Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trenuj swój mózg 2.0 – poprawa pamięci i podejmowania decyzji wśród młodzieży

20 maja 2025 zaktualizowane przez: Julia Felton, Wayne State University

Trenuj swój mózg 2.0: poprawa pamięci i podejmowania decyzji w celu poprawy wyników wśród młodzieży – randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest dostarczenie komputerowego programu treningu pamięci roboczej, który poprawi dyskontowanie opóźnień (DD) i zapobiegnie nadużywaniu substancji psychoaktywnych wśród nastolatków z grup ryzyka w tradycyjnie zaniedbanym obszarze. Wyniki badania pomogą w przyszłych działaniach mających na celu zapobieganie używaniu substancji psychoaktywnych ukierunkowanych na młodzież narażoną na niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa. Wyniki pozwolą także udoskonalić przyszłe modele świadczenia interwencji w społecznościach o tradycyjnie niedostatecznym dostępie do usług.

Głównymi celami projektu są:

1) Zbadanie i zbadanie zmian w hipotetycznych mechanizmach inicjowania i eskalacji używania substancji oraz 2) ocena, czy zmiany w DD są mechanizmem ograniczającym nadużywanie substancji we wczesnym okresie dojrzewania. Badacze ocenią, czy zmiany w DD po ​​aktywnym leczeniu pozwalają przewidzieć skutki używania substancji w trzymiesięcznym okresie obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Młodzież narażona na trudności we wczesnym dzieciństwie jest narażona na zwiększone ryzyko problemowego zażywania substancji psychoaktywnych, co prowadzi do niezliczonych negatywnych skutków zdrowotnych, w tym narażenia na zakażenie wirusem HIV, obrażeń i zaburzeń prowadzenia pojazdu. Młodzież ze społeczności o niskich zasobach jest bardziej narażona na niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa, a mimo to ma ograniczony dostęp do opartych na dowodach interwencji profilaktycznych. Istnieje zatem pilne zapotrzebowanie na usługi, które w realny sposób będą ukierunkowane na określone mechanizmy łączące wczesne przeciwności losu z pojawieniem się i eskalacją używania substancji psychoaktywnych w społecznościach o tradycyjnie niedostatecznym dostępie do nich.

Jednym z takich celów jest dyskontowanie za opóźnienie (DD), czyli tendencja do wybierania małych, natychmiast dostępnych nagród w porównaniu z większymi, opóźnionymi nagrodami. DD powiązano z wczesnym rozpoczynaniem używania substancji psychoaktywnych oraz częstszym i intensywniejszym używaniem ich w okresie dojrzewania. Co więcej, młodzież narażona na przeciwności losu we wczesnym dzieciństwie wskazuje na bardziej problematyczny poziom DD, co wskazuje, że DD może być drogą, dzięki której wczesne narażenie na traumę prowadzi do używania narkotyków i alkoholu.

Badania zespołu badawczego sugerują, że interwencje komputerowe ukierunkowane na proksymalne umiejętności poznawcze, w szczególności pamięć roboczą, mogą zwiększyć częstość występowania DD. Co więcej, skomputeryzowane interwencje można łatwo przenosić i skalować, co czyni je idealnymi do rozpowszechniania w społecznościach o niskich zasobach. W bieżącym projekcie zaproponowano pilotażowy program szkolenia pamięci roboczej (WM), mający na celu poprawę DD i zapobieganie używaniu substancji psychoaktywnych przez młodzież z grup ryzyka w tradycyjnie zaniedbanym obszarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
        • Rekrutacyjny
        • Freedom Schools Collaborative
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Highland Park, Michigan, Stany Zjednoczone, 48203
        • Rekrutacyjny
        • Ernest T. Ford Recreation Center
        • Kontakt:
          • Coordinator

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia młodzieży:

  1. Osoby w wieku od 11 do 15 lat, posiadające rodzica/opiekuna wyrażającego zgodę na udział
  2. Biegły w języku angielskim
  3. Chęć zaangażowania się w szkolenia komputerowe trwające 5-8 tygodni (czas trwania zależny od lokalizacji)
  4. Dostęp do usług internetowych, telefonu komórkowego i/lub poczty elektronicznej
  5. Chcę otrzymywać/wysyłać wiadomości tekstowe związane z nauką

Kryteria wykluczenia nastolatków:

  1. Ujawnianie się lub identyfikacja z zaburzeniami psychicznymi, myślami samobójczymi lub oznakami aktywnych myśli samobójczych
  2. Samoujawnianie się na temat bieżących zaburzeń związanych z używaniem substancji

Kryteria włączenia rodziców:

  1. Wyraź zgodę na udział dziecka w zajęciach
  2. Biegły w języku angielskim
  3. Dostęp do usług internetowych, telefonu komórkowego i/lub poczty elektronicznej
  4. Chcę otrzymywać/wysyłać wiadomości tekstowe związane z nauką

Kryteria wykluczenia rodziców:

  1. Ujawnianie się lub identyfikacja z psychozą, skłonnościami samobójczymi lub oznakami aktywnych myśli samobójczych
  2. Samoujawnianie się na temat bieżących zaburzeń związanych z używaniem substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening pamięci roboczej
Interwencja to trening komputerowy mający na celu poprawę pamięci roboczej w celu zmniejszenia dyskontowania opóźnień. Aktywne sesje szkoleniowe obejmują: Sekwencyjne odwrotne przypominanie cyfr – słuchowe, Sekwencyjne odwrotne przypominanie cyfr – słuchowe, Sekwencyjne odwrotne przypominanie cyfr – wzrokowe, Sekwencyjne odwrotne przypominanie słów – wzrokowe, Sekwencyjne przypominanie słów – wzrokowe, sekwencyjne Odwrotne przypominanie słów – słuchowe, sekwencyjne odwrotne przypominanie słów – wzrokowe. Uczestnicy ukończą co najmniej 10 sesji, a każda sesja zajmie około 30 minut.
Behawioralne: Trening pamięci roboczej
Wielosesyjny, komputerowy program szkolenia pamięci roboczej, mający na celu poprawę dyskontowania opóźnień i zapobieganie używaniu substancji psychoaktywnych wśród nastolatków z grupy ryzyka w tradycyjnie zaniedbanym obszarze.
Aktywny komparator: Pamięć robocza
Warunek kontroli porównawczej to wielosesyjny warunek szkoleniowy komputera sterującego, który ma na celu nie angażowanie pamięci roboczej podczas sesji zaangażowania komputerowego: sekwencyjne przywoływanie cyfr – słuchowe, sekwencyjne odwrotne przywoływanie cyfr – słuchowe, sekwencyjne przywoływanie cyfr – wzrokowe, Sekwencyjne odwrotne przypominanie cyfr – wzrokowe, sekwencyjne odwrotne przypominanie słów – słuchowe, sekwencyjne odwrotne przypominanie słów – wzrokowe, sekwencyjne odwrotne przypominanie słów – słuchowe. Uczestnicy ukończą co najmniej 10 sesji, a każda sesja zajmie około 30 minut.
Behawioralne: Pamięć robocza
Warunek szkolenia obejmujący wiele sesji przy użyciu komputera sterującego, którego celem jest nie angażowanie pamięci roboczej wśród nastolatków z grupy ryzyka w tradycyjnie zaniedbanym obszarze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu wyboru monetarnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Kwestionariusz Wyboru Monetarnego (MCQ) jest miarą dyskontowania opóźnień (DD). Uczestnicy otrzymają dwie możliwości: jedną z małą, natychmiastową nagrodą pieniężną i drugą z większą, opóźnioną nagrodą pieniężną. Będą musieli wybrać jedną z tych nagród, a ich odpowiedzi zostaną ocenione przy użyciu referencyjnych krzywych dyskontowych. Obliczony wynik, który umieszcza uczestników na bardziej stromych krzywych, wskazuje na wyższy poziom impulsywności i wyższe wskaźniki DD. Wyniki nie są ograniczone wartością minimalną i maksymalną, ale wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki i pokazują, że uczestnik woli uzyskać mniejsze nagrody natychmiast niż większe nagrody z opóźnieniem.
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali uwzględnienia przyszłych konsekwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Skala uwzględnienia przyszłych konsekwencji1 (CFCS-14) to 14-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia aktywne rozważenie długoterminowych konsekwencji działań jednostki. Niższe wyniki w teście CFCS-14 wiążą się z większym skupieniem na pilnych potrzebach i wiążą się z mniejszym zaangażowaniem w zachowania zdrowotne i częstszym używaniem substancji psychoaktywnych. Poszczególne pozycje oceniane są w skali od 1 do 7, a łączna punktacja mieści się w przedziale 14-98. Miara ta była szeroko stosowana w próbach dorosłych i wykazuje dużą wiarygodność i trafność. Badania sugerują skromne, ale znaczące korelacje z Kwestionariuszem Wyboru Monetarnego (MCQ). Zmiana wyniku CFCS-14 jest mierzona poprzez porównanie wyników wyjściowych z wynikami uzyskanymi w ocenie po interwencji, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy wzrost myślenia o przyszłości.
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Zmiana zakresu cyfr
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Zadanie Digit Span jest miarą pamięci. Uczestnicy otrzymują sekwencje cyfr o rosnącej długości i muszą je przywołać w kolejności do przodu (Digit Span Forward) lub w odwrotnej kolejności (Digit Span Backward). Digit Span Forward jest miarą pamięci bezpośredniej, a Digit Span Backward jest miarą pamięci roboczej. Uczestnicy będą poruszać się w górę lub w dół na podstawie odpowiednio prawidłowego lub nieprawidłowego przypomnienia sobie sekwencji. Przejście o poziom wyżej zwiększy długość sekwencji, natomiast przejście o poziom w dół zmniejszy długość sekwencji. Standaryzowane wyniki wahają się od 0 do 20. Wyższe wyniki w tym zadaniu wskazują na lepszą wydajność w ciągu 14 prób. Skomputeryzowane zadania pamięciowe, takie jak to, wykazały zwiększoną niezawodność w ocenach pamięci krótkotrwałej.
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Zmiana w zadaniu sygnału zatrzymania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Zadanie sygnału stopu (SST) jest miarą hamowania reakcji. Uczestnikom najpierw ukazuje się strzałka skierowana w lewo lub strzałka skierowana w prawo. Muszą wybrać przycisk strzałki w lewo, gdy zobaczą strzałkę skierowaną w lewo i przycisk strzałki w prawo, gdy zobaczą strzałkę skierowaną w prawo. Po 16 próbach do zadania dodawany jest drugi element. Uczestnicy będą nadal wybierać przyciski strzałek w lewo lub w prawo, ale gdy usłyszą sygnał dźwiękowy (sygnał dźwiękowy), muszą wstrzymać się z odpowiedzią. Opóźnienie w prezentacji sygnału dźwiękowego po wyświetleniu strzałki (Opóźnienie sygnału zatrzymania; SSD) będzie dłuższe lub mniejsze w zależności od wydajności uczestnika. Czas reakcji na sygnał zatrzymania (SSRT) pozwala oszacować czas potrzebny do zatrzymania reakcji po usłyszeniu wskazówki. Dłuższy SSRT zazwyczaj wskazuje na słabą wydajność testu SST. Standaryzowane wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność zadania.
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Zmiany w teście sekwencjonowania numerów liter
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Sekwencjonowanie numerów liter (LNS) jest miarą pamięci roboczej. Test ten składa się z dwóch części: testu naprzód i testu w zmienionej kolejności. W teście forward uczestnik otrzymuje wizualnie listę pomieszanych liter i cyfr, które musi wpisać w polu tekstowym w tej samej kolejności alfabetycznej i numerycznej, która została przedstawiona. W teście o zmienionej kolejności uczestnikowi wyświetlana jest wizualnie lista pomieszanych liter i cyfr, które należy wpisać w polu tekstowym, w którym liczby znajdują się na pierwszym miejscu w kolejności rosnącej, a litery na drugim miejscu w kolejności alfabetycznej. Długość docelowego ciągu zwiększa się z biegiem czasu, aż uczestnik nie będzie już w stanie poprawnie ułożyć trzech rdzeni liter/cyfr w rzędzie. Badacze wykorzystają skomputeryzowaną wersję testu LNS. Wyższe wyniki w tym teście oznaczają lepsze wyniki przy standaryzowanych wynikach w zakresie od 0 do 20.
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Zmiana oczekiwanego wpływu alkoholu (Breif)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Kwestionariusz oczekiwań dotyczących alkoholu (AEQ-B) to kwestionariusz samoopisowy, który bada postrzeganie przez młodzież pozytywnych i negatywnych skutków używania alkoholu. Ponieważ interwencja ta ma na celu ukierunkowanie młodzieży na długoterminowe (a nie natychmiastowe) nagrody, badacze spodziewają się znacznego spadku pozytywnych oczekiwań dotyczących używania alkoholu i wzrostu oczekiwań negatywnych. Stwierdzono, że AEQ jest wiarygodnym i ważnym wskaźnikiem postrzegania używania przez młodzież. Siedem pozycji kwestionariusza ocenia się w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki zazwyczaj oznaczają gorsze wyniki. Wyniki wahają się od 7 do 35.
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Zmiana oczekiwań dotyczących efektu marihuany
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Kwestionariusz oczekiwań dotyczących skutków marihuany (MEEQ-B) to kwestionariusz samoopisowy, który bada postrzeganie przez młodzież pozytywnych i negatywnych skutków używania marihuany. Ponieważ interwencja ta ma na celu ukierunkowanie młodzieży na długoterminowe (a nie natychmiastowe) nagrody, badacze spodziewają się znacznego spadku pozytywnych oczekiwań dotyczących używania marihuany i wzrostu oczekiwań negatywnych. Stwierdzono, że MEEQ jest wiarygodnym i ważnym wskaźnikiem postrzegania używania przez młodzież. Sześć pozycji kwestionariusza ocenia się w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki zazwyczaj oznaczają gorsze wyniki. Oceny wahają się od 6 do 30.
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Zmiana w badaniu zachowań ryzykownych młodzieży
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Badanie zachowań ryzykownych młodzieży (YRBS) to samoopisowy pomiar rozpowszechnienia ryzykownych zachowań w świecie rzeczywistym, w tym zachowań zagrażających bezpieczeństwu (np. niezapinanie pasów bezpieczeństwa), używanie substancji psychoaktywnych, ryzykowne praktyki seksualne i zachowania przestępcze (np. hazard, kradzież). Ponieważ używanie substancji psychoaktywnych wiąże się z zachowaniami problematycznymi w szerszym ujęciu, YRBS pozwoli nam wykorzystać zaangażowanie w szereg powiązanych ryzykownych zachowań. Zgodnie z wcześniejszymi badaniami badacze utworzą agregat dotyczący używania substancji i zachowań ryzykownych jako wskaźnik zachowań ryzykownych. Złożone wyniki, takie jak te, wykazały odpowiednie właściwości psychometryczne. Na skali znajduje się 71 pozycji, które będą analizowane na poziomie pozycji. Większość pozycji w ankiecie przedstawiono w skali od 0 do 5, gdzie wynik 5 oznacza bardziej ryzykowne zachowanie.
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Zmiana w teście ryzyka analogowego balonu – młodzież
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące
Balonowy test ryzyka analogowego – młodzież (BART-Y) jest miarą awersji do ryzyka. Wymaga od uczestników wyboru pomiędzy kontynuowaniem pompowania balonu a zebraniem wygranych, które już zarobili na pompowaniu balonu. Uczestnicy zarobią pieniądze za każdą udaną pompę, w przypadku której balon nie eksploduje. Jeśli balon eksploduje, zanim odbiorą wygraną, stracą wszystkie pieniądze, jakie mogli zebrać z danego balonu. W tym zadaniu uczestnicy otrzymują 30 balonów. Na końcu obliczana jest średnia liczba pompowań dla niewybuchów balonów, przy czym większa liczba średnich pompek oznacza gorsze wyniki (większe zachowanie poszukujące ryzyka i niższa awersja do ryzyka). Wyniki wahają się od 0 do maksymalnej liczby napompowań przed eksplozją balonu, która różni się w zależności od zadania.
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wayne State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B11256

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj