Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Trainieren Sie Ihr Gehirn 2.0 – Verbesserung des Gedächtnisses und der Entscheidungsfindung bei Jugendlichen

20. Mai 2025 aktualisiert von: Julia Felton, Wayne State University

Trainieren Sie Ihr Gehirn 2.0: Verbesserung des Gedächtnisses und der Entscheidungsfindung, um die Ergebnisse bei Jugendlichen zu verbessern – eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist die Bereitstellung eines computergestützten Arbeitsgedächtnis-Trainingsprogramms zur Verbesserung der Verzögerungsdiskontierung (Delay Discounting, DD) und zur Verhinderung von Substanzmissbrauch bei gefährdeten Jugendlichen in einem traditionell unterversorgten Gebiet. Die Ergebnisse der Studie werden in künftige Maßnahmen zur Substanzprävention einfließen, die sich an Jugendliche richten, die negative Kindheitserfahrungen gemacht haben. Die Ergebnisse werden auch zukünftige Modelle der Interventionsbereitstellung in traditionell unterversorgten Gemeinden verfeinern.

Die Hauptziele des Projekts sind:

1) Untersuchung, um Veränderungen in den hypothetischen Mechanismen der Initiierung und Eskalation des Substanzkonsums zu untersuchen, und 2) Beurteilung, ob Veränderungen in der DD ein Mechanismus zur Reduzierung des Substanzmissbrauchs während der frühen Adoleszenz sind. Die Forscher werden bewerten, ob Veränderungen der DD nach aktiver Behandlung die Ergebnisse des Substanzkonsums über den dreimonatigen Nachbeobachtungszeitraum vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jugendliche, die frühkindlichen Widrigkeiten ausgesetzt sind, haben ein erhöhtes Risiko, sich auf problematischen Substanzkonsum einzulassen, was zu unzähligen negativen gesundheitlichen Folgen führt, darunter HIV-Exposition, Verletzungen und Fahrstörungen. Jugendliche aus ressourcenarmen Gemeinschaften sind häufiger negativen Kindheitserlebnissen ausgesetzt, haben jedoch nur begrenzten Zugang zu evidenzbasierten präventiven Interventionen. Daher besteht ein dringender Bedarf an Diensten, die konkret auf spezifische Mechanismen abzielen können, die frühe Widrigkeiten mit dem Beginn und der Eskalation des Substanzkonsums in traditionell unterversorgten Gemeinschaften verbinden.

Ein solches Ziel ist das Delay Discounting (DD), die Tendenz, kleine, sofort verfügbare Belohnungen im Vergleich zu größeren, verzögerten Belohnungen auszuwählen. DD wurde mit dem frühen Beginn des Substanzkonsums und einem häufigeren und schwereren Konsum im Jugendalter in Verbindung gebracht. Darüber hinaus weisen Jugendliche, die frühkindlichen Widrigkeiten ausgesetzt waren, ein problematischeres Ausmaß an DD auf, was darauf hindeutet, dass DD ein Weg sein könnte, über den eine frühe Traumaexposition zum Drogen- und Alkoholkonsum führt.

Untersuchungen des Untersuchungsteams legen nahe, dass computergestützte Interventionen, die auf proximale kognitive Fähigkeiten, insbesondere das Arbeitsgedächtnis, abzielen, die Häufigkeit von DD verbessern können. Darüber hinaus sind computergestützte Interventionen in hohem Maße transportierbar und skalierbar, was sie ideal für die Verbreitung in ressourcenarmen Gemeinden macht. Das aktuelle Projekt schlägt vor, ein computergestütztes Arbeitsgedächtnis-Trainingsprogramm (WM) zu testen, um DD zu verbessern und Substanzkonsum bei gefährdeten Jugendlichen in einem traditionell unterversorgten Gebiet zu verhindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48504
        • Rekrutierung
        • Freedom Schools Collaborative
        • Kontakt:
          • Coordinator
      • Highland Park, Michigan, Vereinigte Staaten, 48203
        • Rekrutierung
        • Ernest T. Ford Recreation Center
        • Kontakt:
          • Coordinator

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Jugendliche:

  1. Im Alter zwischen 11 und 15 Jahren und mit einem Elternteil/Erziehungsberechtigten, der bereit ist, seiner Teilnahme zuzustimmen
  2. Gute Englischkenntnisse
  3. Bereit zur Teilnahme an computergestützten Schulungen über einen Zeitraum von 5–8 Wochen (Dauer abhängig vom Standort)
  4. Zugang zu Internetdiensten, Mobiltelefon und/oder E-Mail
  5. Bereit, studienbezogene Textnachrichten zu empfangen/zu senden

Ausschlusskriterien für Jugendliche:

  1. Selbstoffenbarung oder Identifikation mit psychischen Störungen, Suizidalität oder Anzeichen aktiver Suizidgedanken
  2. Selbstauskunft über eine aktuelle Substanzgebrauchsstörung

Kriterien für die Einbeziehung der Eltern:

  1. Geben Sie Ihr Einverständnis zur Teilnahme des Kindes an der Studie
  2. Gute Englischkenntnisse
  3. Zugang zu Internetdiensten, Mobiltelefon und/oder E-Mail
  4. Bereit, studienbezogene Textnachrichten zu empfangen/zu senden

Ausschlusskriterien für Eltern:

  1. Selbstoffenbarung oder Identifikation mit Psychose, Suizidalität oder Anzeichen aktiver Suizidgedanken
  2. Selbstauskunft über eine aktuelle Substanzgebrauchsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arbeitsgedächtnistraining
Bei der Intervention handelt es sich um ein computergestütztes Training, das darauf abzielt, das Arbeitsgedächtnis zu verbessern, um die Diskontierung von Verzögerungen zu verringern. Zu den aktiven Trainingseinheiten gehören: Sequenzierter Rückruf von Ziffern – auditiv, Sequenzierter umgekehrter Rückruf von Ziffern – auditiv, sequenzierter Rückruf von Ziffern – visuell, sequenzierter umgekehrter Rückruf von Ziffern – visuell, sequenzierter Rückruf von Wörtern – auditiv, sequenzierter Rückruf von Wörtern – visuell, sequenziert Umgekehrter Rückruf von Wörtern – auditiv, sequenzierter umgekehrter Rückruf von Wörtern – visuell. Die Teilnehmer absolvieren mindestens 10 Sitzungen, wobei jede Sitzung etwa 30 Minuten dauert.
Verhalten: Arbeitsgedächtnistraining
Ein computergestütztes Arbeitsgedächtnis-Trainingsprogramm mit mehreren Sitzungen zur Verbesserung der Diskontierung von Verzögerungen und zur Verhinderung des Substanzkonsums bei gefährdeten Jugendlichen in einem traditionell unterversorgten Gebiet.
Aktiver Komparator: Arbeitsgedächtnis
Bei der Vergleichskontrollbedingung handelt es sich um eine Computertrainingsbedingung für die Steuerung mehrerer Sitzungen, die darauf ausgelegt ist, das Arbeitsgedächtnis während computerbasierter Interaktionssitzungen nicht zu beanspruchen: Sequenzierter Ziffernabruf – auditiv, sequenzierter umgekehrter Ziffernabruf – auditiv, sequenzierter Ziffernabruf – visuell, Sequenzierter umgekehrter Abruf von Ziffern – visuell, sequenzierter umgekehrter Abruf von Wörtern – auditiv, sequenzierter umgekehrter Abruf von Wörtern – visuell, sequenzierter umgekehrter Abruf von Wörtern – auditiv, sequenzierter umgekehrter Abruf von Wörtern – visuell. Die Teilnehmer absolvieren mindestens 10 Sitzungen, wobei jede Sitzung etwa 30 Minuten dauert.
Verhalten: Arbeitsgedächtnis
Eine Computertrainingsbedingung mit mehreren Sitzungen, die darauf ausgelegt ist, das Arbeitsgedächtnis gefährdeter Jugendlicher in einem traditionell unterversorgten Gebiet nicht zu beanspruchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Fragebogens zur Geldauswahl
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 3 Monate
Der Monetary Choice Questionnaire (MCQ) ist ein Maß für die Verzögerungsdiskontierung (Delay Discounting, DD). Den Teilnehmern werden zwei Möglichkeiten geboten, eine mit einer kleinen, sofortigen Geldprämie und die andere mit einer größeren, verzögerten Geldprämie. Sie müssen eine dieser Belohnungen auswählen und ihre Antworten werden anhand von Referenz-Rabattkurven bewertet. Ein berechneter Score, der die Teilnehmer auf steileren Kurven platziert, weist auf ein höheres Maß an Impulsivität und höhere DD-Raten hin. Die Punktzahlen sind nicht an einen Mindest- und Höchstwert gebunden, aber höhere Punktzahlen deuten auf schlechtere Ergebnisse hin und zeigen die Präferenz des Teilnehmers, kleinere Belohnungen sofort gegenüber größeren Belohnungen mit Zeitverzögerung zu erhalten.
Ausgangswert, 2 Wochen, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Skala zur Berücksichtigung zukünftiger Konsequenzen
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 3 Monate
Die Consideration of Future Consequences Scale1 (CFCS-14) ist ein 14-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die aktive Berücksichtigung längerfristiger Auswirkungen der Handlungen einer Person bewertet. Niedrigere Werte im CFCS-14 sind mit einer stärkeren Fokussierung auf unmittelbare Bedürfnisse verbunden und es wurde festgestellt, dass sie mit einem geringeren Engagement für Gesundheitsverhalten und einem stärkeren Substanzkonsum verbunden sind. Die einzelnen Items werden auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 14 und 98 liegt. Das Maß wurde in großem Umfang bei erwachsenen Stichproben eingesetzt und weist eine hohe Zuverlässigkeit und Validität auf. Untersuchungen deuten auf bescheidene, aber signifikante Korrelationen mit dem Monetary Choice Questionnaire (MCQ) hin. Die Veränderung des CFCS-14-Scores wird durch Vergleich der Baseline-Scores mit den Scores bei der Bewertung nach der Intervention gemessen, wobei höhere Scores eine stärkere Steigerung des Zukunftsdenkens widerspiegeln.
Ausgangswert, 2 Wochen, 3 Monate
Änderung der Ziffernspanne
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 3 Monate
Die Digit Span Task ist ein Maß für das Gedächtnis. Den Teilnehmern werden Ziffernfolgen mit zunehmender Länge präsentiert und sie müssen diese entweder in Vorwärtsreihenfolge (Digit Span Forward) oder in umgekehrter Reihenfolge (Digit Span Backward) abrufen. Digit Span Forward ist ein Maß für das unmittelbare Gedächtnis und Digit Span Backward ist ein Maß für das Arbeitsgedächtnis. Die Teilnehmer steigen auf oder ab, je nachdem, ob sie sich die Sequenzen richtig bzw. falsch merken. Wenn Sie eine Ebene nach oben verschieben, erhöht sich die Sequenzlänge, während sich die Sequenzlänge verringert, wenn Sie eine Ebene nach unten verschieben. Die standardisierten Werte liegen zwischen 0 und 20. Höhere Punktzahlen bei dieser Aufgabe deuten auf eine bessere Leistung über 14 Versuche hin. Computergestützte Gedächtnisaufgaben wie diese haben eine erhöhte Zuverlässigkeit bei der Beurteilung des Kurzzeitgedächtnisses gezeigt.
Ausgangswert, 2 Wochen, 3 Monate
Änderung der Stoppsignal-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 3 Monate
Der Stop Signal Task (SST) ist ein Maß für die Reaktionshemmung. Den Teilnehmern wird zunächst entweder ein nach links zeigender Pfeil oder ein nach rechts zeigender Pfeil präsentiert. Sie müssen die linke Pfeiltaste auswählen, wenn sie einen nach links zeigenden Pfeil sehen, und die rechte Pfeiltaste, wenn sie den nach rechts zeigenden Pfeil sehen. Nach 16 Versuchen wird der Aufgabe eine zweite Komponente hinzugefügt. Die Teilnehmer wählen weiterhin die linke oder rechte Pfeiltaste, aber sobald ihnen ein akustischer Hinweis (ein Piepton) präsentiert wird, müssen sie ihre Antwort zurückhalten. Die Verzögerung bei der Präsentation des akustischen Hinweises nach der Anzeige des Pfeils (Stoppsignalverzögerung; SSD) wird je nach Leistung des Teilnehmers länger oder kleiner. Die Stoppsignal-Reaktionszeit (SSRT) gibt eine Schätzung der Zeit an, die benötigt wird, bis eine Reaktion beim Hören des Signals gestoppt wird. Eine längere SSRT weist im Allgemeinen auf eine schlechte Leistung beim SST hin. Standardisierte Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Aufgabenleistung bedeuten.
Ausgangswert, 2 Wochen, 3 Monate
Änderungen im Buchstaben-Zahlen-Sequenztest
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 3 Monate
Letter Number Sequencing (LNS) ist ein Maß für das Arbeitsgedächtnis. Dieser Test besteht aus zwei Teilen: dem Vorwärtstest und dem neu angeordneten Test. Beim Vorwärtstest wird dem Teilnehmer visuell eine Liste mit verschlüsselten Buchstaben und Zahlen präsentiert, die er in der gleichen alphabetischen und numerischen Reihenfolge wie zuvor in ein Textfeld eingeben muss. Beim neu geordneten Test wird dem Teilnehmer visuell eine Liste mit verschlüsselten Buchstaben und Zahlen präsentiert, die er in ein Textfeld eingeben muss, wobei die Zahlen zuerst in aufsteigender Reihenfolge und die Buchstaben an zweiter Stelle in alphabetischer Reihenfolge aufgeführt werden. Die Länge der Zielzeichenfolge nimmt mit der Zeit zu, bis der Teilnehmer nicht mehr in der Lage ist, drei Buchstaben-/Zahlenstämme hintereinander richtig anzuordnen. Die Ermittler werden eine computergestützte Version des LNS-Tests verwenden. Höhere Ergebnisse in diesem Test weisen auf bessere Ergebnisse hin, wobei die standardisierten Ergebnisse zwischen 0 und 20 liegen.
Ausgangswert, 2 Wochen, 3 Monate
Änderung der Alkoholwirkungserwartungen (Breif)
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 3 Monate
Der Alcohol Expectancy Questionnaire-Brief (AEQ-B) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Wahrnehmung von Jugendlichen hinsichtlich positiver und negativer Folgen im Zusammenhang mit Alkoholkonsum erfasst. Da diese Intervention darauf abzielt, Jugendliche auf längerfristige (statt unmittelbare) Belohnungen auszurichten, erwarten die Forscher einen deutlichen Rückgang der positiven Erwartungen an den Alkoholkonsum und einen Anstieg der negativen Erwartungen. Der AEQ hat sich als zuverlässiger und valider Indikator für die Konsumwahrnehmung von Jugendlichen erwiesen. Sieben Punkte des Fragebogens werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte im Allgemeinen auf schlechtere Ergebnisse hinweisen. Die Punkte liegen zwischen 7 und 35.
Ausgangswert, 2 Wochen, 3 Monate
Änderung der Erwartungen an die Marihuana-Wirkung
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 3 Monate
Der „Marijuana Effect Expectancy Questionnaire-Brief“ (MEEQ-B) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Wahrnehmung von Jugendlichen hinsichtlich positiver und negativer Ergebnisse im Zusammenhang mit dem Konsum von Marihuana erfragt. Da diese Intervention darauf abzielt, Jugendliche auf längerfristige (statt unmittelbare) Belohnungen auszurichten, erwarten die Forscher einen deutlichen Rückgang der positiven Erwartungen an den Marihuanakonsum und einen Anstieg der negativen Erwartungen. Der MEEQ hat sich als zuverlässiger und valider Indikator für die Konsumwahrnehmung von Jugendlichen erwiesen. Sechs Elemente des Fragebogens werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte im Allgemeinen auf schlechtere Ergebnisse hinweisen. Die Punkte liegen zwischen 6 und 30.
Ausgangswert, 2 Wochen, 3 Monate
Änderung der Umfrage zum Risikoverhalten von Jugendlichen
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 3 Monate
Die Youth Risk Behavior Survey (YRBS) ist ein Selbstbericht zur Messung der Prävalenz realen Risikoverhaltens, einschließlich beeinträchtigtem Sicherheitsverhalten (z. B. Nicht angeschnallt sein), Substanzkonsum, riskante Sexualpraktiken und kriminelle Verhaltensweisen (z. B. Glücksspiel, Diebstahl). Da Substanzkonsum im weiteren Sinne mit problematischem Verhalten in Verbindung gebracht wird, wird uns das YRBS ermöglichen, uns für eine Vielzahl verwandter riskanter Verhaltensweisen zu engagieren. In Übereinstimmung mit früheren Untersuchungen werden die Forscher eine Zusammenfassung von Substanzkonsum und Risikoverhalten als Index für riskantes Verhalten erstellen. Zusammengesetzte Scores wie diese haben angemessene psychometrische Eigenschaften gezeigt. Es gibt 71 Items auf der Skala, die auf Itemebene analysiert werden. Die meisten Punkte der Umfrage werden auf einer Skala von 0 bis 5 angegeben, wobei der Wert 5 auf riskanteres Verhalten hinweist.
Ausgangswert, 2 Wochen, 3 Monate
Änderung des Ballonanalog-Risikotests – Jugendliche
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen, 3 Monate
Der Balloon Analogue Risk Test – Youth (BART-Y) ist ein Maß für die Risikoaversion. Dabei müssen die Teilnehmer wählen, ob sie weiterhin einen Ballon aufpumpen oder die Gewinne einsammeln möchten, die sie bereits durch das Aufpumpen des Ballons zuvor erzielt haben. Die Teilnehmer erhalten Geld für jede erfolgreiche Pumpe, bei der der Ballon nicht explodiert. Wenn der Ballon explodiert, bevor sie ihren Gewinn erhalten, verlieren sie das gesamte Geld, das sie mit dem Ballon hätten sammeln können. Bei dieser Aufgabe erhalten die Teilnehmer 30 Luftballons. Am Ende wird die durchschnittliche Anzahl der Pumpen für die nicht explodierten Ballons berechnet, wobei eine höhere Anzahl durchschnittlicher Pumpen auf schlechtere Ergebnisse hinweist (größeres Risikoverhalten und geringere Risikoaversion). Die Punktzahlen reichen von 0 bis zur maximalen Anzahl an Pumpen, bevor der Ballon explodiert, was je nach Aufgabe unterschiedlich ist.
Ausgangswert, 2 Wochen, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wayne State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • B11256

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren