2 uker, 3 måneder
Endring i forventet marihuanaeffekt
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 3 måneder
Marijuana Effect Expectancy Questionnaire-Brief (MEEQ-B) er et selvrapporteringsskjema som viser ungdommens oppfatning av positive og negative utfall knyttet til bruk av marihuana. Fordi denne intervensjonen er utformet for å orientere ungdom mot langsiktige (i stedet for umiddelbare) belønninger, forventer etterforskerne å se betydelige reduksjoner i positive forventninger til bruk av marihuana og en økning i negative forventninger. MEEQ har vist seg å være pålitelige og gyldige indikatorer på ungdommens oppfatning av bruk. Seks elementer på spørreskjemaet er vurdert på en skala fra 1 til 5, med høyere poengsum som generelt indikerer dårligere resultater. Poeng varierer fra 6 til 30.
Baseline, 2 uker, 3 måneder
Endring i ungdomsrisikoatferdsundersøkelse
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 3 måneder
Youth Risk Behavior Survey (YRBS) er et selvrapporteringsmål for utbredelsen av risikoatferd i den virkelige verden, inkludert kompromittert sikkerhetsatferd (f.eks. ikke bruk av bilbelte), rusmiddelbruk, risikofylt seksuell praksis og kriminell oppførsel (f.eks. gambling, tyveri). Fordi stoffbruk har blitt assosiert med problematisk atferd mer bredt, vil YRBS tillate oss å benytte engasjement i en rekke relaterte risikoatferder. I samsvar med tidligere forskning vil etterforskerne lage et aggregat av rusmiddelbruk og risikoatferd som en indeks over risikoatferd. Sammensatte skårer som disse har vist tilstrekkelige psykometriske egenskaper. Det er 71 elementer på skalaen som vil bli analysert på elementnivå. De fleste elementene i undersøkelsen rapporteres på en skala fra 0 til 5, med poengsummen 5 som indikerer mer risikofylt atferd.
Baseline, 2 uker, 3 måneder
Endring i ballonganalog risikotest - ungdom
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 3 måneder
Balloon Analog Risk Test - Youth (BART-Y) er et mål på risikoaversjon. Det krever at deltakerne velger mellom å fortsette å pumpe en ballong eller å samle inn gevinstene de allerede har tjent på å pumpe ballongen før. Deltakerne vil tjene penger for hver vellykket pumpe der ballongen forblir ueksplodert. Hvis ballongen eksploderer før de henter inn gevinstene, vil de miste alle pengene de kunne ha samlet inn fra den gitte ballongen. Deltakerne får utdelt 30 ballonger i denne oppgaven. Gjennomsnittlig antall pumper for de ueksploderte ballongene beregnes på slutten, der et høyere antall gjennomsnittlige pumper indikerer dårligere utfall (større risikosøkende atferd og lavere risikoaversjon). Poengene varierer fra 0 til maksimalt antall pumper før ballongen eksploderer, noe som varierer på tvers av oppgaven.
Baseline, 2 uker, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wayne State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • B11256

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere