- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06243094
인공호흡기 관련 폐렴(PETUNIA)에 대한 항생제 치료 사례 (PETUNIA)
중환자실 환자의 인공호흡기 관련 폐렴에 대한 항생제 치료 관행에 관한 조사
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anahita Rouzé, MD
- 전화번호: 0033 3 20 44 40 84
- 이메일: anahita.rouze@chu-lille.fr
연구 장소
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Haut De France
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Lille, Haut De France, 프랑스, 59000
- 모병
- Lille University Hospital
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연락하다:
- Anahita Rouzé, MD
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수석 연구원:
- Anahita Rouzé, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- ICU 입학
- 삽관 및 침습적 기계적 환기 기간 > 48시간
- 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)이 처음 의심되는 환자를 치료하기 위한 새로운 항생제 요법 시작
제외 기준:
- 항생제 치료를 시작할 때 적극적인 치료 조치를 제한하겠다는 결정이 있음
- 장기 기증자
- 이전에 중환자실에 입원한 동안 연구에 사전 포함됨(환자가 여러 번 포함될 수 없음)
- VAP 관리에 초점을 맞추고 항생제 치료 관행에 직접적인 영향을 미치는 중재적 연구에 참여
- 참여에 대한 환자 및/또는 가족의 반대
- 사회 보장 시스템과의 연계 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미생물학적으로 확인된 VAP
미생물학적 확인을 통해 ATS/IDSA 2005 VAP 기준을 충족하는 환자
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모든 항생제 치료 특성이 모니터링됩니다.
다른 이름들:
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미생물학적으로 확인되지 않은 VAP
미생물학적 확인을 통해 ATS/IDSA 2005 기준을 충족하지 못하는 환자
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모든 항생제 치료 특성이 모니터링됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 항생제 치료의 특징
기간: 3 일
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경험적/유도/직접 표적 단일요법 또는 병용요법 내성 GNB에 대한 단독요법 또는 병용요법 메티실린 내성 황색 포도상구균에 대한 활성 항생제 추가 항생제 분자 및 클래스 의심되는 VAP 발병부터 초기 시작까지의 시간 항생제 치료 각 분자에 대해 처음 24시간 동안의 총 투여량 각 분자에 대해 처음 24시간 동안의 투여 방식 혈장 농도 측정 수행 적절한 치료(미생물학적으로 확인된 VAP 환자의 경우) 의심되는 VAP 발병부터 적절한 항생제 치료 시작까지의 시간( 미생물학적으로 확인된 VAP 환자의 경우) 검토자를 위한 참고 사항: 우리 연구는 설명적이며 초기 항생제 치료의 여러 특성이 설명적 결과로서 기관 검토 위원회와 방법론자에 의해 검증되었습니다. |
3 일
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최종 항생제 치료의 특징(3일차 생존 환자에 한함)
기간: 7 일
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단일 요법 또는 병용 요법 항생제 분자 및 클래스 항생제 스펙트럼 확장 3일차와 5일차에 모든 항생제 중단(VAP 치료에 처방) 3일차와 5일차에 항생제 범위를 줄임으로써 항생제 규모를 줄입니다. 초기 항생제 또는 초기 항생제 조합의 구성 요소를 중단함으로써 검토자를 위한 참고 사항: 우리 연구는 설명적이며, 명확한 항생제 치료의 여러 특성이 설명적 결과로서 기관 검토 위원회와 방법론자에 의해 검증되었습니다. |
7 일
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적절한 치료의 총 기간
기간: ICU 체류(최대 28일)
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VAP 에피소드에 대한 적절한 치료의 총 기간
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ICU 체류(최대 28일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anahita Rouzé, MD, French Intensive Care Society
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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