Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Train Your Brain 2.0 - Verbetering van het geheugen en de besluitvorming onder jongeren

20 mei 2025 bijgewerkt door: Julia Felton, Wayne State University

Train Your Brain 2.0: het geheugen en de besluitvorming verbeteren om de resultaten van jongeren te verbeteren - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze klinische proef is het leveren van een computergebaseerd trainingsprogramma voor het werkgeheugen om de vertragingsdiscontering (DD) te verbeteren en middelenmisbruik te voorkomen onder risicoadolescenten in een gebied dat van oudsher achtergesteld is. De resultaten van het onderzoek zullen toekomstige inspanningen ter preventie van middelengebruik, gericht op jongeren die zijn blootgesteld aan ongunstige ervaringen uit de kindertijd, informeren. De bevindingen zullen ook toekomstige modellen voor interventieverlening in traditioneel achtergestelde gemeenschappen verfijnen.

De belangrijkste doelstellingen van het project zijn:

1) Onderzoeken naar veranderingen in de veronderstelde mechanismen van de initiatie en escalatie van middelengebruik, en 2) beoordelen of veranderingen in DD een mechanisme zijn om middelenmisbruik tijdens de vroege adolescentie te verminderen. De onderzoekers zullen evalueren of veranderingen in DD na actieve behandeling de uitkomsten van middelengebruik voorspellen gedurende de follow-upperiode van drie maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Jongeren die worden blootgesteld aan tegenslagen in de vroege kinderjaren lopen een verhoogd risico om problematisch middelengebruik te gaan gebruiken, wat leidt tot talloze negatieve gevolgen voor de gezondheid, waaronder blootstelling aan HIV, letsel en verminderde rijvaardigheid. Adolescenten uit gemeenschappen met weinig middelen vertonen een verhoogde mate van blootstelling aan ongunstige ervaringen uit de kindertijd, maar hebben toch beperkte toegang tot op bewijs gebaseerde preventieve interventies. Er is dus een cruciale behoefte aan diensten die zich op een praktische manier kunnen richten op specifieke mechanismen die vroegtijdige tegenslag koppelen aan het ontstaan ​​en de escalatie van middelengebruik in traditioneel achtergestelde gemeenschappen.

Eén van die doelstellingen is delay discounting (DD), de neiging om kleine, onmiddellijk beschikbare beloningen te selecteren in verhouding tot grotere, uitgestelde beloningen. DD is in verband gebracht met het vroegtijdig beginnen met middelengebruik en met frequenter en ernstiger gebruik tijdens de adolescentie. Bovendien vertonen jongeren die zijn blootgesteld aan tegenslagen in de vroege kinderjaren meer problematische niveaus van DD, wat aangeeft dat DD een route kan zijn waarlangs vroege blootstelling aan trauma leidt tot drugs- en alcoholgebruik.

Uit onderzoek van het onderzoeksteam blijkt dat computergebaseerde interventies die zich richten op proximale cognitieve vaardigheden, met name op het werkgeheugen, de kans op DD kunnen verbeteren. Bovendien zijn geautomatiseerde interventies zeer transporteerbaar en schaalbaar, waardoor ze ideaal zijn voor verspreiding in gemeenschappen met weinig middelen. Het huidige project stelt voor om een ​​computergebaseerd trainingsprogramma voor het werkgeheugen (WM) te testen om DD te verbeteren en middelengebruik te voorkomen onder risicoadolescenten in een gebied dat van oudsher achtergesteld is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48504
        • Werving
        • Freedom Schools Collaborative
        • Contact:
          • Coordinator
      • Highland Park, Michigan, Verenigde Staten, 48203
        • Werving
        • Ernest T. Ford Recreation Center
        • Contact:
          • Coordinator

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor adolescenten:

  1. Tussen de 11 en 15 jaar oud zijn en een ouder/voogd hebben die bereid is toestemming te geven voor hun deelname
  2. Vaardig in het Engels
  3. Bereid om deel te nemen aan computergebaseerde trainingen in de loop van 5-8 weken (duur afhankelijk van de locatie)
  4. Toegang tot internetdiensten, mobiele telefoon en/of e-mail
  5. Bereid om studiegerelateerde sms-berichten te ontvangen/versturen

Uitsluitingscriteria voor adolescenten:

  1. Zelfonthulling of identificatie met psychische stoornissen, suïcidaliteit of bewijs van actieve zelfmoordgedachten
  2. Zelfonthulling van de huidige stoornis in het middelengebruik

Criteria voor inclusie van ouders:

  1. Geef toestemming voor de deelname van het kind aan het onderzoek
  2. Vaardig in het Engels
  3. Toegang tot internetdiensten, mobiele telefoon en/of e-mail
  4. Bereid om studiegerelateerde sms-berichten te ontvangen/versturen

Uitsluitingscriteria voor ouders:

  1. Zelfonthulling of identificatie met psychose, suïcidaliteit of bewijs van actieve zelfmoordgedachten
  2. Zelfonthulling van de huidige stoornis in het middelengebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Werkgeheugentraining
De interventie is een computergebaseerde training gericht op het verbeteren van het werkgeheugen om vertragingsdiscontering te verminderen. Actieve trainingssessies omvatten: Opeenvolgend oproepen van cijfers - Auditief, Opeenvolgend omgekeerd oproepen van cijfers - Auditief, Opeenvolgend oproepen van cijfers - Visueel, Opeenvolgend omgekeerd oproepen van cijfers - Visueel, Opeenvolgend oproepen van woorden - Auditief, Opeenvolgend oproepen van woorden - Visueel, Op volgorde Omgekeerde herinnering van woorden - auditief, opeenvolgende omgekeerde herinnering van woorden - visueel. Deelnemers voltooien minimaal 10 sessies, waarbij elke sessie ongeveer 30 minuten duurt.
Gedragsmatig: Werkgeheugentraining
Een computergebaseerd trainingsprogramma voor werkgeheugen dat uit meerdere sessies bestaat om het uitstellen van vertragingen te verbeteren en middelengebruik te voorkomen onder risicoadolescenten in een traditioneel achtergestelde regio.
Actieve vergelijker: Werkgeheugen
De vergelijkingscontroleconditie is een computertrainingsconditie die meerdere sessies omvat en die is ontworpen om het werkgeheugen niet te belasten tijdens computergebaseerde sessies: Opeenvolgend oproepen van cijfers - auditief, Opeenvolgend terugroepen van cijfers - auditief, Opeenvolgend oproepen van cijfers - visueel, Opeenvolgend omgekeerd oproepen van cijfers - Visueel, Opeenvolgend oproepen van woorden - Auditief, Opeenvolgend oproepen van woorden - Visueel, Opeenvolgend omgekeerd oproepen van woorden - Auditief, Opeenvolgend omgekeerd oproepen van woorden - Visueel. Deelnemers voltooien minimaal 10 sessies, waarbij elke sessie ongeveer 30 minuten duurt.
Gedragsmatig: Werkgeheugen
Een computertrainingsconditie met meerdere sessies die is ontworpen om het werkgeheugen van risicoadolescenten in een traditioneel onderbediend gebied niet te belasten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de vragenlijst over de monetaire keuze
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 maanden
De Monetary Choice Questionnaire (MCQ) is een maatstaf voor uitsteldiscontering (DD). Deelnemers krijgen twee keuzes voorgelegd: één met een kleine, onmiddellijke geldelijke beloning en de andere met een grotere, uitgestelde geldelijke beloning. Ze zullen een van die beloningen moeten kiezen en hun antwoorden zullen worden gescoord met behulp van referentiedisconteringscurven. Een berekende score die deelnemers op steilere curven plaatst, duidt op hogere niveaus van impulsiviteit en hogere DD-percentages. Scores zijn niet begrensd door een minimum- en maximumwaarde, maar hogere scores duiden op slechtere resultaten en demonstreren de voorkeur van de deelnemer om onmiddellijk kleinere beloningen te ontvangen boven grotere beloningen met een tijdsvertraging.
Basislijn, 2 weken, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in overweging van de schaal van toekomstige gevolgen
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 maanden
De Consideration of Future Consequences Scale1 (CFCS-14) is een zelfrapportagevragenlijst met 14 items die de actieve overweging van de implicaties op langere termijn van de acties van een individu beoordeelt. Lagere scores op de CFCS-14 houden verband met een grotere focus op onmiddellijke behoeften en blijken verband te houden met minder betrokkenheid bij gezondheidsgedrag en een groter middelengebruik. Individuele items worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 7, waarbij de totale scores variëren van 14-98. De maatstaf is op grote schaal gebruikt onder volwassen steekproeven en vertoont een sterke betrouwbaarheid en validiteit. Onderzoek suggereert bescheiden maar significante correlaties met de Monetary Choice Questionnaire (MCQ). De verandering in de CFCS-14-score wordt gemeten door basisscores te vergelijken met scores bij de post-interventiebeoordeling, waarbij hogere scores een grotere toename in toekomstdenken weerspiegelen.
Basislijn, 2 weken, 3 maanden
Verandering in cijferbereik
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 maanden
De Digit Span Task is een maatstaf voor het geheugen. Deelnemers krijgen cijferreeksen te zien van toenemende lengte en moeten deze in voorwaartse volgorde (Digit Span Forward) of in omgekeerde volgorde (Digit Span Backward) oproepen. Digit Span Forward is een maatstaf voor het onmiddellijke geheugen en Digit Span Backward is een maatstaf voor het werkgeheugen. Deelnemers gaan niveaus omhoog of omlaag op basis van respectievelijk het correct of onjuist terugroepen van reeksen. Als u een niveau hoger gaat, wordt de reeks langer, terwijl als u een niveau lager gaat, de reeks korter wordt. Gestandaardiseerde scores variëren van 0 tot 20. Hogere scores op deze taak duiden op betere prestaties over 14 proeven. Geautomatiseerde geheugentaken zoals deze hebben een grotere betrouwbaarheid aangetoond bij beoordelingen van het kortetermijngeheugen.
Basislijn, 2 weken, 3 maanden
Verandering in stopsignaaltaak
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 maanden
De Stop Signal Task (SST) is een maatstaf voor responsremming. Deelnemers krijgen eerst een naar links wijzende pijl of een naar rechts wijzende pijl te zien. Ze moeten de linkerpijlknop selecteren als ze een naar links wijzende pijl zien, en de rechterpijlknop als ze de naar rechts wijzende pijl zien. Na 16 pogingen wordt een tweede component aan de taak toegevoegd. Deelnemers blijven de linker- of rechterpijlknoppen selecteren, maar zodra ze een auditief signaal (een pieptoon) te zien krijgen, moeten ze hun reactie achterhouden. De vertraging bij het presenteren van het auditieve signaal nadat de pijl is weergegeven (Stop Signal Delay; SSD) zal langer of kleiner worden op basis van de prestaties van de deelnemer. De stopsignaalresponstijd (SSRT) geeft een schatting van de tijd die nodig is voordat een reactie wordt gestopt bij het horen van het signaal. Een langere SSRT duidt over het algemeen op slechte prestaties op de SST. Gestandaardiseerde scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere taakuitvoering vertegenwoordigen.
Basislijn, 2 weken, 3 maanden
Veranderingen in de letternummerreekstest
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 maanden
Letter Number Sequencing (LNS) is een maatstaf voor het werkgeheugen. Deze test bestaat uit twee delen: de voorwaartse test en de opnieuw geordende test. In de voorwaartse test krijgt de deelnemer visueel een lijst met gecodeerde letters en cijfers te zien die hij in een tekstvak moet typen in dezelfde alfabetische en numerieke volgorde als die werd gepresenteerd. In de herschikte test krijgt de deelnemer visueel een lijst met gecodeerde letters en cijfers te zien die hij of zij in een tekstvak moet typen, met de cijfers als eerste in oplopende volgorde en de letters als tweede in alfabetische volgorde. De lengte van de doelreeks neemt in de loop van de tijd toe totdat de deelnemer niet langer in staat is om drie letter-/cijferreeksen op rij correct te rangschikken. De onderzoekers zullen een geautomatiseerde versie van de LNS-test gebruiken. Hogere scores in deze test duiden op betere resultaten met gestandaardiseerde scores variërend van 0 tot 20.
Basislijn, 2 weken, 3 maanden
Verandering in de verwachtingen over alcoholeffecten (Breif)
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 maanden
De Alcohol Expectancy Questionnaire-Brief (AEQ-B) is een zelfrapportagevragenlijst die de perceptie van jongeren van positieve en negatieve uitkomsten gerelateerd aan alcoholgebruik in kaart brengt. Omdat deze interventie is ontworpen om jongeren te oriënteren op beloningen op de langere termijn (in plaats van op onmiddellijke beloningen), verwachten de onderzoekers een significante afname van de positieve verwachtingen van alcoholgebruik en een toename van de negatieve verwachtingen. De AEQ blijkt betrouwbare en valide indicatoren te zijn voor de perceptie van gebruik door adolescenten. Zeven items op de vragenlijst worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores doorgaans op slechtere resultaten duiden. Scores variëren van 7 tot 35.
Basislijn, 2 weken, 3 maanden
Verandering in de verwachtingen over het effect van marihuana
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 maanden
De Marihuana Effect Expectancy Questionnaire-Brief (MEEQ-B) is een zelfrapportagevragenlijst die de perceptie van jongeren van positieve en negatieve resultaten gerelateerd aan het gebruik van marihuana in kaart brengt. Omdat deze interventie is ontworpen om jongeren te oriënteren op beloningen op de langere termijn (in plaats van op onmiddellijke beloningen), verwachten de onderzoekers een significante afname van de positieve verwachtingen van marihuanagebruik en een toename van de negatieve verwachtingen. De MEEQ blijkt betrouwbare en valide indicatoren te zijn voor de perceptie van gebruik door adolescenten. Zes items op de vragenlijst worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores doorgaans op slechtere resultaten duiden. Scores variëren van 6 tot 30.
Basislijn, 2 weken, 3 maanden
Verandering in het onderzoek naar risicogedrag onder jongeren
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 maanden
De Youth Risk Behavior Survey (YRBS) is een zelfrapportagemeting van de prevalentie van risicogedrag in de echte wereld, inclusief gecompromitteerd veiligheidsgedrag (bijv. het niet dragen van een veiligheidsgordel), middelengebruik, risicovolle seksuele praktijken en delinquent gedrag (bijv. gokken, diefstal). Omdat middelengebruik in bredere zin in verband wordt gebracht met problematisch gedrag, zal de YRBS ons in staat stellen betrokkenheid bij een verscheidenheid aan gerelateerd risicovol gedrag aan te boren. In overeenstemming met eerder onderzoek zullen de onderzoekers een aggregaat van middelengebruik en risicogedrag creëren als een index van risicovol gedrag. Samengestelde scores zoals deze hebben adequate psychometrische eigenschappen aangetoond. Er zijn 71 items op de schaal die op itemniveau worden geanalyseerd. De meeste items in de enquête worden gerapporteerd op een schaal van 0 tot 5, waarbij de score van 5 risicovol gedrag aangeeft.
Basislijn, 2 weken, 3 maanden
Verandering in de ballonanaloge risicotest - Jeugd
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 3 maanden
De Balloon Analogue Risk Test - Youth (BART-Y) is een maatstaf voor risicoaversie. Het vereist dat deelnemers kiezen tussen doorgaan met het oppompen van een ballon of het innen van de winst die ze al hebben verdiend door het oppompen van de ballon eerder. Deelnemers verdienen geld voor elke succesvolle pomp waarbij de ballon niet is ontploft. Als de ballon ontploft voordat ze hun winst hebben verzameld, verliezen ze al het geld dat ze met de gegeven ballon hadden kunnen verzamelen. Bij deze taak krijgen de deelnemers 30 ballonnen. Aan het einde wordt het gemiddelde aantal pompen voor de niet-ontplofte ballonnen berekend, waarbij een hoger aantal gemiddelde pompen slechtere resultaten aangeeft (meer risicozoekgedrag en lagere risicoaversie). Scores variëren van 0 tot het maximale aantal pompen voordat de ballon ontploft, wat per taak varieert.
Basislijn, 2 weken, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wayne State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • B11256

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren