Praktyki antybiotykoterapii w zapaleniu płuc wywołanym respiratorem (PETUNIA) (PETUNIA)
Badanie dotyczące praktyk antybiotykoterapii u pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym respiratorem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anahita Rouzé, MD
- Numer telefonu: 0033 3 20 44 40 84
- E-mail: anahita.rouze@chu-lille.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Haut De France
-
Lille, Haut De France, Francja, 59000
- Rekrutacyjny
- Lille University Hospital
-
Kontakt:
- Anahita Rouzé, MD
-
Główny śledczy:
- Anahita Rouzé, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Przyjęcie na OIOM
- Intubacja i czas trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej > 48 godzin
- Rozpoczęcie nowej antybiotykoterapii w celu leczenia pierwszego podejrzenia zapalenia płuc wywołanego respiratorem (VAP)
Kryteria wyłączenia:
- Obecność decyzji o ograniczeniu aktywnego leczenia w momencie rozpoczęcia antybiotykoterapii
- Dawców narządów
- Wcześniejsze włączenie do badania podczas poprzedniego pobytu na oddziale intensywnej terapii (nie można włączyć pacjenta wielokrotnie)
- Udział w badaniu interwencyjnym skupiającym się na leczeniu VAP i mającym bezpośredni wpływ na praktyki antybiotykoterapii
- Sprzeciw pacjenta i/lub rodziny wobec udziału w badaniu
- Brak przynależności do systemu ubezpieczeń społecznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
mikrobiologicznie potwierdzony VAP
pacjenci spełniający kryteria ATS/IDSA 2005 VAP z potwierdzeniem mikrobiologicznym
|
Wszystkie parametry terapii antybiotykowej są monitorowane.
Inne nazwy:
|
|
niepotwierdzony mikrobiologicznie VAP
pacjentów niespełniających kryteriów ATS/IDSA 2005 z potwierdzeniem mikrobiologicznym
|
Wszystkie parametry terapii antybiotykowej są monitorowane.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka wstępnego leczenia antybiotykowego
Ramy czasowe: 3 dni
|
Empiryczna / kierowana / bezpośrednio ukierunkowana Monoterapia lub terapia skojarzona Monoterapia lub terapia skojarzona przeciwko opornemu GNB Dodanie antybiotyku aktywnego przeciwko opornemu na metycylinę Staphylococcus aureus Cząsteczka(-y) i klasa(-y) antybiotyków Czas od wystąpienia podejrzenia VAP do rozpoczęcia początkowego antybiotykoterapia Całkowita dawka w ciągu pierwszych 24 godzin dla każdej cząsteczki Sposób podawania w ciągu pierwszych 24 godzin dla każdej cząsteczki Przeprowadzenie pomiarów poziomu w osoczu Właściwe leczenie (u pacjentów z mikrobiologicznie potwierdzonym VAP) Czas od wystąpienia podejrzenia VAP do rozpoczęcia odpowiedniego leczenia antybiotykowego (u pacjentów z VAP potwierdzonym mikrobiologicznie) u pacjentów z VAP potwierdzonym mikrobiologicznie) Uwaga dla recenzenta: nasze badanie ma charakter opisowy, a komisja odwoławcza i metodolog instytucji zatwierdziła wiele cech początkowego leczenia antybiotykami jako wynik opisowy. |
3 dni
|
|
Charakterystyka ostatecznego leczenia antybiotykowego (tylko dla pacjentów żyjących w dniu 3)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Monoterapia lub terapia skojarzona Cząsteczka(-y) i klasa(-y) antybiotyków Poszerzenie spektrum antybiotyków Zaprzestanie stosowania wszystkich antybiotyków (przepisanych w leczeniu VAP) w 3. i 5. dniu Deeskalacja antybiotyków w 3. i 5. dniu poprzez zmniejszenie spektrum działania początkowego antybiotyku lub poprzez zaprzestanie stosowania składnika początkowej kombinacji antybiotyków Uwaga dla recenzenta: nasze badanie ma charakter opisowy, a komisja odwoławcza i metodolog instytucji zatwierdziła wiele cech charakterystycznych określonej terapii antybiotykowej jako wynik opisowy. |
7 dni
|
|
Całkowity czas trwania odpowiedniego leczenia
Ramy czasowe: Pobyt na OIT (do 28 dni)
|
Całkowity czas trwania odpowiedniego leczenia epizodu VAP
|
Pobyt na OIT (do 28 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Anahita Rouzé, MD, French Intensive Care Society
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A01492-43
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .