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인공호흡기 관련 폐렴(PETUNIA)에 대한 항생제 치료 사례 (PETUNIA)

2024년 3월 13일 업데이트: French Society for Intensive Care

중환자실 환자의 인공호흡기 관련 폐렴에 대한 항생제 치료 관행에 관한 조사

프랑스 집중 치료 협회(French Society of Intensive Care)는 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)이 의심되는 중환자의 현재 항생제 치료 관행에 대한 종합적인 평가를 실시합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이 전향적 관찰 다기관 연구는 프랑스와 프랑스어권 지역의 중환자실(ICU)에서 실시될 예정입니다. 이 연구의 주요 목적은 의심되는 VAP의 첫 번째 에피소드에 대해 투여되는 항생제 치료의 특성을 기술하는 것입니다. 이차 목표에는 등록된 환자의 결과 설명, 경험적 항생제 치료에 관한 유럽 지침 준수 평가, 미생물학적으로 확인된 VAP 환자의 사망률과 관련된 요인 식별이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1060

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Haut De France
      • Lille, Haut De France, 프랑스, 59000
        • 모병
        • Lille University Hospital
        • 연락하다:
          • Anahita Rouzé, MD
        • 수석 연구원:
          • Anahita Rouzé, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구의 참가자는 48시간 이상 침습적 기계적 환기를 받는 ICU 환자로, VAP(인공호흡기 관련 폐렴)가 의심되는 경우 항생제 치료를 시작합니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • ICU 입학
  • 삽관 및 침습적 기계적 환기 기간 > 48시간
  • 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)이 처음 의심되는 환자를 치료하기 위한 새로운 항생제 요법 시작

제외 기준:

  • 항생제 치료를 시작할 때 적극적인 치료 조치를 제한하겠다는 결정이 있음
  • 장기 기증자
  • 이전에 중환자실에 입원한 동안 연구에 사전 포함됨(환자가 여러 번 포함될 수 없음)
  • VAP 관리에 초점을 맞추고 항생제 치료 관행에 직접적인 영향을 미치는 중재적 연구에 참여
  • 참여에 대한 환자 및/또는 가족의 반대
  • 사회 보장 시스템과의 연계 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
미생물학적으로 확인된 VAP
미생물학적 확인을 통해 ATS/IDSA 2005 VAP 기준을 충족하는 환자
모든 항생제 치료 특성이 모니터링됩니다.
다른 이름들:
  • 항균 요법
미생물학적으로 확인되지 않은 VAP
미생물학적 확인을 통해 ATS/IDSA 2005 기준을 충족하지 못하는 환자
모든 항생제 치료 특성이 모니터링됩니다.
다른 이름들:
  • 항균 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 항생제 치료의 특징
기간: 3 일

경험적/유도/직접 표적 단일요법 또는 병용요법 내성 GNB에 대한 단독요법 또는 병용요법 메티실린 내성 황색 포도상구균에 대한 활성 항생제 추가 항생제 분자 및 클래스 의심되는 VAP 발병부터 초기 시작까지의 시간 항생제 치료 각 분자에 대해 처음 24시간 동안의 총 투여량 각 분자에 대해 처음 24시간 동안의 투여 방식 혈장 농도 측정 수행 적절한 치료(미생물학적으로 확인된 VAP 환자의 경우) 의심되는 VAP 발병부터 적절한 항생제 치료 시작까지의 시간( 미생물학적으로 확인된 VAP 환자의 경우)

검토자를 위한 참고 사항: 우리 연구는 설명적이며 초기 항생제 치료의 여러 특성이 설명적 결과로서 기관 검토 위원회와 방법론자에 의해 검증되었습니다.

3 일
최종 항생제 치료의 특징(3일차 생존 환자에 한함)
기간: 7 일

단일 요법 또는 병용 요법 항생제 분자 및 클래스 항생제 스펙트럼 확장 3일차와 5일차에 모든 항생제 중단(VAP 치료에 처방) 3일차와 5일차에 항생제 범위를 줄임으로써 항생제 규모를 줄입니다. 초기 항생제 또는 초기 항생제 조합의 구성 요소를 중단함으로써

검토자를 위한 참고 사항: 우리 연구는 설명적이며, 명확한 항생제 치료의 여러 특성이 설명적 결과로서 기관 검토 위원회와 방법론자에 의해 검증되었습니다.

7 일
적절한 치료의 총 기간
기간: ICU 체류(최대 28일)
VAP 에피소드에 대한 적절한 치료의 총 기간
ICU 체류(최대 28일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anahita Rouzé, MD, French Intensive Care Society

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 12일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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