呼吸机相关肺炎 (PETUNIA) 的抗生素治疗实践 (PETUNIA)
2024年3月13日 更新者：French Society for Intensive Care
ICU 患者呼吸机相关肺炎抗生素治疗实践调查
法国重症监护协会对疑似呼吸机相关肺炎 (VAP) 危重患者当前的抗生素治疗实践进行了全面评估。
研究概览
详细说明
这项前瞻性观察性多中心研究将在法国和法语地区的重症监护室 (ICU) 进行。
本研究的主要目的是描述首次发作疑似 VAP 时抗生素治疗的特点。
次要目标包括描述入组患者的结果、评估对欧洲经验性抗生素治疗指南的遵守情况，以及确定与微生物学确诊的 VAP 患者死亡率相关的因素。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1060
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anahita Rouzé, MD
- 电话号码：0033 3 20 44 40 84
- 邮箱：anahita.rouze@chu-lille.fr
学习地点
-
-
Haut De France
-
Lille、Haut De France、法国、59000
- 招聘中
- Lille University Hospital
-
接触：
- Anahita Rouzé, MD
-
首席研究员：
- Anahita Rouzé, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究的参与者将是接受有创机械通气 > 48 小时的 ICU 患者，并开始抗生素治疗以治疗疑似呼吸机相关性肺炎 (VAP)。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 入住 ICU
- 插管和有创机械通气持续时间 > 48 小时
- 开始新的抗生素疗法来治疗首次怀疑的呼吸机相关肺炎 (VAP)
排除标准：
- 在开始抗生素治疗时做出限制积极治疗措施的决定
- 器官捐献者
- 在之前入住重症监护病房期间预先纳入研究（患者不能多次纳入）
- 参与一项专注于 VAP 管理并直接影响抗生素治疗实践的介入研究
- 患者和/或家人反对参与
- 缺乏社会保障体系的隶属关系
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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微生物学证实的 VAP
符合 ATS/IDSA 2005 VAP 标准并经微生物学确认的患者
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所有抗生素治疗特征均受到监测。
其他名称：
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未经微生物学证实的 VAP
不符合 ATS/IDSA 2005 标准且经过微生物学确认的患者
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所有抗生素治疗特征均受到监测。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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初始抗生素治疗的特点
大体时间：3天
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经验性/指导性/直接靶向 单一疗法或联合疗法 针对耐药 GNB 的单一疗法或联合疗法 添加针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌具有活性的抗生素 抗生素分子和类别 从疑似 VAP 发病到开始初始治疗的时间抗生素治疗 每种分子前 24 小时内的总剂量 每种分子前 24 小时内的给药方式 进行血浆水平测量 适当的治疗（微生物学确诊的 VAP 患者） 从疑似 VAP 发病到开始适当抗生素治疗的时间（经微生物学证实的 VAP 患者） 审稿人注意：我们的研究是描述性的，初始抗生素治疗的多个特征已得到机构审查委员会和方法学家的验证，作为描述性结果。 |
3天
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根治性抗生素治疗的特点（仅适用于第 3 天存活的患者）
大体时间：7天
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单一疗法或联合疗法 抗生素分子和类别 拓宽抗生素谱 在第 3 天和第 5 天停用所有抗生素（为 VAP 治疗开具的处方） 在第 3 天和第 5 天通过减少抗生素谱来降级抗生素初始抗生素或停用初始抗生素组合中的某个成分 审稿人注意：我们的研究是描述性的，并且明确的抗生素治疗的多个特征已经过机构审查委员会和方法学家的验证，作为描述性的结果。 |
7天
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适当治疗的总持续时间
大体时间：ICU 住院时间（最多 28 天）
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VAP 发作适当治疗的总持续时间
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ICU 住院时间（最多 28 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anahita Rouzé, MD、French Intensive Care Society
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月12日
初级完成 (估计的)
2025年3月12日
研究完成 (估计的)
2025年3月12日
研究注册日期
首次提交
2024年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月27日
首次发布 (实际的)
2024年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月13日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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