Train Your Brain 2.0 - Förbättra minne och beslutsfattande bland ungdomar
20 maj 2025 uppdaterad av: Julia Felton, Wayne State University
Train Your Brain 2.0: Förbättra minne och beslutsfattande för att förbättra resultat bland ungdomar - en randomiserad kontrollerad studie
Målet med den här kliniska prövningen är att leverera ett datorbaserat träningsprogram för arbetsminne för att förbättra fördröjningsdiskontering (DD) och förhindra missbruk av droger bland utsatta ungdomar i ett traditionellt underbetjänat område. Resultat från studien kommer att informera om framtida insatser för förebyggande av droganvändning riktade mot ungdomar som utsätts för negativa barndomsupplevelser. Resultaten kommer också att förfina framtida modeller för intervention i traditionellt underbetjänade samhällen.
Huvudmålen med projektet är:
1) Att undersöka för att undersöka förändringar i hypotetiska mekanismer för initiering och upptrappning av drogmissbruk, och 2) att bedöma om förändringar i DD är en mekanism för att minska missbruk av droger under tidig tonåren. Utredarna kommer att utvärdera huruvida förändringar i DD efter aktiv behandling förutsäger substansanvändningsresultat under den tre månader långa uppföljningsperioden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungdomar som utsätts för motgångar i tidiga barndomar löper ökad risk att engagera sig i problematisk droganvändning, vilket leder till otaliga negativa hälsoresultat, inklusive HIV-exponering, skador och nedsatt körning. Ungdomar från samhällen med låga resurser bevisar förhöjd exponeringsgrad för negativa barndomsupplevelser, men har ändå begränsad tillgång till evidensbaserade förebyggande insatser. Det finns alltså ett kritiskt behov av tjänster som lätt kan inriktas på specifika mekanismer som kopplar tidiga motgångar till uppkomsten och eskaleringen av droganvändning i traditionellt underbetjänade samhällen.
Ett sådant mål är delay discounting (DD), tendensen att välja små, omedelbart tillgängliga belöningar i förhållande till större, försenade belöningar. DD har kopplats till tidig användning av droger och mer frekvent och allvarlig användning under tonåren. Dessutom visar ungdomar som utsätts för tidig barndom motgångar mer problematiska nivåer av DD, vilket indikerar att DD kan vara en väg genom vilken tidig traumaexponering leder till drog- och alkoholanvändning.
Forskning från utredningsgruppen tyder på att datorbaserade interventioner riktade mot proximala kognitiva färdigheter, särskilt arbetsminnet, kan förbättra frekvensen av DD. Dessutom är datoriserade insatser mycket transporterbara och skalbara, vilket gör dem idealiska för spridning i samhällen med låga resurser. Det aktuella projektet föreslår att man ska pilotera ett datorbaserat träningsprogram för arbetsminne (WM) för att förbättra DD och förebygga droganvändning bland utsatta ungdomar i ett traditionellt underbetjänat område.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Julia Felton, PhD
- Telefonnummer: 7049957832
- E-post: Jfelton4@hfhs.org
Studieorter
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48504
- Rekrytering
- Freedom Schools Collaborative
-
Kontakt:
- Coordinator
-
Highland Park, Michigan, Förenta staterna, 48203
- Rekrytering
- Ernest T. Ford Recreation Center
-
Kontakt:
- Coordinator
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier för ungdomar:
- Mellan 11 och 15 år och har en förälder/vårdnadshavare som är villig att ge sitt samtycke för deras deltagande
- skicklig på engelska
- Villig att förbinda sig att delta i datorbaserade utbildningar under loppet av 5-8 veckor (längd beroende på plats)
- Tillgång till internettjänster, mobiltelefon och/eller e-post
- Vill gärna ta emot/skicka studierelaterade sms
Uteslutningskriterier för ungdomar:
- Självutlämnande eller identifikation med psykisk störning, suicidalitet eller bevis på aktiva självmordstankar
- Självutlämnande av aktuell missbruksstörning
Inklusionskriterier för föräldrar:
- Ge samtycke till barnets deltagande i studien
- skicklig på engelska
- Tillgång till internettjänster, mobiltelefon och/eller e-post
- Vill gärna ta emot/skicka studierelaterade sms
Uteslutningskriterier för föräldrar:
- Självutlämnande eller identifikation med psykos, suicidalitet eller bevis på aktiva självmordstankar
- Självutlämnande av aktuell missbruksstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arbetsminneträning
Interventionen är en datorbaserad utbildning som syftar till att förbättra arbetsminnet för att minska fördröjningsrabatten.
Aktiva träningspass inkluderar: Sekvenserad återkallelse av siffror - Auditiv, Sekvenserad omvänd återkallelse av siffror - Auditiv, Sekvenserad återkallelse av siffror - Visuell, Sekvenserad omvänd återkallelse av siffror - Visuell, Sekvenserad återkallelse av ord - Auditiv, Sekvenserad återkallelse av ord - Visuell, Sekvenerad Reverse Recall of Words - Auditiv, Sequenced Reverse Recall of Words - Visual.
Deltagarna kommer att genomföra minst 10 sessioner där varje session tar cirka 30 minuter att genomföra.
|
Ett datorbaserat arbetsminneträningsprogram för flera sessioner för att förbättra fördröjningsrabatter och förhindra droganvändning bland utsatta ungdomar i ett traditionellt underbetjänat område.
|
|
Aktiv komparator: Fungerande minne
Jämförelsekontrollvillkoret är ett multisessionskontrolldatorträningsvillkor som är utformat för att inte engagera arbetsminnet under datorbaserade engagemangssessioner: Sequenced Recall of Digits - Auditiv, Sequenced Reverse Recall of Digits - Auditiv, Sequenced Recall of Digits - Visual, Sekvenserad omvänd återkallelse av siffror - Visuell, Sekvenserad återkallelse av ord - Auditiv, Sekvenserad återkallelse av ord - Visuell, Sekvenserad omvänd återkallelse av ord - Auditiv, Sekvenserad omvänd återkallelse av ord - visuell.
Deltagarna kommer att genomföra minst 10 sessioner där varje session tar cirka 30 minuter att genomföra.
|
En datorträningskondition med flera sessioner som är utformad för att inte engagera arbetsminnet bland utsatta ungdomar i ett traditionellt underbetjänat område.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Monetary Choice Questionnaire
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 3 månader
|
Monetary Choice Questionnaire (MCQ) är ett mått på fördröjningsdiskontering (DD).
Deltagarna kommer att presenteras med två val, ett med en liten, omedelbar monetär belöning och den andra med en större, försenad monetär belöning.
De kommer att behöva välja en av dessa belöningar och deras svar kommer att poängsättas med hjälp av referensrabattkurvor.
En beräknad poäng som placerar deltagarna på brantare kurvor indikerar högre nivåer av impulsivitet och högre nivåer av DD.
Poäng är inte begränsade till ett minimum och ett maximivärde, men högre poäng indikerar sämre resultat och visar deltagarens preferens att få mindre belöningar omedelbart framför större belöningar med en tidsfördröjning.
|
Baslinje, 2 veckor, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hänsyn till framtida konsekvensskala
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 3 månader
|
The Consideration of Future Consequences Scale1 (CFCS-14) är ett självrapporteringsformulär med 14 punkter som bedömer aktivt övervägande av långsiktiga konsekvenser av en individs handlingar.
Lägre poäng på CFCS-14 är förknippade med ett större fokus på omedelbara behov och har visat sig vara förknippat med mindre engagemang i hälsobeteenden och större droganvändning.
Enskilda föremål betygsätts på en skala från 1 till 7 med totalpoäng från 14-98.
Måttet har använts flitigt bland vuxna prover och visar stark tillförlitlighet och validitet.
Forskning tyder på blygsamma men signifikanta samband med Monetary Choice Questionnaire (MCQ).
Förändring i CFCS-14-poäng mäts genom att jämföra baslinjepoäng med poäng vid bedömningen efter intervention med högre poäng som återspeglar större ökningar i framtidstänkande.
|
Baslinje, 2 veckor, 3 månader
|
|
Ändring av sifferspann
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 3 månader
|
Digit Span Task är ett mått på minne.
Deltagarna presenteras med siffersekvenser med ökande längd och måste återkalla dem antingen i ordningsföljd framåt (Siffra Span Framåt) eller i omvänd ordning (Sifferspann Bakåt).
Digit Span Forward är ett mått på omedelbart minne och Digit Span Backward är ett mått på arbetsminnet.
Deltagarna kommer att flytta upp eller ner nivåer baserat på korrekt eller felaktigt återkallande av sekvenser.
Om du flyttar upp en nivå ökar sekvenslängden medan om du flyttar ner en nivå minskar sekvenslängden.
Standardiserade poäng varierar från 0 till 20.
Högre poäng i denna uppgift indikerar bättre prestation under 14 försök.
Datoriserade minnesuppgifter som denna har visat ökad tillförlitlighet i korttidsminnesbedömningar.
|
Baslinje, 2 veckor, 3 månader
|
|
Ändring i stoppsignaluppgift
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 3 månader
|
Stop Signal Task (SST) är ett mått på svarsinhibering.
Deltagarna presenteras först med antingen en vänsterpil eller en högerpekande pil.
De måste välja vänsterpilen när de ser en vänsterpil och högerpilen när de ser den högerpekande pilen.
Efter 16 försök läggs en andra komponent till uppgiften.
Deltagarna kommer att fortsätta att välja vänster eller höger pilknappar, men när de väl får en hörselsignal (ett pip) måste de undanhålla sitt svar.
Fördröjningen av att presentera den auditiva signalen efter att pilen visas (Stoppsignalfördröjning; SSD) kommer att bli längre eller mindre baserat på deltagarnas prestation.
Stoppsignalens svarstid (SSRT) ger en uppskattning av den tid det tar för ett svar att stoppas när signalen hörs.
Längre SSRT indikerar generellt dålig prestanda på SST.
Standardiserade poäng varierar från 0 till 100 med högre poäng som representerar bättre uppgiftsprestanda.
|
Baslinje, 2 veckor, 3 månader
|
|
Ändringar i bokstavsnummersekvenstest
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 3 månader
|
Letter Number Sequencing (LNS) är ett mått på arbetsminnet.
Detta test har två delar: framåttestet och det omordnade testet.
I framåttestet presenteras deltagaren visuellt med en lista med kodade bokstäver och siffror som de måste skriva in i en textruta i samma alfabetiska och numeriska ordning som presenterades.
I det omordnade testet presenteras deltagaren visuellt med en lista med kodade bokstäver och siffror som de måste skriva in i en textruta med siffrorna först i stigande ordning och bokstäverna listade som andra i alfabetisk ordning.
Längden på målsträngen ökar med tiden tills deltagaren inte längre kan ordna tre bokstäver/siffror i rad.
Utredarna kommer att använda en datoriserad version av LNS-testet.
Högre poäng i detta test indikerar bättre resultat med standardiserade poäng från 0 till 20.
|
Baslinje, 2 veckor, 3 månader
|
|
Förändring i förväntad alkoholeffekt (Breif)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 3 månader
|
Alcohol Expectancy Questionnaire-Brief (AEQ-B) är ett självrapporterande frågeformulär som pekar på ungdomars uppfattning om positiva och negativa resultat relaterade till alkoholbruk.
Eftersom denna intervention är utformad för att rikta ungdomar mot långsiktiga (snarare än omedelbara) belöningar, förväntar sig utredarna att se betydande minskningar av positiva förväntningar på alkoholanvändning och en ökning av negativa förväntningar.
AEQ har visat sig vara tillförlitliga och giltiga indikatorer på ungdomars uppfattning om användning.
Sju poster i frågeformuläret är betygsatta på en skala från 1 till 5, där högre poäng i allmänhet indikerar sämre resultat.
Poäng varierar från 7 till 35.
|
Baslinje, 2 veckor, 3 månader
|
|
Förändring i förväntad marijuanaeffekt
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 3 månader
|
Marijuana Effect Expectancy Questionnaire-Brief (MEEQ-B) är ett självrapporterande frågeformulär som pekar på ungdomars uppfattning om positiva och negativa resultat relaterade till användning av marijuana.
Eftersom denna intervention är utformad för att rikta ungdomar mot långsiktiga (snarare än omedelbara) belöningar, förväntar sig utredarna att se betydande minskningar av positiva förväntningar på marijuanaanvändning och en ökning av negativa förväntningar.
MEEQ har visat sig vara tillförlitliga och giltiga indikatorer på ungdomars uppfattning om användning.
Sex poster i frågeformuläret är betygsatta på en skala från 1 till 5, där högre poäng i allmänhet indikerar sämre resultat.
Poäng varierar från 6 till 30.
|
Baslinje, 2 veckor, 3 månader
|
|
Förändring i ungdomsriskbeteendeundersökning
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 3 månader
|
Youth Risk Behavior Survey (YRBS) är ett självrapporterande mått på förekomsten av verkliga riskbeteenden, inklusive komprometterade säkerhetsbeteenden (t.ex.
att inte använda säkerhetsbälte), droganvändning, riskfyllda sexuella handlingar och brottsligt beteende (t.ex.
spel, stöld).
Eftersom substansanvändning har förknippats med problematiska beteenden mer allmänt, kommer YRBS att tillåta oss att utnyttja engagemang i en mängd relaterade riskbeteenden.
I enlighet med tidigare forskning kommer utredarna att skapa ett aggregat av droganvändning och riskbeteenden som ett index över riskbeteenden.
Sammansatta poäng som dessa har visat adekvata psykometriska egenskaper.
Det finns 71 objekt på skalan som kommer att analyseras på objektnivå.
De flesta poster i undersökningen rapporteras på en skala från 0 till 5, där poängen 5 indikerar ett mer riskfyllt beteende.
|
Baslinje, 2 veckor, 3 månader
|
|
Förändring i ballonganalogt risktest - Ungdom
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 3 månader
|
Balloon Analog Risk Test - Youth (BART-Y) är ett mått på riskaversion.
Det kräver att deltagarna väljer mellan att fortsätta att pumpa en ballong eller att samla in de vinster de redan tjänat på att pumpa ballongen tidigare.
Deltagarna kommer att tjäna pengar för varje framgångsrik pump där ballongen förblir oexploderad.
Om ballongen exploderar innan de samlar in sina vinster, kommer de att förlora alla pengar de kunde ha samlat in från den givna ballongen.
Deltagarna får 30 ballonger i denna uppgift.
Det genomsnittliga antalet pumpar för de oexploderade ballongerna beräknas i slutet, där ett högre antal medelpumpar indikerar sämre utfall (större risksökande beteende och lägre riskaversion).
Poängen varierar från 0 till det maximala antalet pumpar innan ballongen exploderar, vilket varierar över uppgiften.
|
Baslinje, 2 veckor, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2024
Första postat (Faktisk)
5 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- B11256
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .