人工呼吸器関連肺炎（ペチュニア）に対する抗生物質療法の実践 (PETUNIA)
2024年3月13日 更新者：French Society for Intensive Care
ICU患者における人工呼吸器関連肺炎に対する抗生物質治療実施に関する調査
フランス集中治療学会は、人工呼吸器関連肺炎 (VAP) が疑われる重症患者に対する現在の抗生物質療法の包括的な評価を実施しています。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察多施設研究は、フランスおよびフランス語圏の集中治療室 (ICU) で実施されます。
この研究の主な目的は、VAP が疑われる最初のエピソードに対して投与される抗生物質治療の特徴を描写することです。
二次目的には、登録患者の転帰の説明、経験的な抗生物質治療に関するヨーロッパのガイドラインの順守の評価、微生物学的に確認された VAP 患者の死亡に関連する要因の特定が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1060
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anahita Rouzé, MD
- 電話番号：0033 3 20 44 40 84
- メール：anahita.rouze@chu-lille.fr
研究場所
-
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Haut De France
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Lille、Haut De France、フランス、59000
- 募集
- Lille University Hospital
-
コンタクト：
- Anahita Rouzé, MD
-
主任研究者：
- Anahita Rouzé, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究の参加者は、48時間以上の侵襲的人工呼吸器を受けているICU患者で、人工呼吸器関連肺炎（VAP）の疑いで抗生物質治療が開始される患者となります。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- ICUへの入院
- 挿管および侵襲的人工呼吸器の持続時間 > 48 時間
- 人工呼吸器関連肺炎 (VAP) の最初の疑いを治療するための新しい抗生物質療法の開始
除外基準:
- 抗生物質療法の開始時に積極的な治療手段を制限する決定の存在
- 臓器提供者
- 過去に集中治療室に滞在していた期間中に研究に参加したことがある（患者を複数回参加させることはできない）
- VAP の管理に焦点を当て、抗生物質療法の実践に直接影響を与える介入研究への参加
- 患者および/または家族が参加に反対している
- 社会保障制度への未加入
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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微生物学的に確認されたVAP
微生物学的確認があり、ATS/IDSA 2005 VAP基準を満たす患者
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すべての抗生物質療法の特性が監視されます。
他の名前：
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微生物学的に確認されていない VAP
微生物学的確認が行われた ATS/IDSA 2005 基準を満たさない患者
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すべての抗生物質療法の特性が監視されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期の抗生物質治療の特徴
時間枠：3日
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経験的 / ガイド付き / 直接標的療法 単剤療法または併用療法 耐性 GNB に対する単剤療法または併用療法 メチシリン耐性黄色ブドウ球菌に対して活性な抗生物質の追加 抗生物質の分子およびクラス VAP 疑いの発症から最初の治療開始までの時間抗生物質治療 各分子の最初の 24 時間の総投与量 各分子の最初の 24 時間の投与方法 血漿レベル測定の実施 適切な治療 (微生物学的に VAP が確認された患者) VAP 疑いの発症から適切な抗生物質治療の開始までの時間 (微生物学的にVAPが確認された患者） 査読者への注：我々の研究は記述的なものであり、最初の抗生物質治療の複数の特徴が、記述的な結果として施設内審査委員会と方法論者によって検証されている。 |
3日
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根治的抗生物質治療の特徴（3日目に生存している患者のみ）
時間枠：7日
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単剤療法または併用療法 抗生物質の分子とクラス 抗生物質のスペクトルの拡大 3 日目と 5 日目にすべての抗生物質 (VAP 治療に処方) を中止する 3 日目と 5 日目に抗生物質のスペクトルを減少させることによる抗生物質の段階的漸減最初の抗生物質の投与、または最初の抗生物質の組み合わせの成分の中止による 査読者への注：私たちの研究は記述的なものであり、明確な抗生物質治療の複数の特徴が、記述的な結果として施設内審査委員会と方法論者によって検証されています。 |
7日
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適切な治療の合計期間
時間枠：ICU滞在（最長28日間）
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VAP エピソードに対する適切な治療の合計期間
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ICU滞在（最長28日間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anahita Rouzé, MD、French Intensive Care Society
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月12日
一次修了 (推定)
2025年3月12日
研究の完了 (推定)
2025年3月12日
試験登録日
最初に提出
2024年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月27日
最初の投稿 (実際)
2024年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月13日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。