Treine seu cérebro 2.0 - Melhorando a memória e a tomada de decisões entre os jovens
20 de maio de 2025 atualizado por: Julia Felton, Wayne State University
Treine seu cérebro 2.0: melhorando a memória e a tomada de decisões para melhorar os resultados entre os jovens - um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é fornecer um programa de treinamento de memória de trabalho baseado em computador para melhorar o desconto por atraso (DD) e prevenir o uso indevido de substâncias entre adolescentes em risco em uma área tradicionalmente carente. Os resultados do estudo informarão futuros esforços de prevenção do uso de substâncias direcionados a jovens expostos a experiências adversas na infância. As conclusões também irão refinar modelos futuros de prestação de intervenção em comunidades tradicionalmente desfavorecidas.
Os principais objetivos do projeto são:
1) Examinar para examinar as mudanças nos mecanismos hipotéticos de iniciação e escalada do uso de substâncias, e 2) avaliar se as mudanças no DD são um mecanismo para reduzir o uso indevido de substâncias durante o início da adolescência. Os investigadores avaliarão se as mudanças no DD após o tratamento ativo predizem os resultados do uso de substâncias durante o período de acompanhamento de três meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os jovens expostos às adversidades na primeira infância correm um risco acrescido de se envolverem no consumo problemático de substâncias, o que conduz a uma miríade de resultados negativos para a saúde, incluindo a exposição ao VIH, lesões e dificuldades de condução. Adolescentes de comunidades com poucos recursos apresentam taxas elevadas de exposição a experiências adversas na infância, mas têm acesso limitado a intervenções preventivas baseadas em evidências. Assim, existe uma necessidade crítica de serviços que possam visar de forma viável mecanismos específicos que liguem a adversidade precoce ao início e à escalada do consumo de substâncias em comunidades tradicionalmente mal servidas.
Um desses alvos é o desconto por atraso (DD), a tendência de selecionar recompensas pequenas e imediatamente disponíveis em relação a recompensas maiores e atrasadas. O DD tem sido associado ao início precoce do uso de substâncias e ao uso mais frequente e grave na adolescência. Além disso, os jovens expostos a adversidades na primeira infância evidenciam níveis mais problemáticos de DD, indicando que a DD pode ser um caminho pelo qual a exposição precoce ao trauma leva ao consumo de drogas e álcool.
A pesquisa da equipe investigativa sugere que intervenções baseadas em computador visando habilidades cognitivas proximais, especificamente a memória de trabalho, podem melhorar as taxas de DD. Além disso, as intervenções informatizadas são altamente transportáveis e escaláveis, tornando-as ideais para disseminação em comunidades com poucos recursos. O projeto atual propõe testar um programa de treinamento de memória de trabalho (MT) baseado em computador para melhorar o DD e prevenir o uso de substâncias entre adolescentes em risco em uma área tradicionalmente carente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julia Felton, PhD
- Número de telefone: 7049957832
- E-mail: Jfelton4@hfhs.org
Locais de estudo
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Michigan
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
- Recrutamento
- Freedom Schools Collaborative
-
Contato:
- Coordinator
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Highland Park, Michigan, Estados Unidos, 48203
- Recrutamento
- Ernest T. Ford Recreation Center
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Contato:
- Coordinator
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão de adolescentes:
- Ter entre 11 e 15 anos e ter um dos pais/responsável disposto a fornecer consentimento para sua participação
- proficiente em inglÊs
- Disposto a se comprometer a participar de treinamentos baseados em computador ao longo de 5 a 8 semanas (duração dependente do local)
- Acesso a serviços de internet, telefone celular e/ou e-mail
- Disposto a receber/enviar mensagens de texto relacionadas ao estudo
Critérios de exclusão de adolescentes:
- Auto-revelação ou identificação com perturbação psicológica, tendência suicida ou evidência de ideação suicida ativa
- Auto-revelação do atual transtorno por uso de substâncias
Critérios de inclusão dos pais:
- Fornecer consentimento para a participação da criança no estudo
- proficiente em inglÊs
- Acesso a serviços de internet, telefone celular e/ou e-mail
- Disposto a receber/enviar mensagens de texto relacionadas ao estudo
Critérios de exclusão dos pais:
- Auto-revelação ou identificação com psicose, tendência suicida ou evidência de ideação suicida ativa
- Auto-revelação do atual transtorno por uso de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de memória operacional
A intervenção é um treinamento baseado em computador que visa melhorar a memória de trabalho, a fim de diminuir o desconto de atraso.
As sessões de treinamento ativo incluem: Rechamada sequencial de dígitos - Auditiva, Rechamada reversa sequenciada de dígitos - Auditiva, Rechamada sequenciada de dígitos - Visual, Rechamada reversa sequenciada de dígitos - Visual, Rechamada sequenciada de palavras - Auditiva, Rechamada sequenciada de palavras - Visual, Sequenciada Recordação reversa de palavras - auditiva, recordação reversa sequenciada de palavras - visual.
Os participantes completarão pelo menos 10 sessões, cada sessão levando aproximadamente 30 minutos para ser concluída.
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Um programa de treinamento de memória operacional de múltiplas sessões baseado em computador para melhorar o desconto de atrasos e prevenir o uso de substâncias entre adolescentes em risco em uma área tradicionalmente carente.
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Comparador Ativo: Memória de trabalho
A condição de controle de comparação é uma condição de treinamento de computador de controle multi-sessão que é projetada para não envolver a memória de trabalho durante sessões de engajamento baseadas em computador: Rechamada Sequenciada de Dígitos - Auditiva, Rechamada Reversa Sequenciada de Dígitos - Auditiva, Rechamada Sequenciada de Dígitos - Visual, Evocação reversa sequenciada de dígitos - Visual, Evocação reversa sequenciada de palavras - Auditiva, Evocação reversa sequenciada de palavras - Visual, Evocação reversa sequenciada de palavras - Auditiva, Evocação reversa sequenciada de palavras - Visual.
Os participantes completarão pelo menos 10 sessões, cada sessão levando aproximadamente 30 minutos para ser concluída.
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Uma condição de treinamento em computador com controle de múltiplas sessões projetada para não comprometer a memória de trabalho entre adolescentes em risco em uma área tradicionalmente carente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Mudança na Escolha Monetária
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 meses
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O Questionário de Escolha Monetária (MCQ) é uma medida de desconto por atraso (DD).
Os participantes terão duas opções, uma com uma recompensa monetária pequena e imediata e outra com uma recompensa monetária maior e atrasada.
Eles serão solicitados a escolher uma dessas recompensas e suas respostas serão pontuadas usando curvas de desconto de referência.
Uma pontuação calculada que coloca os participantes em curvas mais acentuadas indica níveis mais elevados de impulsividade e taxas mais elevadas de DD.
As pontuações não estão limitadas a um valor mínimo e máximo, mas pontuações mais altas indicam resultados piores e demonstram a preferência do participante em ganhar recompensas menores imediatamente em vez de recompensas maiores com um atraso de tempo.
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Linha de base, 2 semanas, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala de consideração de consequências futuras
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 meses
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A Escala de Consideração de Consequências Futuras1 (CFCS-14) é um questionário de autorrelato de 14 itens que avalia a consideração ativa das implicações de longo prazo das ações de um indivíduo.
Pontuações mais baixas no CFCS-14 estão associadas a um maior foco nas necessidades imediatas e foram associadas a um menor envolvimento em comportamentos de saúde e a um maior consumo de substâncias.
Os itens individuais são avaliados em uma escala de 1 a 7, com pontuações totais variando de 14 a 98.
A medida tem sido amplamente utilizada entre amostras de adultos e demonstra forte confiabilidade e validade.
A investigação sugere correlações modestas mas significativas com o Questionário de Escolha Monetária (MCQ).
A mudança na pontuação CFCS-14 é medida comparando as pontuações iniciais com as pontuações na avaliação pós-intervenção, com pontuações mais altas refletindo maiores aumentos no pensamento futuro.
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Linha de base, 2 semanas, 3 meses
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Mudança no intervalo de dígitos
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 meses
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A tarefa Digit Span é uma medida de memória.
Os participantes são apresentados a sequências de dígitos de comprimento crescente e são solicitados a recuperá-los em ordem direta (Digit Span Forward) ou em ordem inversa (Digit Span Backward).
Digit Span Forward é uma medida de memória imediata e Digit Span Backward é uma medida de memória de trabalho.
Os participantes subirão ou descerão de nível com base na recordação correta ou incorreta das sequências, respectivamente.
Subir um nível aumentará a duração da sequência, enquanto descer um nível diminuirá a duração da sequência.
As pontuações padronizadas variam de 0 a 20.
Pontuações mais altas nesta tarefa indicam melhor desempenho em 14 tentativas.
Tarefas de memória computadorizadas como esta demonstraram maior confiabilidade nas avaliações de memória de curto prazo.
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Linha de base, 2 semanas, 3 meses
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Mudança na tarefa de sinal de parada
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 meses
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A Stop Signal Task (SST) é uma medida de inibição de resposta.
Os participantes são apresentados primeiro com uma seta apontando para a esquerda ou uma seta apontando para a direita.
Eles são obrigados a selecionar o botão de seta para a esquerda ao ver uma seta apontando para a esquerda e o botão de seta para a direita ao ver a seta apontando para a direita.
Após 16 tentativas, um segundo componente é adicionado à tarefa.
Os participantes continuarão a selecionar os botões de seta para a esquerda ou para a direita, mas assim que receberem uma dica auditiva (um bipe), eles precisarão reter sua resposta.
O atraso na apresentação do sinal auditivo após a seta ser mostrada (Stop Signal Delay; SSD) se tornará maior ou menor com base no desempenho do participante.
O tempo de resposta do sinal de parada (SSRT) fornece uma estimativa do tempo que leva para uma resposta ser interrompida ao ouvir o sinal.
Um SSRT mais longo geralmente indica um desempenho ruim no SST.
As pontuações padronizadas variam de 0 a 100, com pontuações maiores representando melhor desempenho na tarefa.
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Linha de base, 2 semanas, 3 meses
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Mudanças no teste de sequenciamento de letras e números
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 meses
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O sequenciamento de números de letras (LNS) é uma medida da memória de trabalho.
Este teste tem duas partes: o teste direto e o teste reordenado.
No teste forward, o participante é apresentado visualmente a uma lista de letras e números embaralhados que ele deve digitar em uma caixa de texto na mesma ordem alfabética e numérica apresentada.
No teste reordenado, o participante é apresentado visualmente a uma lista de letras e números embaralhados que ele deve digitar em uma caixa de texto com os números listados primeiro em ordem crescente e as letras listadas em segundo lugar em ordem alfabética.
O comprimento da sequência alvo aumenta com o tempo até que o participante não seja mais capaz de sequenciar corretamente três radicais de letras/números seguidos.
Os investigadores usarão uma versão computadorizada do teste LNS.
Pontuações mais altas neste teste indicam melhores resultados com pontuações padronizadas variando de 0 a 20.
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Linha de base, 2 semanas, 3 meses
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Mudança nas expectativas do efeito do álcool (Breif)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 meses
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O Questionário de Expectativa de Álcool-Breve (AEQ-B) é um questionário de autorrelato que explora a percepção dos jovens sobre os resultados positivos e negativos relacionados ao uso de álcool.
Porque esta intervenção é projetada para orientar os jovens para recompensas de longo prazo (em vez de imediatas), os investigadores esperam ver reduções significativas nas expectativas positivas do uso de álcool e um aumento nas expectativas negativas.
O AEQ revelou-se um indicador confiável e válido das percepções de uso dos adolescentes.
Sete itens do questionário são classificados numa escala de 1 a 5, com pontuações mais altas geralmente indicando piores resultados.
As pontuações variam de 7 a 35.
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Linha de base, 2 semanas, 3 meses
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Mudança nas expectativas do efeito da maconha
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 meses
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O Marijuana Effect Expectancy Questionnaire-Brief (MEEQ-B) é um questionário de autorrelato que explora a percepção dos jovens sobre os resultados positivos e negativos relacionados ao uso de maconha.
Como esta intervenção foi projetada para orientar os jovens para recompensas de longo prazo (em vez de imediatas), os investigadores esperam ver reduções significativas nas expectativas positivas do uso de maconha e um aumento nas expectativas negativas.
O MEEQ revelou-se um indicador confiável e válido das percepções de uso dos adolescentes.
Seis itens do questionário são classificados numa escala de 1 a 5, sendo que pontuações mais altas geralmente indicam piores resultados.
As pontuações variam de 6 a 30.
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Linha de base, 2 semanas, 3 meses
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Pesquisa sobre Mudança de Comportamento de Risco Juvenil
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 meses
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O Youth Risk Behavior Survey (YRBS) é uma medida de autorrelato da prevalência de comportamentos de risco no mundo real, incluindo comportamentos de segurança comprometidos (por exemplo,
não usar cinto de segurança), uso de substâncias, práticas sexuais de risco e comportamentos delinquentes (por ex.
jogos de azar, roubo).
Como o uso de substâncias tem sido associado a comportamentos problemáticos de forma mais ampla, o YRBS nos permitirá explorar o envolvimento em uma variedade de comportamentos de risco relacionados.
Consistente com pesquisas anteriores, os investigadores criarão um agregado de uso de substâncias e comportamentos de risco como um índice de comportamentos de risco.
Pontuações compostas como essas demonstraram propriedades psicométricas adequadas.
Existem 71 itens na escala que serão analisados em nível de item.
A maioria dos itens da pesquisa são relatados em uma escala de 0 a 5, com a pontuação 5 indicando comportamento de maior risco.
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Linha de base, 2 semanas, 3 meses
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Alteração no teste de risco analógico de balão - Jovens
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 meses
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O Balloon Analogue Risk Test - Youth (BART-Y) é uma medida de aversão ao risco.
Exige que os participantes escolham entre continuar a encher um balão ou coletar os ganhos que já ganharam ao encher o balão antes.
Os participantes ganharão dinheiro por cada bombeamento bem-sucedido em que o balão permaneça sem explodir.
Se o balão explodir antes de receberem os seus ganhos, perderão todo o dinheiro que poderiam ter recolhido do balão fornecido.
Os participantes recebem 30 balões nesta tarefa.
O número médio de bombeamentos para os balões não detonados é calculado no final, onde um maior número médio de bombeamentos indica piores resultados (maior comportamento de busca de risco e menor aversão ao risco).
As pontuações variam de 0 ao número máximo de bombas antes que o balão exploda, o que varia de acordo com a tarefa.
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Linha de base, 2 semanas, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B11256
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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